Coriolus Versicolor s pokročilým hepatocelulárním karcinomem

Tento článek je součástí Oncology Special Edition z NMJ 2017. Přečtěte si noviny nebo si stáhněte celou edici zde.

reference

Chay WY, Tham CK, Toh HC, et al. Použití Coriolus versicolor (Yunzhi) jako terapie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem se špatnou funkcí jater nebo které nejsou vhodné pro standardní terapii. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Cíl

Chcete -li vyhodnotit účinky Coriolus versicolor (CV) na průběh nemoci, přežití, kvality života a krevních markerů u lidí s pokročilým buněčným karcinomem hepato.

Draft

Randomizovaná, kontrolovaná studie

účastník

Patnáct lidí (14 mužů, 1 žena) asijský sestup ve věku 48 až 74 let s pokročilým buněčným karcinomem hepato (HCC) bylo randomizováno v poměru 2: 1 k získání CV (n = 9) nebo placebo (n = 6). Účastníci byli způsobilí k účasti, pokud měli nefunkční HCC a jaterní cirhózu (třída Child-Pugh třídy C) nebo HCC s cirhózou jater (třída Child-Pugh A nebo B) a selhaly nebo nebyly vhodné pro standardní chemoterapii nebo radiační terapii.

Vyhodnocené parametry studie

Střední doba až do progrese (TTP), míra odezvy, toxicita, kvalita života (QOL), přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS), korelační analýza krevních markerů

Měření primárního výsledku

Střední TTP, PFS a OS a QOL; TTP, PFS a OS byly analyzovány Kaplan-Meierem a poměr rizika (HR) byl stanoven Coxovou regresní analýzou.

Kvalita života byla měřena na základě dotazníku „Funkční hodnocení léčby rakoviny“ pro lidi s rakovinou hepatobiliánské rakoviny (fakt-hep) a „Evropská organizace pro výzkum a léčbu dotazníku kvality rakoviny“ (EORTC QLQ-C30).

intervence

Orální podávání 2,4 g CV denně, dokud onemocnění nepostupuje nebo nepřijatelná toxicita

Důležité znalosti

Střední doba léčby byla 12,1 týdnů pro skupinu CV a 5,9 týdnů pro skupinu placeba. Sedmdesát procent účastníků přerušilo léčbu v důsledku progresivní nemoci nebo smrti a nebyl stanoven žádný rozdíl v toleranci léčby mezi skupinami.

Výsledky související s nemocí

Nebyly zjištěny statisticky významné rozdíly ve středních TTP, PFS nebo OS, pokud byla léčba porovnána s placebem:

• Střední TTP (měsíce): 2,5 (95 % interval spolehlivosti [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), s HR 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P = 0,63).
• Mediány PFS (měsíce): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), s HR 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P = 0,144)
• Mediány OS (měsíce): 6,5 (95 % KI: 3,3–24.1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) s HR 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P = 0,105)
• Celková míra odezvy: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

kvalita života

V EORTC QLQ-30 skupina CV vykázala výrazně nižší ztráty bolesti a chuti k jídlu, rozdíly od –38,6 (95 % KI: –65,5 až –11,8) a –39,7 (95 % KI: –64,5 až-). 15.0), nebo.

Žádné jiné hodnoty na EORTC nebo faktur nebyly statisticky významně odlišné.

analýzy krve

interleukin (IL) -17f a monozyten-chemoatraktant-protein (MCP) -1 byly sníženy a prolaktin a nádor nekrózový faktor (TNF)-související ligandy indukující apoptózu (TRAIL) R1 zrcadlo. Nebyla však hlášena žádná statistická srovnání.

Zrcadlo

alfa-fetoprotein (AFP) se mezi skupinami nelišilo.

praktické důsledky

Hepatocelulární karcinom (HCC) tvoří více než 80 % primárních nádorů jater. Rakovina jater je šestou nejčastější maligní onemocnění po celém světě a druhou nejčastější příčinou smrti související s rakovinou. 1 Ačkoli výskyt HCC v Asii a Africe je nejvyšší, sazby v Severní Americe a Evropě se v posledních třech desetiletích zvýšily. Advanced,

2 a ve Spojených státech je relativní pětileté přežití u rakoviny jater pouze 17 %. 3

Kromě přežití je kvalita života důležitým aspektem pro lidi s HCC, protože se často uvádí poruchy spánku, deprese, únava, podvýživa, anorexie a bolest. S ohledem na vysokou úmrtnost v souvislosti s HCC a špatnou kvalitou života je výzkum další léčby oprávněný.

Studie poskytla náznaky, že CV může zlepšit hodnoty chuti k jídlu a bolesti, a to by mělo být dále vyhodnoceno ve větší populaci.

extrakt z houby včetně coriolus versicolor se často používá v integrativní onkologii jako doplněk k konvenční léčbě. 4

Coriolus versicolor (také známý jako turecký ocas, trameten versicolor a yun-zhi) polysacharidy, zejména polysascarapeptid krrestin (psk) a polysaccharopeptid (PSP), které jsou do značné míry odpovědné za své zdravotní přínosy. použitý. 6

coriolus versicolor se nejčastěji podává jako standardizovaný extrakt PSK a byl zkoumán jeho účinku u různých typů rakoviny, včetně plic, žaludku, prsu a rakoviny střeva, s přínosem pro různé výsledky, včetně OS, imunitní funkce, výkonu a příznaku nádoru. 6.7

Tento současný článek je první, kdo vyhodnotil účinky coriolus versicolor u lidí s pokročilým HCC. Vzhledem k nízké velikosti vzorku a obecnému nedostatku statisticky významných výsledků lze v tomto článku nalézt pouze několik přesvědčivých informací. Studie poskytla důkazy, že životopis může zlepšit hodnoty chuti k jídlu a bolesti, a to by mělo být dále vyhodnoceno ve větší populaci. S ohledem na statisticky ne významné zlepšení výsledků OS, PFS a QOL generuje článek pro budoucí výzkum. Větší studie s dostatečným výkonem k prokázání klinicky významných změn je odůvodněná.

Vzhledem k podpůrným důkazům Coriolus versicolor u jiných typů rakoviny a prokázaného bezpečnostního profilu této houby není pro kliniky nepřiměřené považovat to u pacientů s HCC. Existuje však další hub, který vykazoval vynikající výsledky, zejména pro HCC.

Aktivní hexóza korelovaná sloučenina (AHCC) je hubový extrakt z divize basidiomycota hub, který byl zkoumán v HCC se slibnými výsledky. Prospektivní kohortová studie s 269 pacienty hodnotila čas až do nemoci a OS pro lidi s pokročilým HCC po resekci jater. Sto pacientům dostávali 3 g AHCC denně; Ve srovnání s kontrolami měla skupina AHCC delší přežití bez recidivy (HR: 0,639, p = 0,0277) a vylepšené OS (HR: 0,42, P = 0,0009).

Druhá, menší prospektivní kohortová studie podávala 34 pacientů s nefunkční pokročilý HCC, kteří byli podpůrní pouze podpůrnou léčbou, 6 g AHCC denně a porovnávali je s 10 kontrolami placeba. ⁹

Střední doba přežití byla 3,5 měsíce ve skupině AHCC vs. 1,5 měsíce v kontrolní skupině ( p = 0,000). Kromě toho se počet albuminu a lymfocytů ve skupině AHCC statisticky významně zlepšil ve srovnání s kontrolami.

S ohledem na současné znalosti je

AHCC pravděpodobně lepším hubům, který by měl být považován za lidi s HCC. Tento dokument o Coriolus versicolor je hypotesetizující a větší studie jsou odůvodněny, aby se určilo, zda koriolus může zlepšit kvalitu života a přežití u lidí s HCC.

Omezení

Největším omezením studie je jeho malá velikost vzorku; Studie nestačila k rozpoznání významných změn mezi skupinami.

Základní charakteristiky byly odlišné mezi CV a placebem; Nebyla však prezentována žádná statistická srovnání, takže význam je nejasný. Léčebná rameno mělo větší počet účastníků s předchozí resekcí jater, chemoterapií a radiační terapií. To může ovlivnit pozorované rozdíly mezi studijními rameny.

Nakonec byla metodika příspěvku v některých oblastech neúplná, což ztěžovalo replikaci studie a ohrožení vnější a vnitřní platnosti výsledků. Například nastavení studie a výběr pacientů nebyly dobře popsány, nebyly zmíněny podrobnosti o léčbě, včetně metody standardizace a extrakce, a neexistoval žádný popis placebos nebo slepoty, což by mohlo vést k zkreslení.