Suche
Mein Konto
Този документ е част отNMJOncology Special Edition 2017. Прочетете вестника или изтеглете пълното издание тук.
Отношение
Chay WY, Tham CK, Toh HC и др. Използване на Coriolus versicolor (Yunzhi) като терапия при пациенти с напреднал хепатоцелуларен карцином с лоша чернодробна функция или които не са подходящи за стандартна терапия.J Aging Complement Med. 2017; 23 (8): 648-652.
Обективна
За да оцените въздействието наCoriolus versicolor(CV) върху прогресията на заболяването, преживяемостта, качеството на живот и кръвните маркери при хора с напреднал хепатоцелуларен карцином.
Чернова
Рандомизирано контролирано проучване
участник
Петнадесет лица (14 мъже, 1 жена) от азиатски произход на възраст от 48 до 74 години с напреднал хепатоцелуларен карцином (HCC) бяха рандомизирани в съотношение 2:1 да получат CV (n=9) или плацебо (n=6). Участниците са отговаряли на условията, ако са имали неоперабилен HCC и чернодробна цироза (Child-Pugh клас C) или HCC с чернодробна цироза (Child-Pugh клас A или B) и са се провалили или са били недопустими за стандартна химиотерапия или лъчетерапия.
Оценени параметри на изследването
Средно време до прогресия (TTP), нива на отговор, токсичност, качество на живот (QoL), преживяемост без прогресия (PFS), обща преживяемост (OS), корелативен анализ на кръвни маркери
Първични мерки за резултат
Средна TTP, PFS и OS и QoL; TTP, PFS и OS бяха анализирани от Kaplan-Meier и коефициентът на риск (HR) беше определен чрез регресионен анализ на Cox.
Качеството на живот беше измерено с помощта на въпросника за функционална оценка на лечението на рака за хора с хепатобилиарен рак (FACT-Hep) и въпросника за качеството на живот на Европейската организация за изследване и лечение на рака (EORTC QLQ-C30).
интервенция
Перорално приложение на 2,4 g CV дневно до прогресия на заболяването или неприемлива токсичност
Ключови прозрения
Средната продължителност на лечението е 12,1 седмици за CV групата и 5,9 седмици за плацебо групата. Седемдесет процента от участниците са прекратили лечението поради прогресиращо заболяване или смърт и не е установена разлика в поносимостта на лечението между групите.
Резултати, свързани със заболяването
Няма статистически значими разлики в медианата на TTP, PFS или OS, когато лечението е сравнено с плацебо:
- Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
- Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
- Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
- Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)
Качество на живот
При EORTC QLQ-30, CV групата съобщава за значително по-ниски резултати за болка и загуба на апетит в сравнение с плацебо, разлики от -38,6 (95% CI: -65,5 до -11,8) и -39,7 (95% CI: -64,5 до -). 15.0), или
Никакви други стойности на EORTC или FACT-Hep не са статистически значими различни.
Анализ на кръвта
Интерлевкин (IL)-17F и моноцитен хемоатрактантен протеин (MCP)-1 бяха намалени, а нивата на пролактин и тумор некрозисфактор (TNF), свързани с апоптоза-индуциращ лиганд (TRAIL) R1 бяха повишени в CV групата в сравнение с плацебо в края на лечението. Въпреки това не са докладвани статистически сравнения.
Нивата на алфа-фетопротеин (AFP) не се различават между групите.
Практически последици
Хепатоцелуларният карцином (HCC) представлява повече от 80% от първичните чернодробни тумори. Ракът на черния дроб е шестото най-разпространено злокачествено заболяване и втората най-честа причина за смърт, свързана с рак в света.1Въпреки че честотата на HCC е най-висока в Азия и Африка, нивата в Северна Америка и Европа са се увеличили през последните три десетилетия.1Над 50% от пациентите се считат за напреднали към момента на поставяне на диагнозата,2а в Съединените щати 5-годишната относителна преживяемост при рак на черния дроб е само 17%.3В допълнение към оцеляването, качеството на живот е важен аспект за хората с HCC, тъй като нарушенията на съня, депресията, умората, недохранването, анорексията и болката са често съобщавани симптоми.3Като се има предвид високата смъртност, свързана с HCC и лошото качество на живот, проучването на допълнителни лечения е оправдано.
Проучването предоставя доказателства, че CV може да подобри резултатите за апетита и болката и това трябва да бъде допълнително оценено при по-голяма популация.
Екстракти от гъби вклCoriolus versicolorчесто се използват в интегративната онкология като допълнение към конвенционалното лечение.4 Coriolus versicolor(известен също като пуешка опашка,Траметен лишайи Yun-Zhi) съдържа полизахариди, по-специално полизахаропептид крестин (PSK) и полизахаропептид (PSP), които до голяма степен са отговорни за неговите медицински ползи.5Като източник на гъбични полизахариди, допълнителенCoriolus versicolorЕкстрактите се използват предимно заради техните имуномодулиращи свойства.6 Coriolus versicolorнай-често се прилага като PSK стандартизиран екстракт и е изследван за ефекта си при различни видове рак, включително рак на белите дробове, стомаха, гърдата и колоректален рак, като показва полза за различни резултати, включително OS, имунна функция, състояние на ефективност и свързани с тумор симптоми.6.7
Този настоящ документ е първият, който оценява въздействието наCoriolus versicolorпри хора с напреднал HCC. Въпреки това, поради малкия размер на извадката и общата липса на статистически значими резултати, малко убедителна информация може да бъде извлечена от този документ. Проучването предоставя доказателства, че CV може да подобри резултатите за апетита и болката и това трябва да бъде допълнително оценено при по-голяма популация. Като се имат предвид статистически незначимите подобрения в резултатите от OS, PFS и QoL, документът генерира хипотези за бъдещи изследвания. Необходимо е по-голямо проучване с достатъчна мощност за откриване на клинично значими промени.
Предвид подкрепящите доказателстваCoriolus versicolorс други видове рак и доказания профил на безопасност на тази гъба, не е неразумно клиницистите да я обмислят при пациенти с HCC. Въпреки това, има друг екстракт от гъби, който показва превъзходни резултати специално за HCC.
Active Hexose Correlated Compound (AHCC) е екстракт от гъби отBasidiomycotaРазделяне на гъби, което е изследвано в HCC с обещаващи резултати. Проспективно кохортно проучване на 269 пациенти оценява времето до рецидив на заболяването и OS при индивиди с напреднал HCC след чернодробна резекция. Сто и тринадесет пациенти са получавали 3 g AHCC дневно; В сравнение с контролите, групата с AHCC има по-дълга преживяемост без рецидив (HR: 0,639, P = 0,0277) и подобрена OS (HR: 0,42,П=0,0009).8
Второ, по-малко проспективно кохортно проучване прилага 6 g AHCC дневно на 34 пациенти с неоперабилен напреднал HCC, които са получили само поддържащо лечение и ги сравнява с 10 плацебо контроли.9Средната преживяемост е 3,5 месеца в групата на AHCC срещу 1,5 месеца в контролната група (П=0,000). Освен това, броят на албумина и лимфоцитите е статистически значимо подобрен в групата на AHCC в сравнение с контролите.
Като се имат предвид настоящите доказателства, AHCC вероятно е по-добрият екстракт от гъби, който трябва да се има предвид за хора с HCC. Тази хартия наCoriolus versicolorгенерира хипотези и са необходими по-големи проучвания, за да се определи далиКориолможе да подобри качеството на живот и преживяемостта при индивиди с HCC.
ограничения
Основното ограничение на изследването е неговият малък размер на извадката; Проучването не беше достатъчно мощно, за да открие значителни промени между групите.
Изходните характеристики са различни между CV и плацебо рамената; обаче не са представени статистически сравнения, така че значимостта е неясна. Рамото на лечение имаше по-голям брой участници с предшестваща чернодробна резекция, химиотерапия и лъчева терапия. Това може да повлияе на наблюдаваните разлики между изследваните рамена.
И накрая, методологията на статията е непълна в някои области, което прави проучването трудно за възпроизвеждане и застрашава външната и вътрешната валидност на резултатите. Например, настройката на проучването и подборът на пациенти не бяха добре описани, подробности за лечението, включително стандартизация и метод на екстракция, не бяха споменати и нямаше описание на плацебо или заслепяване, което може да доведе до отклонение.