Coriolus versicolor fejlett hepatocellularis carcinoma

Ez a cikk a nmj Oncology Special Edition 2017 részét képezi. Olvassa el az újságot, vagy töltse le a teljes kiadást itt.

referencia

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. A Coriolus versicolor (Yunzhi) alkalmazása terápiában fejlett hepatocelluláris carcinomában szenvedő betegeknél, amelyek rossz májfunkcióval rendelkeznek, vagy amelyek nem alkalmasak a standard terápiára. j idős komplement med . 2017; 23 (8): 648-652.

objektív

A coriolus versicolor (CV) hatásainak értékelése a fejlett hepato -sejtes karcinómában szenvedő emberek betegségére, túlélésére, életminőségére és vérmarkerekre.

vázlat

randomizált, ellenőrzött vizsgálat

résztvevő

Tizenöt ember (14 férfi, 1 nő) ázsiai származású, 48–74 éves korában előrehaladott hepato sejtes karcinómával (HCC) 2: 1 arányban randomizáltuk, hogy CV (n = 9) vagy placebót (n = 6) kapjunk. A résztvevők jogosultak voltak a részvételre, ha működésképtelen HCC és máj cirrhosis (CHILD-PUGH C osztály) vagy a máj cirrhosisával rendelkező HCC-jük (A vagy B gyermek-pugh-osztály), és nem volt megfelelő vagy nem volt megfelelő standard kemoterápiára vagy sugárterápiára.

Vizsgálati paraméterek értékelt

Medián idő a progresszióig (TTP), a válaszarányok, a toxicitás, az életminőség (QOL), a progresszió -mentes túlélés (PFS), az általános túlélés (OS), a vérmarkerek korrelatív elemzése

Elsődleges eredménymérések

középső TTP, PFS és OS és QOL; A TTP-t, a PFS-t és az OS-t Kaplan-Meier-rel elemeztük, és a veszélyességi arányt (HR) Cox regressziós analízissel határoztuk meg.

Az életminőséget a hepatobili rákban szenvedők (FACT-HEP) és az "Európai Kutatási és Kezelési Életminőség-kérdőív kezelésének európai szervezete" (EORTC QLQ-C30) európai szervezete (EORTC QLQ-C30).

beavatkozás

2,4 g CV orális beadása naponta, amíg a betegség meg nem lép vagy elfogadhatatlan toxicitás

Fontos tudás

A medián kezelési periódus 12,1 hét volt az önéletrajzcsoportban és 5,9 hét a placebo csoportnál. A résztvevők hetven százaléka a progresszív betegség vagy halál miatt megszakította a kezelést, és a csoportok közötti kezelés toleranciájának különbségét nem határozták meg.

betegséggel kapcsolatos eredmények

Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a medián TTP -ben, PFS -ben vagy OS -ben, ha a kezelést a placebóval összehasonlították:

• Közép TTP (hónapok): 2,5 (95 % -os konfidencia -intervallum [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % Ki: 0,4–4,2), HR 0,7 (95 % Ki: 0,16–3,05, p = 0,63).
• PFS mediánok (hónapok): 2,5 (95 % Ki: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % Ki: 0,4–4,2), HR 0,42 (95 % Ki: 0,13–1,34), p = 0,144)
• Mediánok OS (hónapok): 6,5 (95 % Ki: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % Ki: 0,8–23,3), 0,35 HR -vel (95 % Ki: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Teljes válaszadási arány: 11,1 % (95 % Ki: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % Ki: 0,4–64,1 %)

életminőség

Az EORTC QLQ-30-ban a CV-csoport szignifikánsan alacsonyabb fájdalom- és étvágyvesztési veszteségeket jelentett, a különbségek –38,6-ra (95 % Ki: –65,5-–11,8) és –39,7 (95 % Ki: –64,5 TO-). 15.0), vagy.

Az EORTC-n vagy a FACT-HEP-nél nem volt más érték statisztikailag szignifikánsan különbözött.

Vérelemzések

interleukin (IL) -17F és monozyten-chemoattraktáns-protein (MCP) -1 csökkent, és a prolaktin és a daganatos nekrózis faktor (TNF)-a kapcsolódó apoptózis-indukáló ligandumok (TRAIL) R1 tükör növekedtek a CV csoportban a kezelés végén. Statisztikai összehasonlításokat azonban nem jelentettek.

Az alfa-fetoprotein (AFP) tükör a csoportok között nem különbözött.

Gyakorlati következmények

A hepatocellularis carcinoma (HCC) az elsődleges májdaganatok több mint 80 % -át teszi ki. A májrák a hatodik leggyakoribb rosszindulatú betegség világszerte, és a második leggyakoribb rákhoz kapcsolódó halál oka. ^{1 Bár a HCC előfordulása Ázsiában és Afrikában a legmagasabb, Észak -Amerikában és Európában az arányok az elmúlt három évtizedben növekedtek. Haladó, 2}

és az Egyesült Államokban a májrákban a relatív ötéves túlélés csak 17 %. 3 A túlélés mellett az életminőség fontos szempont a HCC -ben szenvedő emberek számára, mivel az alvási rendellenességek, a depresszió, a fáradtság, az alultápláltság, az anorexia és a fájdalom gyakran beszámolnak. Tekintettel a HCC -vel és a rossz életminőséggel kapcsolatos magas halálozási arányra, a kiegészítő kezelések kutatása indokolt.

A tanulmány azt jelezte, hogy a CV javíthatja az étvágy- és fájdalomértékeket, és ezt tovább kell értékelni egy nagyobb populációban.

gomba kivonatot, beleértve a coriolus versicolor -et, gyakran használják az integráló onkológiában a hagyományos kezelés kiegészítésére. ⁴

coriolus versicolor (más néven Törökország farok, trameten versicolor és yun-zHi) poliszacharidok, különösen a poliszacharopeptid (PSK) és a poliszacharopeptid (PSP), amelyek nagyjából felelősek. használt. 6 coriolus versicolor A leggyakrabban PSK szabványosított kivonatként adják be, és különféle rákos típusú, beleértve a tüdő-, gyomor-, emlő- és bélrákot, különféle eredmények előnyeivel, ideértve az OS-t, az immunfunkciót, a teljesítményállapotot és a daganathoz kapcsolódó tüneteket, megvizsgálták. 6.7

Ez a jelenlegi cikk az első, amely értékeli a coriolus versicolor hatásait az Advanced HCC -ben szenvedő embereknél. Az alacsony minta mérete és a statisztikailag szignifikáns eredmények általános hiánya miatt csak néhány meggyőző információ található ebben a cikkben. A tanulmány bizonyítékot szolgáltatott arra, hogy a CV javíthatja az étvágy- és fájdalomértékeket, és ezt egy nagyobb populációban tovább kell értékelni. Tekintettel az OS, a PFS és a QOL eredmények statisztikailag nem szignifikáns javulásaira, a cikk hipotéziseket generál a jövőbeli kutatásokhoz. A klinikailag szignifikáns változások bizonyításához elegendő erővel rendelkező nagyobb vizsgálat indokolt.

Tekintettel a támogató bizonyítékokra coriolus versicolor más típusú rákfajtákban és ennek a gomba bevált biztonsági profiljában, a klinikusok számára nem indokolatlan, hogy ezt a HCC -ben szenvedő betegek számára is figyelembe vegyék. Van azonban egy másik gombakivonat, amely kiváló eredményeket mutatott, különösen a HCC esetében.

A

aktív hexóz -korrelált vegyület (AHCC) egy gombakivonat a gombák basidiomycota megoszlásából, amelyet a HCC -ben megvizsgáltak, ígéretes eredményekkel. Egy prospektív kohort vizsgálat 269 beteggel értékelte az időt a betegség és az operációs rendszerig, és a májreszekció után előrehaladott HCC -ben szenvedő emberek számára. Százkimerált betegek kaptak napi 3 G AHCC -t; A kontrollokkal összehasonlítva az AHCC csoport hosszabb kiújulásmentes túlélést (HR: 0,639, p = 0,0277) és továbbfejlesztett operációs rendszerrel (HR: 0,42, p = 0,0009).

Egy második, kisebb prospektív kohort vizsgálat 34 beteget alkalmazott, nem működőképes HCC -vel, akik csak támogató kezelést kaptak, 6 G AHCC -t kaptak, és összehasonlították őket 10 placebo kontrollmal. ^{9 A medián túlélési idő 3,5 hónap volt az AHCC csoportban, szemben a kontrollcsoport 1,5 hónapjával ( p = 0,000). Ezenkívül az AHCC csoport albumin- és limfociták száma statisztikailag szignifikánsan javult a kontrollokhoz képest.}

Tekintettel a jelenlegi ismeretekre, a

AHCC valószínűleg a jobb gombás kivonat, amelyet figyelembe kell venni a HCC -ben szenvedő emberek számára. A coriolus versicolor jelenlévő dokumentum hipotézises, és nagyobb tanulmányok indokoltak annak meghatározására, hogy a koriolus javíthatja -e az életminőséget és a túlélést a HCC -ben szenvedő embereknél.

korlátozások

A vizsgálat legnagyobb korlátozása a kis mintája; A tanulmány nem volt elegendő a csoportok közötti jelentős változások felismeréséhez.

Az alapvető jellemzők eltérőek voltak a CV és a placebo karok között; Statisztikai összehasonlításokat azonban nem mutattak be, így a jelentőség nem egyértelmű. A kezelési kar nagyobb számú résztvevővel rendelkezik, korábbi májreszekcióval, kemoterápiával és sugárterápiával. Ez befolyásolhatja a vizsgált karok közötti megfigyelt különbségeket.

Végül, a papír módszertana bizonyos területeken hiányos volt, ami megnehezítette a tanulmány megismétlését és az eredmények külső és belső érvényességének veszélyeztetését. Például a vizsgálati beállítást és a betegek kiválasztását nem írták le jól, a kezelés részleteit, ideértve a szabványosítási és extrakciós módszert is, nem említették, és nem volt leírva a placebókat vagy a vakságot, ami torzuláshoz vezethet.