Suche
Mein Konto
Tento papír je součástíNMJOncology Special Edition 2017. Přečtěte si noviny nebo si stáhněte plné vydání zde.
Vztah
Chay WY, Tham CK, Toh HC a kol. Použití Coriolus versicolor (Yunzhi) jako terapie u pacientů s pokročilým hepatocelulárním karcinomem se špatnou funkcí jater nebo kteří nejsou vhodní pro standardní terapii.J Aging Complement Med. 2017;23(8):648-652.
Objektivní
K vyhodnocení dopaduCoriolus versicolor(CV) o progresi onemocnění, přežití, kvalitě života a krevních markerech u lidí s pokročilým hepatocelulárním karcinomem.
Návrh
Randomizovaná kontrolovaná studie
Účastník
Patnáct jedinců (14 mužů, 1 žena) asijského původu ve věku 48 až 74 let s pokročilým hepatocelulárním karcinomem (HCC) bylo randomizováno v poměru 2:1 k podání CV (n=9) nebo placeba (n=6). Účastníci byli způsobilí, pokud měli neresekovatelný HCC a jaterní cirhózu (Child-Pugh třída C) nebo HCC s jaterní cirhózou (Child-Pugh třída A nebo B) a selhali nebo nebyli způsobilí pro standardní chemoterapii nebo radioterapii.
Hodnotily se parametry studie
Střední doba do progrese (TTP), míra odpovědi, toxicita, kvalita života (QoL), přežití bez progrese (PFS), celkové přežití (OS), korelativní analýza krevních markerů
Primární měření výsledku
Průměrný TTP, PFS a OS a QoL; TTP, PFS a OS byly analyzovány Kaplanem-Meierem a poměr rizik (HR) byl stanoven Coxovou regresní analýzou.
Kvalita života byla měřena pomocí dotazníku Functional Assessment of Cancer Treatment pro lidi s hepatobiliárním karcinomem (FACT-Hep) a dotazníku kvality života Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny (EORTC QLQ-C30).
zásah
Orální podávání 2,4 g CV denně až do progrese onemocnění nebo nepřijatelné toxicity
Klíčové poznatky
Medián trvání léčby byl 12,1 týdne pro skupinu CV a 5,9 týdne pro skupinu s placebem. Sedmdesát procent účastníků přerušilo léčbu kvůli progresivnímu onemocnění nebo úmrtí a mezi skupinami nebyl zjištěn žádný rozdíl ve snášenlivosti léčby.
Výsledky související s nemocí
Při srovnání léčby s placebem nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly v mediánu TTP, PFS nebo OS:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Kvalita života
Na EORTC QLQ-30 skupina CV hlásila významně nižší skóre bolesti a ztráty chuti k jídlu ve srovnání s placebem, rozdíly -38,6 (95% CI: -65,5 až -11,8) a -39,7 (95% CI: -64,5 až -). 15.0), popř
Žádné další hodnoty na EORTC nebo FACT-Hep nebyly statisticky významně odlišné.
Rozbor krve
Interleukin (IL)-17F a monocytový chemoatraktantový protein (MCP)-1 byly sníženy a hladiny prolaktinu a faktoru nekrotizujícího nádory (TNF) souvisejícího s apoptózou indukující ligand (TRAIL) R1 byly na konci léčby zvýšeny v CV skupině ve srovnání s placebem. Nebyla však uvedena žádná statistická srovnání.
Hladiny alfa-fetoproteinu (AFP) se mezi skupinami nelišily.
Praktické důsledky
Hepatocelulární karcinom (HCC) tvoří více než 80 % primárních nádorů jater. Rakovina jater je celosvětově šestým nejčastějším zhoubným nádorem a druhou nejčastější příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou.1Ačkoli je výskyt HCC nejvyšší v Asii a Africe, míra výskytu v Severní Americe a Evropě se za poslední tři desetiletí zvýšila.1Více než 50 % pacientů je v době diagnózy považováno za pokročilé,2a ve Spojených státech je 5leté relativní přežití u rakoviny jater pouze 17 %.3Kromě přežití je u jedinců s HCC důležitým aspektem kvalita života, protože poruchy spánku, deprese, únava, podvýživa, anorexie a bolest jsou běžně hlášenými příznaky.3Vzhledem k vysoké úmrtnosti spojené s HCC a nízké kvalitě života je opodstatněné prozkoumat doplňkovou léčbu.
Studie poskytla důkaz, že CV může zlepšit skóre chuti k jídlu a bolesti, a to by mělo být dále hodnoceno u větší populace.
Výtažky z hub včCoriolus versicolorse často používají v integrativní onkologii jako doplněk konvenční léčby.4 Coriolus versicolor(také známý jako krůtí ocas,Trameten versicolora Yun-Zhi) obsahuje polysacharidy, zejména polysaccharopeptid crestin (PSK) a polysaccharopeptid (PSP), které jsou z velké části zodpovědné za jeho léčivé účinky.5Jako zdroj plísňových polysacharidů, doplňkovýCoriolus versicolorExtrakty se používají především pro své imunomodulační vlastnosti.6 Coriolus versicolorse nejčastěji podává jako standardizovaný extrakt PSK a byl studován pro svůj účinek u různých typů rakoviny, včetně rakoviny plic, žaludku, prsu a kolorektálního karcinomu, což ukazuje přínos na různé výsledky včetně OS, imunitní funkce, výkonnostní stav a symptomy související s nádorem.6.7
Tento aktuální dokument je první, který hodnotí dopadCoriolus versicoloru lidí s pokročilým HCC. Vzhledem k malé velikosti vzorku a obecnému nedostatku statisticky významných výsledků však lze z tohoto článku získat jen málo průkazných informací. Studie poskytla důkaz, že CV může zlepšit skóre chuti k jídlu a bolesti, a to by mělo být dále hodnoceno u větší populace. Vzhledem ke statisticky nevýznamným zlepšením ve výsledcích OS, PFS a QoL článek vytváří hypotézy pro budoucí výzkum. Je zaručena rozsáhlejší studie s dostatečnou silou k detekci klinicky významných změn.
Vzhledem k podpůrným důkazůmCoriolus versicolors jinými rakovinami a prokázaným bezpečnostním profilem této houby není nerozumné, aby ji lékaři zvážili u pacientů s HCC. Existuje však další extrakt z hub, který vykazuje vynikající výsledky speciálně pro HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) je houbový extrakt zBasidiomycotaRozdělení hub, které bylo studováno v HCC se slibnými výsledky. Prospektivní kohortová studie 269 pacientů hodnotila dobu do recidivy onemocnění a OS u jedinců s pokročilým HCC po resekci jater. Sto třináct pacientů dostávalo 3 g AHCC denně; Ve srovnání s kontrolami měla skupina AHCC delší přežití bez recidivy (HR: 0,639, P = 0,0277) a zlepšený OS (HR: 0,42,P=0,0009).8
Druhá, menší prospektivní kohortová studie podávala 6 g AHCC denně 34 pacientům s neresekovatelným pokročilým HCC, kteří dostávali pouze podpůrnou péči, a porovnávala je s 10 kontrolami s placebem.9Medián přežití byl 3,5 měsíce ve skupině AHCC vs. 1,5 měsíce v kontrolní skupině (P=0,000). Kromě toho byly počty albuminu a lymfocytů statisticky významně zlepšeny ve skupině AHCC ve srovnání s kontrolami.
Vzhledem k současným důkazům je AHCC pravděpodobně tím lepším houbovým extraktem, který lze u jedinců s HCC zvážit. Tento papír naCoriolus versicolorgeneruje hypotézy a jsou oprávněny větší studie, které určí, zdaCoriolusmůže zlepšit kvalitu života a přežití u jedinců s HCC.
omezení
Hlavním omezením studie je její malá velikost vzorku; Studie nebyla dostatečně výkonná, aby detekovala významné změny mezi skupinami.
Základní charakteristiky se mezi KV a placebem lišily; nebyla však předložena žádná statistická srovnání, takže významnost není jasná. Léčebné rameno mělo větší počet účastníků s předchozí resekcí jater, chemoterapií a radiační terapií. To může ovlivnit pozorované rozdíly mezi rameny studie.
A konečně, metodologie článku byla v některých oblastech neúplná, což ztěžovalo replikaci studie a ohrožovalo externí a interní platnost výsledků. Nebylo například dobře popsáno uspořádání studie a výběr pacientů, nebyly zmíněny podrobnosti o léčbě včetně standardizace a extrakční metody a chyběl popis placeba nebo zaslepení, které by mohlo způsobit zkreslení.