Suche
Mein Konto
Ez a lap részeNMJ's Oncology Special Edition 2017. Olvassa el az újságot, vagy töltse le a teljes kiadást innen.
Kapcsolat
Chay WY, Tham CK, Toh HC stb. A Coriolus versicolor (Yunzhi) alkalmazása terápiaként előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél, akiknél rossz a májfunkció, vagy akik nem alkalmasak standard terápiára.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Célkitűzés
A hatás értékeléséhezCoriolus versicolor(CV) a betegség progressziójáról, túléléséről, életminőségéről és vérmarkereiről előrehaladott hepatocelluláris karcinómában szenvedő betegeknél.
Piszkozat
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Résztvevő
Tizenöt ázsiai származású, 48 és 74 év közötti, előrehaladott hepatocelluláris karcinómában (HCC) szenvedő személyt (14 férfi, 1 nő) randomizáltak 2:1 arányban, hogy részesüljenek CV-ben (n=9) vagy placebóban (n=6). A résztvevők akkor voltak alkalmasak, ha nem reszekálható HCC-vel és májcirrózissal (Child-Pugh C osztály) vagy HCC-vel májcirrózissal (Child-Pugh A vagy B osztály) szenvedtek, és a szokásos kemoterápia vagy sugárterápia sikertelen volt, vagy nem voltak alkalmasak rájuk.
A vizsgálati paraméterek értékelése
A progresszióig eltelt medián idő (TTP), válaszarány, toxicitás, életminőség (QoL), progressziómentes túlélés (PFS), teljes túlélés (OS), vérmarkerek korrelatív elemzése
Elsődleges eredménymérések
Átlagos TTP, PFS és OS és QoL; A TTP-t, a PFS-t és az OS-t Kaplan-Meier módszerrel elemeztük, a kockázati arányt (HR) pedig Cox regressziós analízissel határoztuk meg.
Az életminőséget a máj-eperákos betegek funkcionális értékelése (FACT-Hep) és az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC QLQ-C30) kérdőív segítségével mérték.
beavatkozás
Napi 2,4 g CV orális beadása a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásig
Kulcsfontosságú betekintések
A kezelés medián időtartama 12,1 hét volt a CV-csoportban és 5,9 hét a placebo-csoportban. A résztvevők 70 százaléka abbahagyta a kezelést progresszív betegség vagy halál miatt, és nem találtak különbséget a kezelés tolerálhatóságában a csoportok között.
Betegséggel kapcsolatos következmények
Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a medián TTP, PFS vagy OS között, ha a kezelést placebóval hasonlították össze:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Életminőség
Az EORTC QLQ-30-on a CV-csoport szignifikánsan alacsonyabb fájdalom- és étvágycsökkenési pontszámot jelentett a placebóhoz képest, -38,6 (95% CI: -65,5 és -11,8) és -39,7 (95% CI: -64,5 és -) közötti különbség. 15.0), vagy
Az EORTC vagy a FACT-Hep más értékei nem különböztek statisztikailag szignifikánsan.
Vérelemzés
Az interleukin (IL)-17F és a monocita kemoattraktáns fehérje (MCP)-1 csökkent, a prolaktin és a tumor nekrózis faktor (TNF)-hez kapcsolódó apoptózist indukáló ligand (TRAIL) R1 szintje pedig emelkedett a CV csoportban a placebóhoz képest a kezelés végén. Statisztikai összehasonlításról azonban nem számoltak be.
Az alfa-fetoprotein (AFP) szintje nem különbözött a csoportok között.
Gyakorlati következmények
A hepatocelluláris karcinóma (HCC) az elsődleges májdaganatok több mint 80%-áért felelős. A májrák a hatodik leggyakoribb rosszindulatú daganat, és a rákkal összefüggő halálozás második leggyakoribb oka világszerte.1Bár a HCC előfordulása Ázsiában és Afrikában a legmagasabb, Észak-Amerikában és Európában az elmúlt három évtizedben nőtt az arány.1A betegek több mint 50%-a előrehaladottnak tekinthető a diagnózis idején,2és az Egyesült Államokban a májrák 5 éves relatív túlélése mindössze 17%.3A túlélés mellett az életminőség fontos szempont a HCC-ben szenvedő betegeknél, mivel alvászavarok, depresszió, fáradtság, alultápláltság, étvágytalanság és fájdalom gyakran jelentenek tüneteket.3Tekintettel a HCC-vel összefüggő magas halálozási arányra és a rossz életminőségre, indokolt a kiegészítő kezelések feltárása.
A tanulmány bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a CV javíthatja az étvágyat és a fájdalom pontszámait, és ezt tovább kell értékelni egy nagyobb populációban.
Gombakivonatok, beleértveCoriolus versicolorgyakran használják az integratív onkológiában a hagyományos kezelés kiegészítéseként.4 Coriolus versicolor(más néven pulykafark,Trameten versicolorés Yun-Zhi) poliszacharidokat tartalmaz, különösen poliszacharopeptid kresztint (PSK) és poliszacharopeptidet (PSP), amelyek nagymértékben felelősek gyógyászati előnyeiért.5Gombás poliszacharidok forrásaként, kiegészítőCoriolus versicolorA kivonatokat elsősorban immunmoduláló tulajdonságaik miatt használják.6 Coriolus versicolorleggyakrabban PSK szabványosított kivonatként adják be, és hatását vizsgálták különféle ráktípusokban, beleértve a tüdő-, gyomor-, emlő- és vastagbélrákot is, és különböző eredményeket mutat, beleértve az OS-t, az immunfunkciót, a teljesítőképességet és a tumorral kapcsolatos tüneteket.6.7
Ez a jelenlegi dokumentum az első, amely értékeli a hatásátCoriolus versicolorelőrehaladott HCC-s betegeknél. A kis mintaméret és a statisztikailag szignifikáns eredmények általános hiánya miatt azonban kevés meggyőző információ nyerhető ki ebből az írásból. A tanulmány bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a CV javíthatja az étvágyat és a fájdalom pontszámait, és ezt tovább kell értékelni egy nagyobb populációban. Tekintettel az operációs rendszer, a PFS és a QoL eredmények statisztikailag jelentéktelen javulására, a tanulmány hipotéziseket generál a jövőbeli kutatásokhoz. A klinikailag jelentős változások kimutatásához elegendő erővel rendelkező nagyobb vizsgálat indokolt.
Tekintettel az alátámasztó bizonyítékokraCoriolus versicolormás rákos megbetegedések és e gomba bizonyított biztonságossági profilja miatt nem indokolatlan, hogy a klinikusok fontolóra vegyék a HCC-ben szenvedő betegek esetében. Van azonban egy másik gombakivonat is, amely kifejezetten a HCC esetében kiváló eredményeket mutatott.
Az aktív hexóz korrelált vegyület (AHCC) egy gomba kivonat aBasidiomycotaHCC-ben vizsgált gombák megoszlása ígéretes eredménnyel. Egy 269 beteg bevonásával készült prospektív kohorsz vizsgálatban értékelték a betegség kiújulásáig eltelt időt és az OS-t a májreszekciót követően előrehaladott HCC-ben szenvedő egyéneknél. Száztizenhárom beteg kapott napi 3 g AHCC-t; A kontrollokhoz képest az AHCC csoportban hosszabb volt a kiújulásmentes túlélés (HR: 0,639, P = 0,0277), és javult az OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
Egy másik, kisebb prospektív kohorsz-vizsgálatban napi 6 g AHCC-t adtak be 34, nem reszekálható, előrehaladott HCC-ben szenvedő betegnek, akik csak szupportív kezelésben részesültek, és összehasonlították őket 10 placebo kontrollal.9A medián túlélés 3,5 hónap volt az AHCC-csoportban, míg a kontrollcsoportban 1,5 hónap (P=0,000). Ezenkívül az albumin- és limfocitaszám statisztikailag szignifikánsan javult az AHCC-csoportban a kontrollokhoz képest.
A jelenlegi bizonyítékok alapján az AHCC valószínűleg a legjobb gombakivonat a HCC-ben szenvedő egyének számára. Ezen a papíronCoriolus versicolorhipotézist generál, és nagyobb tanulmányok szükségesek annak meghatározására, hogy vajonCoriolusjavíthatja az életminőséget és a túlélést a HCC-ben szenvedő egyéneknél.
korlátozásokat
A vizsgálat fő korlátja a kis mintaszám; A vizsgálat nem volt elég erős ahhoz, hogy a csoportok között jelentős változásokat észleljen.
A kiindulási jellemzők eltérőek voltak a CV és a placebo karok között; statisztikai összehasonlításokat azonban nem mutattak be, így a szignifikancia nem egyértelmű. A kezelési karon több olyan résztvevő volt, akik korábban májreszekciót, kemoterápiát és sugárterápiát kaptak. Ez befolyásolhatja a vizsgálati ágak között megfigyelt különbségeket.
Végül a dolgozat módszertana egyes területeken hiányos volt, ami megnehezítette a tanulmány megismételését, és veszélyeztette az eredmények külső és belső érvényességét. Például a vizsgálat körülményeit és a betegek kiválasztását nem írták le megfelelően, a kezelés részleteit, beleértve a szabványosítást és az extrakciós módszert, nem említették, és nem volt leírás a placebóról vagy a vakításról, amely torzítást okozhatna.