Suche
Mein Konto
Tämä paperi on osaNMJ's Oncology Special Edition 2017. Lue sanomalehti tai lataa koko painos täältä.
Suhde
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et ai. Coriolus versicolorin (Yunzhi) käyttö hoitona potilailla, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma ja joilla on huono maksan toiminta tai jotka eivät sovellu tavanomaiseen hoitoon.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Tavoite
Arvioimaan vaikutustaCoriolus versicolor(CV) taudin etenemisestä, eloonjäämisestä, elämänlaadusta ja veren merkkiaineista ihmisillä, joilla on edennyt hepatosellulaarinen karsinooma.
Luonnos
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Osallistuja
Viisitoista aasialaista syntyperää olevaa henkilöä (14 miestä, 1 nainen), iältään 48–74 vuotta, joilla oli edennyt hepatosellulaarinen syöpä (HCC), satunnaistettiin suhteessa 2:1 saamaan CV:tä (n=9) tai lumelääkettä (n=6). Osallistujat olivat kelvollisia, jos heillä oli ei-leikkauskelpoinen HCC ja maksakirroosi (Child-Pugh-luokka C) tai HCC, johon liittyi maksakirroosi (Child-Pugh-luokka A tai B), ja he olivat epäonnistuneet tai eivät olleet kelvollisia tavalliseen kemoterapiaan tai sädehoitoon.
Tutkimusparametrit arvioitu
Mediaaniaika etenemiseen (TTP), vastenopeudet, toksisuus, elämänlaatu (QoL), etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kokonaiseloonjääminen (OS), veren merkkiaineiden korrelaatioanalyysi
Ensisijaiset tulosmittaukset
Keskimääräinen TTP, PFS ja käyttöjärjestelmä ja QoL; TTP, PFS ja OS analysoitiin Kaplan-Meierilla ja riskisuhde (HR) määritettiin Cox-regressioanalyysillä.
Elämänlaatua mitattiin käyttämällä maksasappisyöpää sairastavien ihmisten toiminnallista arviointia syövän hoidosta (FACT-Hep) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30).
väliintuloa
Suun kautta 2,4 g CV päivässä taudin etenemiseen tai ei-hyväksyttävään toksisuuteen asti
Keskeiset oivallukset
Hoidon keston mediaani oli 12,1 viikkoa CV-ryhmässä ja 5,9 viikkoa lumeryhmässä. Seitsemänkymmentä prosenttia osallistujista keskeytti hoidon etenevän taudin tai kuoleman vuoksi, eikä hoidon siedettävyydessä havaittu eroa ryhmien välillä.
Tautiin liittyvät seuraukset
Keskimääräisessä TTP:ssä, PFS:ssä tai OS:ssä ei ollut tilastollisesti merkitseviä eroja, kun hoitoa verrattiin lumelääkkeeseen:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Elämänlaatu
EORTC QLQ-30 -tutkimuksessa CV-ryhmä raportoi merkittävästi pienemmät kipu- ja ruokahaluttomuuspisteet lumelääkkeeseen verrattuna, erot olivat -38,6 (95 % CI: -65,5 - -11,8) ja -39,7 (95 % CI: -64,5 - -). 15.0), tai
Mikään muu EORTC:n tai FACT-Hepin arvo ei eronnut tilastollisesti merkitsevästi.
Verianalyysi
Interleukiini (IL)-17F ja monosyyttien kemoattraktanttiproteiini (MCP)-1 vähenivät, ja prolaktiinin ja tuumorinekroositekijän (TNF) liittyvän apoptoosia indusoivan ligandin (TRAIL) R1-tasot nousivat CV-ryhmässä lumelääkkeeseen verrattuna hoidon lopussa. Tilastollisia vertailuja ei kuitenkaan raportoitu.
Alfafetoproteiinin (AFP) tasot eivät eronneet ryhmien välillä.
Käytännön vaikutukset
Hepatosellulaarinen karsinooma (HCC) muodostaa yli 80 % primaarisista maksakasvaimista. Maksasyöpä on kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti.1Vaikka HCC:n ilmaantuvuus on suurin Aasiassa ja Afrikassa, Pohjois-Amerikassa ja Euroopassa esiintyvyys on lisääntynyt viimeisen kolmen vuosikymmenen aikana.1Yli 50 % potilaista katsotaan edistyneiksi diagnoosihetkellä,2ja Yhdysvalloissa 5 vuoden suhteellinen eloonjäämisaste maksasyövän osalta on vain 17 %.3Eloonjäämisen lisäksi elämänlaatu on tärkeä näkökohta HCC-potilaille, sillä unihäiriöt, masennus, väsymys, aliravitsemus, anoreksia ja kipu ovat yleisesti raportoituja oireita.3Koska HCC:hen liittyy korkea kuolleisuus ja huono elämänlaatu, lisähoitojen tutkiminen on perusteltua.
Tutkimus osoitti todisteita siitä, että CV voi parantaa ruokahalua ja kipupisteitä, ja tätä tulisi arvioida edelleen suuremmassa populaatiossa.
Sieniuutteet sisCoriolus versicolorkäytetään usein integratiivisessa onkologiassa tavanomaisen hoidon lisänä.4 Coriolus versicolor(tunnetaan myös nimellä kalkkunan häntä,Trameten versicolorja Yun-Zhi) sisältävät polysakkarideja, erityisesti polysakkaropeptidikrestiiniä (PSK) ja polysakkaropeptidiä (PSP), jotka ovat suurelta osin vastuussa sen lääketieteellisistä eduista.5Sienipolysakkaridien lähteenä, täydentäväCoriolus versicolorUutteita käytetään ensisijaisesti niiden immuunivastetta moduloivien ominaisuuksien vuoksi.6 Coriolus versicolorkäytetään yleisimmin PSK-standardisoituna uutteena, ja sen vaikutusta on tutkittu eri syöpätyypeissä, mukaan lukien keuhko-, maha-, rinta- ja paksusuolensyövät, mikä osoittaa hyötyä erilaisille tuloksille, mukaan lukien OS, immuunitoiminta, suorituskyky ja kasvaimeen liittyvät oireet.6.7
Tämä nykyinen asiakirja on ensimmäinen, jossa arvioidaan vaikutuksiaCoriolus versicolorihmisillä, joilla on pitkälle edennyt HCC. Pienen otoskoon ja yleisesti tilastollisesti merkittävien tulosten puutteen vuoksi tästä paperista voidaan kuitenkin poimia vain vähän ratkaisevaa tietoa. Tutkimus osoitti todisteita siitä, että CV voi parantaa ruokahalua ja kipupisteitä, ja tätä tulisi arvioida edelleen suuremmassa populaatiossa. Kun otetaan huomioon tilastollisesti merkityksettömät parannukset käyttöjärjestelmän, PFS:n ja elämänlaadun tuloksissa, paperi luo hypoteeseja tulevaa tutkimusta varten. Laajempi tutkimus, jossa on riittävä teho kliinisesti merkittävien muutosten havaitsemiseksi, on perusteltu.
Kun otetaan huomioon sitä tukevat todisteetCoriolus versicolormuiden syöpien ja tämän sienen todistetun turvallisuusprofiilin vuoksi ei ole kohtuutonta, että lääkärit harkitsevat sitä HCC-potilaiden kohdalla. On kuitenkin olemassa toinen sieniuute, joka on osoittanut erinomaisia tuloksia erityisesti HCC: lle.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) on sieniuute, joka on peräisinBasidiomycotaSienten jakautuminen, jota on tutkittu HCC:ssä lupaavin tuloksin. Prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa, johon osallistui 269 potilasta, arvioitiin aikaa taudin uusiutumiseen ja OS-potilailla, joilla oli pitkälle edennyt HCC maksaresektion jälkeen. Satakoltoista potilasta sai 3 g AHCC:tä päivittäin; Verrattuna verrokkeihin AHCC-ryhmällä oli pidempi eloonjääminen ilman uusiutumista (HR: 0,639, P = 0,0277) ja parantunut käyttöjärjestelmä (HR: 0,42,P=0,0009).8
Toisessa, pienemmässä prospektiivisessa kohorttitutkimuksessa annettiin 6 g AHCC:tä päivittäin 34 potilaalle, joilla oli ei-leikkauksellinen pitkälle edennyt HCC ja jotka saivat pelkästään tukihoitoa, ja heitä verrattiin 10 plasebokontrolliin.9Mediaani eloonjäämisaika oli 3,5 kuukautta AHCC-ryhmässä vs. 1,5 kuukautta kontrolliryhmässä (P=0,000). Lisäksi albumiini- ja lymfosyyttimäärät paranivat tilastollisesti merkitsevästi AHCC-ryhmässä verrokkeihin verrattuna.
Nykyisten todisteiden perusteella AHCC on luultavasti parempi sieniuute harkitsemaan henkilöille, joilla on HCC. Tämä paperi päälläCoriolus versicolorsynnyttää hypoteesia, ja suuremmat tutkimukset ovat perusteltuja sen määrittämiseksiCoriolusvoi parantaa elämänlaatua ja eloonjäämistä henkilöillä, joilla on HCC.
rajoituksia
Tutkimuksen suurin rajoitus on sen pieni otoskoko; Tutkimus ei ollut riittävän tehokas havaitsemaan merkittäviä muutoksia ryhmien välillä.
Lähtötilanteen ominaisuudet olivat erilaisia CV- ja lumeryhmien välillä; Tilastollisia vertailuja ei kuitenkaan esitetty, joten merkitsevyys on epäselvä. Hoitoryhmässä oli suurempi määrä osallistujia, joilla oli aiemmin maksan resektio, kemoterapia ja sädehoito. Tämä voi vaikuttaa havaittuihin eroihin tutkimusryhmien välillä.
Lopuksi, paperin metodologia oli joillakin alueilla epätäydellinen, mikä teki tutkimuksen toistamisen vaikeaksi ja uhkasi tulosten ulkoista ja sisäistä validiteettia. Esimerkiksi tutkimusympäristöä ja potilaan valintaa ei kuvattu hyvin, hoidon yksityiskohtia, kuten standardointia ja uuttomenetelmää, ei mainittu, eikä lumelääkettä tai sokkoutusta, jotka voisivat aiheuttaa harhaa, ei kuvattu.