Suche
Mein Konto
Dette papir er en del afNMJ's Oncology Special Edition 2017. Læs avisen eller download den fulde udgave her.
Relation
Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Anvendelse af Coriolus versicolor (Yunzhi) som terapi til patienter med fremskreden hepatocellulært karcinom med dårlig leverfunktion, eller som ikke er egnet til standardbehandling.J Aldringskomplement Med. 2017;23(8):648-652.
Objektiv
At evaluere effekten afCoriolus versicolor(CV) om sygdomsprogression, overlevelse, livskvalitet og blodmarkører hos mennesker med fremskreden hepatocellulært karcinom.
Udkast
Randomiseret kontrolleret forsøg
Deltager
Femten personer (14 mænd, 1 kvinde) af asiatisk afstamning i alderen 48 til 74 år med fremskreden hepatocellulært karcinom (HCC) blev randomiseret i et 2:1-forhold til at modtage CV (n=9) eller placebo (n=6). Deltagerne var kvalificerede, hvis de havde inoperabel HCC og levercirrhose (Child-Pugh klasse C) eller HCC med levercirrhose (Child-Pugh klasse A eller B) og havde svigtet eller ikke var berettiget til standard kemoterapi eller strålebehandling.
Undersøgelsesparametre vurderet
Mediantid til progression (TTP), responsrater, toksicitet, livskvalitet (QoL), progressionsfri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS), korrelativ analyse af blodmarkører
Primære resultatmål
Gennemsnitlig TTP, PFS og OS og QoL; TTP, PFS og OS blev analyseret af Kaplan-Meier, og hazard ratio (HR) blev bestemt ved Cox regressionsanalyse.
Livskvalitet blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Functional Assessment of Cancer Treatment for mennesker med hepatobiliær cancer (FACT-Hep) og European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30).
intervention
Oral administration af 2,4 g CV dagligt indtil sygdomsprogression eller uacceptabel toksicitet
Nøgleindsigter
Den gennemsnitlige behandlingsvarighed var 12,1 uger for CV-gruppen og 5,9 uger for placebogruppen. Halvfjerds procent af deltagerne afbrød behandlingen på grund af progressiv sygdom eller død, og der blev ikke fundet nogen forskel i behandlingstolerabilitet mellem grupperne.
Sygdomsrelaterede udfald
Der var ingen statistisk signifikante forskelle i median TTP, PFS eller OS, når behandlingen blev sammenlignet med placebo:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Livskvalitet
På EORTC QLQ-30 rapporterede CV-gruppen signifikant lavere smerte- og appetittabsscore sammenlignet med placebo, forskelle på -38,6 (95 % CI: -65,5 til -11,8) og -39,7 (95 % CI: -64,5 til -). 15,0), eller
Ingen andre værdier på EORTC eller FACT-Hep var statistisk signifikant forskellige.
Blodanalyse
Interleukin (IL)-17F og monocyt kemoattraktant protein (MCP)-1 blev reduceret, og prolactin- og tumornekrosefaktor (TNF)-relateret apoptose-inducerende ligand (TRAIL) R1-niveauer blev øget i CV-gruppen sammenlignet med placebo ved slutningen af behandlingen. Der blev dog ikke rapporteret om statistiske sammenligninger.
Alfa-fetoprotein (AFP) niveauer var ikke forskellige mellem grupperne.
Praksis implikationer
Hepatocellulært karcinom (HCC) tegner sig for mere end 80% af primære levertumorer. Leverkræft er den sjette mest almindelige malignitet og den næsthyppigste årsag til kræftrelateret død på verdensplan.1Selvom forekomsten af HCC er højest i Asien og Afrika, er raterne i Nordamerika og Europa steget i løbet af de sidste tre årtier.1Over 50 % af patienterne anses for fremskredne på diagnosetidspunktet,2og i USA er 5-års relativ overlevelse for leverkræft kun 17%.3Ud over overlevelse er livskvalitet et vigtigt aspekt for personer med HCC, da søvnforstyrrelser, depression, træthed, underernæring, anoreksi og smerte er almindeligt rapporterede symptomer.3I betragtning af den høje dødelighed forbundet med HCC og dårlig livskvalitet, er udforskning af supplerende behandlinger berettiget.
Undersøgelsen gav bevis for, at CV kan forbedre appetit og smertescore, og dette bør evalueres yderligere i en større population.
Svampeekstrakter inklCoriolus versicolorbruges ofte i integrativ onkologi som et supplement til konventionel behandling.4 Coriolus versicolor(også kendt som kalkunhale,Trameten versicolorog Yun-Zhi) indeholder polysaccharider, især polysaccharopeptid crestin (PSK) og polysaccharopeptid (PSP), som i høj grad er ansvarlige for dets medicinske fordele.5Som en kilde til svampepolysaccharider, supplerendeCoriolus versicolorEkstrakter bruges primært på grund af deres immunmodulerende egenskaber.6 Coriolus versicoloradministreres oftest som et PSK-standardiseret ekstrakt og er blevet undersøgt for dets virkning i forskellige cancertyper, herunder lunge-, mave-, bryst- og kolorektale cancere, hvilket viser fordele på forskellige resultater, herunder OS, immunfunktion, præstationsstatus og tumorrelaterede symptomer.6.7
Dette aktuelle papir er det første til at vurdere virkningen afCoriolus versicolorhos mennesker med fremskreden HCC. Men på grund af den lille stikprøvestørrelse og den generelle mangel på statistisk signifikante resultater, kan der kun hentes lidt afgørende information fra dette papir. Undersøgelsen gav bevis for, at CV kan forbedre appetit og smertescore, og dette bør evalueres yderligere i en større population. I betragtning af de statistisk ubetydelige forbedringer i OS, PFS og QoL-resultater, genererer papiret hypoteser til fremtidig forskning. En større undersøgelse med tilstrækkelig kraft til at opdage klinisk meningsfulde ændringer er berettiget.
I betragtning af de understøttende beviserCoriolus versicolormed andre kræftformer og den dokumenterede sikkerhedsprofil af denne svamp, er det ikke urimeligt for klinikere at overveje det for patienter med HCC. Der er dog et andet svampeekstrakt, der har vist overlegne resultater specifikt for HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) er et svampeekstrakt fraBasidiomycotaOpdeling af svampe, der er blevet undersøgt i HCC med lovende resultater. Et prospektivt kohortestudie af 269 patienter evaluerede tid til sygdomstilbagefald og OS hos personer med fremskreden HCC efter leverresektion. Et hundrede tretten patienter modtog 3 g AHCC dagligt; Sammenlignet med kontroller havde AHCC-gruppen længere tilbagefaldsfri overlevelse (HR: 0,639, P = 0,0277) og forbedret OS (HR: 0,42,P= 0,0009).8
En anden, mindre prospektiv kohorteundersøgelse administrerede 6 g AHCC dagligt til 34 patienter med ikke-operabel fremskreden HCC, som modtog understøttende behandling alene og sammenlignede dem med 10 placebokontroller.9Median overlevelse var 3,5 måneder i AHCC-gruppen vs. 1,5 måneder i kontrolgruppen (P= 0,000). Desuden var albumin- og lymfocyttal statistisk signifikant forbedret i AHCC-gruppen sammenlignet med kontroller.
I betragtning af de nuværende beviser er AHCC sandsynligvis det bedre svampeekstrakt at overveje for personer med HCC. Dette papir påCoriolus versicolorer hypotesegenererende, og større undersøgelser er berettigede for at afgøre, omCorioluskan forbedre livskvalitet og overlevelse hos personer med HCC.
restriktioner
Den største begrænsning ved undersøgelsen er dens lille stikprøvestørrelse; Undersøgelsen var ikke tilstrækkelig kraftfuld til at opdage signifikante ændringer mellem grupper.
Baseline-karakteristika var forskellige mellem CV- og placeboarme; der blev dog ikke præsenteret statistiske sammenligninger, så signifikansen er uklar. Behandlingsarmen havde et større antal deltagere med tidligere leverresektion, kemoterapi og strålebehandling. Dette kan påvirke de observerede forskelle mellem undersøgelsesarme.
Endelig var papirets metodologi ufuldstændig på nogle områder, hvilket gjorde undersøgelsen vanskelig at replikere og truede resultaternes eksterne og interne validitet. For eksempel var undersøgelsesmiljøet og patientvalg ikke godt beskrevet, behandlingsdetaljer inklusive standardisering og ekstraktionsmetode blev ikke nævnt, og der var ingen beskrivelse af placebo eller blinding, hvilket kunne introducere bias.