Coriolus versicolor sergant pažengusia kepenų ląstelių karcinoma

Šis dokumentas yra dalisNMJSpecialusis Onkologijos leidimas 2017. Skaitykite laikraštį arba atsisiųskite visą leidimą čia.

Santykis

Chay WY, Tham CK, Toh HC ir kt. Coriolus versicolor (Yunzhi) vartojimas pacientams, sergantiems pažengusia kepenų ląstelių karcinoma ir bloga kepenų funkcija arba kuriems netinka įprastas gydymas.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.

Tikslas

Norėdami įvertinti poveikįCoriolus versicolor(CV) apie ligos progresavimą, išgyvenamumą, gyvenimo kokybę ir kraujo žymenis žmonėms, sergantiems pažengusia kepenų ląstelių karcinoma.

Juodraštis

Atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas

Dalyvis

Penkiolika asmenų (14 vyrų, 1 moteris) iš Azijos kilmės nuo 48 iki 74 metų, sergančių pažengusia kepenų ląstelių karcinoma (HCC), buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 2:1 gauti CV (n=9) arba placebą (n=6). Dalyviai buvo tinkami, jei jie turėjo neoperuojamą HCC ir kepenų cirozę (Child-Pugh C klasė) arba HCC su kepenų ciroze (Child-Pugh A arba B klasė) ir buvo nesėkmingi arba netinkami standartinei chemoterapijai ar radioterapijai.

Įvertinti tyrimo parametrai

Laiko iki progresavimo mediana (TTP), atsako dažnis, toksiškumas, gyvenimo kokybė (QoL), išgyvenamumas be progresavimo (PFS), bendras išgyvenamumas (OS), koreliacinė kraujo žymenų analizė

Pirminės rezultato priemonės

Vidutinis TTP, PFS ir OS bei QoL; TTP, PFS ir OS buvo analizuojami Kaplan-Meier, o rizikos santykis (HR) buvo nustatytas Cox regresijos analize.

Gyvenimo kokybė buvo matuojama naudojant Funkcinio vėžio gydymo klausimyną žmonėms, sergantiems kepenų ir tulžies pūslės vėžiu (FACT-Hep) ir Europos vėžio tyrimų ir gydymo organizacijos gyvenimo kokybės klausimyną (EORTC QLQ-C30).

intervencija

Geriama 2,4 g CV kasdien iki ligos progresavimo arba nepriimtino toksiškumo

Pagrindinės įžvalgos

Gydymo trukmės mediana buvo 12,1 savaitės CV grupėje ir 5,9 savaitės placebo grupėje. Septyniasdešimt procentų dalyvių nutraukė gydymą dėl progresuojančios ligos ar mirties, o gydymo toleravimo skirtumo tarp grupių nenustatyta.

Su liga susijusios pasekmės

Nebuvo statistiškai reikšmingų skirtumų tarp vidutinių TTP, PFS ar OS, kai gydymas buvo lyginamas su placebu:

• Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
• Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
• Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
• Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

Gyvenimo kokybė

EORTC QLQ-30 CV grupė pranešė apie žymiai mažesnius skausmo ir apetito praradimo balus, palyginti su placebu, skirtumais -38,6 (95 % PI: -65,5 iki -11,8) ir -39,7 (95 % PI: -64,5 iki -). 15.0), arba

Jokios kitos EORTC ar FACT-Hep reikšmės statistiškai reikšmingai nesiskyrė.

Kraujo analizė

Gydymo pabaigoje sumažėjo interleukino (IL)-17F ir monocitų chemoattraktanto baltymo (MCP)-1, o su prolaktino ir naviko nekrozės faktoriumi (TNF) susijusio apoptozę sukeliančio ligando (TRAIL) R1 lygis padidėjo CV grupėje, lyginant su placebu. Tačiau nebuvo pranešta apie statistinius palyginimus.

Alfa-fetoproteino (AFP) lygis grupėse nesiskyrė.

Praktikos pasekmės

Hepatoceliulinė karcinoma (HCC) sudaro daugiau nei 80% pirminių kepenų navikų. Kepenų vėžys yra šeštas pagal dažnumą piktybinis navikas ir antra dažniausia su vėžiu susijusių mirčių priežastis visame pasaulyje.¹Nors HCC dažnis yra didžiausias Azijoje ir Afrikoje, Šiaurės Amerikoje ir Europoje rodikliai išaugo per pastaruosius tris dešimtmečius.¹Daugiau nei 50% pacientų diagnozės nustatymo metu laikomi pažengusiais.²o Jungtinėse Valstijose 5 metų santykinis išgyvenamumas sergant kepenų vėžiu yra tik 17 proc.³Be išgyvenamumo, gyvenimo kokybė yra svarbus HCC sergančių asmenų aspektas, nes miego sutrikimai, depresija, nuovargis, nepakankama mityba, anoreksija ir skausmas yra dažniausiai pasireiškiantys simptomai.³Atsižvelgiant į aukštą mirtingumą, susijusį su HCC, ir prastą gyvenimo kokybę, reikia ieškoti papildomų gydymo būdų.

Tyrimas parodė, kad CV gali pagerinti apetitą ir skausmo balus, todėl tai turėtų būti toliau vertinama didesnėje populiacijoje.

Grybų ekstraktai, įskaitantCoriolus versicolorIntegracinėje onkologijoje dažnai naudojami kaip priedas prie įprastinio gydymo.⁴ Coriolus versicolor(taip pat žinomas kaip kalakuto uodega,Trametenas versicolorir Yun-Zhi) sudėtyje yra polisacharidų, ypač polisacharopeptido krestino (PSK) ir polisacharopeptido (PSP), kurie daugiausia yra atsakingi už jo gydomąją naudą.⁵Kaip grybelinių polisacharidų šaltinis, papildomasCoriolus versicolorEkstraktai pirmiausia naudojami dėl jų imuninę sistemą moduliuojančių savybių.⁶ Coriolus versicolordažniausiai vartojamas kaip standartizuotas PSK ekstraktas ir buvo ištirtas dėl jo poveikio įvairių tipų vėžiui, įskaitant plaučių, skrandžio, krūties ir gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžį, o tai rodo naudą įvairiems rezultatams, įskaitant OS, imuninę funkciją, veiklos būklę ir su naviku susijusius simptomus.^6.7

Šis dabartinis dokumentas yra pirmasis, kuriame įvertinamas poveikisCoriolus versicoloržmonėms, sergantiems pažengusiu HCC. Tačiau dėl mažo imties dydžio ir bendro statistiškai reikšmingų rezultatų trūkumo iš šio dokumento galima gauti mažai įtikinamos informacijos. Tyrimas parodė, kad CV gali pagerinti apetitą ir skausmo balus, todėl tai turėtų būti toliau vertinama didesnėje populiacijoje. Atsižvelgiant į statistiškai nereikšmingus OS, PFS ir QoL rezultatų pagerėjimus, darbe pateikiamos hipotezės būsimiems tyrimams. Būtinas didesnis tyrimas, turintis pakankamai galios kliniškai reikšmingiems pokyčiams nustatyti.

Atsižvelgiant į tai patvirtinančius įrodymusCoriolus versicolorsergant kitomis vėžio formomis ir įrodytu šio grybelio saugumo profiliu, gydytojai neprotinga tai apsvarstyti pacientams, sergantiems HCC. Tačiau yra dar vienas grybų ekstraktas, kuris parodė geresnius rezultatus specialiai HCC.

Aktyvus heksoze koreliuotas junginys (AHCC) yra grybų ekstraktas išBasidiomycotaGrybų pasiskirstymas, tirtas HCC su daug žadančių rezultatų. Perspektyviniame kohortiniame tyrime, kuriame dalyvavo 269 pacientai, buvo įvertintas laikas iki ligos pasikartojimo ir OS asmenims, kuriems po kepenų rezekcijos buvo pažengusi HCC. Šimtas trylika pacientų kasdien vartojo 3 g AHCC; Palyginti su kontrolinėmis grupėmis, AHCC grupė turėjo ilgesnį išgyvenamumą be pasikartojimo (HR: 0,639, P = 0,0277) ir pagerėjo OS (HR: 0,42,P=0,0009).⁸

Antrame, mažesniame perspektyviame kohortiniame tyrime 34 pacientams, sergantiems neoperuojama pažengusia HCC, buvo skiriama 6 g AHCC kasdien, kuriems buvo skirta tik palaikomoji terapija, ir jie buvo lyginami su 10 placebo kontrolinių grupių.⁹Vidutinis išgyvenamumas AHCC grupėje buvo 3,5 mėnesio, palyginti su 1,5 mėnesio kontrolinėje grupėje (P=0,000). Be to, albuminų ir limfocitų skaičius AHCC grupėje statistiškai reikšmingai pagerėjo, palyginti su kontrolinėmis grupėmis.

Atsižvelgiant į dabartinius įrodymus, AHCC tikriausiai yra geresnis grybų ekstraktas, į kurį reikia atsižvelgti asmenims, sergantiems HCC. Šis popierius apieCoriolus versicoloryra hipotezė, todėl norint nustatyti, arCoriolusgali pagerinti HCC sergančių asmenų gyvenimo kokybę ir išgyvenamumą.

apribojimai

Pagrindinis tyrimo apribojimas yra mažas imties dydis; Tyrimas nebuvo pakankamai galingas, kad būtų galima nustatyti reikšmingus pokyčius tarp grupių.

Pradinės charakteristikos CV ir placebo grupėse skyrėsi; tačiau statistiniai palyginimai nebuvo pateikti, todėl reikšmingumas neaiškus. Gydymo grupėje buvo daugiau dalyvių, kuriems anksčiau buvo atlikta kepenų rezekcija, chemoterapija ir spindulinė terapija. Tai gali turėti įtakos pastebėtiems skirtumams tarp tyrimo grupių.

Galiausiai, darbo metodika kai kuriose srityse buvo neišsami, todėl tyrimą buvo sunku pakartoti ir kilo grėsmė išoriniam ir vidiniam rezultatų pagrįstumui. Pavyzdžiui, tyrimo aplinka ir pacientų atranka nebuvo gerai aprašyti, nebuvo paminėta išsami gydymo informacija, įskaitant standartizavimą ir ekstrahavimo metodą, taip pat nebuvo aprašytas placebas ar aklumas, dėl kurių gali atsirasti šališkumo.