كوريولوس المبرقشة في سرطان الكبد المتقدم

هذه الورقة جزء مننمجالطبعة الخاصة لطب الأورام لعام 2017. اقرأ الجريدة أو قم بتنزيل النسخة الكاملة هنا.

العلاقة

تشاي واي، ثام سك، توه HC، وآخرون. استخدام Coriolus versicolor (Yunzhi) كعلاج للمرضى الذين يعانون من سرطان الكبد المتقدم مع ضعف وظائف الكبد أو الذين لا يناسبهم العلاج القياسي.J الشيخوخة تكملة ميد. 2017;23(8):648-652.

موضوعي

لتقييم تأثيركوريولوس المبرقشة(CV) على تطور المرض والبقاء على قيد الحياة ونوعية الحياة وعلامات الدم لدى الأشخاص المصابين بسرطان الكبد المتقدم.

مسودة

تجربة عشوائية محكومة

مشارك

تم اختيارهم بصورة عشوائية خمسة عشر فردا (14 رجلا، 1 امرأة) من أصل آسيوي تتراوح أعمارهم بين 48 إلى 74 عاما مع سرطان الكبد المتقدم (HCC) بنسبة 2: 1 لتلقي السيرة الذاتية (ن = 9) أو الدواء الوهمي (ن = 6). كان المشاركون مؤهلين إذا كانوا يعانون من سرطان الكبد وتليف الكبد غير القابل للاكتشاف (فئة تشايلد بوغ C) أو سرطان الكبد مع تليف الكبد (فئة تشايلد بوغ A أو B) وفشلوا أو كانوا غير مؤهلين للعلاج الكيميائي القياسي أو العلاج الإشعاعي.

تم تقييم معلمات الدراسة

متوسط ​​الوقت اللازم للتقدم (TTP)، ومعدلات الاستجابة، والسمية، ونوعية الحياة (QoL)، والبقاء على قيد الحياة بدون تقدم (PFS)، والبقاء الإجمالي (OS)، والتحليل الارتباطي لعلامات الدم

مقاييس النتائج الأولية

يعني TTP، PFS ونظام التشغيل وجودة الحياة؛ تم تحليل TTP وPFS ونظام التشغيل بواسطة كابلان ماير وتم تحديد نسبة الخطر (HR) من خلال تحليل انحدار كوكس.

تم قياس جودة الحياة باستخدام استبيان التقييم الوظيفي لعلاج السرطان للأشخاص المصابين بسرطان الكبد (FACT-Hep) واستبيان جودة الحياة التابع للمنظمة الأوروبية لأبحاث وعلاج السرطان (EORTC QLQ-C30).

تدخل

تناوله عن طريق الفم بمقدار 2.4 جرام من السيرة الذاتية يوميًا حتى تطور المرض أو التسمم غير المقبول

رؤى رئيسية

كان متوسط ​​مدة العلاج 12.1 أسبوعًا لمجموعة السيرة الذاتية و5.9 أسبوعًا لمجموعة الدواء الوهمي. سبعون في المئة من المشاركين توقفوا عن العلاج بسبب المرض التدريجي أو الوفاة، ولم يتم العثور على اختلاف في تحمل العلاج بين المجموعات.

النتائج المتعلقة بالمرض

لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في متوسط ​​TTP أو PFS أو OS عند مقارنة العلاج بالعلاج الوهمي:

• Mittlere TTP (Monate): 2,5 (95 % Konfidenzintervall [CI]: 1,4–5,3) vs. 4,2 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,7 (95 % KI: 0,16–3,05, P=0,63).
• Medianes PFS (Monate): 2,5 (95 % KI: 1,4–5,3) vs. 1,1 (95 % KI: 0,4–4,2), mit einer HR von 0,42 (95 % KI: 0,13–1,34), P=0,144)
• Medianes OS (Monate): 6,5 (95 % KI: 3,3–24,1) vs. 2,2 (95 % KI: 0,8–23,3) mit einer HR von 0,35 (95 % KI: 0,10–1,25), P=0,105)
• Gesamtansprechraten: 11,1 % (95 % KI: 0,3–48,2) vs. 16,7 % (95 % KI: 0,4–64,1 %)

نوعية الحياة

في اختبار EORTC QLQ-30، أبلغت مجموعة السيرة الذاتية عن انخفاض ملحوظ في درجات الألم وفقدان الشهية مقارنةً بالعلاج الوهمي، باختلافات -38.6 (95% CI: -65.5 إلى -11.8) و-39.7 (95% CI: -64.5 إلى -). 15.0)، أو

لم تكن هناك قيم أخرى في EORTC أو FACT-Hep مختلفة بشكل ملحوظ إحصائيًا.

تحليل الدم

تم تخفيض Interleukin (IL) -17F وبروتين الجاذب الكيميائي أحادي الخلية (MCP) -1، وتمت زيادة مستويات الليجند (TRAIL) R1 المرتبطة بالبرولاكتين وعامل نخر الورم (TNF) في مجموعة السيرة الذاتية مقارنةً بالعلاج الوهمي في نهاية العلاج. ومع ذلك، لم يتم الإبلاغ عن أي مقارنات إحصائية.

ولم تكن مستويات ألفا فيتوبروتين (AFP) مختلفة بين المجموعات.

آثار الممارسة

يمثل سرطان الخلايا الكبدية (HCC) أكثر من 80٪ من أورام الكبد الأولية. يعد سرطان الكبد سادس أكثر الأورام الخبيثة شيوعًا وثاني أكثر أسباب الوفاة المرتبطة بالسرطان شيوعًا في جميع أنحاء العالم.¹على الرغم من أن معدل الإصابة بسرطان الكبد هو الأعلى في آسيا وأفريقيا، إلا أن المعدلات في أمريكا الشمالية وأوروبا زادت على مدى العقود الثلاثة الماضية.¹أكثر من 50% من المرضى يعتبرون في مرحلة متقدمة وقت التشخيص،²وفي الولايات المتحدة، تبلغ نسبة البقاء النسبي لسرطان الكبد لمدة 5 سنوات 17% فقط.³بالإضافة إلى البقاء على قيد الحياة، تعد نوعية الحياة جانبًا مهمًا للأفراد المصابين بسرطان الكبد، حيث إن اضطرابات النوم والاكتئاب والتعب وسوء التغذية وفقدان الشهية والألم من الأعراض الشائعة.³ونظرا لارتفاع معدل الوفيات المرتبطة بسرطان الكبد وسوء نوعية الحياة، هناك ما يبرر استكشاف العلاجات المساعدة.

قدمت الدراسة دليلاً على أن السيرة الذاتية قد تحسن الشهية ودرجات الألم ويجب تقييم ذلك بشكل أكبر على عدد أكبر من السكان.

مقتطفات الفطر بما في ذلككوريولوس المبرقشةغالبًا ما تستخدم في علاج الأورام التكاملي كعامل مساعد للعلاج التقليدي.⁴ كوريولوس المبرقشة(المعروف أيضًا باسم ذيل الديك الرومي،تراميتن المبرقشةو Yun-Zhi) يحتوي على السكريات، وخاصة عديد السكاروببتيد كريستين (PSK) وعديد السكاروببتيد (PSP)، والتي تعتبر مسؤولة إلى حد كبير عن فوائده الطبية.⁵كمصدر للسكريات الفطرية، التكميليةكوريولوس المبرقشةتستخدم المستخلصات في المقام الأول لخصائصها في تعديل المناعة.⁶ كوريولوس المبرقشةيتم إعطاؤه بشكل شائع كمستخلص PSK موحد وقد تمت دراسته لتأثيره في أنواع مختلفة من السرطان، بما في ذلك سرطانات الرئة والمعدة والثدي والقولون والمستقيم، مما يظهر فائدة على نتائج مختلفة بما في ذلك نظام التشغيل ووظيفة المناعة وحالة الأداء والأعراض المرتبطة بالورم.^6.7

هذه الورقة الحالية هي الأولى لتقييم تأثيركوريولوس المبرقشةفي الأشخاص الذين يعانون من سرطان الكبد (HCC) المتقدم. ومع ذلك، نظرًا لصغر حجم العينة والافتقار العام إلى نتائج ذات دلالة إحصائية، لا يمكن استخلاص سوى القليل من المعلومات القاطعة من هذه الورقة. قدمت الدراسة دليلاً على أن السيرة الذاتية قد تحسن الشهية ودرجات الألم ويجب تقييم ذلك بشكل أكبر على عدد أكبر من السكان. ونظرًا للتحسينات غير المهمة إحصائيًا في نتائج نظام التشغيل، وPFS، وجودة الحياة، تولد الورقة فرضيات للبحث المستقبلي. هناك ما يبرر إجراء دراسة أكبر ذات قوة كافية للكشف عن التغييرات ذات الأهمية السريرية.

نظرا للأدلة الداعمةكوريولوس المبرقشةمع أنواع السرطان الأخرى وملف السلامة المؤكد لهذه الفطريات، ليس من غير المعقول أن يأخذها الأطباء في الاعتبار بالنسبة للمرضى الذين يعانون من سرطان الكبد. ومع ذلك، هناك مستخلص فطر آخر أظهر نتائج متفوقة خصيصًا لسرطان الكبد.

المركب المرتبط بالهيكسوز النشط (AHCC) هو مستخلص فطر منالفطريات القاعديةتقسيم الفطريات التي تمت دراستها في سرطان الكبد بنتائج واعدة. قامت دراسة أترابية مستقبلية شملت 269 مريضًا بتقييم الوقت اللازم لتكرار المرض ونظام التشغيل لدى الأفراد المصابين بسرطان الكبد الكبدي المتقدم بعد استئصال الكبد. تلقى مائة وثلاثة عشر مريضاً 3 غرام من AHCC يومياً؛ بالمقارنة مع الضوابط، كان لمجموعة AHCC البقاء على قيد الحياة لفترة أطول خالية من التكرار (HR: 0.639، P = 0.0277) وتحسين نظام التشغيل (HR: 0.42،ص=0.0009).⁸

قامت دراسة أترابية مستقبلية أصغر حجمًا بإدارة 6 جرام من AHCC يوميًا إلى 34 مريضًا يعانون من سرطان الكبد الكبدي المتقدم غير القابل للاكتشاف والذين تلقوا رعاية داعمة بمفردهم وقارنتهم بـ 10 عناصر تحكم وهمي.⁹كان متوسط ​​البقاء على قيد الحياة 3.5 أشهر في مجموعة AHCC مقابل 1.5 شهرًا في المجموعة الضابطة (ص=0.000). علاوة على ذلك، تحسنت أعداد الألبومين والخلايا الليمفاوية بشكل ملحوظ في مجموعة AHCC مقارنة بالضوابط.

نظرًا للأدلة الحالية، ربما يكون AHCC هو أفضل مستخلص فطر يجب مراعاته بالنسبة للأفراد المصابين بسرطان الكبد. هذه الورقة علىكوريولوس المبرقشةهو توليد الفرضيات، وهناك ما يبرر إجراء دراسات أكبر لتحديد ما إذا كانكوريولوسقد يحسن نوعية الحياة والبقاء على قيد الحياة لدى الأفراد المصابين بسرطان الكبد.

قيود

القيد الرئيسي للدراسة هو صغر حجم العينة؛ لم تكن الدراسة مدعومة بشكل كافٍ لاكتشاف التغيرات المهمة بين المجموعات.

كانت الخصائص الأساسية مختلفة بين أذرع السيرة الذاتية والعلاج الوهمي؛ ومع ذلك، لم يتم تقديم أي مقارنات إحصائية، لذا فإن الأهمية غير واضحة. كان لدى ذراع العلاج عدد أكبر من المشاركين الذين خضعوا لاستئصال الكبد مسبقًا والعلاج الكيميائي والعلاج الإشعاعي. قد يؤثر هذا على الاختلافات الملحوظة بين أذرع الدراسة.

وأخيرا، كانت منهجية البحث غير مكتملة في بعض المجالات، مما جعل من الصعب تكرار الدراسة ويهدد الصلاحية الخارجية والداخلية للنتائج. على سبيل المثال، لم يتم وصف إعدادات الدراسة واختيار المريض بشكل جيد، ولم يتم ذكر تفاصيل العلاج بما في ذلك طريقة التوحيد والاستخلاص، ولم يكن هناك وصف للعلاج الوهمي أو التعمية، مما قد يؤدي إلى التحيز.