Biorazpoložljiv kurkumin za revmatoidni artritis

Razmerje

Amalraj A, Varma K, Jacob J, et al. Nova formulacija kurkumina z visoko biološko uporabnostjo izboljša simptome in diagnostične kazalnike pri bolnikih z revmatoidnim artritisom: randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija z dvema odmerkoma, tremi kraki, vzporednimi skupinami.J Med Hrana. 2017; 20 (10): 1022-1030.

Cilj

Za določitev učinkovitosti in varnosti peroralnega dajanja 2 različnih odmerkov nove formulacije kurkumina pri bolnikih z aktivnim revmatoidnim artritisom (RA).

Osnutek

pilotna študija; randomizirana, dvojno slepa, s placebom nadzorovana študija s tremi kraki.

Udeleženec

Šestintrideset posameznikov, starih od 22 do 55 let, 15 žensk in 22 moških, z revmatoidnim artritisom v skladu z revidiranimi merili American College of Rheumatology (ACR) iz leta 2010.

V skladu z merili ACR so bili vsi udeleženci funkcionalnega razreda II in so imeli oceno aktivnosti bolezni večjo od 5,1, pri čemer je bila vsota njihovih občutljivih sklepov in oteklih sklepov večja od 8 ob pregledu in na začetku. Imeli so C-reaktivni protein (CRP) večji od 0,6 mg/dL ali hitrost sedimentacije eritrocitov (ESR) večjo od 28 mm/h. Priznali so prisotnost Sjögrenovega sindroma ali omejenega kožnega vaskulitisa.

Na žalost moramo pretehtati dolgoročne koristi in stroške različnih oblik kurkumina, ki so na voljo na trgu.

Bolniki so bili izključeni, če so imeli RA, pri katerem so bila potrebna protivnetna zdravila, ki spreminjajo bolezen (DMARD), nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID), pomembno sekundarno prizadetost sistemskega organa, vnetne bolezni sklepov, razen RA, druge sistemske avtoimunske bolezni ali ki so zahtevali kirurško zdravljenje v 12 tednih od izhodišča ali operacijo v 24 tednih po načrtovani randomizaciji v študijo. Izključeni so bili tudi bolniki, ki so jemali protivnetna, antirevmatoidna, analgetična, steroidna ali druga zdravila, ki bi po mnenju raziskovalcev motila študijo 4 tedne pred študijo, v primeru parenteralnih ali intraartikularnih zdravil, in 2 tedna prej, v primeru peroralnih zdravil, pred vključitvijo in med študijo.

intervencija

Bolniki so bili randomizirani tako, da so prejemali 250 mg izvlečka kurkumina dvakrat na dan, 500 mg izvlečka kurkumina dvakrat na dan ali 500 mg škroba za živila dvakrat na dan kot placebo 90 dni. Izdelek iz kurkume je bil sestavljen iz glavnih sestavin korenine kurkume. Uporabljeno prehransko dopolnilo (matrica kurkume) je bilo ponovno ustvarjeno z rekombinacijo ekstrahiranih kurkuminoidov (50 %), eteričnega olja kurkume (3,0 %), beljakovin (2,0 %), skupnih ogljikovih hidratov (40,0 %) in vlaknin (5,0 %). Kurkuminoide smo ekstrahirali z etanolom, eterično olje s parno destilacijo, ogljikove hidrate, vlaknine in beljakovine pa z vodo.

Študija je bila izvedena v bolnišnici in raziskovalnem centru Dhanwantri Ayurvedic College, Siddapur, Karnataka, Indija. Trije avtorji so zaposleni v Aurea BioLabs Ltd, proizvajalcu prehranskih dopolnil in raziskovalni podružnici Plant Lipids Ltd. Drugi avtorji ne poročajo o nobenih sporih.

Ocenjeni parametri študije

Skupni holesterol, naključna glukoza v serumu, kreatin, natrij, kalij, sečnina, skupni bilirubin, skupne beljakovine, albumin, alkalna fosfataza, CRP, ESR, revmatoidni faktor (RF), ocena aktivnosti bolezni 28 (DAS28), vizualna analogna lestvica (VAS), American College of Rheumatology 20 (ACR20), popolnoma otečeni sklepi in popolnoma občutljivi sklepov.

Ključni vpogledi

Med izhodiščno vrednostjo in koncem obiska ali med 3 skupinami zdravljenja ni bilo pomembnih sprememb pri naslednjih merilih: višina, teža, ITM, skupni holesterol, naključna glukoza, kreatin, natrij, kalij, sečnina, skupni bilirubin, skupne beljakovine, albumin in alkalna fosfataza.

Statistično pomembne spremembe rezultatov v primerjavi z izhodiščem vključujejo:

• VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
• DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
• ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
• CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
• RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
• Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
• Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
• Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Vse izboljšave pri oceni in zmanjšanju vnetnih označevalcev so bile statistično značilne v primerjavi s placebom tako v skupini z visokimi kot nizkimi odmerki (p≤ 0,001 za vse razen nizkega odmerka za vse občutljive sklepe [p≤0,01]). Čeprav je imela skupina z visokimi odmerki večje spremembe v primerjavi s skupino z nizkimi odmerki, niso bile bistveno večje.

Če povzamemo, so pri obeh odmerkih zdravljenja s kurkuminom ob koncu 90 dni opazili pomembne izboljšave v VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, popolnih oteklih sklepih in vseh občutljivih sklepih. Vse spremembe, ugotovljene v skupini s placebom, so bile minimalne in niso bile statistično pomembne. Razlika med spremembami v skupini z velikimi odmerki v primerjavi s skupino z nizkimi odmerki ni bila statistično pomembna.

Stranskih učinkov niso opazili ali o njih poročali in oba odmerka so dobro prenašali.

Posledice prakse

Znano je, da ima kurkumin terapevtske učinke pri kardiovaskularnih, nevrodegenerativnih, psihiatričnih (depresija), pljučnih, presnovnih, avtoimunskih in neoplastičnih boleznih.^1.2Glavna težava je bila absorpcija in iskanje terapevtskega odmerka, ki bi bil obvladljiv in ne bi povzročal slabosti in driske.³Študijski odmerki so bili do 12 g na dan. Rezultat je bilo širjenje izdelkov, ki trdijo, da so bolj biološko razpoložljivi kot njihovi konkurenti.⁴

Pregled 7 oblik kurkumina, ki so na voljo na trgu, je pokazal, da hidrofilni nosilec nekoliko bolje razprši kurkuminoide kot kompleks kurkuminoid-ciklodekstrin s 45,9 oz.⁵Izdelek, uporabljen v tej študiji, ni bil del tega pregleda in ne trdi, da je tako biološko razpoložljiv kot hidrofilna in ciklodekstrinska oblika. Eden od pregledanih študijskih izdelkov je imel 65-krat višjo trditev o biološki uporabnosti, vendar zaradi metodoloških anomalij njegova določitev ni jasna.

Leta 2015 sta Gopi (eden od avtorjev te študije) et al. izvedli bioekvivalenčno študijo z enim odmerkom s 500 mg preoblikovane študije, 500 mg 95-odstotnega neformuliranega kurkumina in placeba.⁶Udeleženci so bili 12 zdravih moških, starih od 18 do 45 let, z ITM od 18,5 do 30,0. Preoblikovan kurkumin je bil 10-krat bolj biološko razpoložljiv kot neformuliran 95-odstotni kurkumin.

Sistematični pregled in meta-analiza, objavljena leta 2016, sta identificirala 10.293 publikacij, razdeljenih v 8 randomiziranih kliničnih preskušanj bolečine v sklepih zaradi osteoartritisa in RA, zdravljenih s kurkuminom.⁷Avtorji so zaključili, da bi se kurkumin lahko uporabljal kot prehransko dopolnilo k običajni terapiji, in podprli koncept, da bi večje klinično preskušanje lahko privedlo do njegovega sprejetja kot standardne terapije za številne oblike artritisa.

Ena od pozitivnih lastnosti te študije ni le shema z 2 odmerkoma, temveč tudi 90-dnevno poskusno obdobje. Lahko traja nekaj časa, da bolečina izgine, zlasti pri revmatoidnem artritisu, stanju, ki lahko narašča in izginja zaradi različnih okoliščin. Pomembno je, da bolnike približno obvestite, koliko časa lahko traja, preden občutijo trajno izboljšanje. Trije meseci niso nerazumni za kronično bolezen, kot je revmatoidni artritis, zlasti ker so izmerjeni markerji vnetja ob koncu te študije pokazali znatno izboljšanje. Če je bolečina popustila, ali bi bolnik ohranil doseženo, če bi mu predpisali polovični začetni odmerek? Samo čas ali klinično preskušanje bo povedalo.

Pomembno je tudi omeniti, da je bil nižji odmerek statistično enako učinkovit kot višji odmerek. Če je manjši odmerek učinkovit, bi moral biti finančni izdatek za zdravljenje s kurkuminom manjši. Za zdravnike in bolnike je lahko frustrirajoče zdravljenje, ki deluje, vendar stane veliko več kot surovine, ker je visokotehnološko in nedosegljivo za pacientovo denarnico. Na žalost moramo pretehtati dolgoročne koristi in stroške različnih oblik kurkumina, ki so na voljo na trgu.

Povzetek

Revmatoidni artritis je avtoimunska bolezen, ki prizadene približno 1 % svetovnega prebivalstva in več kot 1,3 milijona Američanov; RA je tretji najpogostejši artritis za osteoartritisom in protinom,⁸in raziskave kažejo, da bo 1 od 28 žensk (3,6 %) in 1 od 59 moških (1,7 %) v Združenih državah v življenju razvila RA.⁹Bolniki z revmatoidnim artritisom imajo običajno krajšo življenjsko dobo od 10 do 15 let zaradi razširjenega vnetja, ki presega sklepe in prizadene številne organske sisteme.⁸

Izvleček kurkumina, uporabljen v tej 90-dnevni študiji, je bil statistično značilen v primerjavi s placebom pri 250 mg dvakrat na dan in 500 mg dvakrat na dan. Pokazali so pomembnost za VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, skupno otekle sklepe in celotno občutljivost sklepov. Neželenih dogodkov ni bilo. Medtem ko je o tem izdelku vredno razmisliti v vaši praksi, ostajajo večja vprašanja: kateriKurkuma longaNajučinkovitejši je ekstrakt ali preoblikovanje? Kakšne stroške imajo naši pacienti? Kako dolgo ga morate jemati? Kakšen odmerek je optimalen za trajno dolgoročno korist?