Coriolus versicolor su pažengusia kepenų ląstelių karcinoma

Šis dokumentas yra nmj onkologijos specialiojo leidimo 2017 dalis. Perskaitykite laikraštį arba atsisiųskite visą leidimą čia.

nuoroda

Chay WY, Tham CK, Toh HC ir kt. Coriolus versicolor (Yunzhi) vartojimas kaip terapija pacientams, sergantiems pažengusia kepenų ląstelių karcinoma, turinčią prastą kepenų funkciją arba kurie netinka standartinei terapijai. J SENDER COMPLEMON MED . 2017; 23 (8): 648-652.

objektyvus

įvertinti coriolus versicolor (CV) poveikį ligoms, išgyvenimui, gyvenimo kokybei ir kraujo žymenims žmonėms, sergantiems pažengusia hepato ląstelių karcinoma.

juodraštis

Atsitiktinis, kontroliuojamas tyrimas

Dalyvis

Penkiolika žmonių (14 vyrų, 1 moteris) Azijos kilmės nuo 48 iki 74 metų su pažengusia hepato ląstelių karcinoma (HCC) buvo atsitiktinai suskirstyti į randą 2: 1, kad būtų gautas CV (n = 9) arba placebas (n = 6). Dalyviai galėjo dalyvauti, jei jie turėjo neveikiančių HCC ir kepenų cirozę (C vaiko-Pugh klasės) arba HCC su kepenų ciroze (vaiko-Pugh klasės A arba B) ir nesugebėjo tinkamai arba netinkama standartinei chemoterapijai ar radiacijos terapijai.

tyrimo parametrai įvertinti

Vidutinis laikas iki progresavimo (TTP), atsako dažnis, toksiškumas, gyvenimo kokybė (QOL), progresinis išgyvenimas (PFS), bendras išgyvenimas (OS), koreliacinė kraujo žymeklių analizė

pirminių rezultatų matavimai

Vidurinis TTP, PFS ir OS bei QOL; TTP, PFS ir OS buvo analizuojami Kaplan-Meier, o pavojaus santykis (HR) buvo nustatytas atliekant Cox regresijos analizę.

Gyvenimo kokybė buvo matuojama remiantis „Funkciniu vėžio gydymo įvertinimu“ klausimynu žmonėms, sergantiems Hepatobilijos vėžiu (faktų ir HEP) ir „Europos organizacija, skirta vėžio gyvenimo kokybės klausimynui tyrimams ir gydymui“ (EORTC QLQ-C30).

intervencija

Oralinis 2,4 g CV vartojimas per dieną, kol liga progresuoja arba nepriimtinas toksiškumas

svarbios žinios

Vidutinis gydymo laikotarpis buvo 12,1 savaitės CV grupei ir 5,9 savaitės placebo grupei. Septyniasdešimt procentų dalyvių nutraukė gydymą dėl progresuojančios ligos ar mirties, ir nebuvo nustatytas skirtumas tarp gydymo tarp grupių tolerancijos.

Ligos -susiję rezultatai

Statistiškai reikšmingų skirtumų nebuvo vidutinio TTP, PFS ar OS skirtumų, jei gydymas buvo lyginamas su placebu:

• Vidurinis TTP (mėnesiai): 2,5 (95 % pasikliautinasis intervalas [CI]: 1,4–5,3), palyginti su 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), kai HR yra 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Vidutiniai PFS (mėnesiai): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3), palyginti su 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), kai HR yra 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), p = 0,144)
• Vidutiniai OS (mėnesiai): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1), palyginti su 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3), kai HR yra 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Bendras atsakymų procentas: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2), palyginti su 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

Gyvenimo kokybė

EORTC QLQ-30, CV grupė pranešė žymiai mažesnius skausmo ir apetito nuostolius, skirtumus nuo –38,6 (95 % KI: nuo –65,5 iki –11,8) ir –39,7 (95 % Ki: –64,5 iki-). 15.0), arba.

Jokios kitos EORTC ar faktų ir HEP reikšmių statistiškai reikšmingai nesiskyrė.

Kraujo analizė

Interleukinas (IL) -17F ir Monozyten-chemoattractant-baltynas (MCP) -1 buvo sumažintas, o prolaktino ir naviko nekrozės faktorius (TNF)-susiję apoptozę sukeliantys ligandai (TRAIL) R1 veidrodis padidėjo CV grupėje gydymo pabaigoje. Tačiau nebuvo pranešta apie statistinius palyginimus.

Alfa-fetoproteino (AFP) veidrodis nesiskyrė tarp grupių.

praktikos pasekmės

Kepenų ląstelių karcinoma (HCC) sudaro daugiau kaip 80 % pirminių kepenų navikų. Kepenų vėžys yra šeštoji labiausiai paplitusi piktybinė liga visame pasaulyje ir antra labiausiai paplitusi su vėžiu susijusi mirties priežastis. 1 Nors HCC dažnis Azijoje ir Afrikoje yra didžiausias, per pastaruosius tris dešimtmečius Šiaurės Amerikoje ir Europoje padidėjo. Išplėstinis, 2 , o JAV santykinis 5 metų išgyvenimas kepenų vėžyje yra tik 17 %. 3 Be išgyvenimo, gyvenimo kokybė yra svarbus aspektas žmonėms, sergantiems HCC, nes dažnai pranešama apie miego sutrikimus, depresiją, nuovargį, netinkamą mitybą, anoreksiją ir skausmą. Atsižvelgiant į aukštą mirtingumą, susijusį su HCC ir prasta gyvenimo kokybe, papildomų gydymo būdų tyrimai yra pateisinami.

Tyrimas pateikė požymių, kad CV gali pagerinti apetito ir skausmo vertes, ir tai turėtų būti toliau įvertinta didesnėje populiacijoje.

grybų ekstraktas, įskaitant coriolus versicolor , dažnai naudojamas integruotoje onkologijoje kaip įprastinio gydymo priedas. 4 6 6,7

Šis dabartinis dokumentas yra pirmasis įvertinantis coriolus versicolor poveikį žmonėms, sergantiems pažengusiu HCC. Dėl mažo imties dydžio ir bendrojo statistiškai reikšmingų rezultatų trūkumo šiame dokumente galima rasti tik keletą įtikinamų informacijos. Tyrimas pateikė įrodymų, kad CV gali pagerinti apetito ir skausmo vertes, ir tai turėtų būti toliau įvertinta didesnėje populiacijoje. Atsižvelgiant į statistiškai reikšmingą OS, PFS ir QOL rezultatų patobulinimus, dokumentas sukuria būsimų tyrimų hipotezes. Pateisinamas didesnis tyrimas, turintis pakankamą galią įrodyti kliniškai reikšmingus pokyčius.

Atsižvelgiant į palaikomuosius įrodymus coriolus versicolor kitose vėžio tipuose ir įrodytame šio grybo saugumo profilyje, gydytojams nėra neprotinga tai apsvarstyti pacientams, sergantiems HCC. Tačiau yra dar vienas grybų ekstraktas, kuris parodė geresnius rezultatus, ypač HCC.

Aktyvus šešiakampis koreliuotas junginys (AHCC) yra grybų ekstraktas iš bazidiomycota grybų padalijimo, kuris buvo ištirtas HCC su perspektyviais rezultatais. Būsimasis kohortos tyrimas su 269 pacientais įvertino laiką iki ligos ir OS žmonėms, sergantiems pažengusiu HCC po kepenų rezekcijos. Šimtas pacientų per dieną gavo 3 g AHCC; Palyginti su kontrolinėmis grupėmis, AHCC grupės išgyvenamumas be pasikartojimo (HR: 0,639, p = 0,0277) ir patobulinta OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Antrasis, mažesnis perspektyvus kohortos tyrimas paskyrė 34 pacientus, sergančius neveikia pažengusiu HCC, kuriems buvo atliktas tik pagalbinis gydymas, 6 g AHCC per parą ir palygino juos su 10 placebo kontrolinių grupių. 9 Vidutinis išgyvenamumo laikas buvo 3,5 mėnesio AHCC grupėje, palyginti su 1,5 mėnesio kontrolinėje grupėje ( p = 0,000). Be to, albumino ir limfocitų skaičius AHCC grupėje buvo statistiškai žymiai pagerėję, palyginti su kontrolinėmis grupėmis.

Atsižvelgiant į dabartines žinias,

AHCC yra turbūt geresnis grybų ekstraktas, į kurį reikėtų atsižvelgti žmonėms, sergantiems HCC. Šis dokumentas apie coriolus versicolor yra hipotezuojanti, o didesni tyrimai yra pateisinami siekiant nustatyti, ar Koriolus gali pagerinti HCC sergančių žmonių gyvenimo kokybę ir išgyvenimą.

apribojimai

Didžiausias tyrimo apribojimas yra nedidelis jo imties dydis; Tyrimo nepakako, kad būtų galima atpažinti reikšmingus pokyčius tarp grupių.

Pradinės charakteristikos skyrėsi tarp CV ir placebo grupių; Tačiau nebuvo pateikta jokių statistinių palyginimų, todėl reikšmė neaiški. Gydymo grupėje buvo daugiau dalyvių, kuriems buvo atlikta ankstesnė kepenų rezekcija, chemoterapija ir radiacijos terapija. Tai gali paveikti pastebėtus skirtumus tarp tyrimo ginklų.

Galiausiai kai kuriose srityse popieriaus metodika buvo neišsami, todėl buvo sunku atkartoti tyrimą ir kelti pavojų rezultatų išoriniam ir vidiniam pagrįstumui. Pavyzdžiui, tyrimo nustatymas ir pacientų pasirinkimas nebuvo gerai aprašyti, nebuvo paminėta detalių apie gydymą, įskaitant standartizacijos ir ekstrahavimo metodą, ir nebuvo aprašyta placebos ar aklumas, kuris gali sukelti iškraipymus.