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Ce document fait partie deJNM's Oncology Special Edition 2017. Lisez le journal ou téléchargez l'édition complète ici.
Relation
Chay WY, Tham CK, Toh HC et al. Utilisation de Coriolus versicolor (Yunzhi) comme traitement chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire avancé présentant une fonction hépatique médiocre ou qui ne conviennent pas au traitement standard.J Complément Vieillissant Med. 2017;23(8):648-652.
Objectif
Pour évaluer l'impact deCoriolus versicolor(CV) sur la progression de la maladie, la survie, la qualité de vie et les marqueurs sanguins chez les personnes atteintes d'un carcinome hépatocellulaire avancé.
Brouillon
Essai contrôlé randomisé
Participant
Quinze personnes (14 hommes et 1 femme) d'origine asiatique âgées de 48 à 74 ans atteintes d'un carcinome hépatocellulaire (CHC) avancé ont été randomisées dans un rapport de 2 : 1 pour recevoir un CV (n = 9) ou un placebo (n = 6). Les participants étaient éligibles s'ils présentaient un CHC non résécable et une cirrhose du foie (classe C de Child-Pugh) ou un CHC avec cirrhose du foie (classe A ou B de Child-Pugh) et qu'ils avaient échoué ou n'étaient pas éligibles à une chimiothérapie ou une radiothérapie standard.
Paramètres de l'étude évalués
Délai médian jusqu'à progression (TTP), taux de réponse, toxicité, qualité de vie (QoL), survie sans progression (PFS), survie globale (OS), analyse corrélative des marqueurs sanguins
Mesures des résultats principaux
TTP moyen, PFS, OS et QoL ; Le TTP, la PFS et la SG ont été analysés par Kaplan-Meier et le risque relatif (HR) a été déterminé par analyse de régression de Cox.
La qualité de vie a été mesurée à l'aide du questionnaire d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer destiné aux personnes atteintes d'un cancer hépatobiliaire (FACT-Hep) et du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30).
intervention
Administration orale de 2,4 g de CV par jour jusqu'à progression de la maladie ou toxicité inacceptable
Informations clés
La durée médiane du traitement était de 12,1 semaines pour le groupe CV et de 5,9 semaines pour le groupe placebo. Soixante-dix pour cent des participants ont arrêté le traitement en raison de la progression de la maladie ou du décès, et aucune différence dans la tolérance du traitement n'a été constatée entre les groupes.
Résultats liés à la maladie
Il n’y avait aucune différence statistiquement significative en termes de TTP médian, de SSP ou de SG lorsque le traitement était comparé au placebo :
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Qualité de vie
Sur l'EORTC QLQ-30, le groupe CV a rapporté des scores de douleur et de perte d'appétit significativement inférieurs à ceux du placebo, des différences de -38,6 (IC à 95 % : -65,5 à -11,8) et de -39,7 (IC à 95 % : -64,5 à -). 15.0), ou
Aucune autre valeur sur l’EORTC ou le FACT-Hep n’était statistiquement significativement différente.
Analyse de sang
L'interleukine (IL) -17F et la protéine chimioattractante des monocytes (MCP) -1 ont été réduites, et les taux de prolactine et de ligand induisant l'apoptose liée au facteur de nécrose tumorale (TNF) (TRAIL) R1 ont augmenté dans le groupe CV par rapport au placebo à la fin du traitement. Cependant, aucune comparaison statistique n'a été rapportée.
Les niveaux d'alpha-fœtoprotéine (AFP) n'étaient pas différents entre les groupes.
Implications sur la pratique
Le carcinome hépatocellulaire (CHC) représente plus de 80 % des tumeurs primitives du foie. Le cancer du foie est la sixième tumeur maligne la plus courante et la deuxième cause de décès par cancer dans le monde.1Bien que l’incidence du CHC soit la plus élevée en Asie et en Afrique, les taux en Amérique du Nord et en Europe ont augmenté au cours des trois dernières décennies.1Plus de 50 % des patients sont considérés comme avancés au moment du diagnostic,2et aux États-Unis, la survie relative à 5 ans pour le cancer du foie n'est que de 17 %.3En plus de la survie, la qualité de vie est un aspect important pour les personnes atteintes de CHC, car les troubles du sommeil, la dépression, la fatigue, la malnutrition, l'anorexie et la douleur sont des symptômes fréquemment rapportés.3Compte tenu du taux de mortalité élevé associé au CHC et de la mauvaise qualité de vie, l'exploration de traitements d'appoint est justifiée.
L'étude a fourni la preuve que le CV peut améliorer les scores d'appétit et de douleur et que cela devrait être évalué plus en détail dans une population plus large.
Extraits de champignons, y comprisCoriolus versicolorsont souvent utilisés en oncologie intégrative en complément du traitement conventionnel.4 Coriolus versicolor(également connue sous le nom de queue de dinde,Trameten versicoloret Yun-Zhi) contient des polysaccharides, en particulier le polysaccharopeptide crestin (PSK) et le polysaccharopeptide (PSP), qui sont en grande partie responsables de ses bienfaits médicinaux.5En tant que source de polysaccharides fongiques, supplémentCoriolus versicolorLes extraits sont principalement utilisés pour leurs propriétés immunomodulatrices.6 Coriolus versicolorest le plus souvent administré sous forme d'extrait standardisé PSK et a été étudié pour son effet sur divers types de cancer, notamment les cancers du poumon, de l'estomac, du sein et colorectal, démontrant des bénéfices sur divers résultats, notamment la SG, la fonction immunitaire, l'état de performance et les symptômes liés à la tumeur.6.7
Ce document actuel est le premier à évaluer l’impact deCoriolus versicolorchez les personnes atteintes d’un CHC avancé. Cependant, en raison de la petite taille de l’échantillon et du manque général de résultats statistiquement significatifs, peu d’informations concluantes peuvent être tirées de cet article. L'étude a fourni la preuve que le CV peut améliorer les scores d'appétit et de douleur et que cela devrait être évalué plus en détail dans une population plus large. Compte tenu des améliorations statistiquement insignifiantes des résultats de SG, de SSP et de qualité de vie, l'article génère des hypothèses pour les recherches futures. Une étude plus vaste, suffisamment puissante pour détecter des changements cliniquement significatifs, est justifiée.
Compte tenu des preuves à l'appuiCoriolus versicoloravec d'autres cancers et le profil d'innocuité prouvé de ce champignon, il n'est pas déraisonnable pour les cliniciens de l'envisager pour les patients atteints de CHC. Cependant, il existe un autre extrait de champignon qui a montré des résultats supérieurs spécifiquement pour le CHC.
Le composé corrélé à l'hexose actif (AHCC) est un extrait de champignon duBasidiomycotaDivision de champignons étudiée dans le CHC avec des résultats prometteurs. Une étude de cohorte prospective portant sur 269 patients a évalué le délai avant la récidive de la maladie et la SG chez les personnes atteintes d'un CHC avancé après résection hépatique. Cent treize patients ont reçu 3 g d'AHCC par jour ; Par rapport aux témoins, le groupe AHCC avait une survie sans récidive plus longue (HR : 0,639, P = 0,0277) et une SG améliorée (HR : 0,42,P.=0,0009).8
Une deuxième étude de cohorte prospective, plus petite, a administré quotidiennement 6 g d'AHCC à 34 patients atteints d'un CHC avancé non résécable qui ont reçu seuls des soins de soutien et les a comparés à 10 contrôles placebo.9La survie médiane était de 3,5 mois dans le groupe AHCC contre 1,5 mois dans le groupe témoin (P.=0,000). De plus, les numérations d’albumine et de lymphocytes étaient améliorées de manière statistiquement significative dans le groupe AHCC par rapport aux témoins.
Compte tenu des preuves actuelles, l’AHCC est probablement le meilleur extrait de champignon à considérer pour les personnes atteintes de HCC. Ce document surCoriolus versicolorgénère des hypothèses, et des études plus vastes sont justifiées pour déterminer siCorioluspeut améliorer la qualité de vie et la survie des personnes atteintes de CHC.
restrictions
La principale limite de l’étude est la petite taille de son échantillon ; L'étude n'était pas suffisamment puissante pour détecter des changements significatifs entre les groupes.
Les caractéristiques de base étaient différentes entre les bras CV et placebo ; cependant, aucune comparaison statistique n’a été présentée, la signification n’est donc pas claire. Le groupe de traitement comptait un plus grand nombre de participants ayant déjà subi une résection hépatique, une chimiothérapie et une radiothérapie. Cela peut avoir un impact sur les différences observées entre les groupes d'étude.
Enfin, la méthodologie de l'article était incomplète dans certains domaines, ce qui rendait l'étude difficile à reproduire et menaçait la validité externe et interne des résultats. Par exemple, le cadre de l’étude et la sélection des patients n’étaient pas bien décrits, les détails du traitement, notamment la standardisation et la méthode d’extraction, n’étaient pas mentionnés, et il n’y avait aucune description du placebo ou de la mise en aveugle, ce qui pourrait introduire un biais.