Coriolus versicolor z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym

Coriolus versicolor z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym
Ten artykuł jest częścią NMJ Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełną edycję tutaj.
Odniesienie
Chay WY, Tham CK, Toh HC, i in. Zastosowanie Coriolus versicolor (Yunzhi) jako terapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym o słabej funkcji wątroby lub które nie są odpowiednie do standardowej terapii. j stare uzupełnienie med . 2017; 23 (8): 648-652.
CELIVE
Aby ocenić wpływ Coriolus Versicolor (CV) na przebieg choroby, przeżycia, jakości życia i markerów krwi u osób z zaawansowanym rakiem komórkowym wątroby.
Draft
Randomizowane, kontrolowane badanie
Uczestnik
Piętnaście osób (14 mężczyzn, 1 kobieta) pochodzenie azjatyckie w wieku od 48 do 74 lat z zaawansowanym rakiem komórkowym wątroby (HCC) w stosunku 2: 1, aby uzyskać CV (n = 9) lub placebo (n = 6). Uczestnicy byli uprawnieni do uczestnictwa, czy mieli nieoperacyjne HCC i marskość wątroby (Child-Pugh Class C) lub HCC z marskością wątroby (A lub B-Pugh-klasy A lub B) i nie powiodło się lub nie odpowiednie do standardowej chemioterapii lub radioterapii.
Parametry badań ocenione
Mediana czasu do progresji (TTP), wskaźniki odpowiedzi, toksyczność, jakość życia (QOL), przeżycie bez progresji (PFS), ogólne przeżycie (OS), korelacyjna analiza markerów krwi
Pierwotne pomiary wyników
Middle TTP, PFS i OS i QOL; TTP, PFS i OS analizowano za pomocą Kaplana-Meiera i stosunek ryzyka (HR) określono za pomocą analizy regresji Coxa.
Jakość życia została zmierzona na podstawie kwestionariusza „funkcjonalnej oceny leczenia raka” dla osób z rakiem hepatobilijskim (FACT-HEP) oraz „Europejska organizacja badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia” (EORTC QLQ-C30).
Interwencja
Doustne podawanie 2,4 g CV codziennie do czasu postępu choroby lub niedopuszczalnej toksyczności
Ważna wiedza
Mediana okresu leczenia wyniosła 12,1 tygodnia dla grupy CV i 5,9 tygodnia dla grupy placebo. Siedemdziesiąt procent uczestników złamało leczenie z powodu postępującej choroby lub śmierci i nie określono żadnej różnicy w tolerancji leczenia między grupami.
wyniki związane z chorobą
Nie było statystycznie istotnych różnic w medianie TTP, PFS lub OS, jeśli leczenie porównano z placebo:
- Środkowy TTP (miesiące): 2,5 (95 % przedział ufności [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % Ki: 0,4–4,2), z HR 0,7 (95 % Ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
- Mediany PFS (miesiące): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % Ki: 0,4–4,2), z HR 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), p = 0,144)
- Mediany OS (miesiące): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % Ki: 0,8–23,3) z HR 0,35 (95 % Ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
- Całkowite wskaźniki odpowiedzi: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
jakość życia
W EORTC QLQ-30 grupa CV zgłosiła znacznie niższe straty bólowe i apetytu, różnice z –38,6 (95 % KI: –65,5 do –11,8) i –39,7 (95 % KI: –64,5 do-). 15.0) lub.
Żadne inne wartości EORTC lub FACT-HEP nie były statystycznie istotnie różne.
analizy krwi
Interleukina (IL) -17F i monozyten-chemoatraktant-białko (MCP) -1 zostały zmniejszone, a czynnik prolaktyny i martwicy nowotworów (TNF)-luzem indukującego apoptozę (TRAIL) R1 lustro R1 zostały zwiększone w grupie CV. Jednak nie zgłoszono żadnych porównań statystycznych.
Lustroalfa-fetoproteiny (AFP) nie różniło się między grupami.
Implikacje ćwiczeń
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi ponad 80 % pierwotnych guzów wątroby. Rak wątroby jest szóstą najczęstszą złośliwą chorobą na całym świecie i drugą najczęstszą przyczyną śmierci związaną z rakiem. 1
Chociaż występowanie HCC w Azji i Afryce jest najwyższe, wskaźniki w Ameryce Północnej i Europie wzrosły w ciągu ostatnich trzech dekad. Zaawansowane,Badanie dostarczyło wskazówek, że CV może poprawić wartości apetytu i bólu, co należy dalej ocenić w większej populacji.
Ekstrakt grzybowy, w tym Coriolus Versicolor , są często stosowane w onkologii integracyjnej jako suplement do konwencjonalnego leczenia. 4
Ten obecny artykuł jest pierwszym, który ocenia wpływ Coriolus versicolor u osób z zaawansowanym HCC. Ze względu na niską wielkość próby i ogólny brak statystycznie istotnych wyników, w tym artykule można znaleźć tylko kilka rozstrzygających informacji. Badanie dostarczyło dowodów na to, że CV może poprawić wartości apetytu i bólu, co należy dalej ocenić w większej populacji. Biorąc pod uwagę statystycznie nieistotną poprawę wyników OS, PFS i QOL, artykuł generuje hipotezy do przyszłych badań. Większe badanie o wystarczającej mocy do udowodnienia klinicznie istotnych zmian jest uzasadnione.
Biorąc pod uwagę dowody wspierające Coriolus Versicolor W innych rodzajach raka i sprawdzonego profilu bezpieczeństwa tego grzyba, klinicyści nie jest nieuzasadnione, aby uwzględnić go u pacjentów z HCC. Istnieje jednak kolejny ekstrakt z grzybów, który wykazał najwyższe wyniki, szczególnie dla HCC.
Związek z skorelowanym heksozą (AHCC) to ekstrakt z grzybów z Basidiomycota Dział grzybów, który został zbadany w HCC z obiecującymi wynikami. W prospektywnym badaniu kohortowym z 269 pacjentami oceniło czas do choroby i systemu operacyjnego dla osób z zaawansowanym HCC po resekcji wątroby. Stu pacjentów otrzymało 3 g AHCC dziennie; W porównaniu z kontrolami grupa AHCC miała dłuższe przeżycie wolne od nawrotów (HR: 0,639, p = 0,0277) i ulepszony OS (HR: 0,42, p = 0,0009).
Drugie, mniejsze prospektywne badanie kohortowe przeprowadziło 34 pacjentów z nieoperacyjnym zaawansowanym HCC, którzy otrzymywali tylko leczenie wspierające, 6 g AHCC dziennie i porównali je z 10 kontrolami placebo. 9
Mediana czasu przeżycia wynosiła 3,5 miesiąca w grupie AHCC vs. 1,5 miesiąca w grupie kontrolnej ( p = 0,000). Ponadto liczba albuminy i limfocytów w grupie AHCC została statystycznie znacznie poprawiona w porównaniu z kontrolami. Biorąc pod uwagę obecną wiedzę,AHCC jest prawdopodobnie lepszym ekstraktem z grzyba, który należy wziąć pod uwagę u osób z HCC. Niniejszy artykuł na temat Coriolus Versicolor jest hipotezacyjny, a większe badania są uzasadnione w celu ustalenia, czy Koriolus może poprawić jakość życia i przeżycie u osób z HCC.
Ograniczenia
Największym ograniczeniem badania jest jego niewielka wielkość próby; Badanie nie było wystarczające, aby rozpoznać znaczące zmiany między grupami.
Charakterystyka wyjściowa różniła się między ramionami CV i placebo; Jednak nie przedstawiono żadnych porównań statystycznych, tak że znaczenie jest niejasne. Ramię leczenia miało większą liczbę uczestników z wcześniejszą resekcją wątroby, chemioterapią i radioterapią. Może to wpłynąć na obserwowane różnice między ramionami badań.
Wreszcie metodologia artykułu była niepełna w niektórych obszarach, co utrudniało powtórzenie badania i zagrożone zewnętrzną i wewnętrzną ważnością wyników. Na przykład ustawienie badań i wybór pacjentów nie zostały dobrze opisane, nie wspomniano szczegółów leczenia, w tym metody standaryzacji i ekstrakcji, i nie było opisu placebos ani ślepoty, co może prowadzić do zniekształceń.