Referenca
Amalraj A., Varma K., Jacob J. i sur. Nova formulacija kurkumina s visokom bioraspoloživošću poboljšava simptome i dijagnostičke pokazatelje u bolesnika s reumatoidnim artritisom: randomizirana, dvostruko slijepa, placebo kontrolirana studija s dvije limenke, tri kraka i paralelne skupine. J Med Food . 2017; 20 (10): 1022-1030.
Cilj
Učinkovitost i sigurnost oralne primjene 2 različite doze treba utvrditi o novom sličnom formulaciji kurkumina u bolesnika s aktivnim reumatoidnim artritisom (RA).
Nacrt
pilot studija; Randomizirano, dvostruko slijepo, placebo -kontrolirano troje -omamljeno istraživanje.
sudionik
Trideset šest ljudi u dobi od 22 do 55 godina, 15 žena i 22 muškarca, s RA prema revidiranim kriterijima Američkog fakulteta za reumatologiju (ACR).
Prema ACR kriterijima, svi sudionici pripadali su funkciji klase II i imali su vrijednost aktivnosti bolesti veću od 5,1, sa zbrojem njihovih zglobova osjetljivih na pritisak i natečenih zglobova u probiru i na početku studije. Imali ste ili C-reaktivni protein (CRP) veći od 0,6 mg/dl ili brzinu eritrocitensedimentacije (ESR) veća od 28 mm/h. Odobrena je prisutnost Sjögrenovog sindroma ili ograničenog kožnog vaskulitisa.
Nažalost, moramo odmjeriti prednosti i troškove za različite oblike kurkumina koji su dugoročno dostupni na tržištu.
Pacijenti su bili isključeni ako su patili od RA, bolest -modificirajući protuupalne lijekove (DMARD), ne -stesteidalni anti -rheumatičari (NSAID), značajno sekundarno sudjelovanje sistemskog organa, upalnih zglobnih bolesti, osim 24 tjedana, koji su u unutarnjem dijelu, koje su planirane, koje su planirane, koje su bile i kim, koje su bile potrebne za suzbijanje, koje su bile u okviru, koja je bila navedena u vrijednosti, koje su u roku od ranimične bolesti. Pacijenti koji su imali protuupalne, anti -rheumatoide, analgetske, steroide ili druge lijekove koji bi utjecali na studiju, u slučaju parenteralnih ili intra -artikularnih lijekova, također su isključeni 4 tjedna prije ispitivanja.Intervencija
Pacijenti su randomizirani i primili su ili 250 mg ekstrakta kurkumina tijekom 90 dana, 500 mg ekstrakta kurkumina dva puta dnevno ili 500 mg kvalitete hrane od placeba dva puta dnevno. Proizvod kurkume sastojao se od glavnih komponenti korijena kurkume. Korišteni dodatak prehrani reproduciran je rekombinacijom ekstrahiranih kurkuminoida (50 %), eteričnog kurkume (3,0 %), proteina (2,0 %), ukupnog ugljikohidrata (40,0 %) i vlakana (5,0 %). Kurkuminoidi su ekstrahirani etanolom, esencijalno je ulje ekstrahirano destilacijom vodene pare, a ugljikohidrati, vlakna i proteini su ekstrahirani vodom.
Studija je provedena u bolnici i istraživačkom centru Dhanwantri Ayurved College, Siddapur, Karnataka, Indija. Tri autora su zaposlenici Aurea Biolabs Ltd, proizvođača prehrambenih dodataka i podružnica za istraživanje biljke Lipids Ltd. Ostali autori ne prijavljuju nikakve sukobe.
Procijenjeni parametri proučavanja
Total cholesterol, random serum glucose, creatine, sodium, potassium, urea, overall picture, overall protein, albumin, alkaline phosphatase, CRP, BSG, rheumatism (RF), disease activity score 28 (DAS28), visual analog scale (VAS), American College of Rheumatology 20 (ACR20), totally swollen joints and totally pain -sensitive joints.
Važno znanje
Nije bilo značajnih promjena između početne vrijednosti i kraja posjeta ili između 3 skupine liječenja za sljedeća mjerenja: veličina, težina, BMI, ukupni kolesterol, slučajna glukoza, kreatin, natrij, kalij, urea, ukupna slika, ukupni protein, albumin i alkalna fosfataza.
Statistički značajne promjene u ocjenama uključene su u usporedbi s početnom vrijednošću:
- VAS se poboljšao u svakoj skupini: niska doza, 62,5 %; visoki dozirani 72,3 %; Placebo, 3,5 %
- DAS-28 se poboljšao u skupinama s nižim (52,6 %) i visokom dozom (66 %), ali je ostao nepromijenjen u placebo grupi
- ESR je pao u svakoj skupini: niska doza, 88,1 %; Visoka doza, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
- CRP je pao u svakoj skupini: niska doza, 29,9 %; Visoka doza 51,2 %; Placebo, 11,3 %
- RF je pao u svakoj skupini: niska doza, 80,2 %; Visoka doza 84,2 %; Placebo, 13,1 %
- ACR20 rezultati su pali u niskoj dozi (70,3 %) i grupi s visokom dozom (75,7 %), ali ostali su nepromijenjeni u diplomiranom placebi
- Ukupni natečeni zglobovi pali su u svakoj skupini: niska doza, 80,4 %; Visoka doza, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
- Ukupni zglobovi zglobova pali su u svakoj skupini: niska doza, 78,1 %; Visoka doza, 88,0 %; Placebo, 4,4 %
Sva poboljšanja u procjeni i smanjenju upalnih markera bila su statistički značajna u usporedbi s placebom u skupini s visokom dozom i niskom dozom ( p ≤ 0,001 za sve osim niske doze za ukupne zglobove osjetljive na bolove [ P ≤01]). Iako je skupina s visokom dozom imala velike promjene u odnosu na skupinu s malim dozama, nisu bile značajno veće.
Ukratko, može se reći da su s obje doze liječenja kurkumina, značajna poboljšanja u VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, ukupni natečeni zglobovi i osjetljivi zglobovi zabilježeni na kraju 90 dana. Sve promjene pronađene u placebo skupini bile su minimalne i statistički nisu značajne. Razlika između promjena u skupini s visokom dozom u usporedbi s skupinom niske doze nije bila statistički značajna.Nisu primijećene ili prijavljene nuspojave i obje su se doze dobro podnosile.
Implikacije prakse
Poznato je da kurkumin ima terapijske učinke na kardiovaskularne, neurodegenerativne, psihijatrijske (depresija), pluća, metaboličke, autoimune i neoplastične bolesti.
Pregled 7 oblika kurkumina dostupnih na tržištu pokazao je da su hidrofilni nosač kurkuminoidi raspršeni nešto bolji od kompleksa kurkuminoidnog ciklodekstrina s 45,9- ili
5 proizvod koji se koristi u ovoj studiji, nije bio dio ovog pregleda i ne tvrdi da je BI. poput hidrofilnih i ciklodekstrina. Jedan od ispitanih proizvoda za studij dao je 65-ih više bioraspoloživu izjavu, ali metodološke anomalije čine svoju svrhu nejasnom.
Gopi (jedan od autora ove studije) je 2015. godine vodio ET. Studija s jednom dozom-dozama s 500 mg nove studije, 500 mg 95 % neformaliranog kurkumina i placeba.
Sustavni pregled i meta -analiza objavljen 2016. godine identificirao je 10.293 publikacije koje su destilirane u 8 nasumičnih kliničkih studija o boli u zglobovima zbog osteoartritisa i RA koje su liječene kurkuminom.
Jedna od pozitivnih značajki ove studije nisu samo sheme s 2 doza, već i 90-dnevna faza testa. Može potrajati neko vrijeme da bol nestane, posebno u RA, stanju koja se može završiti i suzdržati zbog različitih okolnosti. Važno je reći pacijentu o tome koliko vremena može trebati da osjetite trajno poboljšanje. Tri mjeseca nisu neprimjerena za kroničnu bolest poput RA, pogotovo jer su izmjereni markeri upale pokazali značajno poboljšanje na kraju ove studije. Da se bol smanjila, bi li pacijent održao svoju zaradu ako propisujemo polovicu početne doze? To će pokazati samo vrijeme ili klinička studija.
Također je važno znati da je niža doza statistički izgledala jednako učinkovita kao i veća doza. Ako je niža doza učinkovita, financijski napor za liječenje kurkumina trebao bi biti niži. Liječnicima i pacijentima mogu biti frustrirajuće liječenje koje djeluje, ali košta puno više od sirovine jer je visok -tech koji nije pristupačan za pacijentov novčanik. Nažalost, moramo odmjeriti prednosti i troškove za različite oblike kurkumina koji su dugoročno dostupni na tržištu.
Sažetak
Reumatoidni artritis je autoimuna bolest koja pogađa oko 1 % svjetske populacije i više od 1,3 milijuna Amerikanaca; RA je treći najčešći artritis prema osteoartritisu i gihta, Ekstrakt kurkumina korišten u ovoj 90-dnevnoj studiji bio je statistički značajan u usporedbi s placebom, oba sa 250 mg dva puta dnevno, i dnevno i 500 mg dva puta dnevno. Značaj je prikazan za VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, potpuno natečene zglobove i potpuno osjetljivo na bol. Nije bilo neželjenih događaja. Iako ovaj proizvod vrijedi razmotriti u vašoj praksi, ostaju veća pitanja: Koji je kurkuma loga ekstrakt ili nova formulacija najučinkovitija? Kakve troškove nastaju naši pacijenti? Koliko dugo to morate uzeti? Koja je doza optimalna za trajnu dugoročnu korist?
Kommentare (0)