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Este artigo faz parteJNM's Edição Especial de Oncologia 2017. Leia o jornal ou baixe a edição completa aqui.
Relação
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Uso de Coriolus versicolor (Yunzhi) como terapia em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado com função hepática deficiente ou que não são adequados para terapia padrão.J Complemento de Envelhecimento Med. 2017;23(8):648-652.
Objetivo
Para avaliar o impactoCoriolus versicolor(CV) na progressão da doença, sobrevivência, qualidade de vida e marcadores sanguíneos em pessoas com carcinoma hepatocelular avançado.
Rascunho
Ensaio controlado randomizado
Participante
Quinze indivíduos (14 homens, 1 mulher) de ascendência asiática com idades entre 48 e 74 anos com carcinoma hepatocelular (CHC) avançado foram randomizados em uma proporção de 2:1 para receber CV (n=9) ou placebo (n=6). Os participantes eram elegíveis se tivessem CHC irressecável e cirrose hepática (classe C de Child-Pugh) ou CHC com cirrose hepática (classe A ou B de Child-Pugh) e tivessem falhado ou fossem inelegíveis para quimioterapia ou radioterapia padrão.
Parâmetros do estudo avaliados
Tempo médio de progressão (TTP), taxas de resposta, toxicidade, qualidade de vida (QV), sobrevida livre de progressão (PFS), sobrevida global (SG), análise correlativa de marcadores sanguíneos
Medidas de resultados primários
Média de TTP, PFS e OS e QV; TTP, PFS e OS foram analisados por Kaplan-Meier e a taxa de risco (HR) foi determinada pela análise de regressão de Cox.
A qualidade de vida foi medida usando o questionário de Avaliação Funcional do Tratamento do Câncer para pessoas com câncer hepatobiliar (FACT-Hep) e o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30).
intervenção
Administração oral de 2,4 g de CV diariamente até progressão da doença ou toxicidade inaceitável
Principais insights
A duração média do tratamento foi de 12,1 semanas para o grupo CV e de 5,9 semanas para o grupo placebo. Setenta por cento dos participantes interromperam o tratamento devido a doença progressiva ou morte, e nenhuma diferença na tolerabilidade do tratamento foi encontrada entre os grupos.
Resultados relacionados à doença
Não houve diferenças estatisticamente significativas na mediana de TTP, PFS ou OS quando o tratamento foi comparado ao placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Qualidade de vida
No EORTC QLQ-30, o grupo CV relatou pontuações significativamente mais baixas de dor e perda de apetite em comparação ao placebo, diferenças de -38,6 (IC 95%: -65,5 a -11,8) e -39,7 (IC 95%: -64,5 a -). 15,0), ou
Nenhum outro valor no EORTC ou FACT-Hep foi estatisticamente significativamente diferente.
Análise de sangue
A interleucina (IL)-17F e a proteína quimioatraente de monócitos (MCP)-1 foram reduzidas, e os níveis de R1 do ligante indutor de apoptose relacionado à prolactina e ao fator de necrose tumoral (TNF) (TRAIL) aumentaram no grupo CV em comparação ao placebo no final do tratamento. No entanto, nenhuma comparação estatística foi relatada.
Os níveis de alfafetoproteína (AFP) não foram diferentes entre os grupos.
Implicações práticas
O carcinoma hepatocelular (CHC) é responsável por mais de 80% dos tumores primários do fígado. O câncer de fígado é a sexta doença maligna mais comum e a segunda causa mais comum de morte relacionada ao câncer em todo o mundo.1Embora a incidência do CHC seja mais elevada na Ásia e na África, as taxas na América do Norte e na Europa aumentaram nas últimas três décadas.1Mais de 50% dos pacientes são considerados avançados no momento do diagnóstico,2e nos Estados Unidos, a sobrevida relativa em 5 anos para câncer de fígado é de apenas 17%.3Além da sobrevivência, a qualidade de vida é um aspecto importante para os indivíduos com CHC, pois distúrbios do sono, depressão, fadiga, desnutrição, anorexia e dor são sintomas comumente relatados.3Dada a elevada taxa de mortalidade associada ao CHC e a má qualidade de vida, justifica-se a exploração de tratamentos adjuvantes.
O estudo forneceu evidências de que a CV pode melhorar os escores de apetite e dor e isso deve ser avaliado posteriormente em uma população maior.
Extratos de cogumelos incluindoCoriolus versicolorsão frequentemente usados em oncologia integrativa como complemento ao tratamento convencional.4 Coriolus versicolor(também conhecido como rabo de peru,Trameten versicolore Yun-Zhi) contém polissacarídeos, particularmente polissacaropeptídeo crestina (PSK) e polissacaropeptídeo (PSP), que são em grande parte responsáveis por seus benefícios medicinais.5Como fonte de polissacarídeos fúngicos, suplementosCoriolus versicolorOs extratos são usados principalmente por suas propriedades imunomoduladoras.6 Coriolus versicoloré mais comumente administrado como um extrato padronizado de PSK e foi estudado quanto ao seu efeito em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, gástrico, mama e colorretal, mostrando benefícios em vários resultados, incluindo OS, função imunológica, status de desempenho e sintomas relacionados ao tumor.6.7
Este artigo é o primeiro a avaliar o impacto daCoriolus versicolorem pessoas com CHC avançado. No entanto, devido ao pequeno tamanho da amostra e à falta geral de resultados estatisticamente significativos, poucas informações conclusivas podem ser obtidas deste artigo. O estudo forneceu evidências de que a CV pode melhorar os escores de apetite e dor e isso deve ser avaliado posteriormente em uma população maior. Dadas as melhorias estatisticamente insignificantes nos resultados de OS, PFS e QV, o artigo gera hipóteses para pesquisas futuras. É necessário um estudo maior com poder suficiente para detectar alterações clinicamente significativas.
Dadas as evidências de apoioCoriolus versicolorcom outros tipos de câncer e o perfil de segurança comprovado desse fungo, não é descabido que os médicos o considerem para pacientes com CHC. No entanto, existe outro extrato de cogumelo que apresenta resultados superiores especificamente para CHC.
O Composto Ativo Correlacionado à Hexose (AHCC) é um extrato de cogumelo daBasidiomicotaDivisão de fungos que vem sendo estudada no CHC com resultados promissores. Um estudo de coorte prospectivo de 269 pacientes avaliou o tempo até a recorrência da doença e a OS em indivíduos com CHC avançado após ressecção hepática. Cento e treze pacientes receberam 3 g de AHCC diariamente; Em comparação com os controles, o grupo AHCC teve maior sobrevida livre de recorrência (HR: 0,639, P = 0,0277) e melhorou a OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
Um segundo estudo de coorte prospectivo, menor, administrou 6 g de AHCC diariamente a 34 pacientes com CHC avançado irressecável que receberam apenas cuidados de suporte e os comparou a 10 controles com placebo.9A sobrevida média foi de 3,5 meses no grupo AHCC versus 1,5 meses no grupo controle (P=0,000). Além disso, as contagens de albumina e linfócitos melhoraram estatisticamente significativamente no grupo AHCC em comparação com os controles.
Dadas as evidências atuais, o AHCC é provavelmente o melhor extrato de cogumelo a ser considerado para indivíduos com CHC. Este artigo sobreCoriolus versicolorestá gerando hipóteses, e estudos maiores são necessários para determinar seCoríolopode melhorar a qualidade de vida e a sobrevivência em indivíduos com CHC.
restrições
A principal limitação do estudo é o pequeno tamanho da amostra; O estudo não foi suficientemente desenvolvido para detectar mudanças significativas entre os grupos.
As características basais foram diferentes entre os braços CV e placebo; no entanto, nenhuma comparação estatística foi apresentada, portanto a significância não é clara. O braço de tratamento teve um número maior de participantes com ressecção hepática prévia, quimioterapia e radioterapia. Isto pode impactar as diferenças observadas entre os braços do estudo.
Finalmente, a metodologia do artigo estava incompleta em algumas áreas, tornando o estudo difícil de replicar e ameaçando a validade externa e interna dos resultados. Por exemplo, o cenário do estudo e a seleção dos pacientes não foram bem descritos, os detalhes do tratamento, incluindo a padronização e o método de extração, não foram mencionados e não houve descrição de placebo ou cegamento, o que poderia introduzir viés.