Coriolus versicolor med avansert hepatocellulært karsinom

Denne artikkelen er en del av nmj s Oncology Special Edition 2017. Les avisen eller last ned hele utgaven her.

referanse

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Bruk av Coriolus versicolor (Yunzhi) som terapi hos pasienter med avansert hepatocellulært karsinom med dårlig leverfunksjon eller som ikke er egnet for standardbehandling. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Mål

for å evaluere effekten av Coriolus versicolor (CV) på sykdomsforløpet, overlevelse, livskvalitet og blodmarkører hos personer med avansert hepato cellulær karsinom.

utkast

Randomisert, kontrollert studie

Deltaker

Femten mennesker (14 menn, 1 kvinne) asiatisk avstamning i alderen 48 til 74 år med avansert hepato cellulær karsinom (HCC) ble randomisert i et forhold på 2: 1 for å oppnå CV (n = 9) eller placebo (n = 6). Deltakerne var kvalifisert til å delta hvis de hadde en inoperables HCC og levercirrhose (Child-Pugh klasse C) eller en HCC med skrumplever i leveren (Child-Pugh-klasse A eller B) og hadde mislyktes eller ikke egnet for standard cellegift eller strålebehandling.

Studieparametere evaluert

Median tid opp til progresjon (TTP), responsrate, toksisitet, livskvalitet (QOL), progresjon -fri overlevelse (PFS), total overlevelse (OS), korrelativ analyse av blodmarkører

Primære resultatmålinger

midtre TTP, PFS og OS og QOL; TTP, PFS og OS ble analysert av Kaplan-Meier og fareforholdet (HR) ble bestemt ved Cox-regresjonsanalyse.

Livskvaliteten ble målt basert på spørreskjemaet "Funksjonsvurdering av kreftbehandling" for personer med hepatobiliansk kreft (Fact-HEP) og "European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire" (EORTC QLQ-C30).

intervensjon

Oral administrering av 2,4 g CV daglig til sykdommen utvikler seg eller uakseptabel toksisitet

Viktig kunnskap

Median behandlingsperiode var 12,1 uker for CV -gruppen og 5,9 uker for placebogruppen. Sytti prosent av deltakerne brøt behandlingen på grunn av progressiv sykdom eller død, og ingen forskjell i toleransen for behandlingen mellom gruppene ble bestemt.

sykdomsrelaterte resultater

Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i median TTP, PFS eller OS hvis behandlingen ble sammenlignet med placebo:

• Midt TTP (måneder): 2,5 (95 % konfidensintervall [CI]: 1,4–5,3) mot 4,2 (95 % ki: 0,4–4,2), med en HR på 0,7 (95 % ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Medianer PFS (måneder): 2,5 (95 % ki: 1,4–5,3) mot 1,1 (95 % ki: 0,4–4,2), med en HR på 0,42 (95 % ki: 0,13–1,34), p = 0,14)
• Medianer OS (måneder): 6,5 (95 % ki: 3,3–24,1) mot 2,2 (95 % ki: 0,8–23,3) med en HR på 0,35 (95 % ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Total svarrater: 11,1 % (95 % ki: 0,3–48,2) mot 16,7 % (95 % ki: 0,4–64,1 %)

livskvalitet

I EORTC QLQ-30 rapporterte CV-gruppen betydelig lavere smerter og tap av appetitt, forskjeller fra –38,6 (95 % ki: –65,5 til –11,8) og –39,7 (95 % ki: –64,5 til-). 15.0), eller.

Ingen andre verdier på EORTC eller Fact-HEP var statistisk signifikant forskjellige.

blodanalyser

Interleukin (IL) -17F og Monozyten-Chemoattractant-protein (MCP) -1 ble redusert, og prolaktin- og tumor nekrosefaktor (TNF)-relatert apoptose-induserende ligand (TRAIL) R1-speil ble økt i CV-gruppen ved enden av behandlingen. Det ble imidlertid ikke rapportert om statistiske sammenligninger.

Alpha-Fetoprotein (AFP) speil var ikke forskjellig mellom gruppene.

praksisimplikasjoner

Det hepatocellulære karsinom (HCC) utgjør mer enn 80 % av de primære leversvulstene. Leverkreft er den sjette vanligste ondartede sykdommen over hele verden og den nest vanligste kreftrelaterte dødsårsaken. ^{1 Selv om forekomsten av HCC i Asia og Afrika er høyest, har prisene i Nord -Amerika og Europa økt de siste tre tiårene. Avansert, 2 og i USA er den relative 5-års overlevelsen i leverkreft bare 17 %. 3 I tillegg til overlevelse, er livskvaliteten et viktig aspekt for mennesker med HCC, siden søvnforstyrrelser, depresjon, tretthet, underernæring, anoreksi og smerter rapporteres ofte. Med tanke på den høye dødeligheten i forbindelse med HCC og den dårlige livskvaliteten, er forskningen på ytterligere behandlinger berettiget.}

Studien ga indikasjoner på at CV kan forbedre appetitten og smerteverdiene, og dette bør evalueres ytterligere i en større populasjon.

Soppekstrakt inkludert Coriolus Versicolor brukes ofte i integrerende onkologi som et supplement til konvensjonell behandling. ^{4 Coriolus Versicolor (også kjent som Tyrkia-hale, Trameten versicolor og Yun-Zhi) polysaccharides, spesielt polysakkaropeptid Krestin (PSK) og polysaccharopeptide (PSpeptide Krrestin (PSK) og polysaccharopeptide (PSPPPEPTIDE KRESTIN (PSK), som er grov) og polysaccharider. brukt. 6 Coriolus Versicolor administreres hyppigst som et PSK-standardisert ekstrakt og har blitt undersøkt på dens virkning i forskjellige typer kreft, inkludert lunge, mage, bryst og tarmkreft, med en fordel for forskjellige resultater, inkludert OS, immunfunksjon, ytelsesstatus og tumorrelaterte symptomer. 6,7}

Denne aktuelle artikkelen er den første som evaluerer effekten av coriolus versicolor hos personer med avansert HCC. På grunn av den lave prøvestørrelsen og den generelle mangelen på statistisk signifikante resultater, er det bare noen få avgjørende informasjon som finnes i denne artikkelen. Studien ga bevis for at CV kan forbedre appetitten og smerteverdiene, og dette bør evalueres ytterligere i en større populasjon. Med tanke på de statistisk sett ikke signifikante forbedringene i OS-, PFS- og QOL -resultatene, genererer papiret hypoteser for fremtidig forskning. En større studie med tilstrekkelig kraft til å bevise klinisk signifikante endringer er berettiget.

Med tanke på de støttende bevisene Coriolus versicolor I andre typer kreft og den velprøvde sikkerhetsprofilen til denne soppen, er det ikke urimelig for klinikere å vurdere det for pasienter med HCC. Imidlertid er det et annet soppekstrakt som har vist overlegne resultater spesielt for HCC.

aktiv heksose korrelert forbindelse (AHCC) er et soppekstrakt fra basidiomycota divisjon av sopp som ble undersøkt ved HCC med lovende resultater. En prospektiv kohortstudie med 269 pasienter evaluerte tiden til sykdommen og OS for personer med avansert HCC etter leverreseksjon. Hundre trimmede pasienter fikk 3 G AHCC om dagen; Sammenlignet med kontrollene hadde AHCC-gruppen en lengre tilbakefallsfri overlevelse (HR: 0,639, p = 0,0277) og et forbedret OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Et sekund administrerte mindre prospektiv kohortstudie 34 pasienter med inoperabel avansert HCC som bare fikk støttebehandling, 6 G AHCC daglig og sammenlignet dem med 10 placebokontroller. ^{9 Median overlevelsestid var 3,5 måneder i AHCC -gruppen mot 1,5 måneder i kontrollgruppen ( p = 0.000). I tillegg ble albumin- og lymfocyttnumrene i AHCC -gruppen statistisk signifikant forbedret sammenlignet med kontrollene.}

Med tanke på gjeldende kunnskap er

AHCC sannsynligvis det bedre soppekstraktet som bør vurderes for personer med HCC. Foreliggende artikkel om Coriolus versicolor er hypotesentiserende, og større studier er berettiget til å avgjøre om Koriolus kan forbedre livskvaliteten og overlevelsen hos mennesker med HCC.

begrensninger

Den største begrensningen i studien er dens lille prøvestørrelse; Studien var ikke nok til å gjenkjenne betydelige endringer mellom gruppene.

Baseline -egenskapene var forskjellige mellom CV- og placebo -armer; Imidlertid ble ingen statistiske sammenligninger presentert, slik at betydningen er uklar. Behandlingsarmen hadde et større antall deltakere med tidligere leverreseksjon, cellegift og strålebehandling. Dette kan påvirke de observerte forskjellene mellom studiearmene.

Endelig var metodikken for papiret ufullstendig på noen områder, noe som gjorde det vanskelig å gjenskape studien og sette resultatene for ytre og interne gyldighet i fare. For eksempel ble studieinnstillingen og valg av pasienter ikke godt beskrevet, detaljer om behandlingen, inkludert standardisering og ekstraksjonsmetode, ble ikke nevnt, og det var ingen beskrivelse av placebo eller blindhet, noe som kan føre til forvrengning.