Suche
Mein Konto
Santykis
Amalraj A, Varma K, Jacob J ir kt. Nauja didelio biologinio prieinamumo kurkumino formulė pagerina reumatoidiniu artritu sergančių pacientų simptomus ir diagnostinius rodiklius: atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas, dviejų dozių, trijų grupių, lygiagrečių grupių tyrimas.J Med maistas. 2017;20(10):1022-1030.
Tikslas
Nustatyti 2 skirtingų naujos formos kurkumino dozių veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems aktyviu reumatoidiniu artritu (RA).
Juodraštis
bandomasis tyrimas; atsitiktinių imčių, dvigubai aklas, placebu kontroliuojamas trijų grupių tyrimas.
Dalyvis
36 asmenys nuo 22 iki 55 metų, 15 moterų ir 22 vyrai, sergantys RA pagal 2010 m. peržiūrėtus Amerikos reumatologijos koledžo (ACR) kriterijus.
Pagal ACR kriterijus visi dalyviai buvo II funkcinės klasės ir jų ligos aktyvumo balas buvo didesnis nei 5,1, o jų jautrių sąnarių ir patinusių sąnarių suma buvo didesnė nei 8 atrankos ir pradinio lygio metu. Jų C reaktyvusis baltymas (CRP) buvo didesnis nei 0,6 mg/dl arba eritrocitų nusėdimo greitis (ESR) didesnis nei 28 mm/val. Buvo pripažintas Sjögreno sindromas arba ribotas odos vaskulitas.
Deja, turime pasverti ilgalaikę įvairių rinkoje esančių kurkumino formų naudą ir sąnaudas.
Pacientai buvo neįtraukti, jei jie sirgo RA, dėl kurio reikėjo ligą modifikuojančių vaistų nuo uždegimo (DMARD), nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU), reikšmingą antrinį sisteminio organo pažeidimą, uždegimines sąnarių ligas, išskyrus RA, kitas sistemines autoimunines ligas arba kuriems reikalingas chirurginis gydymas per 12 savaičių nuo pradinio lygio arba operacija, numatyta per 24 savaites nuo atsitiktinės atrankos į tyrimą. Taip pat neįtraukti pacientai, kurie vartojo priešuždegiminius, antireumatoidinius, analgetikus, steroidus ar kitus vaistus, kurie, tyrėjų nuomone, trukdytų tyrimui, likus 4 savaitėms iki tyrimo (vartojamų parenterinių ar intraartikuliarinių vaistų) ir 2 savaites prieš, geriamųjų vaistų atveju, prieš įtraukiant į tyrimą ir tyrimo metu.
intervencija
Pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti į 250 mg kurkumino ekstrakto du kartus per parą, 500 mg kurkumino ekstrakto du kartus per dieną arba 500 mg maistinio krakmolo du kartus per parą 90 dienų kaip placebą. Ciberžolės produktą sudarė pagrindiniai ciberžolės šaknies komponentai. Naudotas maisto papildas (ciberžolės matrica) buvo atkurtas rekombinant ekstrahuotus kurkuminoidus (50%), ciberžolės eterinį aliejų (3,0%), baltymus (2,0%), bendrą angliavandenių kiekį (40,0%) ir skaidulas (5,0%). Kurkuminoidai buvo ekstrahuojami etanoliu, eterinis aliejus ekstrahuojamas distiliuojant garais, o angliavandeniai, skaidulos ir baltymai ekstrahuojami vandeniu.
Tyrimas buvo atliktas Dhanwantri Ajurvedos koledžo ligoninėje ir tyrimų centre, Siddapur, Karnataka, Indija. Trys iš autorių yra Aurea BioLabs Ltd, maisto papildų gamintojo ir Plant Lipids Ltd tyrimų dukterinės įmonės darbuotojai. Kiti autoriai nenurodo konfliktų.
Įvertinti tyrimo parametrai
Bendras cholesterolis, atsitiktinis gliukozės kiekis serume, kreatinas, natris, kalis, karbamidas, bendras bilirubinas, bendras baltymas, albuminas, šarminė fosfatazė, CRP, ESR, reumatoidinis faktorius (RF), ligos aktyvumo balas 28 (DAS28), vizualinė analoginė skalė (VAS), Amerikos reumatologijos koledžas 20, bendras sąnarių jautrumas 20 (ACR).
Pagrindinės įžvalgos
Nebuvo reikšmingų pokyčių tarp pradinio lygio ir vizito pabaigos arba tarp 3 gydymo grupių pagal šiuos rodiklius: ūgis, svoris, KMI, bendras cholesterolis, atsitiktinė gliukozė, kreatinas, natris, kalis, karbamidas, bendras bilirubinas, bendras baltymas, albuminas ir šarminė fosfatazė.
Statistiškai reikšmingi balų pokyčiai, palyginti su pradiniu, yra šie:
- VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
- DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
- ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
- CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
- RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
- Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
- Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
- Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %
Visi uždegiminių žymenų įvertinimo ir sumažėjimo pagerėjimai buvo statistiškai reikšmingi, palyginti su placebu, tiek didelėmis, tiek mažomis dozėmis gydomose grupėse.P≤ 0,001 visiems, išskyrus mažą dozę, skirtą visiems jautriems sąnariams [P≤0,01]). Nors didelės dozės grupėje buvo didesni pokyčiai, palyginti su mažų dozių grupe, jie nebuvo žymiai didesni.
Apibendrinant galima pasakyti, kad 90 dienų pabaigoje vartojant abi kurkumino dozes, reikšmingai pagerėjo VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, bendras sąnarių patinimas ir visi jautrūs sąnariai. Bet kokie placebo grupės pokyčiai buvo minimalūs ir statistiškai nereikšmingi. Skirtumas tarp pokyčių didelės dozės grupėje, palyginti su maža doze, nebuvo statistiškai reikšmingas.
Jokio šalutinio poveikio nepastebėta arba pranešta, abi dozės buvo gerai toleruojamos.
Praktikos pasekmės
Žinoma, kad kurkuminas turi gydomąjį poveikį širdies ir kraujagyslių, neurodegeneracinėms, psichikos (depresijos), plaučių, medžiagų apykaitos, autoimuninėms ir neoplastinėms ligoms.1.2Pagrindinė problema buvo absorbcija ir terapinės dozės, kuri būtų valdoma ir nesukeltų pykinimo bei viduriavimo, radimas.3Tyrimo dozės buvo iki 12 g per dieną. Dėl to padaugėjo produktų, teigiančių, kad jie yra labiau biologiškai prieinami nei jų konkurentai.4
Peržiūrėjus 7 rinkoje esančias kurkumino formas, nustatyta, kad hidrofilinis nešiklis kurkuminoidus išsklaido šiek tiek geriau nei kurkumino-ciklodekstrino kompleksas, kurio 45,9 arba5Šiame tyrime naudojamas produktas nebuvo įtrauktas į šią apžvalgą ir nepretenduoja į tokį biologinį prieinamumą kaip hidrofilinės ir ciklodekstrino formos. Vieno iš tirtų produktų biologinio prieinamumo teiginys buvo 65 kartus didesnis, tačiau dėl metodinių anomalijų jo nustatymas neaiškus.
2015 metais Gopi (vienas iš šio tyrimo autorių) ir kt. atliko vienkartinės dozės bioekvivalentiškumo tyrimą su 500 mg tyrimo pakeitimo, 500 mg 95 % neformuluoto kurkumino ir placebo.6Dalyviai buvo 12 sveikų vyrų nuo 18 iki 45 metų, kurių KMI nuo 18,5 iki 30,0. Performuluotas kurkuminas buvo 10 kartų labiau biologiškai prieinamas nei neformuluotas 95 % kurkuminas.
2016 m. paskelbta sisteminė apžvalga ir metaanalizė nustatė 10 293 publikacijas, kurios buvo distiliuotos į 8 atsitiktinių imčių klinikinius sąnarių skausmo tyrimus dėl osteoartrito ir RA, gydyto kurkuminu.7Autoriai padarė išvadą, kad kurkuminas gali būti naudojamas kaip tradicinės terapijos maisto papildas, ir pritarė idėjai, kad atlikus didesnį klinikinį tyrimą jis galėtų būti priimtas kaip standartinis daugelio artrito formų gydymas.
Viena iš teigiamų šio tyrimo savybių yra ne tik 2 dozių režimai, bet ir 90 dienų bandomasis laikotarpis. Gali prireikti laiko, kol skausmas išnyks, ypač sergant RA, liga, kuri gali padidėti ir susilpnėti dėl įvairių aplinkybių. Svarbu, kad pacientai žinotų, kiek laiko gali praeiti, kol jie pajus ilgalaikį pagerėjimą. Trys mėnesiai nėra nepagrįsti lėtinei ligai, tokiai kaip RA, ypač todėl, kad išmatuoti uždegiminiai žymenys šio tyrimo pabaigoje parodė reikšmingą pagerėjimą. Jei skausmas atlėgo, ar pacientas išlaikytų savo svorį, jei paskirtume pusę pradinės dozės? Tik laikas arba klinikinis tyrimas parodys.
Taip pat svarbu pažymėti, kad mažesnė dozė buvo statistiškai tokia pat veiksminga kaip ir didesnė dozė. Jei mažesnė dozė yra veiksminga, finansinės išlaidos gydymui kurkuminu turėtų būti mažesnės. Gydytojus ir pacientus gali apmaudyti gydymas, kuris veikia, bet kainuoja daug daugiau nei žaliava, nes jis yra aukštųjų technologijų ir nepasiekiamas paciento piniginėje. Deja, turime pasverti ilgalaikę įvairių rinkoje esančių kurkumino formų naudą ir sąnaudas.
Santrauka
Reumatoidinis artritas yra autoimuninė liga, kuria serga maždaug 1 % pasaulio gyventojų ir daugiau nei 1,3 milijono amerikiečių; RA yra trečias pagal dažnumą artritas po osteoartrito ir podagros.8ir tyrimai rodo, kad Jungtinėse Valstijose 1 iš 28 moterų (3,6 %) ir 1 iš 59 vyrų (1,7 %) per savo gyvenimą susirgs RA.9RA sergančių pacientų gyvenimo trukmė paprastai yra trumpesnė – 10–15 metų dėl plačiai paplitusio uždegimo, kuris tęsiasi už sąnarių ribų ir pažeidžia daugelį organų sistemų.8
Šiame 90 dienų tyrime naudotas kurkumino ekstraktas buvo statistiškai reikšmingas, lyginant su placebu, vartojant 250 mg du kartus per parą ir 500 mg du kartus per parą. Buvo parodyta VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, viso patinusių ir visų jautrių sąnarių reikšmė. Nepageidaujamų įvykių nebuvo. Nors šį produktą verta apsvarstyti savo praktikoje, išlieka didesni klausimai: kokieCiberžolė longaIštraukimas ar formuluotės pakeitimas yra veiksmingiausias? Kokias išlaidas patiria mūsų pacientai? Kiek laiko turi vartoti? Kokia dozė yra optimali norint gauti ilgalaikę naudą?