هذه الورقة جزء من nmj في الإصدار الخاص لعلم Oncology 2017. اقرأ الصحيفة أو قم بتنزيل الإصدار الكامل هنا.
المرجع
Chay Wy ، Tham CK ، Toh HC ، et al. استخدام Coriolus versicolor (Yunzhi) كعلاج في المرضى الذين يعانون من سرطان الكبد المتقدم مع وظيفة الكبد الضعيفة أو غير مناسبة للعلاج القياسي. j Aged تكملة Med . 2017 ؛ 23 (8): 648-652.
الهدف
لتقييم آثار coriolus versicolor (CV) على مسيرة المرض والبقاء ونوعية الحياة وعلامات الدم لدى الأشخاص الذين يعانون من سرطان الخلايا الخلوية المتقدمة.
مشروع
دراسة عشوائية ، تسيطر عليها
المشارك
خمسة عشر شخصًا (14 رجلاً ، امرأة واحدة) ، تم اختيارهم بصورة عشوائية من أصل آسيوي من 48 إلى 74 مع سرطان الخلايا الخلوية المتقدمة (HCC) بنسبة 2: 1 للحصول على السيرة الذاتية (ن = 9) أو وهمي (ن = 6). كان المشاركون مؤهلين للمشاركة إذا كان لديهم تليف الكبد غير القائم عليهم وتليف الكبد (فئة بوغ بوغ) أو سرطان الكبد مع تليف الكبد (فئة بوغ أو بوغ أو ب) ولم يفشل أو غير مناسب للعلاج الكيميائي القياسي أو العلاج الإشعاعي.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
الوقت المتوسط حتى التقدم (TTP) ، معدلات الاستجابة ، السمية ، جودة الحياة (QOL) ، البقاء على قيد الحياة خالية من التقدم (PFS) ، البقاء العام (OS) ، التحليل العلمي لعلامات الدم
قياسات النتيجة الأولية
TTP الأوسط ، PFS و OS و QOL ؛ تم تحليل TTP ، PFS و OS بواسطة Kaplan-Meier وتم تحديد نسبة الخطر (HR) من خلال تحليل الانحدار COX.
تم قياس جودة الحياة بناءً على استبيان "التقييم الوظيفي لعلاج السرطان" للأشخاص المصابين بسرطان الكبد (HEP) و "المنظمة الأوروبية للبحث وعلاج جودة السرطان في الحياة" (EORTC QLQ-C30).
التدخل
الإدارة عن طريق الفم من 2.4 غرام من السيرة الذاتية يوميًا حتى يتقدم المرض أو السمية غير المقبولة
المعرفة المهمة
كانت فترة العلاج المتوسطة 12.1 أسبوعًا لمجموعة CV و 5.9 أسابيع لمجموعة الدواء الوهمي. حطم سبعون في المائة من المشاركين العلاج بسبب المرض التقدمي أو الوفاة ، ولم يتم تحديد أي اختلاف في التسامح مع العلاج بين المجموعات.
النتائج المرتبطة بالمرض
لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في متوسط TTP أو PFS أو OS إذا تمت مقارنة العلاج مع وهمي:
- TTP الأوسط (أشهر): 2.5 (فاصل الثقة 95 ٪ [CI]: 1.4-5.3) مقابل 4.2 (95 ٪ KI: 0.4–4.2) ، مع HR 0.7 (95 ٪ KI: 0.16–3.05 ، p = 0.63).
- Medianes PFS (أشهر): 2.5 (95 ٪ KI: 1.4-5.3) مقابل 1.1 (95 ٪ KI: 0.4–4.2) ، مع HR 0.42 (95 ٪ KI: 0.13–1.34) ، p = 0.144)
- متوسط OS (أشهر): 6.5 (95 ٪ KI: 3.3-24.1) مقابل 2.2 (95 ٪ KI: 0.8-23.3) مع HR 0.35 (95 ٪ KI: 0.10–1.25) ، p = 0.105)
- إجمالي معدلات الاستجابة: 11.1 ٪ (95 ٪ KI: 0.3-48.2) مقابل 16.7 ٪ (95 ٪ KI: 0.4–64.1 ٪)
جودة الحياة
في EORTC QLQ-30 ، أبلغت مجموعة CV إلى انخفاض كبير في الألم وخسائر الشهية ، والاختلافات من -38.6 (95 ٪ KI: –65.5 إلى -11.8) و -39.7 (95 ٪ KI: –64.5 to-). 15.0) ، أو.
لم تكن أي قيم أخرى على EORTC أو HEP مختلفة من الناحية الإحصائية.
تحليلات الدم
تم تقليل Interleukin (IL) -17F و Monozyten-Chemoattant-Protein (MCP) -1 ، وتم زيادة عامل نخر البرولاكتين ونخش الورم (TNF)-ترابط بروابط موت الخلايا المبرمج (TRAIL) ذات الصلة. ومع ذلك ، لم يتم الإبلاغ عن مقارنات إحصائية.
لم تكن مرآة ألفا-فتيوبروتين (AFP) مختلفة بين المجموعات.
الآثار المترتبة على الممارسة
يشكل سرطان الكبد (HCC) أكثر من 80 ٪ من أورام الكبد الأولية. سرطان الكبد هو سادس أكثر الأمراض الخبيثة شيوعًا في جميع أنحاء العالم وثاني السبب الأكثر شيوعًا للوفاة المرتبطة بالسرطان. 1 على الرغم من أن حدوث HCC في آسيا وأفريقيا أعلى ، إلا أن المعدلات في أمريكا الشمالية وأوروبا زادت في العقود الثلاثة الماضية. متقدم ،
قدمت الدراسة مؤشرات على أن السيرة الذاتية يمكن أن تحسن قيم الشهية والألم ، وينبغي تقييمها بشكل أكبر في عدد أكبر من السكان.
مستخلص الفطر بما في ذلك coriolus versicolor غالبًا ما يستخدم في علم الأورام التكاملي كملحق للعلاج التقليدي. 4 coriolus versicolor (المعروف أيضًا باسم Turkey Tail ، trameten versicolor و yun-zhi) ، وخاصة السكاريدات الطبية ، وخاصة الفوائد الطبية. مستخدم.
هذه الورقة الحالية هي أول من تقييم تأثيرات coriolus versicolor في الأشخاص الذين يعانون من HCC المتقدم. بسبب انخفاض حجم العينة والافتقار العام للنتائج ذات الأهمية إحصائياً ، يمكن العثور على عدد قليل من المعلومات الحاسمة في هذه الورقة. قدمت الدراسة أدلة على أن السيرة الذاتية يمكن أن تحسن قيم الشهية والألم ، ويجب تقييم ذلك بشكل أكبر في عدد أكبر من السكان. في ضوء تحسينات إحصائية ليست مهمة في نظام التشغيل و PFS و QOL ، فإن الورقة تولد فرضيات للبحث في المستقبل. هناك ما يبرر دراسة أكبر مع قوة كافية لإثبات التغييرات المهمة سريريًا.
في ضوء الأدلة الداعمة Coriolus versicolor في أنواع أخرى من السرطان وملف الأمن المثبت لهذا الفطر ، ليس من غير المعقول أن يفكر الأطباء في ذلك للمرضى الذين يعانون من سرطان الكبد. ومع ذلك ، هناك مستخلص الفطر آخر أظهر نتائج فائقة خاصة بالنسبة إلى HCC.
المركب النشط المرتبط بـ hexose (AHCC) هو مستخلص الفطر من تقسيم basidiomycota من الفطر الذي تم فحصه في HCC مع نتائج واعدة. قامت دراسة الأتراب المحتملين مع 269 مريضًا بتقييم الوقت حتى المرض ونظام التشغيل للأشخاص الذين يعانون من سرطان الكبد المتقدم بعد استئصال الكبد. تلقى مائة من المرضى الذين يتجولون 3 G AHCC في اليوم ؛ بالمقارنة مع الضوابط ، كان لمجموعة AHCC بقاء أطول خالية من التكرار (HR: 0.639 ، P = 0.0277) ونظام التشغيل المحسّن (HR: 0.42 ، P = 0.0009).
دراسة الأتراب الثانية الأصغر حجماً تُدار 34 مريضًا يعانون من سرطان الكبد المتقدم غير القابل للتشغيل والذين تلقوا العلاج الداعم فقط ، 6 G AHCC يوميًا ومقارنتهم بـ 10 عناصر تحكم في الدواء الوهمي. 9 كان متوسط وقت البقاء على قيد الحياة 3.5 شهر في مجموعة AHCC مقابل 1.5 شهر في المجموعة الضابطة ( p = 0.000). بالإضافة إلى ذلك ، تحسنت إحصائيا أرقام الزلال والخلايا اللمفاوية في مجموعة AHCC بشكل كبير مقارنة بعناصر التحكم.
في ضوء المعرفة الحالية ، ربما يكونAHCC هو مستخلص الفطر الأفضل الذي يجب مراعاته للأشخاص الذين يعانون من سرطان الكبد. إن الورقة الحالية على coriolus versicolor مفترض ، وتبرير دراسات أكبر لتحديد ما إذا كان koriolus يمكن أن يحسن من نوعية الحياة والبقاء في الأشخاص الذين يعانون من سرطان الكبد.
القيود
أكبر تقييد للدراسة هو حجم العينة الصغير ؛ لم تكن الدراسة كافية للتعرف على التغييرات الهامة بين المجموعات.
كانت الخصائص الأساسية مختلفة بين السيرة الذاتية والأذرع وهمي ؛ ومع ذلك ، لم يتم تقديم مقارنات إحصائية ، بحيث تكون الأهمية غير واضحة. كان لذراع العلاج عدد أكبر من المشاركين الذين يعانون من استئصال الكبد السابق والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. هذا يمكن أن يؤثر على الاختلافات الملحوظة بين أذرع الدراسة.
أخيرًا ، كانت منهجية الورقة غير مكتملة في بعض المناطق ، مما جعل من الصعب تكرار الدراسة وتعريض الصلاحية الخارجية والداخلية للنتائج للخطر. على سبيل المثال ، لم يتم وصف إعداد الدراسة واختيار المرضى جيدًا ، ولم يتم ذكر تفاصيل العلاج ، بما في ذلك طريقة التقييس والاستخراج ، ولم يكن هناك وصف للوماؤ أو العمى ، مما قد يؤدي إلى تشوهات.