Suche
Mein Konto
Αυτό το χαρτί είναι μέρος τουNMJ's Oncology Special Edition 2017. Διαβάστε την εφημερίδα ή κατεβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.
Σχέση
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Χρήση του Coriolus versicolor (Yunzhi) ως θεραπεία σε ασθενείς με προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα με κακή ηπατική λειτουργία ή που δεν είναι κατάλληλοι για τυπική θεραπεία.J Aging Complement Med. 2017; 23(8):648-652.
Σκοπός
Για την αξιολόγηση του αντίκτυπου τουCoriolus versicolor(CV) για την εξέλιξη της νόσου, την επιβίωση, την ποιότητα ζωής και τους δείκτες αίματος σε άτομα με προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα.
Προσχέδιο
Τυχαιοποιημένη ελεγχόμενη δοκιμή
Συμμέτοχος
Δεκαπέντε άτομα (14 άνδρες, 1 γυναίκα) ασιατικής καταγωγής ηλικίας 48 έως 74 ετών με προχωρημένο ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) τυχαιοποιήθηκαν σε αναλογία 2:1 για να λάβουν CV (n=9) ή εικονικό φάρμακο (n=6). Οι συμμετέχοντες ήταν επιλέξιμοι εάν είχαν ανεγχείρητο HCC και κίρρωση ήπατος (Child-Pugh κατηγορίας C) ή HCC με κίρρωση ήπατος (Child-Pugh κατηγορίας Α ή Β) και είχαν αποτύχει ή δεν ήταν κατάλληλοι για τυπική χημειοθεραπεία ή ακτινοθεραπεία.
Αξιολογήθηκαν οι παράμετροι της μελέτης
Διάμεσος χρόνος έως την εξέλιξη (TTP), ποσοστά ανταπόκρισης, τοξικότητα, ποιότητα ζωής (QoL), επιβίωση χωρίς εξέλιξη (PFS), συνολική επιβίωση (OS), συσχετιστική ανάλυση δεικτών αίματος
Μέτρα πρωτογενούς αποτελέσματος
Μέσος όρος TTP, PFS και OS και QoL. Τα TTP, PFS και OS αναλύθηκαν με Kaplan-Meier και ο λόγος κινδύνου (HR) προσδιορίστηκε με ανάλυση παλινδρόμησης Cox.
Η ποιότητα ζωής μετρήθηκε χρησιμοποιώντας το ερωτηματολόγιο Functional Assessment of Cancer Treatment για άτομα με καρκίνο του ήπατος των χοληφόρων (FACT-Hep) και το Ερωτηματολόγιο Ποιότητας Ζωής του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Έρευνας και Θεραπείας του Καρκίνου (EORTC QLQ-C30).
παρέμβαση
Από του στόματος χορήγηση 2,4 g CV ημερησίως μέχρι την εξέλιξη της νόσου ή τη μη αποδεκτή τοξικότητα
Βασικές γνώσεις
Η διάμεση διάρκεια θεραπείας ήταν 12,1 εβδομάδες για την ομάδα CV και 5,9 εβδομάδες για την ομάδα του εικονικού φαρμάκου. Το εβδομήντα τοις εκατό των συμμετεχόντων διέκοψε τη θεραπεία λόγω προοδευτικής νόσου ή θανάτου και δεν βρέθηκε διαφορά στην ανοχή της θεραπείας μεταξύ των ομάδων.
Αποτελέσματα που σχετίζονται με τη νόσο
Δεν υπήρχαν στατιστικά σημαντικές διαφορές στη διάμεση τιμή TTP, PFS ή OS όταν η θεραπεία συγκρίθηκε με εικονικό φάρμακο:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Ποιότητα ζωής
Στο EORTC QLQ-30, η ομάδα CV ανέφερε σημαντικά χαμηλότερες βαθμολογίες πόνου και απώλειας όρεξης σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, διαφορές -38,6 (95% CI: -65,5 έως -11,8) και -39,7 (95% CI: -64,5 έως -). 15.0), ή
Καμία άλλη τιμή στο EORTC ή στο FACT-Hep δεν ήταν στατιστικά σημαντικά διαφορετικές.
Ανάλυση αίματος
Η ιντερλευκίνη (IL)-17F και η χημειοελκυστική πρωτεΐνη μονοκυττάρων (MCP)-1 μειώθηκαν και τα επίπεδα του συνδετήρα R1 που προκαλεί απόπτωση (TRAIL) που σχετίζεται με την προλακτίνη και τον παράγοντα νέκρωσης όγκου (TNF) αυξήθηκαν στην ομάδα CV σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο στο τέλος της θεραπείας. Ωστόσο, δεν αναφέρθηκαν στατιστικές συγκρίσεις.
Τα επίπεδα της άλφα-εμβρυϊκής πρωτεΐνης (AFP) δεν ήταν διαφορετικά μεταξύ των ομάδων.
Συνέπειες της πρακτικής
Το ηπατοκυτταρικό καρκίνωμα (HCC) ευθύνεται για περισσότερο από το 80% των πρωτοπαθών όγκων του ήπατος. Ο καρκίνος του ήπατος είναι η έκτη πιο συχνή κακοήθεια και η δεύτερη πιο συχνή αιτία θανάτου από καρκίνο παγκοσμίως.1Αν και η συχνότητα του HCC είναι υψηλότερη στην Ασία και την Αφρική, τα ποσοστά στη Βόρεια Αμερική και την Ευρώπη έχουν αυξηθεί τις τελευταίες τρεις δεκαετίες.1Πάνω από το 50% των ασθενών θεωρούνται προχωρημένοι κατά τη στιγμή της διάγνωσης,2και στις Ηνωμένες Πολιτείες, η 5ετής σχετική επιβίωση για τον καρκίνο του ήπατος είναι μόνο 17%.3Εκτός από την επιβίωση, η ποιότητα ζωής είναι μια σημαντική πτυχή για τα άτομα με HCC, καθώς οι διαταραχές ύπνου, η κατάθλιψη, η κόπωση, ο υποσιτισμός, η ανορεξία και ο πόνος είναι κοινά αναφερόμενα συμπτώματα.3Δεδομένου του υψηλού ποσοστού θνησιμότητας που σχετίζεται με το HCC και της κακής ποιότητας ζωής, η διερεύνηση συμπληρωματικών θεραπειών είναι δικαιολογημένη.
Η μελέτη παρείχε στοιχεία ότι το CV μπορεί να βελτιώσει τις βαθμολογίες της όρεξης και του πόνου και αυτό θα πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω σε μεγαλύτερο πληθυσμό.
Εκχυλίσματα μανιταριών συμπεριλαμβανομένωνCoriolus versicolorχρησιμοποιούνται συχνά στην ολοκληρωμένη ογκολογία ως συμπλήρωμα στη συμβατική θεραπεία.4 Coriolus versicolor(γνωστή και ως ουρά γαλοπούλας,Trameten versicolorκαι Yun-Zhi) περιέχει πολυσακχαρίτες, ιδιαίτερα την πολυσακχαροπεπτιδική κρεστίνη (PSK) και το πολυσακχαροπεπτίδιο (PSP), οι οποίοι ευθύνονται σε μεγάλο βαθμό για τα ιατρικά του οφέλη.5Ως πηγή μυκητιακών πολυσακχαριτών, συμπληρωματικάCoriolus versicolorΤα εκχυλίσματα χρησιμοποιούνται κυρίως για τις ανοσορυθμιστικές τους ιδιότητες.6 Coriolus versicolorΧορηγείται πιο συχνά ως τυποποιημένο εκχύλισμα PSK και έχει μελετηθεί για την επίδρασή του σε διάφορους τύπους καρκίνου, συμπεριλαμβανομένων των καρκίνων του πνεύμονα, του στομάχου, του μαστού και του παχέος εντέρου, δείχνοντας όφελος σε διάφορα αποτελέσματα όπως OS, ανοσοποιητική λειτουργία, κατάσταση απόδοσης και συμπτώματα που σχετίζονται με όγκους.6.7
Το παρόν έγγραφο είναι το πρώτο που αξιολογεί τον αντίκτυπο τουCoriolus versicolorσε άτομα με προχωρημένο HCC. Ωστόσο, λόγω του μικρού μεγέθους του δείγματος και της γενικής έλλειψης στατιστικά σημαντικών αποτελεσμάτων, λίγες πειστικές πληροφορίες μπορούν να εξαχθούν από αυτό το έγγραφο. Η μελέτη παρείχε στοιχεία ότι το CV μπορεί να βελτιώσει τις βαθμολογίες της όρεξης και του πόνου και αυτό θα πρέπει να αξιολογηθεί περαιτέρω σε μεγαλύτερο πληθυσμό. Δεδομένων των στατιστικά ασήμαντων βελτιώσεων στα αποτελέσματα OS, PFS και QoL, η εργασία δημιουργεί υποθέσεις για μελλοντική έρευνα. Μια μεγαλύτερη μελέτη με επαρκή ισχύ για την ανίχνευση κλινικά σημαντικών αλλαγών είναι δικαιολογημένη.
Δεδομένων των αποδεικτικών στοιχείωνCoriolus versicolorμε άλλους καρκίνους και το αποδεδειγμένο προφίλ ασφάλειας αυτού του μύκητα, δεν είναι παράλογο για τους κλινικούς γιατρούς να το εξετάζουν για ασθενείς με HCC. Ωστόσο, υπάρχει ένα άλλο εκχύλισμα μανιταριού που έχει δείξει ανώτερα αποτελέσματα ειδικά για το HCC.
Το Active Hexose Correlated Compound (AHCC) είναι ένα εκχύλισμα μανιταριού από τοBasidiomycotaΔιαίρεση μυκήτων που έχει μελετηθεί στο HCC με πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα. Μια προοπτική μελέτη κοόρτης 269 ασθενών αξιολόγησε το χρόνο μέχρι την υποτροπή της νόσου και το OS σε άτομα με προχωρημένο HCC μετά από εκτομή ήπατος. Εκατόν δεκατρείς ασθενείς έλαβαν 3 g AHCC ημερησίως. Σε σύγκριση με τους ελέγχους, η ομάδα AHCC είχε μεγαλύτερη επιβίωση χωρίς υποτροπές (HR: 0,639, P = 0,0277) και βελτιωμένο λειτουργικό σύστημα (HR: 0,42,Π=0,0009).8
Μια δεύτερη, μικρότερη προοπτική μελέτη κοόρτης χορήγησε 6 g AHCC ημερησίως σε 34 ασθενείς με ανεγχείρητο προχωρημένο HCC που έλαβαν μόνο υποστηρικτική φροντίδα και τους συνέκρινε με 10 ελέγχους εικονικού φαρμάκου.9Η διάμεση επιβίωση ήταν 3,5 μήνες στην ομάδα AHCC έναντι 1,5 μήνα στην ομάδα ελέγχου (Π=0.000). Επιπλέον, οι αριθμοί λευκωματίνης και λεμφοκυττάρων βελτιώθηκαν στατιστικά σημαντικά στην ομάδα AHCC σε σύγκριση με τους ελέγχους.
Με βάση τα τρέχοντα στοιχεία, το AHCC είναι πιθανώς το καλύτερο εκχύλισμα μανιταριού που πρέπει να λάβετε υπόψη για άτομα με HCC. Αυτό το χαρτί γιαCoriolus versicolorδημιουργεί υποθέσεις και απαιτούνται μεγαλύτερες μελέτες για να καθοριστεί εάνΚοριόλοςμπορεί να βελτιώσει την ποιότητα ζωής και την επιβίωση σε άτομα με HCC.
περιορισμούς
Ο κύριος περιορισμός της μελέτης είναι το μικρό μέγεθος δείγματος. Η μελέτη δεν είχε επαρκή ισχύ για να ανιχνεύσει σημαντικές αλλαγές μεταξύ των ομάδων.
Τα βασικά χαρακτηριστικά ήταν διαφορετικά μεταξύ των σκελών CV και εικονικού φαρμάκου. Ωστόσο, δεν παρουσιάστηκαν στατιστικές συγκρίσεις, επομένως η σημασία είναι ασαφής. Το σκέλος θεραπείας είχε μεγαλύτερο αριθμό συμμετεχόντων με προηγούμενη ηπατική εκτομή, χημειοθεραπεία και ακτινοθεραπεία. Αυτό μπορεί να επηρεάσει τις παρατηρούμενες διαφορές μεταξύ των σκελών μελέτης.
Τέλος, η μεθοδολογία της εργασίας ήταν ελλιπής σε ορισμένους τομείς, καθιστώντας δύσκολη την αναπαραγωγή της μελέτης και απειλώντας την εξωτερική και εσωτερική εγκυρότητα των αποτελεσμάτων. Για παράδειγμα, το περιβάλλον της μελέτης και η επιλογή ασθενών δεν περιγράφηκαν καλά, δεν αναφέρθηκαν λεπτομέρειες θεραπείας, συμπεριλαμβανομένης της τυποποίησης και της μεθόδου εκχύλισης, και δεν υπήρχε περιγραφή του εικονικού φαρμάκου ή της τύφλωσης, που θα μπορούσαν να εισαγάγουν μεροληψία.