生物 - 类风湿关节炎的可用姜黄素

参考

Amalraj A.，Varma K.，Jacob J.等。 一种具有高生物利用度的新型姜黄素制剂可改善类风湿关节炎患者的症状和诊断指标：一项随机，双盲，安慰剂对照研究，带有两个罐，三个臂和平行组。 J Med Food 。 2017; 20（10）：1022-1030。

客观

应确定2种不同剂量的口服给药的有效性和安全性，应确定活性类风湿关节炎患者（RA）患者的新样姜黄素制剂。

草稿

试点研究； 随机，双盲，安慰剂控制的三臂研究。

参与者

三十六岁的人22至55岁，15名女性和22名男性，根据2010年美国风湿病学院的修订标准（ACR）。

根据ACR标准，所有参与者属于功能II类，疾病活动值超过5.1，其压力敏感的关节和筛查中的关节总和和研究开始时。 您的C反应蛋白（CRP）超过0.6 mg/dL，或者要么超过28 mm/h。 批准了Sjögren综合征或有限的皮肤血管炎的存在。

<块配额>

不幸的是，从长远来看，我们必须权衡各种形式的姜黄素的优势和成本。

如果患者患有RA，疾病的抗炎药（DMARDS），非替代性抗抗炎药物（NSAID），系统性器官的次要参与，除RA（RA，RA，其他全身性自身免疫性疾病或外科手术）对24周进行了启动值或对手术，则将患者排除在24周内，该患者的抗炎药（DMARD），非替代性抗抗肿瘤学（NSAID），系统器官的次要参与，炎症性疾病的显着次要参与，除了RA，RA，RA，其他全身性疾病或其他全身性疾病或外科手术的过程中，对24周进行了对启动或进行策略的研究。 在研究前4周，患有抗炎，抗炎，镇痛药，类固醇或其他会影响研究的患者，这些患者在研究前4周也被排除。

干预

患者被随机分配，并接受250毫克姜黄素提取物，为期90天，每天两次姜黄素提取物500毫克或食物质量比安慰剂每天两次接受500毫克。 姜黄产物由姜黄根的主要成分组成。 通过提取的姜黄素（50％），以太姜黄油（3.0％），蛋白质（2.0％），总碳水化合物（40.0％）和纤维（5.0％）的重组来复制所使用的饮食补充剂。 用乙醇提取姜黄素，通过水蒸气蒸馏提取精油，然后用水提取碳水化合物，纤维和蛋白质。

该研究是在印度卡纳塔克邦Siddapur的Dhanwantri Ayurvedic学院医院和研究中心进行的。 三位作者是Aurea Biolabs Ltd的员工，营养补充剂的制造商和Plant Lipids Ltd的研究子公司。其他作者没有报告任何冲突。

评估的研究参数

Total cholesterol, random serum glucose, creatine, sodium, potassium, urea, overall picture, overall protein, albumin, alkaline phosphatase, CRP, BSG, rheumatism (RF), disease activity score 28 (DAS28), visual analog scale (VAS), American College of Rheumatology 20 (ACR20), totally swollen joints and totally pain -sensitive joints.

重要知识

初始值和访问结束之间或三个处理组之间没有显着变化：大小，重量，BMI，总胆固醇，随机葡萄糖，肌酸，肌酸，钠，钾，尿素，尿素，整体图片，整体蛋白质，蛋白质，白蛋白和碱性磷酸酶。

与开始值相比，评级的统计学意义上的变化包括：

• VAS在每个组中都有改善：低剂量，62.5％； 高点72.3％； 安慰剂，3.5％
• DAS-28在较低（52.6％）和高剂量（66％）的组中有所改善，但在安慰剂组中保持不变
• ESR在每个组中都落下：低剂量，88.1％； 高剂量，88.6％； 安慰剂，29.6％
• CRP在每个组中都落下：低剂量，29.9％； 高剂量51.2％； 安慰剂，11.3％
• RF在每个组中都落下：低剂量，80.2％； 高剂量84.2％； 安慰剂，13.1％
• ACR20分数下降了低剂量（70.3％）和高剂量（75.7％）组，但在安慰剂毕业生中保持不变
• 每组的总体肿胀关节下降：低剂量，80.4％； 高剂量，84.8％； 安慰剂，3.7％
• 每组的总关节量下降：低剂量，78.1％； 高剂量，88.0％； 安慰剂，4.4％

与安慰剂相比，在高剂量和低剂量治疗组中，炎症标志物评估和减少的所有改进都具有统计学意义（ p ≤0.001除了除低剂量的总疼痛敏感关节以外的所有[ p p pouth em> p ≤01]）。 尽管与低剂量组相比，高剂量组有重大变化，但它们的变化不大。

总而言之，可以说，姜黄素治疗剂量，VAS，DAS-28，ESR，CRP，RF，ACR20的显着改善，在90天结束时观察到了整体肿胀的关节和敏感关节。 安慰剂组中发现的所有变化都是最小的，并且在统计学上不显着。 与低剂量组相比，高剂量组变化之间的差异在统计学上没有显着意义。

尚未观察到或报告过副作用，并且两种剂量均得到很好的耐受性。

练习含义

众所周知，姜黄素对心血管，神经退行性，精神病（抑郁），肺，代谢，自身免疫和肿瘤性疾病具有治疗作用。 ^{1,2 主要问题是吸收和发现正在处理的治疗剂量，而不是恶心和腹泻引起的。 3 研究剂量每天最多12克。 结果是，声称比竞争对手更能生物利用的产品的大幅增长。 4}

对市场上可用的7种形式的姜黄素进行了综述，表明，与姜黄素类固醇激素类似的姜黄素相比，姜黄素蛋白酶分散得更好，姜黄素类固醇激素蛋白蛋白素的姜黄素具有45.9-或 5 本研究中使用的产品不是本综述的一部分，并不是BI的一部分。像亲水性和环糊精形式一样。 研究产品之一提出了65次更多的生物利用陈述，但方法论异常使其目的不清楚。

2015年，GOPI（本研究的作者之一）LED ET。一项单剂量生物等效性研究，有500 mg的新研究，500 mg 95％的姜黄素和安慰剂。 ^{6 参与者是12名健康男性，年龄在18.5至30.0的BMI中，年龄在18至45岁之间。 新配制的姜黄素的生物利用度比未形成的95％姜黄素高10倍。}

在2016年发表的一项系统概述和荟萃分析确定了10,293份出版物，这些出版物在8个随机临床研究中进行了蒸馏，该研究对骨关节炎和RA引起的关节疼痛和姜黄素治疗。 ^{7 作者得出的结论是，姜黄素可以用作传统疗法的饮食补充，并支持该概念，并支持该概念，并支持该概念，并且更大的临床研究可以导致其作为多种形式关节炎的标准疗法。}

本研究的积极特征之一不仅是2剂方案，而且是90天的测试阶段。 由于各种情况，疼痛消失可能需要一些时间才能消失，尤其是在RA，该状态可能会结束和亚地。 重要的是要告诉患者感到持续的改善需要多长时间。 三个月不适合RA等慢性疾病，尤其是因为测得的炎症标记在本研究结束时显示出显着改善。 如果疼痛减轻，如果我们开处方初始剂量的一半，患者会保持利润吗？ 只有时间或临床研究才能显示出来。

也重要的是要知道，较低剂量的统计学剂量看起来与较高剂量一样有效。 如果较低剂量有效，则姜黄素治疗的经济努力应较低。 对于医生和患者而言，有一种有效的治疗可能会令人沮丧，但成本比原材料要高得多，因为它是高科技的，这对患者的钱包来说是无法承受的。 不幸的是，从长远来看，我们必须权衡各种形式的姜黄素的优势和成本。

摘要

类风湿关节炎是一种自身免疫性疾病，影响了世界人口的1％，超过130万美国人； 根据骨关节炎和痛风，RA是第三个常见的关节炎， ^{8 ，研究表明，在美国，在28名女性（3.6％）（3.6％）和59名男性（1.7％）中，有1个在他们的生活过程中发展为RA。广泛的炎症超出关节并影响许多器官系统。}

与安慰剂相比，这项90天研究中使用的姜黄素提取物具有统计学意义，每天两次，每天两次，每天两次，每天两次500毫克。 显示了VAS，DAS-28，ESR，CRP，RF，ACR20，完全肿胀的关节并且对疼痛完全敏感的显着性。 没有不必要的事件。 虽然该产品在您自己的实践中值得考虑，但仍然存在更大的问题：哪种姜黄longa 提取或新配方最有效？ 我们的患者会产生多少费用？ 您必须服用多长时间？ 哪种剂量最适合持续的长期利益？