Curcumină biodisponibilă pentru artrita reumatoidă

Raport

Amalraj A, Varma K, Jacob J, et al. O formulare nouă de curcumină cu biodisponibilitate ridicată îmbunătățește simptomele și indicatorii de diagnostic la pacienții cu poliartrită reumatoidă: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu două doze, cu trei brațe, cu grupuri paralele.J Med Food. 2017;20(10):1022-1030.

Obiectiv

Pentru a determina eficacitatea și siguranța administrării orale a 2 doze diferite dintr-o formulă nouă de curcumină la pacienții cu poliartrită reumatoidă (AR) activă.

Proiect

studiu pilot; studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu trei brațe.

Participant

Treizeci și șase de persoane cu vârsta cuprinsă între 22 și 55 de ani, 15 femei și 22 de bărbați, cu RA conform criteriilor Colegiului American de Reumatologie (ACR) revizuite în 2010.

Conform criteriilor ACR, toți participanții erau clasa funcțională II și aveau un scor de activitate a bolii mai mare de 5,1, cu suma articulațiilor sensibile și articulațiilor umflate mai mare de 8 la screening și la momentul inițial. Au avut fie o proteină C-reactivă (CRP) mai mare de 0,6 mg/dL, fie o viteză de sedimentare a eritrocitelor (VSH) mai mare de 28 mm/h. A fost admisă prezența sindromului Sjögren sau a vasculitei cutanate limitate.

Din păcate, trebuie să cântărim beneficiile și costurile pe termen lung ale diferitelor forme de curcumină disponibile pe piață.

Pacienții au fost excluși dacă prezentau RA care necesită medicamente antiinflamatoare modificatoare de boală (DMARD), medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), implicare secundară semnificativă a unui organ sistemic, boli inflamatorii articulare, altele decât RA, alte boli autoimune sistemice sau care necesită tratament chirurgical în 12 săptămâni de la momentul inițial sau după o intervenție chirurgicală planificată. De asemenea, au fost excluși și pacienții care luau antiinflamatoare, antireumatoide, analgezice, steroizi sau alte medicamente care, în opinia anchetatorilor, ar interfera cu studiul cu 4 săptămâni înainte de studiu, în cazul medicamentelor parenterale sau intraarticulare, și cu 2 săptămâni înainte, în cazul medicamentelor orale, înainte de înscriere și în timpul studiului.

intervenţie

Pacienții au fost randomizați să primească fie 250 mg extract de curcumină de două ori pe zi, 500 mg extract de curcumină de două ori pe zi, fie 500 mg amidon alimentar de două ori pe zi ca placebo timp de 90 de zile. Produsul de turmeric a constat din componentele principale ale rădăcinii de turmeric. Suplimentul alimentar utilizat (matrice de turmeric) a fost recreat prin recombinarea curcuminoidelor extrase (50%), ulei esențial de turmeric (3,0%), proteine ​​(2,0%), carbohidrați totali (40,0%) și fibre (5,0%). Curcuminoizii au fost extrași cu etanol, uleiul esențial a fost extras prin distilare cu abur, iar carbohidrații, fibrele și proteinele au fost extrase cu apă.

Studiul a fost realizat la Dhanwantri Ayurvedic College Hospital and Research Centre, Siddapur, Karnataka, India. Trei dintre autori sunt angajați ai Aurea BioLabs Ltd, producătorul suplimentelor nutritive și o filială de cercetare a Plant Lipids Ltd. Ceilalți autori raportează niciun conflict.

Parametrii studiului evaluați

Colesterol total, glucoză serice aleatorie, creatină, sodiu, potasiu, uree, bilirubină totală, proteine ​​totale, albumină, fosfatază alcalină, CRP, VSH, factor reumatoid (RF), scorul de activitate a bolii 28 (DAS28), scară vizuală analogică (VAS), Colegiul American de Reumatologie 20 (ACR20), articulații totale și îndoirate.

Informații cheie

Nu au existat modificări semnificative între momentul inițial și sfârșitul vizitei sau între cele 3 grupuri de tratament în următoarele măsuri: înălțime, greutate, IMC, colesterol total, glucoză aleatorie, creatină, sodiu, potasiu, uree, bilirubină totală, proteine ​​totale, albumină și fosfatază alcalină.

Modificările semnificative din punct de vedere statistic ale scorurilor în comparație cu valoarea inițială includ:

• VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
• DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
• ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
• CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
• RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
• Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
• Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
• Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Toate îmbunătățirile în evaluarea și reducerea markerilor inflamatori au fost semnificative din punct de vedere statistic în comparație cu placebo, atât în ​​grupul de tratament cu doze mari, cât și în doze mici (P≤ 0,001 pentru toate, cu excepția dozei mici pentru articulațiile sensibile generale [P≤0,01]). Deși grupul cu doză mare a avut modificări mai mari în comparație cu grupul cu doză mică, acestea nu au fost semnificativ mai mari.

În rezumat, s-au observat îmbunătățiri semnificative ale VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulații umflate totale și articulații sensibile totale cu ambele doze de tratament cu curcumină la sfârșitul a 90 de zile. Orice modificări găsite în grupul placebo au fost minime și nu semnificative statistic. Diferența dintre modificările din grupul cu doză mare comparativ cu grupul cu doză mică nu a fost semnificativă statistic.

Nu au fost observate sau raportate efecte secundare și ambele doze au fost bine tolerate.

Implicații în practică

Curcumina este cunoscută că are efecte terapeutice în boli cardiovasculare, neurodegenerative, psihiatrice (depresie), pulmonare, metabolice, autoimune și neoplazice.^1.2Principala problemă a fost absorbția și găsirea unei doze terapeutice care să fie gestionabilă și să nu provoace greață și diaree.³Dozele de studiu au fost de până la 12 g pe zi. Rezultatul a fost o proliferare de produse care pretind că sunt mai biodisponibile decât concurenții lor.⁴

O analiză a 7 forme de curcumină disponibile pe piață a constatat că un purtător hidrofil dispersează curcuminoizii puțin mai bine decât un complex curcuminoid-ciclodextrină cu un 45,9 sau⁵Produsul utilizat în prezentul studiu nu a făcut parte din această revizuire și nu pretinde a fi la fel de biodisponibil precum formele hidrofile și ciclodextrine. Unul dintre produsele de studiu examinate a făcut o declarație de biodisponibilitate de 65 de ori mai mare, dar anomaliile metodologice fac determinarea sa neclară.

În 2015, Gopi (unul dintre autorii prezentului studiu) et al. a efectuat un studiu de bioechivalență cu o singură doză cu 500 mg din reformularea studiului, 500 mg din curcumină 95% neformulată și placebo.⁶Participanții au fost 12 bărbați sănătoși cu vârsta cuprinsă între 18 și 45 de ani, cu IMC de 18,5 până la 30,0. Curcumina reformulată a fost de 10 ori mai biodisponibilă decât curcumina neformulată 95%.

O revizuire sistematică și o meta-analiză publicate în 2016 a identificat 10.293 de publicații distilate în 8 studii clinice randomizate de durere articulară cauzată de osteoartrita și PR tratată cu curcumină.⁷Autorii au concluzionat că curcumina ar putea fi folosită ca supliment alimentar la terapia convențională și au susținut conceptul că un studiu clinic mai amplu ar putea duce la acceptarea sa ca terapie standard pentru multe forme de artrită.

Una dintre caracteristicile pozitive ale prezentului studiu este nu numai regimurile cu 2 doze, ci și perioada de probă de 90 de zile. Durerea poate dura să dispară, în special în RA, o afecțiune care poate crește și scădea în funcție de o varietate de circumstanțe. Este important să anunțați pacienții aproximativ cât timp poate dura înainte ca aceștia să experimenteze o îmbunătățire susținută. Trei luni nu sunt nerezonabile pentru o boală cronică precum RA, mai ales că markerii inflamatori măsurați au arătat o îmbunătățire semnificativă la sfârșitul acestui studiu. Dacă durerea s-a diminuat, pacientul și-ar menține câștigul dacă i-am prescrie jumătate din doza inițială? Doar timpul sau un studiu clinic va spune.

De asemenea, este important să rețineți că doza mai mică a fost la fel de eficientă din punct de vedere statistic ca și doza mai mare. Dacă o doză mai mică este eficientă, cheltuielile financiare pentru tratamentul cu curcumină ar trebui să fie mai mici. Poate fi frustrant pentru medici și pacienți să aibă un tratament care funcționează, dar costă mult mai mult decât materia primă, deoarece este high-tech și nu este la îndemâna portofelului pacientului. Din păcate, trebuie să cântărim beneficiile și costurile pe termen lung ale diferitelor forme de curcumină disponibile pe piață.

Rezumat

Artrita reumatoidă este o boală autoimună care afectează aproximativ 1% din populația lumii și peste 1,3 milioane de americani; RA este a treia cea mai frecventă artrită după osteoartrită și gută,⁸iar cercetările sugerează că 1 din 28 de femei (3,6%) și 1 din 59 de bărbați (1,7%) din Statele Unite vor dezvolta RA în timpul vieții.⁹Pacienții cu RA au de obicei o durată de viață mai scurtă, de 10 până la 15 ani, din cauza inflamației pe scară largă care se extinde dincolo de articulații și afectează multe sisteme de organe.⁸

Extractul de curcumină utilizat în acest studiu de 90 de zile a fost semnificativ statistic în comparație cu placebo, atât la 250 mg de două ori pe zi, cât și la 500 mg de două ori pe zi. Semnificația a fost demonstrată pentru VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulațiile umflate totale și articulațiile sensibile totale. Nu au existat evenimente adverse. Deși acest produs merită luat în considerare în propria practică, întrebările mai mari rămân: careCurcuma longaExtractul sau reformularea sunt cele mai eficiente? Ce costuri suportă pacienții noștri? Cât timp trebuie să o luați? Ce doză este optimă pentru beneficii susținute pe termen lung?