Curcumine biodisponible pour la polyarthrite rhumatoïde

Relation

Amalraj A, Varma K, Jacob J et al. Une nouvelle formulation de curcumine à haute biodisponibilité améliore les symptômes et les indicateurs diagnostiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, à deux doses, à trois bras, en groupes parallèles.J Med Food. 2017;20(10):1022-1030.

Objectif

Déterminer l'efficacité et l'innocuité de l'administration orale de 2 doses différentes d'une nouvelle formulation de curcumine chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) active.

Brouillon

étude pilote ; étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo à trois bras.

Participant

Trente-six personnes âgées de 22 à 55 ans, 15 femmes et 22 hommes, atteintes de PR selon les critères révisés de 2010 de l'American College of Rheumatology (ACR).

Selon les critères ACR, tous les participants appartenaient à la classe fonctionnelle II et présentaient un score d'activité de la maladie supérieur à 5,1, la somme de leurs articulations sensibles et de leurs articulations enflées étant supérieure à 8 au moment du dépistage et de l'inclusion. Ils avaient soit une protéine C-réactive (CRP) supérieure à 0,6 mg/dL, soit une vitesse de sédimentation érythrocytaire (ESR) supérieure à 28 mm/h. La présence d'un syndrome de Gougerot-Sjögren ou d'une vascularite cutanée limitée a été admise.

Malheureusement, nous devons peser les avantages et les coûts à long terme des différentes formes de curcumine disponibles sur le marché.

Les patients étaient exclus s'ils souffraient d'une PR nécessitant des anti-inflammatoires modificateurs de la maladie (ARMM), des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), une atteinte secondaire significative d'un organe systémique, des maladies articulaires inflammatoires autres que la PR, d'autres maladies auto-immunes systémiques, ou nécessitant un traitement chirurgical dans les 12 semaines suivant le départ ou une intervention chirurgicale programmée dans les 24 semaines suivant la randomisation dans l'étude. Sont également exclus les patients qui prenaient des anti-inflammatoires, des antirhumatoïdes, des analgésiques, des stéroïdes ou d'autres médicaments qui, de l'avis des enquêteurs, interféreraient avec l'étude 4 semaines avant l'étude, dans le cas de médicaments parentéraux ou intra-articulaires, et 2 semaines avant, dans le cas de médicaments oraux, avant l'inscription et pendant l'étude.

intervention

Les patients ont été randomisés pour recevoir soit 250 mg d'extrait de curcumine deux fois par jour, 500 mg d'extrait de curcumine deux fois par jour ou 500 mg d'amidon de qualité alimentaire deux fois par jour comme placebo pendant 90 jours. Le produit à base de curcuma était constitué des principaux composants de la racine de curcuma. Le complément alimentaire utilisé (matrice de curcuma) a été recréé en recombinant des curcuminoïdes extraits (50 %), de l'huile essentielle de curcuma (3,0 %), des protéines (2,0 %), des glucides totaux (40,0 %) et des fibres (5,0 %). Les curcuminoïdes ont été extraits à l’éthanol, l’huile essentielle a été extraite par distillation à la vapeur et les glucides, fibres et protéines ont été extraites à l’eau.

L’étude a été menée au Dhanwantri Ayurvedic College Hospital and Research Center, Siddapur, Karnataka, Inde. Trois des auteurs sont des employés d'Aurea BioLabs Ltd, le fabricant des suppléments nutritionnels et une filiale de recherche de Plant Lipids Ltd. Les autres auteurs ne signalent aucun conflit.

Paramètres de l'étude évalués

Cholestérol total, glucose sérique aléatoire, créatine, sodium, potassium, urée, bilirubine totale, protéines totales, albumine, phosphatase alcaline, CRP, VS, facteur rhumatoïde (RF), score d'activité de la maladie 28 (DAS28), échelle visuelle analogique (EVA), American College of Rheumatology 20 (ACR20), articulations enflées totales et articulations douloureuses totales.

Informations clés

Il n'y a eu aucun changement significatif entre le début et la fin de la visite ou entre les 3 groupes de traitement dans les mesures suivantes : taille, poids, IMC, cholestérol total, glucose aléatoire, créatine, sodium, potassium, urée, bilirubine totale, protéines totales, albumine et phosphatase alcaline.

Les changements statistiquement significatifs dans les scores par rapport à la ligne de base comprennent :

• VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
• DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
• ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
• CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
• RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
• Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
• Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
• Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Toutes les améliorations dans l'évaluation et la réduction des marqueurs inflammatoires étaient statistiquement significatives par rapport au placebo dans les groupes de traitement à forte dose et à faible dose (P.≤ 0,001 pour toutes les doses sauf la faible dose pour l'ensemble des articulations sensibles [P.≤0,01]). Bien que le groupe à dose élevée ait présenté des changements plus importants que le groupe à dose faible, ils n’étaient pas significativement plus importants.

En résumé, des améliorations significatives de l'EVA, du DAS-28, de l'ESR, de la CRP, de la RF, de l'ACR20, du total des articulations enflées et du total des articulations sensibles ont été observées avec les deux doses de traitement à la curcumine au bout de 90 jours. Tous les changements observés dans le groupe placebo étaient minimes et non statistiquement significatifs. La différence entre les changements dans le groupe à dose élevée par rapport au groupe à faible dose n’était pas statistiquement significative.

Aucun effet secondaire n’a été observé ou signalé et les deux doses ont été bien tolérées.

Implications sur la pratique

La curcumine est connue pour avoir des effets thérapeutiques dans les maladies cardiovasculaires, neurodégénératives, psychiatriques (dépression), pulmonaires, métaboliques, auto-immunes et néoplasiques.^1.2Le principal problème était l’absorption et la recherche d’une dose thérapeutique gérable et ne provoquant pas de nausées ni de diarrhée.³Les doses étudiées allaient jusqu'à 12 g par jour. Le résultat a été une prolifération de produits prétendant être plus biodisponibles que leurs concurrents.⁴

Un examen de 7 formes de curcumine disponibles sur le marché a révélé qu'un support hydrophile disperse légèrement mieux les curcuminoïdes qu'un complexe curcuminoïde-cyclodextrine avec un 45,9 ou⁵Le produit utilisé dans la présente étude ne faisait pas partie de cette revue et ne prétend pas être aussi biodisponible que les formes hydrophiles et cyclodextrines. L'un des produits de l'étude examinés faisait une allégation de biodisponibilité 65 fois supérieure, mais des anomalies méthodologiques rendent sa détermination peu claire.

En 2015, Gopi (un des auteurs de la présente étude) et al. a mené une étude de bioéquivalence à dose unique avec 500 mg de la reformulation de l'étude, 500 mg de curcumine non formulée à 95 % et un placebo.⁶Les participants étaient 12 hommes en bonne santé âgés de 18 à 45 ans avec un IMC de 18,5 à 30,0. La curcumine reformulée était 10 fois plus biodisponible que la curcumine non formulée à 95 %.

Une revue systématique et une méta-analyse publiées en 2016 ont identifié 10 293 publications réparties dans 8 essais cliniques randomisés sur les douleurs articulaires dues à l'arthrose et à la PR traitées à la curcumine.⁷Les auteurs ont conclu que la curcumine pourrait être utilisée comme complément alimentaire au traitement conventionnel et ont soutenu l’idée selon laquelle un essai clinique plus vaste pourrait conduire à son acceptation comme traitement standard pour de nombreuses formes d’arthrite.

L’un des aspects positifs de la présente étude réside non seulement dans les schémas thérapeutiques à 2 doses, mais également dans la période d’essai de 90 jours. La douleur peut mettre du temps à disparaître, en particulier dans la PR, une affection qui peut augmenter et diminuer en fonction de diverses circonstances. Il est important d’informer les patients du temps approximatif nécessaire avant de constater une amélioration durable. Trois mois, ce n'est pas déraisonnable pour une maladie chronique comme la PR, d'autant plus que les marqueurs inflammatoires mesurés ont montré une amélioration significative à la fin de cette étude. Si la douleur s'est atténuée, le patient conserverait-il son gain si on lui prescrivait la moitié de la dose initiale ? Seul le temps ou un essai clinique nous le dira.

Il est également important de noter que la dose la plus faible était statistiquement aussi efficace que la dose la plus élevée. Si une dose plus faible est efficace, les dépenses financières pour le traitement à la curcumine devraient être inférieures. Il peut être frustrant pour les médecins et les patients de disposer d'un traitement qui fonctionne mais qui coûte beaucoup plus cher que la matière première, car il est de haute technologie et hors de portée du portefeuille du patient. Malheureusement, nous devons peser les avantages et les coûts à long terme des différentes formes de curcumine disponibles sur le marché.

Résumé

La polyarthrite rhumatoïde est une maladie auto-immune qui touche environ 1 % de la population mondiale et plus de 1,3 million d'Américains ; La PR est la troisième arthrite la plus courante après l'arthrose et la goutte.⁸et les recherches suggèrent qu'aux États-Unis, 1 femme sur 28 (3,6 %) et 1 homme sur 59 (1,7 %) développeront une PR au cours de leur vie.⁹Les patients atteints de PR ont généralement une durée de vie plus courte, de 10 à 15 ans, en raison d'une inflammation généralisée qui s'étend au-delà des articulations et affecte de nombreux systèmes organiques.⁸

L'extrait de curcumine utilisé dans cette étude de 90 jours était statistiquement significatif par rapport au placebo à raison de 250 mg deux fois par jour et de 500 mg deux fois par jour. Une signification a été démontrée pour VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, les articulations enflées totales et les articulations douloureuses totales. Il n’y a eu aucun événement indésirable. Bien que ce produit mérite d'être pris en compte dans votre propre pratique, les grandes questions demeurent : lesquellesCurcuma longL'extrait ou la reformulation est-il le plus efficace ? Quels sont les coûts supportés par nos patients ? Combien de temps faut-il le prendre ? Quelle dose est optimale pour un bénéfice durable à long terme ?