Coriolus versicolor s naprednim hepatocelularnim karcinomom

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Dieses Papier ist Teil von NMJ’s Onkologie-Sonderausgabe 2017. Die Zeitung lesen oder Laden Sie die vollständige Ausgabe herunter hier. Bezug Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Anwendung von Coriolus versicolor (Yunzhi) als Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom mit schlechter Leberfunktion oder die für eine Standardtherapie nicht geeignet sind. J Altern Komplement Med. 2017;23(8):648-652. Zielsetzung Um die Auswirkungen von zu bewerten Coriolus versicolor (CV) zu Krankheitsverlauf, Überleben, Lebensqualität und Blutmarkern bei Personen mit fortgeschrittenem hepatozellulärem Karzinom. Entwurf Randomisierte, kontrollierte Studie Teilnehmer Fünfzehn Personen (14 Männer, 1 Frau) asiatischer Abstammung im Alter von 48 bis 74 Jahren mit …
Ovaj je rad dio NMJ -ovog Oncology Special Edition 2017. Pročitajte novine ili preuzmite cjelovito izdanje ovdje. Pokrijte Chay WY, Tham CK, Toh HC i sur. Upotreba Coriolus versicolor (Yunzhi) kao terapije u bolesnika s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom s lošom funkcijom jetre ili koji nisu prikladni za standardnu ​​terapiju. J izmjenjiva komplement Med. 2017; 23 (8): 648-652. Cilj za procjenu učinaka Coriolus Versicolor (CV) na tijek bolesti, preživljavanja, kvalitete života i markera krvi kod osoba s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom. Nacrt randomiziranih, kontroliranih sudionika studije Petnaest ljudi (14 muškaraca, 1 žena) azijskog porijekla u dobi od 48 do 74 godine sa ... (Symbolbild/natur.wiki)

Ovaj je rad dio NMJ oncology Special Edition 2017. Pročitajte novine ili preuzmite cjelovito izdanje ovdje.

Referenca

Chay WY, Tham CK, Toh HC i sur. Upotreba Coriolus versicolor (Yunzhi) kao terapije u bolesnika s uznapredovalim hepatocelularnim karcinomom s lošom funkcijom jetre ili koji nisu prikladni za standardnu ​​terapiju. j starije komplement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Cilj

Procjenjivanje učinaka Coriolus versicolor (CV) na tijek bolesti, preživljavanja, kvalitete života i markera krvi kod osoba s naprednim staničnim karcinomom hepato.

Nacrt

Randomizirana, kontrolirana studija

sudionik

Petnaest ljudi (14 muškaraca, 1 žena) azijsko porijeklo u dobi od 48 do 74 s uznapredovalim staničnim karcinomom hepato (HCC) nasumizirano je u omjeru 2: 1 za dobivanje CV (n = 9) ili placeba (n = 6). Sudionici su bili prihvatljivi za sudjelovanje ako su imali neoperavajuće HCC i jetrenu cirozu (Child-Pugh Class C) ili HCC s cirozom jetre (A ili B-klase A ili B) i nisu bili pogodni ili nisu prikladni za standardnu ​​kemoterapiju ili zračenje.

Procijenjeni parametri proučavanja

Srednje vrijeme do progresije (TTP), stope odgovora, toksičnost, kvaliteta života (QOL), preživljavanje bez progresije (PFS), ukupni preživljavanje (OS), korelacijska analiza markera krvi

Primarni mjerenja rezultata

Srednji TTP, PFS i OS i QOL; TTP, PFS i OS analizirani su Kaplan-Meierom, a omjer opasnosti (HR) određen je Cox regresijskom analizom.

Kvaliteta života mjerena je na temelju upitnika "Funkcionalna procjena liječenja raka" za osobe s hepatobilskom karcinomom (Fact-HEP) i "Europskoj organizaciji za istraživanje i liječenje upitnika o kvaliteti života raka" (EORTC QLQ-C30).

Intervencija

Oralna primjena 2,4 g CV dnevno dok bolest ne napreduje ili neprihvatljiva toksičnost

Važno znanje

Medijan razdoblja liječenja bilo je 12,1 tjedana za CV grupu i 5,9 tjedana za placebo grupu. Sedamdeset posto sudionika prekinulo je liječenje zbog progresivne bolesti ili smrti, a nije utvrđena razlika u toleranciji liječenja između skupina.

Rezultati povezane s bolešću

Nije bilo statistički značajnih razlika u srednjem TTP -u, PFS -u ili OS -u ako je tretman uspoređen s placebom:

  • Srednji TTP (mjeseci): 2,5 (95 % interval pouzdanosti [CI]: 1,4–5,3) nasuprot 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), s HR od 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, p = 0,63).
  • Medianes PFS (mjeseci): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) nasuprot 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), s HR od 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), p = 0,144)
  • Medianes OS (mjeseci): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) nasuprot 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) s HR od 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), p = 0,105)
  • Ukupne stope odgovora: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) nasuprot 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

Kvaliteta života

U EORTC QLQ-30, CV skupina izvijestila je o značajno nižim gubicima boli i apetita, razlike od –38,6 (95 % ki: –65,5 do –11,8) i –39,7 (95 % ki: –64,5 to-). 15.0), ili.

Nisu druge vrijednosti na EORTC-u ili Fact-HEP-u statistički značajno različite.

Analiza krvi

Smanjeni su interleukin (IL) -17F i monozteten-kemoattraktant-protein (MCP) -1, a faktor nekroze prolaktina i tumora (TNF)-srodni ligandi koji izazivaju apoptozu (TRAIL) R1 su povećani u CV grupi na kraju liječenja. Međutim, nisu zabilježene statističke usporedbe.

Alfa-fetoprotein (AFP) ogledalo nije se razlikovalo između skupina.

Implikacije prakse

Hepatocelularni karcinom (HCC) čini više od 80 % primarnih tumora jetre. Rak jetre šesta je najčešća maligna bolest širom svijeta, a drugi najčešći uzrok smrti povezanog s rakom. 1 Iako je učestalost HCC -a u Aziji i Africi najveća, stope u Sjevernoj Americi i Europi porasle su u posljednja tri desetljeća. Napredno, 2

i u Sjedinjenim Državama, relativno 5-godišnje preživljavanje u raku jetre iznosi samo 17 %. 3 Osim preživljavanja, kvaliteta života važan je aspekt za osobe s HCC -om, budući da se često prijavljuju poremećaji spavanja, depresija, umor, pothranjenost, anoreksija i bol. S obzirom na visoku stopu smrtnosti u vezi s HCC -om i loše kvalitete života, istraživanje dodatnih tretmana je opravdano.

Studija je pružila naznake da CV može poboljšati vrijednosti apetita i boli, a to bi se trebalo dodatno procijeniti u većoj populaciji.

Ekstrakt gljiva, uključujući Coriolus versicolor , često se koristi u integrativnoj onkologiji kao dodatak konvencionalnom liječenju. 4 Coriolus versicolor (poznat i kao repni rep, trameten versicolor i yun-zhi) polisaharidi, posebno polisaharpurpeptid Krestin (PSK) i polisakarupa (psp), koji su (psp), koji su (psp), a koji su na njenim medicinskim), a psp), koji su odgovorni za psp), a koji su na njenim medicinskim (PSK) i polisaharopeptom (psp), koji su odgovorni za psp), koji su na temelju psp), a psp. rabljeno. 6 Coriolus Versicolor najčešće se daje kao PSK standardizirani ekstrakt i ispitan je na njegov učinak u različitim vrstama raka, uključujući rak pluća, želuca, dojke i crijeva, s korist za različite rezultate, uključujući OS, imunološku funkciju, status performansi i simptome na tumore. 6.7

Ovaj trenutni rad je prvi koji je procijenio učinke Coriolus versicolor kod ljudi s naprednim HCC -om. Zbog niske veličine uzorka i općeg nedostatka statistički značajnih rezultata, u ovom se radu može naći samo nekoliko uvjerljivih informacija. Studija je pružila dokaze da CV može poboljšati vrijednosti apetita i boli, a to bi se trebalo dodatno procijeniti u većoj populaciji. S obzirom na statistički ne značajna poboljšanja rezultata OS -a, PFS -a i QOL -a, rad stvara hipoteze za buduća istraživanja. Veća studija s dovoljno snage za dokazivanje klinički značajnih promjena je opravdana.

S obzirom na potporne dokaze Coriolus versicolor u drugim vrstama raka i dokazanom sigurnosnom profilu ove gljive, nije nerazumno da ga kliničari razmotre za pacijente s HCC -om. Međutim, postoji još jedan ekstrakt gljiva koji je pokazao vrhunske rezultate, posebno za HCC.

Aktivni korelirani spoj heksoze (AHCC) je ekstrakt gljiva iz basidiomycota podjele gljiva koja je ispitivana u HCC -u s obećavajućim rezultatima. Prospektivna kohortna studija sa 269 pacijenata procijenila je vrijeme do bolesti i OS -a za osobe s uznapredovalim HCC -om nakon resekcije jetre. Stotinu bolesnika primilo je 3 g AHCC dnevno; U usporedbi s kontrolama, skupina AHCC imala je dulje preživljavanje bez recidiva (HR: 0,639, p = 0,0277) i poboljšani OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Druga, manja prospektivna kohortna studija primijenila je 34 bolesnika s neoperabilnim uznapredovalim HCC -om koji su dobili samo prateće liječenje, 6 G AHCC dnevno i uspoređivali ih s 10 placebo kontrola. 9 srednje vrijeme preživljavanja bilo je 3,5 mjeseci u AHCC grupi u odnosu na 1,5 mjeseci u kontrolnoj skupini ( p = 0,000). Pored toga, brojevi albumina i limfocita u skupini AHCC statistički su značajno poboljšani u usporedbi s kontrolama.

S obzirom na trenutno znanje,

AHCC je vjerojatno bolji ekstrakt gljiva koji bi trebao biti razmotren ljudima s HCC -om. Ovaj rad na Coriolus versicolor hipotezacija je, a veće su studije opravdane kako bi se utvrdilo može li Korolus poboljšati kvalitetu života i preživljavanje kod osoba s HCC -om.

Ograničenja

Najveće ograničenje studije je njegova mala veličina uzorka; Studija nije bila dovoljna za prepoznavanje značajnih promjena između skupina.

Osnovne karakteristike bile su različite između CV -a i placeba; Međutim, nisu predstavljene statističke usporedbe, tako da značaj nije jasan. Ruka za liječenje imala je veći broj sudionika s prethodnom resekcijom jetre, kemoterapijom i zračenjem. To može utjecati na uočene razlike između oružja za ispitivanje.

Konačno, metodologija rada bila je nepotpuna u nekim područjima, što je otežalo ponovnu ponovnu repliku i ugrožavanje vanjske i unutarnje valjanosti rezultata. Na primjer, postavljanje studije i odabir pacijenata nisu bili dobro opisani, detalji liječenja, uključujući metodu standardizacije i ekstrakcije, nisu spomenuti, a nije bilo opisa placebosa ili sljepoće, što bi moglo dovesti do izobličenja.

  1. McGlynn KA, Petrick JL, London WT. Globalna epidemiologija hepatocelularnog karcinoma: fokus na demografskoj i regionalnoj varijabilnosti. Clin jetre jetre . 2015; 19 (2): 223-238.
  2. Colagrande S, Ingilesi AL, Aburas S, Taliani GG, Nardi C, Marra F. Izazovi naprednog hepatocelularnog karcinoma. World J Gastroenterol . 2016; 22 (34): 7645-7659.
  3. Nacionalni institut za rak. Program Epidemiologija preživljavanja i krajnji rezultati (SEER). ČINJENICI RAKUT: Rak jetre i intrahepatički žučni kanal. (Povezan). Objavljeno 2017. pristup 27. rujna 2017.
  4. Urednički odbor PDQ za integrativne, alternativne i komplementarne terapije. Ljekovite gljive (PDQ®): verzija za zdravstvene stručnjake ; 2002. (povezivanje). Pristupljeno 27. rujna 2017.
  5. Cui J, Chisti Y. Polisaharopeptid Coriolus versicolor: fiziološka aktivnost, upotreba i proizvodnja. Biotechnology adv . 2003; 21 (2): 109-122.
  6. Fritz H, Kennedy DA, Ishii M i sur. Polisaharid K i Coriolus versicolor ekstrakti za rak pluća. Integ. Rak . 2015; 14 (3): 201-211.
  7. Eliza Wly, Fai CK, Chung LP. Učinkovitost Yun Zhi (Coriolus versicolor) na preživljavanje u bolesnika s karcinomom: sustavni pregled i metaanaliza. Najnovije lijekove za alergiju na Pat Upale . 2012; 6 (1): 78-87.
  8. y. Matsui, J. Uhara, S. Satoi i sur. Poboljšana prognoza bolesnika s postoperativnim hepatocelularnim karcinomom za liječenje funkcionalnom hranom: prospektivna kohortna studija. J Hepatol . 2002; 37 (1): 78-86.
  9. Cowawintaweewat, S., Manoromana, S., Sriplung, H., et al. Poboljšanje prognoze bolesnika s uznapredovalim karcinomom jetre nakon liječenja aktivnim koreliranim spojem heksoze (AHCC). Asian Pacific J alergija Immunol . 2006; 24 (1): 33-45.