Suche
Mein Konto
Ovaj rad dio jeNMJ's Oncology Special Edition 2017. Pročitajte novine ili preuzmite cijelo izdanje ovdje.
Odnos
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Korištenje Coriolus versicolor (Yunzhi) kao terapije kod bolesnika s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom s lošom funkcijom jetre ili koji nisu prikladni za standardnu terapiju.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Cilj
Za procjenu utjecajaCoriolus versicolor(CV) na progresiju bolesti, preživljenje, kvalitetu života i krvne markere u osoba s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom.
Nacrt
Randomizirano kontrolirano ispitivanje
sudionik
Petnaest osoba (14 muškaraca, 1 žena) azijskog podrijetla u dobi od 48 do 74 godine s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom (HCC) randomizirano je u omjeru 2:1 da primaju CV (n=9) ili placebo (n=6). Sudionici su ispunjavali uvjete ako su imali neoperabilni HCC i cirozu jetre (Child-Pugh klasa C) ili HCC s cirozom jetre (Child-Pugh klasa A ili B) i nisu uspjeli ili nisu bili podobni za standardnu kemoterapiju ili radioterapiju.
Procijenjeni parametri studije
Medijan vremena do progresije (TTP), stope odgovora, toksičnost, kvaliteta života (QoL), preživljenje bez progresije bolesti (PFS), ukupno preživljenje (OS), korelativna analiza krvnih markera
Primarne mjere ishoda
Srednji TTP, PFS i OS i QoL; TTP, PFS i OS analizirani su Kaplan-Meierom, a omjer rizika (HR) određen je Coxovom regresijskom analizom.
Kvaliteta života mjerena je pomoću upitnika Functional Assessment of Cancer Treatment za osobe s karcinomom hepatobilijarnog sustava (FACT-Hep) i upitnika Europske organizacije za istraživanje i liječenje raka Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
intervencija
Oralna primjena 2,4 g CV dnevno do progresije bolesti ili neprihvatljive toksičnosti
Ključni uvidi
Medijan trajanja liječenja bio je 12,1 tjedan za CV skupinu i 5,9 tjedana za placebo skupinu. Sedamdeset posto sudionika prekinulo je liječenje zbog progresivne bolesti ili smrti, a nije pronađena razlika u podnošljivosti liječenja između skupina.
Ishodi povezani s bolešću
Nije bilo statistički značajnih razlika u medijanu TTP-a, PFS-a ili OS-a kada je liječenje uspoređeno s placebom:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kvaliteta života
Na EORTC QLQ-30, CV skupina prijavila je značajno niže rezultate boli i gubitka apetita u usporedbi s placebom, razlike od -38,6 (95% CI: -65,5 do -11,8) i -39,7 (95% CI: -64,5 do -). 15.0), ili
Nijedna druga vrijednost na EORTC ili FACT-Hep nije bila statistički značajno različita.
Analiza krvi
Interleukin (IL)-17F i protein kemoatraktanta monocita (MCP)-1 bili su smanjeni, a razine prolaktina i faktora nekroze tumora (TNF) povezanih s ligandom koji inducira apoptozu (TRAIL) R1 povećane su u CV skupini u usporedbi s placebom na kraju liječenja. Međutim, nisu objavljene nikakve statističke usporedbe.
Razine alfa-fetoproteina (AFP) nisu bile različite između skupina.
Implikacije u praksi
Hepatocelularni karcinom (HCC) čini više od 80% primarnih tumora jetre. Rak jetre je šesta najčešća zloćudna bolest i drugi najčešći uzrok smrti povezane s rakom u svijetu.1Iako je incidencija HCC-a najviša u Aziji i Africi, stope u Sjevernoj Americi i Europi su porasle u posljednja tri desetljeća.1Više od 50% pacijenata smatra se uznapredovalim u trenutku postavljanja dijagnoze,2au Sjedinjenim Državama, 5-godišnje relativno preživljenje za rak jetre je samo 17%.3Uz preživljavanje, kvaliteta života važan je aspekt za osobe s HCC-om, budući da su poremećaji spavanja, depresija, umor, pothranjenost, anoreksija i bol simptomi koji se često navode.3S obzirom na visoku stopu smrtnosti povezanu s HCC-om i lošu kvalitetu života, opravdano je istražiti pomoćno liječenje.
Studija je pružila dokaze da CV može poboljšati apetit i rezultate boli i to bi trebalo dodatno evaluirati u većoj populaciji.
Ekstrakti gljiva ukljCoriolus versicolorčesto se koriste u integrativnoj onkologiji kao dodatak konvencionalnom liječenju.4 Coriolus versicolor(također poznat kao pureći rep,Trameten versicolori Yun-Zhi) sadrži polisaharide, osobito polisaharopeptid krestin (PSK) i polisaharopeptid (PSP), koji su uvelike odgovorni za njegove medicinske prednosti.5Kao izvor gljivičnih polisaharida, dodatakCoriolus versicolorEkstrakti se prvenstveno koriste zbog svojih imunoloških svojstava.6 Coriolus versicolornajčešće se primjenjuje kao PSK standardizirani ekstrakt i proučavan je njegov učinak na različite vrste raka, uključujući rak pluća, želuca, dojke i debelog crijeva, pokazujući dobrobit na različite ishode uključujući OS, imunološku funkciju, status performansi i simptome povezane s tumorom.6.7
Ovaj trenutni dokument je prvi koji procjenjuje utjecajCoriolus versicolorkod osoba s uznapredovalim HCC-om. Međutim, zbog male veličine uzorka i općeg nedostatka statistički značajnih rezultata, iz ovog se rada može izvući malo konačnih informacija. Studija je pružila dokaze da CV može poboljšati apetit i rezultate boli i to bi trebalo dodatno evaluirati u većoj populaciji. S obzirom na statistički beznačajna poboljšanja u ishodima OS, PFS i QoL, u radu se stvaraju hipoteze za buduća istraživanja. Zajamčena je veća studija s dovoljnom snagom za otkrivanje klinički značajnih promjena.
S obzirom na potkrepljujuće dokazeCoriolus versicolors drugim vrstama raka i dokazanim sigurnosnim profilom ove gljivice, nije nerazumno da je kliničari razmotre za pacijente s HCC-om. Međutim, postoji još jedan ekstrakt gljive koji je pokazao vrhunske rezultate posebno za HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) je ekstrakt gljive izBasidiomycotaPodjela gljiva koja je proučavana u HCC-u s obećavajućim rezultatima. Prospektivna kohortna studija od 269 pacijenata procijenila je vrijeme do recidiva bolesti i OS u osoba s uznapredovalim HCC-om nakon resekcije jetre. Stotinu trinaest pacijenata primalo je 3 g AHCC dnevno; U usporedbi s kontrolama, skupina AHCC imala je duže preživljenje bez recidiva (HR: 0,639, P = 0,0277) i poboljšano OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
Druga, manja prospektivna kohortna studija primjenjivala je 6 g AHCC-a dnevno na 34 pacijenta s neoperabilnim uznapredovalim HCC-om koji su primali samo potpornu njegu i uspoređivala ih je s 10 placebo kontrola.9Medijan preživljenja bio je 3,5 mjeseca u AHCC skupini naspram 1,5 mjeseci u kontrolnoj skupini (P=0,000). Nadalje, broj albumina i limfocita statistički je značajno poboljšan u skupini AHCC u usporedbi s kontrolom.
S obzirom na trenutne dokaze, AHCC je vjerojatno bolji ekstrakt gljive za razmatranje za osobe s HCC-om. Ovaj rad naCoriolus versicolorgenerira hipotezu i potrebna su veća istraživanja kako bi se utvrdilo je liKoriolamože poboljšati kvalitetu života i preživljavanje osoba s HCC-om.
ograničenja
Glavno ograničenje studije je njezin mali uzorak; Studija nije bila dovoljno snažna za otkrivanje značajnih promjena između skupina.
Osnovne karakteristike bile su različite između CV i placebo krakova; međutim, nisu prikazane statističke usporedbe, tako da je značaj nejasan. Ruka liječenja imala je veći broj sudionika s prethodnom resekcijom jetre, kemoterapijom i terapijom zračenjem. To može utjecati na uočene razlike između ispitivanih krakova.
Konačno, metodologija rada bila je nepotpuna u nekim područjima, što je otežavalo repliciranje studije i ugrožavalo vanjsku i unutarnju valjanost rezultata. Na primjer, okruženje studije i odabir pacijenata nisu bili dobro opisani, pojedinosti o liječenju, uključujući standardizaciju i metodu ekstrakcije, nisu spomenute, a nije bilo opisa placeba ili zasljepljivanja, što bi moglo dovesti do pristranosti.