Suche
Mein Konto
Suhe
Amalraj A, Varma K, Jacob J jt. Kõrge biosaadavusega uudne kurkumiini koostis parandab reumatoidartriidiga patsientide sümptomeid ja diagnostilisi näitajaid: randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga kaheannuseline, kolmerühmaline paralleelrühmade uuring.J Med Food. 2017;20(10):1022-1030.
Eesmärk
Määrata uudse kurkumiini 2 erineva annuse suukaudse manustamise efektiivsus ja ohutus aktiivse reumatoidartriidi (RA) patsientidele.
Mustand
pilootuuring; randomiseeritud, topeltpime, platseebokontrolliga kolme rühmaga uuring.
Osaleja
2010. aastal muudetud American College of Rheumatology (ACR) kriteeriumide kohaselt 36 inimest vanuses 22–55 aastat, 15 naist ja 22 meest, kellel on RA.
ACR-kriteeriumide kohaselt kuulusid kõik osalejad II funktsionaalsesse klassi ja haiguse aktiivsuse skoor oli suurem kui 5,1, kusjuures nende valulike liigeste ja paistes liigeste summa oli sõeluuringul ja algtasemel suurem kui 8. Neil oli kas C-reaktiivne valk (CRP) üle 0,6 mg/dl või erütrotsüütide settimise kiirus (ESR) suurem kui 28 mm/h. Tunnistati Sjögreni sündroomi või piiratud nahavaskuliidi esinemist.
Kahjuks peame kaaluma turul saadaolevate kurkumiini erinevate vormide pikaajalist kasu ja kulusid.
Patsiendid jäeti välja, kui neil oli RA, mis nõudis haigust modifitseerivaid põletikuvastaseid ravimeid (DMARD-id), mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid (MSPVA-sid), süsteemse organi märkimisväärset sekundaarset kaasatust, muud põletikulised liigesehaigused peale RA, muud süsteemsed autoimmuunhaigused või vajasid kirurgilist ravi 12 nädala jooksul pärast algseisu või operatsiooni 24 nädala jooksul pärast planeeritud randomiseerimist uuringusse. Samuti jäeti välja patsiendid, kes võtsid põletikuvastaseid, reumavastaseid, valuvaigisteid, steroide või muid ravimeid, mis uurijate hinnangul segavad uuringut 4 nädalat enne uuringut parenteraalsete või intraartikulaarsete ravimite puhul ja 2 nädalat enne uuringut suukaudsete ravimite puhul enne uuringusse võtmist ja uuringu ajal.
sekkumine
Patsiendid randomiseeriti saama kas 250 mg kurkumiini ekstrakti kaks korda päevas, 500 mg kurkumiini ekstrakti kaks korda päevas või 500 mg toidutärklist kaks korda päevas platseebona 90 päeva jooksul. Kurkumitoode koosnes kurkumijuure põhikomponentidest. Kasutatud toidulisand (kurkumimaatriks) taastati ekstraheeritud kurkuminoidide (50%), kurkumi eeterliku õli (3,0%), valgu (2,0%), üldsüsivesikute (40,0%) ja kiudainete (5,0%) kombineerimisel. Kurkuminoidid ekstraheeriti etanooliga, eeterlik õli ekstraheeriti aurudestillatsiooniga ning süsivesikud, kiudained ja valgud ekstraheeriti veega.
Uuring viidi läbi Dhanwantri Ayurveda kolledži haiglas ja uurimiskeskuses Siddapuris, Karnatakas, Indias. Kolm autoritest on toidulisandite tootja Aurea BioLabs Ltd ja Plant Lipids Ltd teadusuuringutega tegeleva tütarettevõtte töötajad. Teised autorid ei väidavad, et konflikte ei ole.
Hinnatud uuringu parameetreid
Üldkolesterool, juhuslik seerumi glükoos, kreatiin, naatrium, kaalium, uurea, üldbilirubiin, üldvalk, albumiin, aluseline fosfataas, CRP, ESR, reumatoidfaktor (RF), haiguse aktiivsuse skoor 28 (DAS28), visuaalne analoogskaala (VAS), American College of Rheumatology 20, kokku ACR.
Peamised arusaamad
Olulisi muutusi algtaseme ja visiidi lõpu või 3 ravirühma vahel ei olnud järgmistes mõõtmistes: pikkus, kaal, KMI, üldkolesterool, juhuslik glükoos, kreatiin, naatrium, kaalium, uurea, üldbilirubiin, üldvalk, albumiin ja aluseline fosfataas.
Statistiliselt olulised muutused skoorides võrreldes algtasemega hõlmavad järgmist:
- VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
- DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
- ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
- CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
- RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
- Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
- Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
- Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %
Kõik põletikumarkerite hindamise ja vähenemise paranemised olid platseeboga võrreldes statistiliselt olulised nii suurte kui ka väikeste annustega ravirühmades (P≤ 0,001 kõigi liigeste puhul, välja arvatud väike annus.P≤0,01]). Kuigi suurte annustega rühmas olid suuremad muutused võrreldes väikese annuse rühmaga, ei olnud need oluliselt suuremad.
Kokkuvõttes täheldati 90 päeva lõpus mõlema kurkumiinravi annusega olulist paranemist VAS-i, DAS-28, ESR-i, CRP-i, RF-i, ACR20-s, liigeste paistetuses ja valulikes liigestes. Kõik platseeborühmas leitud muutused olid minimaalsed ega olnud statistiliselt olulised. Erinevus muutuste vahel suure annuse rühmas võrreldes väikese annuse rühmaga ei olnud statistiliselt oluline.
Kõrvaltoimeid ei täheldatud ega teatatud ning mõlemad annused olid hästi talutavad.
Praktika tagajärjed
Kurkumiinil on teadaolevalt terapeutiline toime kardiovaskulaarsete, neurodegeneratiivsete, psühhiaatriliste (depressioon), kopsu-, metaboolsete, autoimmuun- ja kasvajahaiguste korral.1.2Peamine probleem oli imendumine ja terapeutilise annuse leidmine, mis oleks juhitav ega põhjustaks iiveldust ja kõhulahtisust.3Uuringuannused olid kuni 12 g päevas. Tulemuseks on toodete levik, mis väidetavalt on konkurentidest biosaadavamad.4
Turul saadaoleva kurkumiini seitsme vormi ülevaade näitas, et hüdrofiilne kandja dispergeerib kurkuminoide veidi paremini kui kurkuminoid-tsüklodekstriini kompleks, mille sisaldus on 45,9 või5Käesolevas uuringus kasutatud toode ei olnud selle ülevaate osa ja ei väida, et see on sama biosaadav kui hüdrofiilne ja tsüklodekstriini vorm. Ühe uuritud toote biosaadavuse väide oli 65 korda kõrgem, kuid metoodilised kõrvalekalded muudavad selle määramise ebaselgeks.
2015. aastal uurisid Gopi (üks käesoleva uurimuse autoreid) jt. viis läbi üheannuselise bioekvivalentsuse uuringu 500 mg uuringus kasutatud ümberformulatsiooni, 500 mg 95% formuleerimata kurkumiini ja platseeboga.6Osalesid 12 tervet meest vanuses 18–45 aastat, kelle KMI oli 18,5–30,0. Reformuleeritud kurkumiin oli 10 korda biosaadavam kui formuleerimata 95% kurkumiin.
2016. aastal avaldatud süstemaatiline ülevaade ja metaanalüüs tuvastas 10 293 publikatsiooni, mis destilleeriti 8 randomiseeritud kliinilises uuringus osteoartriidist ja kurkumiiniga ravitud RA-st tingitud liigesevalu kohta.7Autorid jõudsid järeldusele, et kurkumiini võib kasutada tavapärase ravi toidulisandina, ja toetasid kontseptsiooni, et suurem kliiniline uuring võib viia selle aktsepteerimiseni paljude artriidi vormide standardravina.
Käesoleva uuringu üks positiivseid omadusi pole mitte ainult 2-annuseline raviskeem, vaid ka 90-päevane katseperiood. Valu taandumine võib võtta aega, eriti RA korral, mis võib erinevatel asjaoludel vahaneda ja taanduda. Oluline on anda patsientidele teada, kui kaua võib kuluda, enne kui nad kogevad püsivat paranemist. Kroonilise haiguse nagu RA puhul ei ole kolm kuud ebamõistlik, eriti kuna mõõdetud põletikumarkerid näitasid selle uuringu lõpus olulist paranemist. Kui valu on taandunud, kas patsient säilitaks oma kasu, kui määraksime poole algannusest? Ainult aeg või kliiniline uuring näitab.
Samuti on oluline märkida, et väiksem annus oli statistiliselt sama efektiivne kui suurem annus. Kui väiksem annus on efektiivne, peaksid kurkumiinravi rahalised kulutused olema väiksemad. Arstide ja patsientide jaoks võib olla masendav ravi, mis toimib, kuid maksab palju rohkem kui tooraine, kuna see on kõrgtehnoloogiline ja patsiendi rahakotist väljas. Kahjuks peame kaaluma turul saadaolevate kurkumiini erinevate vormide pikaajalist kasu ja kulusid.
Kokkuvõte
Reumatoidartriit on autoimmuunhaigus, mis mõjutab ligikaudu 1% maailma elanikkonnast ja enam kui 1,3 miljonit ameeriklast; RA on osteoartriidi ja podagra järel kolmas kõige levinum artriit,8ja uuringud näitavad, et Ameerika Ühendriikides haigestub RA elu jooksul ühel naisel 28-st (3,6%) ja ühel mehel 59-st (1,7%).9RA-ga patsientide eluiga on tavaliselt lühem, 10–15 aastat, kuna on levinud põletik, mis ulatub liigestest kaugemale ja mõjutab paljusid organsüsteeme.8
Selles 90-päevases uuringus kasutatud kurkumiini ekstrakt oli platseeboga võrreldes statistiliselt oluline nii annuses 250 mg kaks korda päevas kui ka 500 mg kaks korda päevas. Olulisust näidati VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, kogu turses liigeste ja kõigi valulike liigeste puhul. Kõrvaltoimeid ei esinenud. Kuigi seda toodet tasub oma praktikas kaaluda, jäävad suuremad küsimused: millisedKurkum longaKas ekstrakt või ümberformuleerimine on kõige tõhusam? Milliseid kulusid meie patsiendid kannavad? Kui kaua peate seda võtma? Milline annus on pikaajalise pikaajalise kasu saamiseks optimaalne?