Suche
Mein Konto
Dit artikel maakt deel uit vanNMJ's Oncologie Special Edition 2017. Lees de krant of download hier de volledige editie.
Relatie
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Gebruik van Coriolus versicolor (Yunzhi) als therapie bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom met een slechte leverfunctie of die niet geschikt zijn voor standaardtherapie.J Verouderingssupplement Med. 2017;23(8):648-652.
Objectief
Om de impact van te evaluerenCoriolus versicolor(CV) over ziekteprogressie, overleving, kwaliteit van leven en bloedmarkers bij mensen met gevorderd hepatocellulair carcinoom.
Voorlopige versie
Gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deelnemer
Vijftien individuen (14 mannen, 1 vrouw) van Aziatische afkomst in de leeftijd van 48 tot 74 jaar met gevorderd hepatocellulair carcinoom (HCC) werden gerandomiseerd in een verhouding van 2:1 om CV (n=9) of placebo (n=6) te krijgen. Deelnemers kwamen in aanmerking als ze een inoperabel HCC en levercirrose (Child-Pugh-klasse C) of HCC met levercirrose (Child-Pugh-klasse A of B) hadden en niet hadden gefaald of niet in aanmerking kwamen voor standaard chemotherapie of radiotherapie.
Studieparameters beoordeeld
Mediane tijd tot progressie (TTP), responspercentages, toxiciteit, kwaliteit van leven (QoL), progressievrije overleving (PFS), algehele overleving (OS), correlatieve analyse van bloedmarkers
Primaire uitkomstmaten
Gemiddelde TTP, PFS en OS en kwaliteit van leven; TTP, PFS en OS werden geanalyseerd door Kaplan-Meier en de risicoratio (HR) werd bepaald door middel van Cox-regressieanalyse.
De kwaliteit van leven werd gemeten met behulp van de Functional Assessment of Cancer Treatment-vragenlijst voor mensen met lever- en galkanker (FACT-Hep) en de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
interventie
Orale toediening van 2,4 g CV per dag tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit
Belangrijkste inzichten
De mediane behandelingsduur was 12,1 weken voor de CV-groep en 5,9 weken voor de placebogroep. Zeventig procent van de deelnemers stopte met de behandeling vanwege progressieve ziekte of overlijden, en er werd geen verschil in behandelingstolerantie tussen de groepen gevonden.
Ziektegerelateerde uitkomsten
Er waren geen statistisch significante verschillen in mediane TTP, PFS of OS wanneer de behandeling werd vergeleken met placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kwaliteit van leven
Op de EORTC QLQ-30 rapporteerde de CV-groep significant lagere pijn- en eetlustverliesscores vergeleken met placebo, verschillen van -38,6 (95% BI: -65,5 tot -11,8) en -39,7 (95% BI: -64,5 tot -). 15.0), of
Geen enkele andere waarde op de EORTC of FACT-Hep was statistisch significant verschillend.
Bloedanalyse
Interleukine (IL)-17F en monocyt chemoattractant proteïne (MCP)-1 waren verlaagd, en aan prolactine en tumornecrosefactor (TNF)-gerelateerde apoptose-inducerende ligand (TRAIL) R1-niveaus waren verhoogd in de CV-groep vergeleken met placebo aan het einde van de behandeling. Er zijn echter geen statistische vergelijkingen gerapporteerd.
De niveaus van alfa-foetoproteïne (AFP) waren niet verschillend tussen de groepen.
Oefen implicaties
Hepatocellulair carcinoom (HCC) is verantwoordelijk voor meer dan 80% van de primaire levertumoren. Leverkanker is wereldwijd de zesde meest voorkomende maligniteit en de tweede meest voorkomende oorzaak van kankergerelateerde sterfte.1Hoewel de incidentie van HCC het hoogst is in Azië en Afrika, zijn de cijfers in Noord-Amerika en Europa de afgelopen dertig jaar gestegen.1Ruim 50% van de patiënten wordt op het moment van de diagnose als gevorderd beschouwd.2en in de Verenigde Staten bedraagt de relatieve overleving na vijf jaar voor leverkanker slechts 17%.3Naast overleving is de kwaliteit van leven een belangrijk aspect voor mensen met HCC, aangezien slaapstoornissen, depressie, vermoeidheid, ondervoeding, anorexia en pijn vaak gemelde symptomen zijn.3Gezien het hoge sterftecijfer dat verband houdt met HCC en de slechte kwaliteit van leven, is onderzoek naar aanvullende behandelingen gerechtvaardigd.
De studie leverde bewijs dat CV de eetlust- en pijnscores kan verbeteren en dit zou verder geëvalueerd moeten worden in een grotere populatie.
Paddestoelenextracten inclCoriolus versicolorworden in de integratieve oncologie vaak gebruikt als aanvulling op de conventionele behandeling.4 Coriolus versicolor(ook bekend als kalkoenstaart,Trameten veelkleurigen Yun-Zhi) bevat polysachariden, met name polysaccharopeptide crestin (PSK) en polysaccharopeptide (PSP), die grotendeels verantwoordelijk zijn voor de medicinale voordelen ervan.5Als bron van schimmelpolysachariden, aanvullendCoriolus versicolorExtracten worden voornamelijk gebruikt vanwege hun immuunmodulerende eigenschappen.6 Coriolus versicolorwordt meestal toegediend als een gestandaardiseerd PSK-extract en is onderzocht op zijn effect bij verschillende soorten kanker, waaronder long-, maag-, borst- en colorectale kanker, waarbij voordelen zijn gebleken op verschillende uitkomsten, waaronder OS, immuunfunctie, prestatiestatus en tumorgerelateerde symptomen.6.7
Dit huidige artikel is het eerste waarin de impact ervan wordt beoordeeldCoriolus versicolorbij mensen met gevorderd HCC. Vanwege de kleine steekproefomvang en het algemene gebrek aan statistisch significante resultaten kan er echter weinig sluitende informatie uit dit artikel worden gehaald. De studie leverde bewijs dat CV de eetlust- en pijnscores kan verbeteren en dit zou verder geëvalueerd moeten worden in een grotere populatie. Gezien de statistisch onbelangrijke verbeteringen in OS, PFS en kwaliteit van leven, genereert het artikel hypothesen voor toekomstig onderzoek. Een grotere studie met voldoende power om klinisch betekenisvolle veranderingen te detecteren is gerechtvaardigd.
Gezien het ondersteunende bewijsmateriaalCoriolus versicolormet andere vormen van kanker en het bewezen veiligheidsprofiel van deze schimmel, is het voor artsen niet onredelijk om dit voor patiënten met HCC te overwegen. Er is echter nog een paddenstoelextract dat specifiek voor HCC superieure resultaten heeft laten zien.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) is een paddenstoelenextract uit deBasidiomycotaVerdeling van schimmels die bij HCC met veelbelovende resultaten is onderzocht. Een prospectief cohortonderzoek onder 269 patiënten evalueerde de tijd tot recidief van de ziekte en de OS bij personen met gevorderde HCC na leverresectie. Honderddertien patiënten kregen dagelijks 3 gram AHCC; Vergeleken met de controlegroep had de AHCC-groep een langere recidiefvrije overleving (HR: 0,639, P = 0,0277) en verbeterde OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
In een tweede, kleinere, prospectieve cohortstudie werd dagelijks 6 g AHCC toegediend aan 34 patiënten met inoperabele gevorderde HCC die alleen ondersteunende zorg ontvingen en werden ze vergeleken met 10 placebocontroles.9De mediane overleving was 3,5 maanden in de AHCC-groep versus 1,5 maanden in de controlegroep (P=0,000). Bovendien waren de aantallen albumine en lymfocyten statistisch significant verbeterd in de AHCC-groep vergeleken met de controlegroep.
Gezien het huidige bewijsmateriaal is AHCC waarschijnlijk het betere paddenstoelenextract om te overwegen voor personen met HCC. Dit papier opCoriolus versicoloris het genereren van hypothesen, en grotere studies zijn gerechtvaardigd om te bepalen of dit het geval isKorioluskan de kwaliteit van leven en overleving verbeteren bij personen met HCC.
beperkingen
De belangrijkste beperking van het onderzoek is de kleine steekproefomvang; Het onderzoek was niet voldoende krachtig om significante veranderingen tussen groepen te detecteren.
De uitgangskenmerken waren verschillend tussen CV- en placebo-armen; er zijn echter geen statistische vergelijkingen gepresenteerd, dus de significantie is onduidelijk. De behandelarm had een groter aantal deelnemers met eerdere leverresectie, chemotherapie en bestralingstherapie. Dit kan van invloed zijn op de waargenomen verschillen tussen de onderzoeksarmen.
Ten slotte was de methodologie van het artikel op sommige gebieden onvolledig, waardoor het onderzoek moeilijk te repliceren was en de externe en interne validiteit van de resultaten in gevaar kwam. Zo waren de onderzoekssetting en de patiëntenselectie niet goed beschreven, werden behandelingsdetails, waaronder standaardisatie en extractiemethode, niet vermeld, en was er geen beschrijving van placebo of blindering, wat voor vertekening zou kunnen zorgen.