Suche
Mein Konto
Ten artykuł jest częściąNMJ's Oncology Special Edition 2017. Przeczytaj gazetę lub pobierz pełne wydanie tutaj.
Relacja
Chay WY, Tham CK, Toh HC i in. Stosowanie Coriolus versicolor (Yunzhi) w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym ze słabą czynnością wątroby lub niekwalifikujących się do standardowego leczenia.J Dodatek Aging Med. 2017;23(8):648-652.
Cel
Aby ocenić wpływCoriolus versicolor(CV) na temat postępu choroby, przeżycia, jakości życia i markerów krwi u osób z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym.
Projekt
Randomizowana, kontrolowana próba
Uczestnik
Piętnaście osób (14 mężczyzn, 1 kobieta) pochodzenia azjatyckiego w wieku od 48 do 74 lat z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) zostało losowo przydzielonych w stosunku 2:1 do grupy otrzymującej CV (n=9) lub placebo (n=6). Uczestnicy kwalifikowali się do badania, jeśli cierpieli na nieoperacyjny HCC i marskość wątroby (klasa C w skali Child-Pugh) lub HCC z marskością wątroby (klasa A lub B w skali Child-Pugh), a nie powiodło się lub nie kwalifikowali się do standardowej chemioterapii lub radioterapii.
Oceniono parametry badania
Mediana czasu do progresji (TTP), odsetek odpowiedzi, toksyczność, jakość życia (QoL), przeżycie wolne od progresji (PFS), przeżycie całkowite (OS), analiza korelacyjna markerów krwi
Podstawowe miary wyniku
Średnie TTP, PFS oraz OS i QoL; TTP, PFS i OS analizowano metodą Kaplana-Meiera, a współczynnik ryzyka (HR) określono za pomocą analizy regresji Coxa.
Jakość życia mierzono za pomocą kwestionariusza oceny funkcjonalnej leczenia raka dla osób chorych na raka wątroby i dróg żółciowych (FACT-Hep) oraz kwestionariusza jakości życia Europejskiej Organizacji ds. Badań i Leczenia Raka (EORTC QLQ-C30).
interwencja
Doustne podawanie 2,4 g CV dziennie aż do progresji choroby lub nieakceptowalnej toksyczności
Kluczowe spostrzeżenia
Mediana czasu trwania leczenia wyniosła 12,1 tygodnia w grupie CV i 5,9 tygodnia w grupie placebo. Siedemdziesiąt procent uczestników przerwało leczenie z powodu postępującej choroby lub śmierci i nie stwierdzono różnic w tolerancji leczenia pomiędzy grupami.
Wyniki związane z chorobą
Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w medianie TTP, PFS ani OS w porównaniu z leczeniem placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Jakość życia
W badaniu EORTC QLQ-30 grupa CV zgłosiła znacząco niższe wyniki w zakresie bólu i utraty apetytu w porównaniu z placebo, różnice wynosiły -38,6 (95% CI: -65,5 do -11,8) i -39,7 (95% CI: -64,5 do -). 15,0) lub
Żadne inne wartości w EORTC lub FACT-Hep nie różniły się statystycznie istotnie.
Analiza krwi
Pod koniec leczenia poziom interleukiny (IL)-17F i białka chemoatraktanta monocytów (MCP)-1 uległ obniżeniu, a poziomy ligandu indukującego apoptozę (TRAIL) R1 związanego z prolaktyną i czynnikiem martwicy nowotworu (TNF) (TRAIL) były zwiększone w grupie CV w porównaniu z placebo. Nie zgłoszono jednak żadnych porównań statystycznych.
Poziomy alfa-fetoproteiny (AFP) nie różniły się pomiędzy grupami.
Implikacje praktyczne
Rak wątrobowokomórkowy (HCC) stanowi ponad 80% pierwotnych guzów wątroby. Rak wątroby jest szóstym pod względem częstości występowania nowotworem złośliwym i drugą najczęstszą przyczyną zgonów z powodu nowotworu na świecie.1Chociaż zapadalność na HCC jest najwyższa w Azji i Afryce, w ciągu ostatnich trzech dekad wskaźniki w Ameryce Północnej i Europie wzrosły.1Ponad 50% pacjentów w momencie rozpoznania uważa się za zaawansowanych,2a w Stanach Zjednoczonych 5-letnie przeżycie względne w przypadku raka wątroby wynosi tylko 17%.3Oprócz przeżycia, ważnym aspektem dla osób z HCC jest jakość życia, ponieważ często zgłaszanymi objawami są zaburzenia snu, depresja, zmęczenie, niedożywienie, anoreksja i ból.3Biorąc pod uwagę wysoką śmiertelność związaną z HCC i niską jakość życia, uzasadnione jest poszukiwanie metod leczenia wspomagającego.
Badanie dostarczyło dowodów na to, że CV może poprawić apetyt i ocenę bólu, co należy poddać dalszej ocenie na większej populacji.
Ekstrakty z grzybów m.inCoriolus versicolorsą często stosowane w onkologii integracyjnej jako uzupełnienie leczenia konwencjonalnego.4 Coriolus versicolor(znany również jako ogon indyczy,Trameten wielokolorowyi Yun-Zhi) zawiera polisacharydy, zwłaszcza polisacharopeptyd krestynę (PSK) i polisacharopeptyd (PSP), które w dużej mierze odpowiadają za jego właściwości lecznicze.5Jako źródło polisacharydów grzybowych, suplementCoriolus versicolorEkstrakty stosuje się przede wszystkim ze względu na ich właściwości immunomodulujące.6 Coriolus versicolorjest najczęściej podawany jako standaryzowany ekstrakt PSK i był badany pod kątem jego wpływu na różne typy nowotworów, w tym raka płuc, żołądka, piersi i jelita grubego, wykazując korzyści w zakresie różnych wyników, w tym OS, funkcji odpornościowej, stanu sprawności i objawów związanych z nowotworem.6.7
Niniejsza publikacja jest pierwszą, w której dokonano oceny wpływuCoriolus versicoloru osób z zaawansowanym HCC. Jednakże ze względu na małą liczebność próby i ogólny brak statystycznie istotnych wyników, z tego artykułu można wyciągnąć niewiele rozstrzygających informacji. Badanie dostarczyło dowodów na to, że CV może poprawić apetyt i ocenę bólu, co należy poddać dalszej ocenie na większej populacji. Biorąc pod uwagę nieistotną statystycznie poprawę wyników OS, PFS i QoL, w artykule sformułowano hipotezy do przyszłych badań. Uzasadnione jest przeprowadzenie większego badania o mocy wystarczającej do wykrycia klinicznie znaczących zmian.
Biorąc pod uwagę dowody potwierdzająceCoriolus versicolorz innymi nowotworami i udowodnionym profilem bezpieczeństwa tego grzyba, nie jest nieuzasadnione rozważenie go przez klinicystów u pacjentów z HCC. Istnieje jednak inny ekstrakt z grzybów, który wykazał lepsze wyniki, szczególnie w przypadku HCC.
Aktywny związek korelowany z heksozą (AHCC) to ekstrakt z grzybów zPodstawczakiPodział grzybów badany w HCC z obiecującymi wynikami. W prospektywnym badaniu kohortowym obejmującym 269 pacjentów oceniano czas do nawrotu choroby i OS u osób z zaawansowanym HCC po resekcji wątroby. Stu trzynastu pacjentów otrzymywało 3 g AHCC dziennie; W porównaniu z grupą kontrolną, grupa AHCC charakteryzowała się dłuższym przeżyciem wolnym od nawrotów (HR: 0,639, p = 0,0277) i lepszym OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
W drugim, mniejszym prospektywnym badaniu kohortowym podawano 6 g AHCC dziennie 34 pacjentom z nieoperacyjnym zaawansowanym HCC, którzy otrzymali wyłącznie leczenie wspomagające i porównano ich z 10 grupą kontrolną placebo.9Mediana przeżycia wyniosła 3,5 miesiąca w grupie AHCC w porównaniu z 1,5 miesiąca w grupie kontrolnej (P=0,000). Ponadto liczba albumin i limfocytów uległa statystycznie istotnej poprawie w grupie AHCC w porównaniu z grupą kontrolną.
Biorąc pod uwagę aktualne dowody, AHCC jest prawdopodobnie lepszym ekstraktem z grzybów do rozważenia u osób z HCC. Ten artykuł naCoriolus versicolorgeneruje hipotezy i aby ustalić, czy tak jest, uzasadnione są większe badaniaCoriolusmoże poprawić jakość życia i przeżycie osób z HCC.
ograniczenia
Głównym ograniczeniem badania jest mała wielkość próby; Moc badania nie była wystarczająca, aby wykryć istotne zmiany pomiędzy grupami.
Charakterystyka wyjściowa różniła się pomiędzy ramionami CV i placebo; jednakże nie przedstawiono żadnych porównań statystycznych, więc znaczenie jest niejasne. W ramieniu terapeutycznym uczestniczyła większa liczba uczestników, którzy przebyli wcześniej resekcję wątroby, chemioterapię i radioterapię. Może to mieć wpływ na zaobserwowane różnice pomiędzy ramionami badania.
Wreszcie metodologia zastosowana w artykule była w niektórych obszarach niekompletna, co utrudniało powtórzenie badania i zagrażało zewnętrznej i wewnętrznej ważności wyników. Na przykład nie opisano dobrze warunków badania i doboru pacjentów, nie podano szczegółów leczenia, w tym standaryzacji i metody ekstrakcji, nie podano także opisu placebo ani zaślepienia, co mogłoby wprowadzić stronniczość.