Το παρόν έγγραφο είναι μέρος της ογκολογίας της ογκολογίας του NMJ . Διαβάστε την εφημερίδα ή κατεβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.
Αναφορά
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et αϊ. Η χρήση του Coriolus versicolor (Yunzhi) ως θεραπεία σε ασθενείς με προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα με κακή ηπατική λειτουργία ή που δεν είναι κατάλληλες για τυποποιημένη θεραπεία. j Ηλικιωμένη συμπλήρωμα med . 2017; 23 (8): 648-652.
Στόχος
για την αξιολόγηση των επιδράσεων του coriolus versicolor (CV) στην πορεία της ασθένειας, της επιβίωσης, της ποιότητας ζωής και των δεικτών αίματος σε άτομα με προχωρημένο κυτταρικό καρκίνωμα ηπατών.
Σχέδιο
τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη μελέτη
Συμμετέχων
Δεκαπέντε άτομα (14 άνδρες, 1 γυναίκα) ασιατική κάθοδος ηλικίας 48 έως 74 με προχωρημένο καρκίνωμα Hepato (HCC) τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2: 1 για να ληφθούν CV (n = 9) ή εικονικό φάρμακο (n = 6). Οι συμμετέχοντες ήταν επιλέξιμοι να συμμετάσχουν εάν είχαν HCC και κίρρωση του ήπατος (Child-Pugh Class C) ή HCC με κίρρωση του ήπατος (παιδί-pugh-class Α ή Β) και είχαν αποτύχει ή δεν ήταν κατάλληλα για τυποποιημένη χημειοθεραπεία ή θεραπεία ακτινοβολίας.
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται
διάμεσος χρόνος μέχρι την εξέλιξη (TTP), τα ποσοστά ανταπόκρισης, την τοξικότητα, την ποιότητα ζωής (QOL), την επιβίωση για την εξέλιξη (PFS), τη συνολική επιβίωση (OS), τη συσχετιστική ανάλυση των δεικτών αίματος
Μετρήσεις πρωτογενών αποτελεσμάτων
μεσαία TTP, PFS και OS και QOL. Τα TTP, PFS και OS αναλύθηκαν από τον Kaplan-Meier και ο λόγος κινδύνου (HR) προσδιορίστηκε με ανάλυση παλινδρόμησης COX.
Η ποιότητα ζωής μετρήθηκε με βάση το ερωτηματολόγιο "Λειτουργική αξιολόγηση της θεραπείας του καρκίνου" για άτομα με καρκίνο της ηπατοβιλίας (FACT-HEP) και τον «Ευρωπαϊκό Οργανισμό Ερευνών και Θεραπείας του Ερωτηματολόγιο για την ποιότητα ζωής του καρκίνου» (EORTC QLQ-C30).
παρέμβαση
χορήγηση από του στόματος 2,4 g CV ημερησίως έως ότου η ασθένεια προχωρήσει ή απαράδεκτη τοξικότητα
Σημαντικές γνώσεις
Η διάμεση περίοδος θεραπείας ήταν 12,1 εβδομάδες για την ομάδα CV και 5,9 εβδομάδες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το εβδομήντα τοις εκατό των συμμετεχόντων έσπασε τη θεραπεία λόγω προοδευτικής ασθένειας ή θανάτου και καθορίστηκε καμία διαφορά στην ανοχή της θεραπείας μεταξύ των ομάδων.
Αποτελέσματα που σχετίζονται με την ασθένεια
Δεν υπήρξαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στο διάμεσο TTP, PFS ή OS εάν η θεραπεία συγκρίθηκε με το εικονικό φάρμακο:
- Μεσαίο TTP (μήνες): 2,5 (95 % διάστημα εμπιστοσύνης [CI]: 1,4-5,3) έναντι 4,2 (95 % KI: 0,4-4,2), με HR 0,7 (95 % KI: 0,16-3,05, P = 0,63).
- Medianes PFS (μήνες): 2,5 (95 % KI: 1,4-5,3) έναντι 1,1 (95 % Ki: 0,4-4,2), με HR 0,42 (95 % KI: 0,13-1,34), P = 0,144)
- MEDIANES OS (μήνες): 6.5 (95 % KI: 3,3-24.1) έναντι 2,2 (95 % KI: 0,8-23,3) με HR 0,35 (95 % KI: 0,10-1,25), P = 0,105)
- Συνολικά ποσοστά απόκρισης: 11,1 % (95 % KI: 0,3-48,2) έναντι 16,7 % (95 % KI: 0,4-64,1 %)
Ποιότητα ζωής
Στο EORTC QLQ-30, η ομάδα CV ανέφερε σημαντικά χαμηλότερες απώλειες πόνου και όρεξης, διαφορές από -38,6 (95 % KI: -65,5 έως -11,8) και -39,7 (95 % KI: -64,5 έως). 15.0), OR.
Δεν υπάρχουν άλλες τιμές στο EORTC ή στο FACT-HEP να ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετικές.
Αναλύσεις αίματος
Η ιντερλευκίνη (IL) -17F και η μονοζετί-χημοποιητική-πρωτεΐνη (MCP) -1 μειώθηκαν και ο καθρέφτης R1 R1 αυξήθηκε ο παράγοντας νέκρωσης όγκου και όγκου. Ωστόσο, δεν αναφέρθηκαν στατιστικές συγκρίσεις.
Ο καθρέφτης άλφα-φετοπρωτεΐνης (AFP) δεν ήταν διαφορετικός μεταξύ των ομάδων.
Πρακτικές επιπτώσεις
Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) αποτελεί περισσότερο από το 80 % των πρωτογενών όγκων του ήπατος. Ο καρκίνος του ήπατος είναι η έκτη πιο κοινή κακοήθη ασθένεια παγκοσμίως και η δεύτερη πιο κοινή αιτία θανάτου που σχετίζεται με τον καρκίνο.
Η μελέτη παρείχε ενδείξεις ότι το βιογραφικό σημείωμα μπορεί να βελτιώσει τις τιμές της όρεξης και του πόνου και αυτό πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω σε μεγαλύτερο πληθυσμό.
εκχύλισμα μανιταριών που περιλαμβάνουν coriolus versicolor χρησιμοποιούνται συχνά στην ενοποιητική ογκολογία ως συμπλήρωμα της συμβατικής θεραπείας. Coriolus versicolor (επίσης γνωστή ως ουρά της Τουρκίας, Trameten Versicolor και Yun-Zhi) πολυσακχαρίτες, ειδικά πολυσακχαροεπτίδιο Krestin (PSK) και polysaccharopeptide (PSP). μεταχειρισμένος.
Αυτή η τρέχουσα εργασία είναι ο πρώτος που αξιολογεί τις επιδράσεις του coriolus versicolor σε άτομα με προχωρημένο HCC. Λόγω του χαμηλού μεγέθους του δείγματος και της γενικής έλλειψης στατιστικά σημαντικών αποτελεσμάτων, σε αυτό το έγγραφο μπορούν να βρεθούν μόνο λίγες οριστικές πληροφορίες. Η μελέτη έδωσε στοιχεία ότι το βιογραφικό σημείωμα μπορεί να βελτιώσει τις τιμές της όρεξης και του πόνου και αυτό πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω σε μεγαλύτερο πληθυσμό. Λαμβάνοντας υπόψη τις στατιστικά όχι σημαντικές βελτιώσεις στα αποτελέσματα του λειτουργικού συστήματος λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας και των λειτουργιών λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργίας λειτουργιών. Μια μεγαλύτερη μελέτη με επαρκή ισχύ για να αποδειχθεί κλινικά σημαντικές αλλαγές είναι δικαιολογημένη.
Λόγω των υποστηρικτικών στοιχείων coriolus versicolor σε άλλους τύπους καρκίνου και το αποδεδειγμένο προφίλ ασφαλείας αυτού του μανιταριού, δεν είναι παράλογο οι κλινικοί γιατροί να το εξετάσουν για ασθενείς με HCC. Ωστόσο, υπάρχει ένα άλλο εκχύλισμα μανιταριών που έχει δείξει ανώτερα αποτελέσματα ειδικά για το HCC.
Η συσχετισμένη ένωση συσχετισμένης εξόζης (AHCC) είναι ένα εκχύλισμα μανιταριών από τη διαίρεση των μανιταριών που εξετάστηκε στο HCC με υποσχόμενα αποτελέσματα. Μια προοπτική μελέτη κοόρτης με 269 ασθενείς αξιολόγησε το χρόνο μέχρι την ασθένεια και το λειτουργικό σύστημα για άτομα με προχωρημένη HCC μετά την εκτομή του ήπατος. Εκατόνοι ασθενείς έλαβαν 3 G AHCC την ημέρα. Σε σύγκριση με τους ελέγχους, η ομάδα AHCC είχε μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς υποτροπή (HR: 0,639, p = 0,0277) και βελτιωμένο OS (HR: 0,42, P = 0,0009).
Μια δεύτερη, μικρότερη μελλοντική μελέτη κοόρτης χορήγησε 34 ασθενείς με μη λειτουργικό προχωρημένο HCC που έλαβαν μόνο υποστηρικτική θεραπεία, 6 G AHCC καθημερινά και τα συγκρίνουν με 10 ελέγχους του εικονικού φαρμάκου.
Περιορισμοί
Ο μεγαλύτερος περιορισμός της μελέτης είναι το μικρό μέγεθος του δείγματος. Η μελέτη δεν ήταν αρκετή για να αναγνωρίσει σημαντικές αλλαγές μεταξύ των ομάδων.
Τα βασικά χαρακτηριστικά ήταν διαφορετικά μεταξύ του βιογραφικού και του εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, δεν παρουσιάστηκαν στατιστικές συγκρίσεις, έτσι ώστε η σημασία να είναι ασαφής. Ο βραχίονας θεραπείας είχε μεγαλύτερο αριθμό συμμετεχόντων με προηγούμενη εκτομή του ήπατος, χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τις παρατηρούμενες διαφορές μεταξύ των όπλων μελέτης.
Τέλος, η μεθοδολογία του εγγράφου ήταν ελλιπής σε ορισμένες περιοχές, γεγονός που καθιστούσε δύσκολη την αναπαραγωγή της μελέτης και θέτει σε κίνδυνο την εξωτερική και εσωτερική εγκυρότητα των αποτελεσμάτων. Για παράδειγμα, η ρύθμιση της μελέτης και η επιλογή των ασθενών δεν περιγράφηκαν καλά, δεν αναφέρθηκαν λεπτομέρειες για τη θεραπεία, συμπεριλαμβανομένης της μεθόδου τυποποίησης και εκχύλισης και δεν υπήρξε περιγραφή της εικονικής χρήσης ή της τύφλωσης, η οποία θα μπορούσε να οδηγήσει σε παραμορφώσεις.