Coriolus versicolor com carcinoma hepatocelular avançado

Este artigo faz parte do Oncology Special Edition de NMJ . Leia o jornal ou faça o download da edição completa aqui.

Referência

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Uso de Coriolus versicolor (Yunzhi) como terapia em pacientes com carcinoma hepatocelular avançado com falta de função hepática ou que não são adequados para terapia padrão. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Objetivo

Avaliar os efeitos de coriolus versicolor (CV) no curso da doença, sobrevivência, qualidade de vida e marcadores de sangue em pessoas com carcinoma celular hepato avançado.

Draft

estudo randomizado e controlado

Participante

Quinze pessoas (14 homens, 1 mulher) asiático de 48 a 74 anos com carcinoma celular Hepato avançado (HCC) foram randomizados em uma proporção de 2: 1 para obter CV (n = 9) ou placebo (n = 6). Os participantes eram elegíveis para participar se tivessem um HCC inoperante e cirrose hepática (Classe C-Pugh Child-Pugh) ou um CHC com cirrose do fígado (classe-filho A ou B) e falhou ou não é adequado para quimioterapia padrão ou terapia de radiação.

Parâmetros de estudo avaliados

Tempo médio até a progressão (TTP), taxas de resposta, toxicidade, qualidade de vida (QV), sobrevivência livre de progressão (PFS), sobrevivência geral (OS), análise correlativa de marcadores sanguíneos

Medições de resultado primário

TTP média, PFS e OS e QV; TTP, PFS e OS foram analisados ​​por Kaplan-Meier e a taxa de risco (FC) foi determinada por análise de regressão de Cox.

A qualidade de vida foi medida com base no questionário "Avaliação funcional do tratamento do câncer" para pessoas com câncer hepatobiliano (FACT-HEP) e na "Organização Europeia de Pesquisa e Tratamento do Questionário de Qualidade de Vida do Câncer" (EORTC QLQ-C30).

Intervenção

Administração oral de 2,4 g cv diariamente até que a doença progrida ou toxicidade inaceitável

Conhecimento importante

O período de tratamento mediano foi de 12,1 semanas para o grupo CV e 5,9 semanas para o grupo placebo. Setenta por cento dos participantes quebraram o tratamento devido a doenças progressistas ou morte, e nenhuma diferença na tolerância do tratamento entre os grupos foi determinada.

Resultados relacionados à doença

Não houve diferenças estatisticamente significativas no TTP mediano, PFS ou OS se o tratamento foi comparado com o placebo:

• TTP do meio (meses): 2,5 (intervalo de confiança de 95 % [IC]: 1,4-5.3) vs. 4,2 (95 % Ki: 0,4-4,2), com uma hora de 0,7 (95 % Ki: 0,16-3,05, p = 0,63).
• MEDIANES PFS (meses): 2,5 (95 % Ki: 1,4-5,3) vs. 1,1 (95 % Ki: 0,4-4,2), com uma hora de 0,42 (95 % Ki: 0,13-13,34), p = 0,144)
• Medianes OS (meses): 6,5 (95 % Ki: 3,3–24.1) vs. 2,2 (95 % Ki: 0,8–23,3) com uma hora de 0,35 (95 % Ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Taxas de resposta total: 11,1 % (95 % Ki: 0,3-48,2) vs. 16,7 % (95 % Ki: 0,4-64,1 %)

Qualidade de vida

No EORTC QLQ-30, o grupo CV relatou perdas significativamente menores de dor e apetite, diferenças de –38,6 (95 % Ki: –65,5 a –11,8) e –39,7 (95 % Ki: –64,5 a-). 15.0), ou.

Nenhum outro valores no EORTC ou FACT-HEP foi estatisticamente significativamente diferente.

Análises de sangue

Interleucina (IL) -17F e Monozenten-Chemoatrant-Protein (MCP) -1 foram reduzidas e o fator de necrose da prolactina e tumor (TNF)-relacionados ligantes indutores de apoptose (trilha) R1 espelhos foram aumentados no grupo CV no final do tratamento. No entanto, nenhuma comparação estatística foi relatada.

O espelho

alfa-fetoproteína (AFP) não foi diferente entre os grupos.

Pratique implicações

O carcinoma hepatocelular (CHC) representa mais de 80 % dos tumores hepáticos primários. O câncer de fígado é a sexta doença maligna mais comum em todo o mundo e a segunda causa de morte mais comum relacionada ao câncer. 1 Embora a incidência de CHC na Ásia e na África seja mais alta, as taxas na América do Norte e na Europa tenham aumentado nas últimas três décadas. Advanced, 2 E nos Estados Unidos, a relativa sobrevida em 5 anos no câncer de fígado é de apenas 17 %. 3 Além da sobrevivência, a qualidade de vida é um aspecto importante para as pessoas com CHC, uma vez que os distúrbios do sono, depressão, fadiga, desnutrição, anorexia e dor são frequentemente relatados. Em vista da alta taxa de mortalidade em conexão com o CHC e a baixa qualidade de vida, a pesquisa de tratamentos adicionais é justificada.

O estudo forneceu indicações de que o CV pode melhorar o apetite e os valores da dor, e isso deve ser avaliado posteriormente em uma população maior.

extrato de cogumelo, incluindo coriolus versicolor são frequentemente usados ​​em oncologia integrativa como um suplemento ao tratamento convencional. 4 coriolus versicolor (também conhecido como cauda de peru, trameten versicolor e yun-zhi) polissacarídeos, especialmente o polissacaropeptídeo (PSK) e o polissacaropptídeo (PSPELE. usado. 6 Coriolus versicolor é mais frequentemente administrado como extrato padronizado PSK e foi examinado em seu efeito em vários tipos de câncer, incluindo câncer de pulmão, estômago, mama e intestino, com um benefício para vários resultados, incluindo SO, função imune, status de desempenho e sintomas relacionados a tumores. 6.7

Este artigo atual é o primeiro a avaliar os efeitos do coriolus versicolor em pessoas com HCC avançado. Devido ao baixo tamanho da amostra e à falta geral de resultados estatisticamente significativos, apenas algumas informações conclusivas podem ser encontradas neste artigo. O estudo forneceu evidências de que o CV pode melhorar o apetite e os valores da dor, e isso deve ser avaliado em uma população maior. Em vista das melhorias estatisticamente não significativas nos resultados do sistema operacional, PFS e QV, o artigo gera hipóteses para pesquisas futuras. Um estudo maior com poder suficiente para provar mudanças clinicamente significativas é justificado.

Tendo em vista a evidência de apoio coriolus versicolor em outros tipos de câncer e no perfil de segurança comprovado deste cogumelo, não é irracional para os médicos considerá -lo para pacientes com CHC. No entanto, há outro extrato de cogumelos que mostrou resultados superiores, especialmente para o CHC.

O composto correlacionado de hexose ativo (AHCC) é um extrato de cogumelos da divisão basidiomycota de cogumelos que foi examinada no HCC com resultados promissores. Um estudo prospectivo de coorte com 269 pacientes avaliou o tempo até a doença e o sistema operacional para pessoas com CHC avançado após a ressecção do fígado. Pacientes com centenas de trituradas receberam 3 g AHCC por dia; Comparado aos controles, o grupo AHCC teve uma sobrevida livre de recorrência mais longa (HR: 0,639, p = 0,0277) e um OS aprimorado (HR: 0,42, p = 0,0009).

Um segundo estudo de coorte prospectivo menor administrou 34 pacientes com CHC avançado inoperável que só receberam tratamento de apoio, 6 g AHCC diariamente e os compararam com 10 controles de placebo. 9 O tempo médio de sobrevivência foi de 3,5 meses no grupo AHCC vs. 1,5 meses no grupo controle ( p = 0,000). Além disso, os números de albumina e linfócitos no grupo AHCC foram estatisticamente significativamente melhorados em comparação com os controles.

Em vista do conhecimento atual,

AHCC é provavelmente o melhor extrato de cogumelos que deve ser considerado para pessoas com HCC. O presente artigo sobre coriolus versicolor é a hipótese de estudos maiores, e são justificados para determinar se o Koriolus pode melhorar a qualidade de vida e a sobrevivência em pessoas com CHC.

Restrições

A maior restrição do estudo é o seu pequeno tamanho de amostra; O estudo não foi suficiente para reconhecer mudanças significativas entre os grupos.

As características da linha de base eram diferentes entre os braços CV e placebo; No entanto, não foram apresentadas comparações estatísticas, para que o significado não seja claro. O braço de tratamento teve um número maior de participantes com ressecção prévia, quimioterapia e radioterapia. Isso pode afetar as diferenças observadas entre os braços do estudo.

Finalmente, a metodologia do artigo estava incompleta em algumas áreas, o que dificultou a replicação do estudo e colocou em risco a validade externa e interna dos resultados. Por exemplo, o cenário do estudo e a seleção de pacientes não foram bem descritos, os detalhes do tratamento, incluindo o método de padronização e extração, não foram mencionados e não houve descrição dos Placebos ou da cegueira, o que poderia levar a distorções.