Coriolus versicolor met geavanceerd hepatocellulair carcinoom

Dit artikel maakt deel uit van NMJ ’s Oncology Special Edition 2017. Lees de krant of download hier de volledige editie.

Referentie

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Gebruik van Coriolus versicolor (Yunzhi) als therapie bij patiënten met gevorderd hepatocellulair carcinoom met een slechte leverfunctie of die niet geschikt zijn voor standaardtherapie. j verouderde complement med . 2017; 23 (8): 648-652.

objectief

Om de effecten van Coriolus versicolor (CV) te evalueren op het gebied van ziekte, overleving, kwaliteit van leven en bloedmarkers bij mensen met geavanceerd hepato -cellulair carcinoom.

ontwerp

Gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Deelnemer

Vijftien mensen (14 mannen, 1 vrouw) Aziatische afkomst van 48 tot 74 jaar met geavanceerd hepato -cellulair carcinoom (HCC) werden gerandomiseerd in een verhouding van 2: 1 om CV (n = 9) of placebo te verkrijgen (n = 6). De deelnemers kwamen in aanmerking om deel te nemen als ze een onwerkbare HCC en levercirrose hadden (Child-Pugh-klasse C) of een HCC met cirrose van de lever (Child-Pugh-klasse A of B) en waren gefaald of niet geschikt voor standaard chemotherapie of bestralingstherapie.

Studieparameters geëvalueerd

Mediane tijd tot progressie (TTP), responspercentages, toxiciteit, kwaliteit van leven (QOL), progressie -vrije overleving (PFS), totale overleving (OS), correlatieve analyse van bloedmarkers

primaire resultaatmetingen

Middle TTP, PFS en OS en QOL; TTP, PFS en OS werden geanalyseerd door Kaplan-Meier en de Hazard Ratio (HR) werd bepaald door COX-regressieanalyse.

De kwaliteit van leven werd gemeten op basis van de vragenlijst "Functionele beoordeling van de behandeling van kankerbehandeling" voor mensen met hepatobiliaanse kanker (FACT-HEP) en de "Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kankerkwaliteit van levensvragenlijst" (EORTC QLQ-C30).

interventie

Orale toediening van 2,4 g CV dagelijks totdat de ziekte vordert of onaanvaardbare toxiciteit

belangrijke kennis

De mediane behandelingsperiode was 12,1 weken voor de CV -groep en 5,9 weken voor de placebogroep. Zeventig procent van de deelnemers brak de behandeling vanwege progressieve ziekte of overlijden, en geen verschil in de tolerantie van de behandeling tussen de groepen werd bepaald.

ziekte -gerelateerde resultaten

Er waren geen statistisch significante verschillen in de mediane TTP, PFS of OS als de behandeling werd vergeleken met placebo:

• Middle TTP (maanden): 2,5 (95 % betrouwbaarheidsinterval [BI]: 1,4–5.3) versus 4,2 (95 % ki: 0,4 - 4,2), met een HR van 0,7 (95 % ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Medianes PFS (maanden): 2,5 (95 % ki: 1,4–5.3) versus 1,1 (95 % ki: 0,4–4,2), met een HR van 0,42 (95 % ki: 0,13-1,34), p = 0,144)
• Medianes OS (maanden): 6,5 (95 % ki: 3,3-24,1) versus 2.2 (95 % ki: 0,8-23,3) met een uur van 0,35 (95 % ki: 0,10-1,25), p = 0,105)
• Totale responspercentages: 11,1 % (95 % ki: 0,3-48,2) versus 16,7 % (95 % ki: 0,4-64,1 %)

Kwaliteit van leven

In de EORTC QLQ-30 rapporteerde de CV-groep significant lagere pijn en eetlustverliezen, verschillen van –38,6 (95 % ki: –65,5 tot –11.8) en –39,7 (95 % ki: –64.5 TO-). 15.0), of.

Geen andere waarden op de EORTC of FACT-HEP waren statistisch significant verschillend.

Bloedanalyses

Interleukine (IL) -17F en monozyten-chemawattractant-eiwit (MCP) -1 werden verminderd en de prolactine- en tumornecrosefactor (TNF) (TNF)-gerelateerde apoptose-inducerende liganden (TRAIL) R1 Mirror werden verhoogd in de CV-groep aan het einde van de behandeling. Er werden echter geen statistische vergelijkingen gemeld.

Mirror alfa-fetoproteïne (AFP) was niet verschillend tussen de groepen.

Oefen implicaties

Het hepatocellulaire carcinoom (HCC) maakt meer dan 80 % van de primaire levertumoren uit. Leverkanker is de zesde meest voorkomende kwaadaardige ziekte wereldwijd en de tweede meest voorkomende kankergerelateerde doodsoorzaak. ^{1 Hoewel de incidentie van HCC in Azië en Afrika het hoogst is, zijn de tarieven in Noord -Amerika en Europa de afgelopen drie decennia gestegen. Geavanceerde, 2 en in de Verenigde Staten is de relatieve 5-jarige overleving bij leverkanker slechts 17 %. 3 Naast overleving is de kwaliteit van leven een belangrijk aspect voor mensen met HCC, omdat slaapstoornissen, depressie, vermoeidheid, ondervoeding, anorexia en pijn vaak worden gemeld. Gezien het hoge sterftecijfer in verband met HCC en de slechte kwaliteit van leven, is het onderzoek van extra behandelingen gerechtvaardigd.}

De studie gaf aanwijzingen dat CV de eetlust- en pijnwaarden kan verbeteren, en dit moet verder worden geëvalueerd in een grotere populatie.

Paddestoelextract inclusief Coriolus versicolor worden vaak gebruikt in integratieve oncologie als aanvulling op conventionele behandeling. ⁴ Coriolus versicolor (ook bekend als Turkije-staart, trameten versicolor en yun-zhi) polysachariden, met name polysaccharopeptide krestide (PSK) en polysaccharopeptide (PSP), die grotendeels verantwoordelijk zijn voor zijn medische voordelen. gebruikt. 6 Coriolus versicolor wordt het meest toegediend als een PSK-gestandaardiseerd extract en is onderzocht op het effect ervan bij verschillende soorten kanker, waaronder long-, maag-, borst- en darmkanker, met een voordeel voor verschillende resultaten, inclusief OS, immuunfunctie, prestatiestatus en tumor-geelateerde symptomen. 6.7

Dit huidige artikel is de eerste die de effecten van Coriolus versicolor evalueert bij mensen met geavanceerde HCC. Vanwege de lage steekproefomvang en het algemene gebrek aan statistisch significante resultaten, zijn slechts enkele overtuigende informatie in dit artikel te vinden. De studie leverde bewijs dat CV de eetlust- en pijnwaarden kan verbeteren, en dit moet verder worden geëvalueerd in een grotere populatie. Gezien de statistisch niet significante verbeteringen in het OS-, PFS- en QOL -resultaten, genereert het artikel hypothesen voor toekomstig onderzoek. Een groter onderzoek met voldoende vermogen om klinisch significante veranderingen te bewijzen, is gerechtvaardigd.

Gezien het ondersteunende bewijs Coriolus versicolor bij andere soorten kanker en het bewezen beveiligingsprofiel van deze paddestoel, is het niet onredelijk dat clinici er rekening mee houden voor patiënten met HCC. Er is echter nog een paddenstoelextract dat superieure resultaten heeft getoond, vooral voor HCC.

Actieve hexose gecorreleerde verbinding (AHCC) is een paddestoelextract van de basidiomycota divisie van paddestoelen die werd onderzocht bij HCC met veelbelovende resultaten. Een prospectieve cohortstudie met 269 patiënten evalueerde de tijd tot de ziekte en het besturingssysteem voor mensen met geavanceerde HCC na leverresectie. Honderd -getrimde patiënten ontvingen 3 G AHCC per dag; In vergelijking met de controles had de AHCC-groep een langere recidiefvrije overleving (HR: 0.639, p = 0,0277) en een verbeterd OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Een tweede, kleinere prospectieve cohortstudie heeft 34 patiënten toegediend met niet -opereerbare geavanceerde HCC die alleen ondersteunende behandeling, 6 g AHCC dagelijks ontvingen en vergeleken met 10 placebo -controles. ⁹ De mediane overlevingstijd was 3,5 maanden in de AHCC -groep versus 1,5 maanden in de controlegroep ( p = 0,000). Bovendien waren het aantal albumine en lymfocyten in de AHCC -groep statistisch significant verbeterd in vergelijking met de controles.

Gezien de huidige kennis is

AHCC waarschijnlijk het betere paddestoel -extract dat in aanmerking moet moeten worden genomen voor mensen met HCC. Het huidige artikel over Coriolus versicolor is hypothesentiserend en grotere studies zijn gerechtvaardigd om te bepalen of Koriolus de kwaliteit van leven en overleving kan verbeteren bij mensen met HCC.

beperkingen

De grootste beperking van de studie is de kleine steekproefomvang; De studie was niet voldoende om significante veranderingen tussen de groepen te herkennen.

De basiskenmerken waren verschillend tussen CV en placebo -armen; Er werden echter geen statistische vergelijkingen gepresenteerd, zodat de betekenis onduidelijk is. De behandelingsarm had een groter aantal deelnemers met eerdere leverresectie, chemotherapie en bestralingstherapie. Dit kan de waargenomen verschillen tussen de onderzoeksarmen beïnvloeden.

Ten slotte was de methodologie van het artikel op sommige gebieden onvolledig, waardoor het moeilijk werd om de studie te repliceren en de externe en interne validiteit van de resultaten in gevaar te brengen. De onderzoeksinstelling en de selectie van patiënten werden bijvoorbeeld niet goed beschreven, details van de behandeling, inclusief de standaardisatie- en extractiemethode, werden niet genoemd en er was geen beschrijving van de placebos of de blindheid, wat tot vervormingen kon leiden.