Coriolus versicolor med avanceret hepatocellulært karcinom

Dette papir er en del af NMJ s Oncology Special Edition 2017. Læs avisen eller download den fulde udgave her.

Reference

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Anvendelse af Coriolus versicolor (Yunzhi) som terapi hos patienter med avanceret hepatocellulært karcinom med dårlig leverfunktion eller som ikke er egnede til standardterapi. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

objektiv

At evaluere virkningerne af coriolus versicolor (CV) på sygdomsforløb, overlevelse, livskvalitet og blodmarkører hos mennesker med avanceret hepato -cellulært karcinom.

udkast

randomiseret, kontrolleret undersøgelse

deltager

Femten mennesker (14 mænd, 1 kvinde) asiatisk afstamning i alderen 48 til 74 år med avanceret hepato -cellulært karcinom (HCC) blev randomiseret i et forhold på 2: 1 for at opnå CV (n = 9) eller placebo (n = 6). Deltagerne var berettigede til at deltage, hvis de havde en inoperables HCC og levercirrhose (børnepugh klasse C) eller en HCC med cirrhose af leveren (børnepugh-klasse A eller B) og var mislykket eller ikke egnet til standard kemoterapi eller strålebehandling.

undersøgelsesparametre evalueret

Median tid op til progression (TTP), responsrater, toksicitet, livskvalitet (QOL), progression -fri overlevelse (PFS), samlet overlevelse (OS), korrelativ analyse af blodmarkører

primære resultatmålinger

Middle TTP, PFS og OS og QOL; TTP, PFS og OS blev analyseret af Kaplan-Meier, og fareforholdet (HR) blev bestemt ved COX-regressionsanalyse.

Livskvaliteten blev målt baseret på spørgeskemaet "Funktionel vurdering af kræftbehandling" for mennesker med hepatobilisk kræft (FACT-HEP) og den "europæiske organisation for forskning og behandling af kræftkvalitet i livsspørgeskemaet" (EORTC QLQ-C30).

Intervention

oral administration af 2,4 g CV dagligt, indtil sygdommen skrider frem eller uacceptabel toksicitet

vigtig viden

Medianbehandlingsperioden var 12,1 uger for CV -gruppen og 5,9 uger for placebogruppen. Halvfjerds procent af deltagerne brød behandlingen på grund af progressiv sygdom eller død, og ingen forskel i tolerancen for behandlingen mellem grupperne blev bestemt.

sygdomsrelaterede resultater

Der var ingen statistisk signifikante forskelle i median TTP, PFS eller OS, hvis behandlingen blev sammenlignet med placebo:

• Middle TTP (måneder): 2,5 (95 % konfidensinterval [CI]: 1,4–5,3) mod 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), med en HR på 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, p = 0,63).
• Medianes PFS (måneder): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) mod 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), med en HR på 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), p = 0,144)
• Medianes OS (måneder): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) mod 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) med en HR på 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), p = 0,105)
• Samlede responsrater: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) mod 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

livskvalitet

I EORTC QLQ-30 rapporterede CV-gruppen signifikant lavere smerter og appetittab, forskelle fra –38,6 (95 % KI: –65,5 til –11,8) og –39,7 (95 % KI: –64,5 til). 15.0), eller.

Ingen andre værdier på EORTC eller FACT-HEP var statistisk signifikant forskellige.

blodanalyser

interleukin (IL) -17F og monozzen-chemoattractant-protein (MCP) -1 blev reduceret, og prolactin- og tumor nekrosefaktoren (TNF)-relateret apoptoseinducerende ligander (TRAIL) R1-spejl blev forøget i CV-gruppen ved afslutningen af ​​behandlingen. Imidlertid blev der ikke rapporteret om nogen statistiske sammenligninger.

Alpha-fetoprotein (AFP) spejl var ikke forskellige mellem grupperne.

Praksisimplikationer

Det hepatocellulære carcinom (HCC) udgør mere end 80 % af de primære levertumorer. Leverkræft er den sjette mest almindelige ondartede sygdom over hele verden og den næst mest almindelige kræftrelaterede dødsårsag. ^{1 Selvom forekomsten af ​​HCC i Asien og Afrika er højest, er satserne i Nordamerika og Europa steget i de sidste tre årtier. Avanceret, 2 og i USA er den relative 5-årige overlevelse i leverkræft kun 17 %. 3 Ud over overlevelse er livskvaliteten et vigtigt aspekt for mennesker med HCC, da søvnforstyrrelser, depression, træthed, underernæring, anoreksi og smerter ofte rapporteres. I betragtning af den høje dødelighed i forbindelse med HCC og den dårlige livskvalitet er forskningen af ​​yderligere behandlinger berettiget.}

Undersøgelsen gav indikationer på, at CV kan forbedre appetit- og smerteværdier, og dette bør evalueres yderligere i en større population.

Svampeekstrakt inklusive coriolus versicolor bruges ofte i integrativ onkologi som et supplement til konventionel behandling. ^{4 coriolus versicolor (også kendt som Tyrkiet hale, trameten versicolor og Yun-Zhi) polysaccharider, især polysaccharopeptid KRESTIN (PSK) og polysaccharopideide (PSP), som er en stor ansvarlige for dets medicinske gavn. brugt. 6 coriolus versicolor administreres hyppigst som en PSK-standardiseret ekstrakt og er blevet undersøgt på dens virkning i forskellige typer kræft, herunder lunge-, mave-, bryst- og tarmkræft, med en fordel for forskellige resultater, herunder OS, immunfunktion, ydelsesstatus og tumorrelaterede symptomer. 6,7}

Dette nuværende papir er den første til at evaluere virkningerne af coriolus versicolor hos mennesker med avanceret HCC. På grund af den lave prøvestørrelse og den generelle mangel på statistisk signifikante resultater, kan der kun findes et par afgørende oplysninger i dette papir. Undersøgelsen gav bevis for, at CV kan forbedre appetit- og smerteværdier, og dette skulle evalueres yderligere i en større population. I betragtning af de statistisk ikke signifikante forbedringer i OS, PFS- og QOL -resultater, genererer papiret hypoteser til fremtidig forskning. En større undersøgelse med tilstrækkelig effekt til at bevise klinisk signifikante ændringer er berettiget.

I betragtning af det støttende bevis coriolus versicolor I andre typer kræft og den beviste sikkerhedsprofil for denne svamp er det ikke urimeligt for klinikere at overveje det for patienter med HCC. Der er dog et andet svampeekstrakt, der har vist overlegne resultater, især for HCC.

Aktiv hexose -korreleret forbindelse (AHCC) er en svampeekstrakt fra basidiomycota opdeling af svampe, der blev undersøgt ved HCC med lovende resultater. En prospektiv kohortundersøgelse med 269 patienter evaluerede tiden indtil sygdommen og OS for mennesker med avanceret HCC efter leverresektion. Hundrede -trimmede patienter modtog 3 g AHCC om dagen; Sammenlignet med kontrollerne havde AHCC-gruppen en længere tilbagefaldsfri overlevelse (HR: 0,639, p = 0,0277) og et forbedret OS (HR: 0,42, p = 0,0009).

Et sekund administrerede mindre prospektiv kohortundersøgelse 34 patienter med inoperable avanceret HCC, der kun modtog understøttende behandling, 6 G AHCC dagligt og sammenlignede dem med 10 placebo -kontroller. ^{9 Medianoverlevelsestiden var 3,5 måneder i AHCC -gruppen mod 1,5 måneder i kontrolgruppen ( p = 0,000). Derudover blev albumin- og lymfocytnumrene i AHCC -gruppen statistisk signifikant forbedret sammenlignet med kontrollerne.}

I betragtning af den aktuelle viden er

AHCC sandsynligvis den bedre svampeekstrakt, der skal overvejes for mennesker med HCC. Den nuværende artikel om coriolus versicolor er hypotesentiserende, og større undersøgelser er berettigede til at afgøre, om Koriolus kan forbedre livskvaliteten og overlevelsen hos mennesker med HCC.

begrænsninger

Den største begrænsning af undersøgelsen er dens lille prøvestørrelse; Undersøgelsen var ikke nok til at genkende signifikante ændringer mellem grupperne.

Baselineegenskaberne var forskellige mellem CV og placebo -arme; Imidlertid blev der ikke præsenteret nogen statistiske sammenligninger, så betydningen er uklar. Behandlingsarmen havde et større antal deltagere med tidligere leverresektion, kemoterapi og strålebehandling. Dette kan påvirke de observerede forskelle mellem undersøgelsesarmene.

Endelig var papirets metode ufuldstændig i nogle områder, hvilket gjorde det vanskeligt at gentage undersøgelsen og bringe den eksterne og interne gyldighed af resultaterne. For eksempel blev undersøgelsesindstillingen og udvælgelsen af ​​patienter ikke godt beskrevet, detaljer om behandlingen, herunder standardiserings- og ekstraktionsmetoden, blev ikke nævnt, og der var ingen beskrivelse af placebos eller blindhed, hvilket kunne føre til forvrængninger.