Coriolus versicolor kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomi korral

See paber on osaNMJOnkoloogia eriväljaanne 2017. Lugege ajalehte või laadige täisväljaanne alla siit.

Suhe

Chay WY, Tham CK, Toh HC jt. Coriolus versicolori (Yunzhi) kasutamine kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomiga patsientidel, kellel on halb maksafunktsioon või kes ei sobi standardraviks.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.

Eesmärk

Mõju hindamiseksCoriolus versicolor(CV) haiguse progresseerumise, ellujäämise, elukvaliteedi ja veremarkerite kohta kaugelearenenud hepatotsellulaarse kartsinoomiga inimestel.

Mustand

Randomiseeritud kontrollitud uuring

Osaleja

Viisteist Aasia päritolu isikut (14 meest, 1 naine) vanuses 48–74 aastat, kellel oli kaugelearenenud hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC), randomiseeriti suhtega 2:1 saama CV-d (n=9) või platseebot (n=6). Osalejad olid abikõlblikud, kui neil oli mitteopereeritav HCC ja maksatsirroos (Child-Pugh klass C) või HCC koos maksatsirroosiga (Child-Pugh klass A või B) ja nad olid ebaõnnestunud või olid ebasobivad standardse kemoteraapia või kiiritusravi jaoks.

Hinnatud uuringu parameetreid

Keskmine aeg progresseerumiseni (TTP), ravivastuse määrad, toksilisus, elukvaliteet (QoL), progressioonivaba elulemus (PFS), üldine elulemus (OS), veremarkerite korrelatiivne analüüs

Esmased tulemusnäitajad

Keskmine TTP, PFS ja OS ning QoL; TTP-d, PFS-i ja OS-i analüüsiti Kaplan-Meieri abil ning riskisuhe (HR) määrati Coxi regressioonanalüüsiga.

Elukvaliteeti mõõdeti hepatobiliaarse vähiga inimeste jaoks mõeldud vähiravi funktsionaalse hindamise küsimustiku (FACT-Hep) ja Euroopa vähiuuringute ja vähiravi organisatsiooni elukvaliteedi küsimustiku (EORTC QLQ-C30) abil.

sekkumine

Suukaudne manustamine 2,4 g CV päevas kuni haiguse progresseerumiseni või vastuvõetamatu toksilisuseni

Peamised arusaamad

Keskmine ravi kestus oli CV rühmas 12,1 nädalat ja platseeborühmas 5,9 nädalat. Seitsekümmend protsenti osalejatest katkestas ravi progresseeruva haiguse või surma tõttu ning rühmade vahel ei leitud erinevusi ravi taluvuses.

Haigusega seotud tagajärjed

Kui ravi võrreldi platseeboga, ei ilmnenud statistiliselt olulisi erinevusi keskmises TTP, PFS või OS osas:

• Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
• Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
• Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
• Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

Elukvaliteet

EORTC QLQ-30 uuringus teatas CV rühm platseeboga võrreldes oluliselt madalamatest valu ja isukaotuse skooridest, erinevused olid -38,6 (95% CI: -65,5 kuni -11,8) ja -39,7 (95% CI: -64,5 kuni -). 15.0) või

Ükski teine ​​EORTC või FACT-Hep väärtus ei erinenud statistiliselt oluliselt.

Vere analüüs

Interleukiin (IL)-17F ja monotsüütide kemoatraktantne valk (MCP)-1 vähenesid ning prolaktiini ja tuumori nekroosifaktoriga (TNF) seotud apoptoosi indutseeriva ligandi (TRAIL) R1 tase tõusis CV rühmas võrreldes platseeboga ravi lõpus. Siiski ei teatatud statistilistest võrdlustest.

Alfa-fetoproteiini (AFP) tase ei olnud rühmade vahel erinev.

Praktika tagajärjed

Hepatotsellulaarne kartsinoom (HCC) moodustab enam kui 80% primaarsetest maksakasvajatest. Maksavähk on levinuim pahaloomuline kasvaja ja teine ​​vähiga seotud surma põhjus maailmas.¹Kuigi HCC esinemissagedus on kõrgeim Aasias ja Aafrikas, on määr Põhja-Ameerikas ja Euroopas viimase kolme aastakümne jooksul suurenenud.¹Üle 50% patsientidest peetakse diagnoosimise ajal kaugelearenenud,²ja USA-s on maksavähi 5-aastane suhteline elulemus vaid 17%.³Lisaks ellujäämisele on elukvaliteet HCC-ga inimeste jaoks oluline aspekt, kuna unehäired, depressioon, väsimus, alatoitumus, anoreksia ja valu on sageli teatatud sümptomiteks.³Arvestades HCC-ga seotud kõrget suremust ja halba elukvaliteeti, on täiendavate ravimeetodite uurimine õigustatud.

Uuring andis tõendeid selle kohta, et CV võib parandada söögiisu ja valu skoori ning seda tuleks täiendavalt hinnata suuremas populatsioonis.

Seeneekstraktid shCoriolus versicolorkasutatakse integratiivses onkoloogias sageli tavapärase ravi lisandina.⁴ Coriolus versicolor(tuntud ka kui kalkuni saba,Trameten versicolorja Yun-Zhi) sisaldavad polüsahhariide, eriti polüsahharopeptiidkrestiini (PSK) ja polüsahharopeptiidi (PSP), mis on suures osas vastutavad selle meditsiinilise kasulikkuse eest.⁵Seente polüsahhariidide allikana, täiendavCoriolus versicolorEkstrakte kasutatakse peamiselt nende immuunmoduleerivate omaduste tõttu.⁶ Coriolus versicolorSeda manustatakse kõige sagedamini PSK standardekstraktina ja selle toimet on uuritud erinevate vähitüüpide, sealhulgas kopsu-, mao-, rinna- ja kolorektaalvähi puhul, mis näitab kasu erinevatele tulemustele, sealhulgas operatsioonisüsteemile, immuunfunktsioonile, jõudluse seisundile ja kasvajaga seotud sümptomitele.^6.7

Käesolev dokument on esimene, mis hindab selle mõjuCoriolus versicolorkaugelearenenud HCC-ga inimestel. Kuid valimi väikese suuruse ja statistiliselt oluliste tulemuste puudumise tõttu on sellest dokumendist võimalik koguda vähe lõplikku teavet. Uuring andis tõendeid selle kohta, et CV võib parandada söögiisu ja valu skoori ning seda tuleks täiendavalt hinnata suuremas populatsioonis. Arvestades OS-i, PFS-i ja QoL-i tulemuste statistiliselt ebaolulisi täiustusi, loob artikkel hüpoteese tulevaste uuringute jaoks. Kliiniliselt oluliste muutuste tuvastamiseks piisava võimsusega suurem uuring on õigustatud.

Arvestades toetavaid tõendeidCoriolus versicolorteiste vähkkasvajate ja selle seene tõestatud ohutusprofiili puhul ei ole arstide jaoks mõistlik seda HCC-ga patsientide puhul kaaluda. Siiski on veel üks seeneekstrakt, mis on näidanud suurepäraseid tulemusi spetsiaalselt HCC puhul.

Aktiivne heksoosi korrelatsiooniühend (AHCC) on seente ekstrakt, mis pärinebBasidiomycotaSeente jagunemine, mida on uuritud HCC-s paljutõotavate tulemustega. Prospektiivses kohortuuringus, milles osales 269 patsienti, hinnati pärast maksa resektsiooni kaugelearenenud HCC-ga inimestel haiguse kordumiseni kuluvat aega ja OS-i. Sada kolmteist patsienti said 3 g AHCC-d päevas; Võrreldes kontrollidega oli AHCC rühmal pikem retsidiivivaba elulemus (HR: 0,639, P = 0,0277) ja parem OS (HR: 0,42,P=0,0009).⁸

Teises väiksemas prospektiivses kohortuuringus manustati 6 g AHCC-d päevas 34-le mitteopereeritava kaugelearenenud HCC-ga patsiendile, kes said ainult toetavat ravi, ja võrreldi neid 10 platseebokontrolliga.⁹Keskmine elulemus oli 3,5 kuud AHCC rühmas vs. 1,5 kuud kontrollrühmas (P=0,000). Lisaks paranes AHCC rühmas võrreldes kontrollidega statistiliselt oluliselt albumiini ja lümfotsüütide arv.

Praeguste tõendite põhjal on AHCC tõenäoliselt parem seeneekstrakt, mida HCC-ga inimestel kaaluda. See paber edasiCoriolus versicoloron hüpoteesi loomine ja suuremad uuringud on õigustatud, et teha kindlaks, kasCoriolusvõib parandada HCC-ga inimeste elukvaliteeti ja ellujäämist.

piiranguid

Uuringu peamiseks piiranguks on valimi väike suurus; Uuring ei olnud piisavalt võimas, et tuvastada olulisi muutusi rühmade vahel.

Algnäitajad olid CV- ja platseeborühmade vahel erinevad; statistilisi võrdlusi siiski ei esitatud, seega on olulisus ebaselge. Ravirühmas oli suurem arv osalejaid, kellel oli eelnev maksaresektsioon, keemiaravi ja kiiritusravi. See võib mõjutada uuringurühmade vahel täheldatud erinevusi.

Lõpuks oli töö metoodika mõnes valdkonnas puudulik, muutes uuringut raskeks korrata ning ohustades tulemuste välist ja sisemist kehtivust. Näiteks ei kirjeldatud hästi uuringu seadeid ja patsientide valikut, ei mainitud ravi üksikasju, sealhulgas standardimist ja ekstraheerimismeetodit, ning puudus platseebo või pimestamise kirjeldus, mis võiks põhjustada eelarvamusi.