Curcumină bio -disponibilă pentru artrita reumatoidă

Veröffentlicht:

Von: Natur.wiki Autoren-Team

Bezug Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Eine neuartige Curcumin-Formulierung mit hoher Bioverfügbarkeit verbessert die Symptome und diagnostischen Indikatoren bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit zwei Dosen, drei Armen und parallelen Gruppen. J Med Food. 2017;20(10):1022-1030. Zielsetzung Es sollte die Wirksamkeit und Sicherheit der oralen Verabreichung von 2 verschiedenen Dosen einer neuartigen Curcumin-Formulierung bei Patienten mit aktiver rheumatoider Arthritis (RA) bestimmt werden. Entwurf Pilotstudie; randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte dreiarmige Studie. Teilnehmer Sechsunddreißig Personen im Alter von 22 bis 55 Jahren, 15 Frauen und 22 Männer, mit RA gemäß den 2010 überarbeiteten Kriterien des American …
Referință Amalraj A., Varma K., Jacob J., și colab. O nouă formulare de curcumină cu biodisponibilitate ridicată îmbunătățește simptomele și indicatorii de diagnostic la pacienții cu artrită reumatoidă: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu două conserve, trei brațe și grupuri paralele. J Med Food. 2017; 20 (10): 1022-1030. Obiectiv Ar trebui să fie determinat de eficacitatea și siguranța administrării orale a 2 doze diferite de formulare de curcumină de tip nou la pacienții cu artrită reumatoidă activă (RA). Studiu pilot de proiectare; Studiu randomizat, dublu -blind, cu placebo, controlat cu trei. Participanți treizeci de ani -șase persoane cu vârste cuprinse între 22 și 55 de ani, 15 femei și 22 de bărbați, cu RA conform criteriilor americane revizuite în 2010 ... (Symbolbild/natur.wiki)

referință

Amalraj A., Varma K., Jacob J., și colab. O nouă formulare de curcumină cu biodisponibilitate ridicată îmbunătățește simptomele și indicatorii de diagnostic la pacienții cu artrită reumatoidă: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, cu două conserve, trei brațe și grupuri paralele. J Med Food . 2017; 20 (10): 1022-1030.

Obiectiv

Eficacitatea și siguranța administrării orale a 2 doze diferite ar trebui să fie determinată de o formulare de curcumină nouă la pacienții cu artrită reumatoidă activă (RA).

Draft

studiu pilot; Studiu randomizat, dublu -blind, cu placebo, controlat cu trei.

Participant

treizeci de ani -Sixi cu vârste cuprinse între 22 și 55 de ani, 15 femei și 22 de bărbați, cu RA conform criteriilor revizuite din 2010 ale Colegiului American de Reumatologie (ACR).

Conform criteriilor ACR, toți participanții au aparținut funcției clasa II și au o valoare de activitate a bolii mai mare de 5,1, cu suma articulațiilor sensibile la presiune și a articulațiilor umflate în screening și la începutul studiului. Ai avut fie o proteină C-reactivă (CRP) de peste 0,6 mg/dL, fie o rată de eritrocitensiție (ESR) mai mare de 28 mm/h. A fost aprobată prezența unui sindrom Sjögren sau a unei vasculite cutanate limitate.

Din păcate, trebuie să cântărim avantajele și costurile pentru diferitele forme de curcumină disponibile pe piață pe termen lung.

Pacienții au fost excluși dacă au suferit de RA, medicamente anti -inflamatorii (DMARD), anti -inflamatorii (DMARD), anti -rheumatice nonsteroidice (AINS), o participare secundară semnificativă a unui organ sistemic, boli articulare inflamatorii, cu excepția RA, alte alte boli autoimune sau tratament chirurgical necesar pentru valoarea de pornire sau o operațiune, care este planificată la studiul 24 de săptămâni aleatoare. Pacienții care au avut anti -inflamator, anti -rheumatoide, analgezice, steroizi sau alte medicamente care ar afecta studiul, în cazul medicamentelor parenterale sau intra -articulare, au fost, de asemenea, excluși cu 4 săptămâni înainte de studiu.

Intervenție

Pacienții au fost randomizați și au primit fie 250 mg extractumină timp de 90 de zile, 500 mg extract de curcumină de două ori pe zi sau 500 mg în calitate alimentară decât placebo de două ori pe zi. Produsul turmeric a constat în componente principale ale rădăcinii turmerice. Suplimentul dietetic utilizat a fost reprodus prin recombinarea curcuminoizilor extras (50 %), uleiul de turmeric eteric (3,0 %), proteine ​​(2,0 %), carbohidrați totale (40,0 %) și fibre (5,0 %). Curcuminoizii au fost extrași cu etanol, uleiul esențial a fost extras prin distilarea vaporilor de apă și carbohidrații, fibrele și proteinele au fost extrase cu apă.

Studiul a fost realizat la Spitalul Colegiului Dhanwantri Ayurvedic College și Centrul de Cercetare, Siddapur, Karnataka, India. Trei dintre autori sunt angajați ai Aurea Biolabs Ltd, producătorul suplimentelor nutritive și o filială de cercetare a Plant Lipids Ltd. Ceilalți autori nu raportează niciun conflict.

Parametrii de studiu evaluați

colesterol Total, glucoză serică aleatorie, creatină, sodiu, potasiu, uree, imagine generală, proteină generală, albumină, fosfatază alcalină, CRP, BSG, reumatism (RF), scor de activitate a bolii 28 (DAS28), scară analogică vizuală (VAS), American College of Rheumatology 20 (Acct20), Total Swollen Joints și Total Pain-sensitive.

cunoștințe importante

Nu au existat modificări semnificative între valoarea inițială și sfârșitul vizitei sau între cele 3 grupuri de tratament pentru următoarele măsurători: dimensiune, greutate, IMC, colesterol total, glucoză aleatorie, creatină, sodiu, potasiu, uree, imagine generală, proteină generală, albumină și fosfatază alcalină.

Modificările semnificative statistic ale evaluărilor sunt incluse în comparație cu valoarea de pornire:

  • VAS îmbunătățit în fiecare grup: doză mică, 62,5 %; dozat mare 72,3 %; Placebo, 3,5 %
  • DAS-28 s-a îmbunătățit în grupurile cu doză mai mică (52,6 %) și mare (66 %), dar a rămas neschimbată în grupul placebo
  • ESR a scăzut în fiecare grup: doză mică, 88,1 %; Doză mare, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
  • CRP a scăzut în fiecare grup: doză mică, 29,9 %; Doză mare 51,2 %; Placebo, 11,3 %
  • RF a scăzut în fiecare grup: doză mică, 80,2 %; Doză mare 84,2 %; Placebo, 13,1 %
  • Scorurile ACR20 au scăzut în grupul cu doză mică (70,3 %) și cu doză mare (75,7 %), dar au rămas neschimbate în absolventul placebo
  • În general, articulațiile umflate au scăzut în fiecare grup: doză mică, 80,4 %; Doză mare, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
  • Total articulații articulare au scăzut în fiecare grup: doză mică, 78,1 %; Doză mare, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Toate îmbunătățirile evaluării și reducerii markerilor inflamatori au fost semnificative statistic în comparație cu placebo, atât în ​​grupul de tratament cu doze mari, cât și în grupul de tratament cu doze mici ( P ≤ 0,001 pentru toate, cu excepția dozei mici pentru articulațiile generale sensibile la durere [ P ≤01]). Deși grupul de doze mari a avut modificări majore în comparație cu grupul cu doze mici, acestea nu au fost semnificativ mai mari.

În rezumat, se poate spune că atât cu dozele de tratament cu curcumină, îmbunătățiri semnificative în VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulațiile umflate globale și articulațiile sensibile au fost observate la sfârșitul a 90 de zile. Toate modificările găsite în grupul placebo au fost minime și statistic nu au fost semnificative. Diferența dintre modificările grupului cu doze mari în comparație cu grupul cu doze mici nu a fost semnificativă statistic.

Nu au fost observate sau raportate efecte secundare și ambele doze au fost bine tolerate.

implicații de practică

Se știe că curcumina are efecte terapeutice în boli cardiovasculare, neurodegenerative, psihiatrice (depresie), plămâni, metabolice, autoimune și neoplazice. 1,2

Problema principală a fost absorbția și constatarea dozei terapeutice care se manevrează și nu greață și diaree cauzate. 4

O revizuire a 7 forme de curcumină disponibile pe piață a arătat că un curcuminoizi de purtător hidrofil s-a dispersat ceva mai bun decât un complex curcuminoid-ciclodextrină cu un 45,9- sau

În 2015, GOPI (unul dintre autorii prezentului studiu) a condus ET. Un studiu cu o singură doză-doză-bioechivalență cu 500 mg din noul studiu, 500 mg 95 % curcumină și placebo neformulată. 6

O imagine de ansamblu sistematică și meta -analiză publicată în 2016 a identificat 10.293 de publicații care au fost distilate în 8 studii clinice randomizate asupra durerilor articulare din cauza osteoartritei și RA care au fost tratate cu curcumină. 7

Una dintre caracteristicile pozitive ale prezentului studiu sunt nu numai schemele cu 2 doze, ci și faza de testare de 90 de zile. Poate dura ceva timp pentru ca durerea să dispară, în special la RA, o stare care se poate încheia și se poate subține din cauza unei varietăți de circumstanțe. Este important să spunem pacientului despre cât timp poate dura pentru a simți o îmbunătățire persistentă. Trei luni nu sunt inadecvate pentru o boală cronică, cum ar fi RA, mai ales că markerii inflamatori măsurați au arătat o îmbunătățire semnificativă la sfârșitul acestui studiu. Dacă durerea ar scădea, pacientul și -ar menține profitul dacă am prescris jumătate din doza inițială? Doar timpul sau un studiu clinic îl va arăta.

De asemenea, este important să știm că doza mai mică de statistic arăta la fel de eficientă ca doza mai mare. Dacă o doză mai mică este eficientă, efortul financiar pentru tratamentul cu curcumină ar trebui să fie mai mic. Poate fi frustrant pentru medici și pacienți să aibă un tratament care funcționează, dar costă mult mai mult decât materiile prime, deoarece este înalt -tech, care nu poate fi adresat pentru portofelul pacientului. Din păcate, trebuie să cântărim avantajele și costurile pentru diferitele forme de curcumină disponibile pe piață pe termen lung.

Rezumat

Artrita reumatoidă este o boală autoimună care afectează aproximativ 1 % din populația lumii și peste 1,3 milioane de americani; RA este a treia cea mai frecventă artrită în funcție de osteoartrită și gută, 8 Extractul de curcumină utilizat în acest studiu de 90 de zile a fost semnificativ statistic comparativ cu placebo, ambele la 250 mg de două ori pe zi, atât zilnic, cât și 500 mg de două ori pe zi. Semnificația a fost arătată pentru VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, articulații umflate total și total sensibile la durere. Nu au existat evenimente nedorite. În timp ce acest produs merită luat în considerare în propria practică, rămân întrebări mai mari: care turmeric longa extras sau nouă formulă este cea mai eficientă? Ce costuri suportă pacienții noștri? Cât timp trebuie să o iei? Ce doză este optimă pentru un beneficiu persistent pe termen lung?

  1. Aggarwal BB, Harikumar KB. Posibile efecte terapeutice ale curcuminei, mijloacelor antiinflamatorii, împotriva bolilor neurodegenerative, cardiovasculare, metabolice, imunologice și neoplazice. intj biochem celulbiol . 2009; 41 (1): 40-59.
  2. Lopresti AL, Drummond. PD. Eficacitatea curcuminei și a unei combinații de șofran/curcumină pentru tratamentul depresiei severe: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo. j afectează tulburarea . 2017; 207: 188-196.
  3. Fan X, Sang C, Liu J, Liang HP. Aplicațiile clinice ale curcuminei: starea actuală și viitorul. Curr Pharm din . 2013; 19 (11): 2011-2031.
  4. Prasad S, Tyagi AK, Aggarwal BB. Evoluții recente în legătură cu depunerea, biodisponibilitatea, absorbția și metabolizarea curcuminei: pigmentul de aur al condimentului de aur. Tratamentul cancerului . 2014; 46 (1): 12-18.
  5. Douglass BJ, Clouatre DL. Dincolo de curry galben: evaluarea tehnologiilor comerciale de absorbție a curcuminei. j. A.m. Coll. Nutr . 2014; 34 (4): 347-358.
  6. Gopi S, George R, Thomas M, Jude S. Un studiu crossover pilot pentru a evalua biodisponibilitatea umană a „Cureit”, o matrice de curcumină naturală bio-disponibilă. Asian J. Pharm. Technol. INONVE . 2015; 3 (11): 92-96.
  7. Daily JW, Yang M, Park S. Eficacitatea extractelor de turmeric și a curcuminei pentru a ameliora simptomele artritei articulare: revizuire sistematică și meta-analiză a studiilor clinice randomizate. j med foo d. 2016; 19 (8): 717-729.
  8. rețea de sprijin pentru artrita reumatoidă. Fapte și statistici privind artrita reumatoidă . http://www.rheumatoidartritas.org/ra/facts-and-statistics/ . Actualizat pe 3 august, 2016.
  9. Crowson CS, Matteson EL, Myasoedova E și colab. Riscul pe tot parcursul vieții de artrită reumatoidă la vârsta adultă și alte boli autoimune reumatice inflamatorii. reumatism de artrită . 2011; 63 (3): 633-639.