Coriolus versicolor с напреднал хепатоцелуларен карцином

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Този документ е част от специалното издание на Oncology на NMJ 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук. Покрийте chay wy, tham ck, toh hc и др. Използване на Coriolus versicolor (Yunzhi) като терапия при пациенти с напреднал хепатоцелуларен карцином с лоша чернодробна функция или които не са подходящи за стандартна терапия. J Редуван комплемент Med. 2017; 23 (8): 648-652. Цел за оценка на ефектите на Coriolus versicolor (CV) в хода на болестта, оцеляването, качеството на живот и маркерите на кръвта при хора с напреднал хепатоцелуларен карцином. Проект на рандомизирани, контролирани участници в проучването Петнадесет души (14 мъже, 1 жена) азиатски произход на възраст от 48 до 74 години с ...
(Symbolbild/natur.wiki)

Този документ е част от NMJ Oncology Special Edition 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.

Справка

chay wy, tham ck, toh hc, et al. Използване на Coriolus versicolor (Yunzhi) като терапия при пациенти с напреднал хепатоцелуларен карцином с лоша чернодробна функция или които не са подходящи за стандартна терапия. J Aged Complement Med . 2017; 23 (8): 648-652.

Цел

за оценка на ефектите на coriolus versicolor (CV) върху хода на заболяването, оцеляването, качеството на живот и кръвните маркери при хора с напреднал клетъчен карцином на хепато.

Проект

Рандомизирано, контролирано проучване

Участник

Петнадесет души (14 мъже, 1 жена) Азиатски произход на възраст от 48 до 74 с напреднал хепато клетъчен карцином (HCC) бяха рандомизирани в съотношение 2: 1 за получаване на CV (n = 9) или плацебо (n = 6). Участниците са имали право да участват, ако са имали неработеща HCC и чернодробна цироза (клас C-Pugh клас C) или HCC с цироза на черния дроб (детски-плег-клас A или B) и са се провалили или не са подходящи за стандартна химиотерапия или лъчева терапия.

Параметри на изследването оценени

Средно време до прогресия (TTP), степента на отговор, токсичност, качество на живот (QOL), преживяемост на прогресията (PFS), обща преживяемост (OS), корелативен анализ на кръвните маркери

Измервания на първичните резултати

среден TTP, PFS и OS и QOL; TTP, PFS и OS бяха анализирани чрез Kaplan-Meier и съотношението на опасност (HR) се определя чрез регресионен анализ на COX.

Качеството на живот се измерва въз основа на въпросника за „функционална оценка на лечението на рак“ за хора с хепатобилски рак (FACT-HEP) и „Европейската организация за изследване и лечение на въпросника за качеството на живот на рака“ (EORTC QLQ-C30).

Интервенция

Орално приложение от 2,4 g CV дневно, докато болестта прогресира или неприемлива токсичност

Важни знания

Средният период на лечение е 12,1 седмици за CV групата и 5,9 седмици за плацебо групата. Седемдесет процента от участниците нарушиха лечението поради прогресиращо заболяване или смърт и не беше определена разлика в толерантността на лечението между групите.

болест -свързани резултати

Няма статистически значими разлики в средния TTP, PFS или OS, ако лечението е сравнено с плацебо:

    ; ;
  • Medianes OS (months): 6.5 (95 % KI: 3.3–24.1) vs. 2.2 (95 % KI: 0.8–23.3) with an HR of 0.35 (95 % KI: 0.10–1.25), p = 0.105)
  • Общ процент на отговор: 11,1 % (95 % ki: 0,3–48,2) срещу 16,7 % (95 % ki: 0,4–64,1 %)

Качество на живот

В EORTC QLQ-30 групата CV отчита значително по-ниска загуба на болка и апетит, разликите от –38,6 (95 % KI: –65.5 до –11.8) и –39.7 (95 % KI: –64.5 to-). 15.0), или.

Никакви други стойности на EORTC или FACT-HEP не са статистически значително различни.

кръвни анализи

Интерлевкин (IL) -17F и монозитен-химоатратрален-протеин (MCP) -1 са намалени, а факторът на пролактин и тумор некроза (TNF)-свързани с апоптоза лиганди (TRAIL) R1 огледалото са увеличени в CV групата в края на лечението. Въпреки това, не се съобщават за статистически сравнения.

Алфа-фетопротеин (AFP) огледалото не се различава между групите.

Последици от практиката

Хепатоцелуларният карцином (HCC) съставлява повече от 80 % от първичните чернодробни тумори. Ракът на черния дроб е шестата най -често срещана злокачествена болест по целия свят и втората най -често срещана причина за рак, свързана с рак. 1 Въпреки че честотата на HCC в Азия и Африка е най -висока, процентите в Северна Америка и Европа се увеличиха през последните три десетилетия. Advanced, 2 и в Съединените щати относителната 5-годишна преживяемост при рак на черния дроб е само 17 %. 3 В допълнение към оцеляването, качеството на живот е важен аспект за хората с HCC, тъй като често се съобщават нарушения на съня, депресия, умора, недохранване, анорексия и болка. С оглед на високата смъртност във връзка с HCC и лошото качество на живот, изследването на допълнителни лечения е оправдано.

<блок квота>

Проучването даде индикации, че CV може да подобри стойностите на апетита и болката и това трябва да бъде допълнително оценено в по -голяма популация.

Екстрактът от гъби, включително coriolus versicolor , често се използват в интегративната онкология като допълнение към конвенционалното лечение. 4 coriolus versicolor (известен още като Turkey Tail, trameten versicolor и юн-zhi) полизахариди, особено полизахаропептид Крестин (PSK) и полизахаропептид (PSP), които са широко отговорни за неговите медицински ползи. използван. 6 Coriolus versicolor най-често се прилага като PSK стандартизиран екстракт и е изследван за ефекта му при различни видове рак, включително белодробен, стомах, рак на гърдата и чревния рак, с полза за различни резултати, включително OS, имунна функция, състоянието на изпълнение и свързаните с тумора симптоми. 6.7

Този настоящ документ е първият, който оцени ефектите на coriolus versicolor при хора с напреднал HCC. Поради ниския размер на извадката и общата липса на статистически значими резултати, в този документ могат да бъдат намерени само няколко категорични информация. Проучването предостави доказателства, че CV може да подобри стойностите на апетита и болката и това трябва да бъде допълнително оценено в по -голяма популация. С оглед на статистически не значителни подобрения в резултатите от ОС, PFS и QOL, документът генерира хипотези за бъдещи изследвания. По -голямо проучване с достатъчна сила за доказване на клинично значими промени е оправдано.

С оглед на подкрепящите доказателства coriolus versicolor При други видове рак и доказания профил на сигурността на тази гъба, не е неразумно клиницистите да го разглеждат за пациенти с HCC. Въпреки това, има още един екстракт от гъби, който е показал превъзходни резултати, особено за HCC.

Активното съединение на хексозата (AHCC) е гъбен екстракт от Basidiomycota разделение на гъби, което беше изследвано в HCC с обещаващи резултати. Проспективно кохортно проучване с 269 пациенти оценява времето до заболяването и ОС за хора с напреднал HCC след резекция на черния дроб. Сто сто пациенти получават 3 g AHCC на ден; В сравнение с контролите, AHCC групата има по-дълга преживяемост без рецидиви (HR: 0,639, p = 0,0277) и подобрена ОС (HR: 0,42, P = 0,0009).

Второ, по -малко проспективно кохортно проучване прилага 34 пациенти с неработещ напреднал HCC, който получава само поддържащо лечение, 6 g AHCC дневно и ги сравнява с 10 плацебо контроли. 9 Средното време за оцеляване е 3,5 месеца в групата на AHCC срещу 1,5 месеца в контролната група ( p = 0,000). В допълнение, броят на албумина и лимфоцитите в AHCC групата са статистически значително подобрени в сравнение с контролите.

С оглед на настоящите знания,

AHCC вероятно е по -добрият екстракт от гъби, който трябва да се разглежда за хора с HCC. Настоящият документ за coriolus versicolor е хипотезиращ и по -големите проучвания са оправдани, за да се определи дали Кориол може да подобри качеството на живот и оцеляването при хора с HCC.

Ограничения

Най -голямото ограничение на изследването е неговият малък размер на извадката; Проучването не беше достатъчно, за да признае значителни промени между групите.

Основните характеристики бяха различни между CV и плацебо рамена; Не са представени обаче статистически сравнения, така че значимостта да е неясна. Лечебното рамо имаше по -голям брой участници с предишна чернодробна резекция, химиотерапия и лъчева терапия. Това може да повлияе на наблюдаваните разлики между изследваните оръжия.

И накрая, методологията на хартията беше непълна в някои области, което затруднява повторяването на изследването и застрашава външната и вътрешната валидност на резултатите. Например, настройката на проучването и селекцията на пациентите не бяха добре описани, подробности за лечението, включително метода на стандартизация и извличане, не бяха споменати и нямаше описание на плацебото или слепотата, което може да доведе до изкривявания.

  1. McGlynn KA, Petrick JL, London WT. Глобална епидемиология на хепатоцелуларния карцином: фокус върху демографската и регионалната променливост. Clin Liver Dis . 2015; 19 (2): 223-238.
  2. Colagrande S, Ingilesi AL, Aburas S, Taliani GG, Nardi C, Marra F. Предизвикателства на усъвършенствания хепатоцелуларен карцином. World J Gastroenterol . 2016; 22 (34): 7645-7659.
  3. Национален раков институт. Програма за епидемиология на оцеляване и крайни резултати (SEER). Факти за рак на рака: Рак на черния дроб и интрахепаталната жлъчка. (Връзка далеч). Публикувано 2017 г. Достъп на 27 септември 2017 г.
  4. PDQ редакционен комитет за интегративни, алтернативни и допълващи терапии. Лекарствени гъби (PDQ®): Версия за здравни специалисти ; 2002. (Връзка далеч). Достъп до 27 септември 2017 г.
  5. Cui J, Chisti Y. Полизахаропептид от Coriolus versicolor: Физиологична активност, употреба и производство. Биотехнология adv . 2003; 21 (2): 109-122.
  6. Fritz H, Kennedy DA, Ishii M, et al. Полисахарид К и Coriolus versicolor екстракти за рак на белия дроб. integ. Рак Ther . 2015; 14 (3): 201-211.
  7. Eliza Wly, Fai CK, Chung LP. Ефективност на Yun ZHI (Coriolus versicolor) върху преживяемостта при пациенти с рак: систематичен преглед и мета-анализ. Последно PAT възпалената алергия Discov . 2012; 6 (1): 78-87.
  8. y. Matsui, J. Uhara, S. Satoi et al. Подобрена прогноза на пациенти с постоперативен хепатоцелуларен карцином за лечение с функционални храни: проспективно кохортно проучване. J Hepatol . 2002; 37 (1): 78-86.
  9. Cowawintaweewat, S., Manoromana, S., Sriplung, H., et al. Подобряване на прогнозата на пациенти с напреднал рак на черния дроб след лечение с активно корелирано хексозно съединение (AHCC). Азиатски тихоокеански J имунол на алергия . 2006; 24 (1): 33-45.