Coriolus versicolor ar progresējošu hepatocelulāru karcinomu

Šis dokuments ir daļa no nmj s onkoloģijas speciālā izdevuma 2017. Lasiet laikrakstu vai lejupielādējiet visu izdevumu šeit.

atsauce

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Coriolus versicolor (yunzhi) izmantošana kā terapija pacientiem ar progresējošu hepatocelulāru karcinomu ar sliktu aknu darbību vai kuras nav piemērotas standarta terapijai. J veci papildinājums Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Mērķis

Lai novērtētu coriolus versicolor (CV) ietekmi uz slimības, izdzīvošanas, dzīves kvalitātes un asins marķieru gaitu cilvēkiem ar progresējošu hepato šūnu karcinomu.

DRAFT

Randomizēts, kontrolēts pētījums

Dalībnieks

Piecpadsmit cilvēki (14 vīrieši, 1 sieviete) Āzijas nolaišanās vecumā no 48 līdz 74 gadiem ar progresējošu hepato šūnu karcinomu (HCC) tika randomizētas proporcijā 2: 1, lai iegūtu CV (n = 9) vai placebo (n = 6). Dalībnieki bija tiesīgi piedalīties, ja viņiem bija nederīga HCC un aknu ciroze (Bērna-Pugh klase C) vai HCC ar aknu cirozi (bērnu-pugh-klase A vai B), un viņiem viņiem neizdevās vai nebija piemērota standarta ķīmijterapijai vai staru terapijai.

Novērtēti pētījumu parametri

Vidējais laiks līdz progresēšanai (TTP), reakcijas līmenis, toksicitāte, dzīves kvalitāte (QOL), bez progresēšanas bez izdzīvošanas (PFS), vispārējā izdzīvošana (OS), asins marķieru korelatīvā analīze

Primārā rezultāta mērījumi

vidējais TTP, PFS un OS un QOL; TTP, PFS un OS tika analizēti ar Kaplan-Meier, un bīstamības koeficients (HR) tika noteikts ar Cox regresijas analīzi.

Dzīves kvalitāte tika izmērīta, pamatojoties uz "vēža ārstēšanas funkcionālo novērtējumu" anketā cilvēkiem ar Hepatobilian vēzi (faktu-HEP) un "Eiropas vēža dzīves kvalitātes anketas pētījumu un ārstēšanas organizācija" (EORTC QLQ-C30).

Intervence

Orāla ievadīšana 2,4 g CV dienā, līdz slimība progresē vai nepieņemama toksicitāte

Svarīgas zināšanas

Vidējais ārstēšanas periods bija 12,1 nedēļa CV grupai un 5,9 nedēļas placebo grupai. Septiņdesmit procenti dalībnieku pārtrauca ārstēšanu progresējošas slimības vai nāves dēļ, un netika noteiktas atšķirības tolerancē starp grupām.

ar slimību saistītie rezultāti

Nebija statistiski nozīmīgu atšķirību vidējā TTP, PFS vai OS, ja ārstēšana tika salīdzināta ar placebo:

• Vidējais TTP (mēneši): 2,5 (95 % ticamības intervāls [CI]: 1,4–5,3) pret 4,2 (95 % Ki: 0,4–4,2), ar hr 0,7 (95 % ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Mediāni PFS (mēneši): 2,5 (95 % Ki: 1,4–5,3) pret 1,1 (95 % Ki: 0,4–4,2), ar HR 0,42 (95 % ki: 0,13–1,34), p = 0,144)
• Mediāna OS (mēneši): 6,5 (95 % Ki: 3,3–24,1) pret 2,2 (95 % Ki: 0,8–23,3) ar HR 0,35 (95 % ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Kopējais atbildes līmenis: 11,1 % (95 % Ki: 0,3–48,2) pret 16,7 % (95 % Ki: 0,4–64,1 %)

Dzīves kvalitāte

EORTC QLQ-30 CV grupa ziņoja par ievērojami zemākiem sāpēm un apetītes zaudējumiem, atšķirībām no –38,6 (95 % KI: –65,5 līdz –11,8) un –39,7 (95 % Ki: –64,5 līdz). 15.0), vai.

Neviena cita EORTC vai faktu-HEP vērtība nebija statistiski ievērojami atšķirīga.

Asins analīze

Interleikīns (IL) -17F un monozinētais-hemoatractant-olbaltumvielu (MCP) -1 tika samazināts, un prolaktīna un audzēja nekrozes faktors (TNF)-saistītais apoptozes izraisošs ligandu (takas) R1 spogulis tika palielināts CV grupā ārstēšanas beigās. Tomēr netika ziņots par statistiskiem salīdzinājumiem.

Alfa-fetoproteīnu (AFP) spogulis starp grupām neatšķīrās.

Ietekme uz praksi

Hepatocelulārā karcinoma (HCC) veido vairāk nekā 80 % no primāro aknu audzēju. Aknu vēzis ir sestā visizplatītākā ļaundabīgā slimība visā pasaulē un otrais visbiežāk sastopamais ar vēzi saistītais nāves cēlonis. ^{1 Lai arī HCC sastopamība Āzijā un Āfrikā ir visaugstākā, pēdējās trīs desmitgadēs likmes Ziemeļamerikā un Eiropā ir palielinājušās. Advanced, 2 un Amerikas Savienotajās Valstīs relatīvā 5 gadu izdzīvošana aknu vēža gadījumā ir tikai 17 %. 3 Papildus izdzīvošanai dzīves kvalitāte ir svarīgs aspekts cilvēkiem ar HCC, jo bieži tiek ziņots par miega traucējumiem, depresiju, nogurumu, nepietiekamu uzturu, anoreksiju un sāpēm. Ņemot vērā augsto mirstības līmeni saistībā ar HCC un slikto dzīves kvalitāti, papildu ārstēšanas metožu izpēte ir pamatota.}

Pētījumā tika norādītas norādes, ka CV var uzlabot apetīti un sāpju vērtības, un tas vēl jānovērtē lielākajā populācijā.

Sēņu ekstrakts, ieskaitot Coriolus versicolor , bieži tiek izmantots integrējošā onkoloģijā kā parastās ārstēšanas papildinājumu. ^{4 Coriolus Versicolor (pazīstams arī kā Turkey Tail, trameten Versicolor un Yun-Zhi) polisaharīdi, īpaši polisaharopeptīda Krestin (PSK) un polisaharopeptīda (PSP), kas ir lieli atbildīgi par tā medicīniskajiem ieguvumiem. lietots. 6 Coriolus Versicolor visbiežāk tiek ievadīts kā PSK standartizēts ekstrakts, un tas ir pārbaudīts pēc tā ietekmes dažādos vēža veidos, ieskaitot plaušas, kuņģi, krūts un zarnu vēzi, ar labumu dažādiem rezultātiem, ieskaitot OS, imūno funkciju, veiktspēju stāvokli un ar audzēju saistītiem simptomiem. 6,7}

Šis pašreizējais dokuments ir pirmais, kas novērtē coriolus versicolor ietekmi cilvēkiem ar progresīvu HCC. Sakarā ar zemo izlases lielumu un vispārējo statistiski nozīmīgo rezultātu trūkumu, šajā dokumentā var atrast tikai dažas pārliecinošas informācijas. Pētījums sniedza pierādījumus tam, ka CV var uzlabot apetīti un sāpju vērtības, un tas būtu jānovērtē lielākam populācijai. Ņemot vērā statistiski nav nozīmīgus uzlabojumus OS, PFS un QOL rezultātos, papīrs rada hipotēzes turpmākajiem pētījumiem. Tiek pamatots lielāks pētījums ar pietiekamu jaudu, lai pierādītu klīniski nozīmīgas izmaiņas.

Ņemot vērā atbalstošos pierādījumus Coriolus Versicolor citos vēža veidos un pierādītajā šīs sēnes drošības profilā, klīnicistiem nav nepamatoti apsvērt to pacientiem ar HCC. Tomēr ir vēl viens sēņu ekstrakts, kas ir parādījis labākus rezultātus, īpaši HCC.

Aktīvs heksozes korelēts savienojums (AHCC) ir sēņu ekstrakts no basidiomycota sēņu dalīšanas, kas tika pārbaudīta HCC ar daudzsološiem rezultātiem. Perspektīvais kohortas pētījums ar 269 pacientiem novērtēja laiku līdz slimībai un OS cilvēkiem ar progresējošu HCC pēc aknu rezekcijas. Simt trimpas pacienti saņēma 3 g AHCC dienā; Salīdzinot ar kontroli, AHCC grupai bija ilgāka izdzīvošana bez atkārtošanās (HR: 0,639, p = 0,0277) un uzlabota OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Otrais, mazāks perspektīvais kohortas pētījums ievadīja 34 pacientus ar nederīgu progresējošu HCC, kuri saņēma tikai atbalsta ārstēšanu, 6 g AHCC katru dienu un salīdzināja viņus ar 10 placebo kontrolēm. ^{9 AHCC grupā vidējais izdzīvošanas laiks bija 3,5 mēneši, salīdzinot ar 1,5 mēnešiem kontroles grupā ( P = 0,000). Turklāt albumīna un limfocītu skaitļi AHCC grupā tika statistiski nozīmīgi uzlaboti, salīdzinot ar kontroli.}

Ņemot vērā pašreizējās zināšanas,

AHCC, iespējams, ir labāks sēņu ekstrakts, kas jāņem vērā cilvēkiem ar HCC. Šis raksts par coriolus versicolor ir hipotēze, un lielākiem pētījumiem ir pamatoti noteikt, vai Koriolus var uzlabot dzīves kvalitāti un izdzīvošanu cilvēkiem ar HCC.

ierobežojumi

Pētījuma lielākais ierobežojums ir tā mazais parauga lielums; Pētījums nebija pietiekams, lai atpazītu būtiskas izmaiņas starp grupām.

Sākotnējie raksturlielumi bija atšķirīgi starp CV un placebo rokām; Tomēr statistiski salīdzinājumi netika uzrādīti, tāpēc nozīme nav skaidra. Ārstēšanas grupai bija lielāks dalībnieku skaits ar iepriekšēju aknu rezekciju, ķīmijterapiju un staru terapiju. Tas var ietekmēt novērotās atšķirības starp pētījuma grupām.

Visbeidzot, dažās jomās papīra metodika bija nepilnīga, kas apgrūtināja pētījuma atkārtošanu un apdraudēja rezultātu ārējo un iekšējo derīgumu. Piemēram, pētījuma iestatījums un pacientu izvēle nebija labi aprakstīta, sīkāka informācija par ārstēšanu, ieskaitot standartizācijas un ekstrakcijas metodi, netika pieminēta, un nebija placebo vai akluma apraksta, kas varētu izraisīt kropļojumus.