Βιο -διαθέσιμη κουρκουμίνη για ρευματοειδή αρθρίτιδα

Αναφορά

Amalraj Α., Varma Κ., Jacob J., et αϊ. Μια νέα διατύπωση κουρκουμίνης με υψηλή βιοδιαθεσιμότητα βελτιώνει τα συμπτώματα και τους διαγνωστικούς δείκτες σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα: μια τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη με δύο δοχεία, τρεις βραχίονες και παράλληλες ομάδες. J Med Food . 2017; 20 (10): 1022-1030.

Στόχος

Η αποτελεσματικότητα και η ασφάλεια της από του στόματος χορήγησης 2 διαφορετικών δόσεων θα πρέπει να προσδιοριστούν για μια νέα μορφή κουρκουμίνης σε ασθενείς με ενεργό ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA).

Σχέδιο

Πιλοτική μελέτη. τυχαιοποιημένη, διπλή -μπλε, εικονικό φάρμακο -ελεγχόμενη τριών θωρακισμένων μελέτης.

Συμμετέχων

Τριάντα άτομα ηλικίας 22 έως 55 ετών, 15 γυναίκες και 22 άνδρες, με RA σύμφωνα με τα αναθεωρημένα κριτήρια του Αμερικανικού Κολλεγίου Ρευματολογίας (ACR).

Σύμφωνα με τα κριτήρια ACR, όλοι οι συμμετέχοντες ανήκαν στη λειτουργία της κατηγορίας II και είχαν αξία δραστηριότητας ασθένειας άνω των 5,1, με το άθροισμα των ευαίσθητων σε πίεση αρθρώσεις και των διογκωμένων αρθρώσεων στην εξέταση και στην αρχή της μελέτης. Είχατε είτε μια C-αντιδρώστη πρωτεΐνη (CRP) άνω των 0,6 mg/dL ή ένα ρυθμό ερυθροκυτταροκυττάρου (ESR) άνω των 28 mm/h. Η παρουσία ενός συνδρόμου Sjögren ή μιας περιορισμένης δερματικής αγγειίτιδας εγκρίθηκε.

<μπλοκ ποσόστωση>

Δυστυχώς πρέπει να ζυγίσουμε τα πλεονεκτήματα και το κόστος για τις διάφορες μορφές κουρκουμίνης που διατίθενται στην αγορά μακροπρόθεσμα.

Οι ασθενείς αποκλείστηκαν εάν υπέφεραν από την RA, τα αντιφλεγμονώδη φάρμακα που προκαλούν ασθένεια (DMARDs), τα μη -αυταρχικά αντι -rheumatics (NSAIDs), μια σημαντική δευτεροβάθμια συμμετοχή ενός συστηματικού οργάνου, των φλεγμονωδών ασθενειών των αρθρώσεων, εκτός από την RA, άλλες συστηματικές αυτοανοσικές ασθένειες ή χειρουργική θεραπεία που απαιτείται για την εκκίνηση ή τη λειτουργία, που είναι χλοκές για να μελετήσει την 24η για την 24η για τη μελέτη 24, που απαιτείται από την 24η για τη μελέτη, η οποία απαιτείται από την τυχαία μεταχείριση. Οι ασθενείς που είχαν αντιφλεγμονώδη, αντι -rheumatoids, αναλγητικά, στεροειδή ή άλλα φάρμακα που θα επηρέαζαν τη μελέτη, στην περίπτωση παρεντερικών ή ενδοεπιχειρησιακών φαρμάκων, αποκλείστηκαν επίσης 4 εβδομάδες πριν από τη μελέτη.

παρέμβαση

Οι ασθενείς τυχαιοποιήθηκαν και έλαβαν είτε 250 mg εκχύλισμα κουρκουμίνης για 90 ημέρες, 500 mg εκχυλίσματος κουρκουμίνης δύο φορές την ημέρα ή 500 mg στην ποιότητα των τροφίμων από το εικονικό φάρμακο δύο φορές την ημέρα. Το προϊόν κουρκούμης αποτελείται από κύρια συστατικά της ρίζας κουρκούμης. Το διαιτητικό συμπλήρωμα που χρησιμοποιήθηκε αναπαράχθηκε με ανασυνδυασμό των εκχυλισμένων κουρκουμινοειδών (50 %), αιθερικού κουρκούμη πετρελαίου (3,0 %), πρωτεΐνης (2,0 %), ολικού υδατάνθρακα (40,0 %) και ινών (5,0 %). Τα κουρκουμινοειδή εκχυλίστηκαν με αιθανόλη, το αιθέριο έλαιο εκχυλίστηκε με απόσταξη υδρατμών και οι υδατάνθρακες, οι ίνες και οι πρωτεΐνες εκχυλίστηκαν με νερό.

Η μελέτη διεξήχθη στο Νοσοκομείο Κολλεγίου Dhanwantri Ayurvedic και το Κέντρο Έρευνας, Siddapur, Karnataka, Ινδία. Τρεις από τους συγγραφείς είναι υπάλληλοι της Aurea Biolabs Ltd, του κατασκευαστή των συμπληρωμάτων διατροφής και μιας ερευνητικής θυγατρικής της Plant Lipids Ltd. Οι άλλοι συγγραφείς δεν αναφέρουν συγκρούσεις.

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Συνολική χοληστερόλη, τυχαία γλυκόζη στον ορό, κρεατίνη, νάτριο, κάλιο, ουρία, συνολική εικόνα, συνολική πρωτεΐνη, αλβουμίνη, αλκαλική φωσφατάση, CRP, BSG, Rheumatism (RF)

Σημαντικές γνώσεις

Δεν υπήρξαν σημαντικές αλλαγές μεταξύ της αρχικής τιμής και του τέλους της επίσκεψης ή μεταξύ των 3 ομάδων θεραπείας για τις ακόλουθες μετρήσεις: μέγεθος, βάρος, ΔΜΣ, ολική χοληστερόλη, τυχαία γλυκόζη, κρεατίνη, νάτριο, κάλιο, ουρία, συνολική εικόνα, συνολική πρωτεΐνη, αλβουμίνη και αλκαλική φωσφατάση.

Οι στατιστικά σημαντικές αλλαγές στις αξιολογήσεις περιλαμβάνονται σε σύγκριση με την τιμή εκκίνησης:

• VAS βελτιώθηκε σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 62,5 %. Υψηλή δοσολογία 72,3 %. Εικονικό φάρμακο, 3,5 %
• Το DAS-28 βελτιώθηκε στις ομάδες με χαμηλότερη (52,6 %) και υψηλή δόση (66 %), αλλά παρέμεινε αμετάβλητη στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου
• ESR έπεσε σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 88,1 %. Υψηλή δόση, 88,6 %. Εικονικό φάρμακο, 29,6 %
• Η CRP έπεσε σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 29,9 %. Υψηλή δόση 51,2 %. Εικονικό φάρμακο, 11,3 %
• RF έπεσε σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 80,2 %. Υψηλή δόση 84,2 %. Εικονικό φάρμακο, 13,1 %
• Οι βαθμολογίες ACR20 έπεσαν στη χαμηλή δόση (70,3 %) και στην ομάδα υψηλής δόσης (75,7 %), αλλά παρέμειναν αμετάβλητες στο πτυχίο του εικονικού φαρμάκου
• Οι συνολικές διογκωμένες αρθρώσεις έπεσαν σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 80,4 %. Υψηλή δόση, 84,8 %. Εικονικό φάρμακο, 3,7 %
• Οι συνολικές αρθρώσεις έπεσαν σε κάθε ομάδα: χαμηλή δόση, 78,1 %. Υψηλή δόση, 88,0 %. Εικονικό φάρμακο, 4,4 %

Όλες οι βελτιώσεις στην αξιολόγηση και τη μείωση των φλεγμονωδών δεικτών ήταν στατιστικά σημαντικές σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο τόσο στην υψηλή δόση όσο και στην ομάδα θεραπείας χαμηλής δόσης ( p ≤ 0.001 για όλους εκτός από τη χαμηλή δόση για συνολικές αρθρώσεις ευαίσθητων στον πόνο [ p ≤01]. Αν και η ομάδα υψηλής δόσης είχε σημαντικές αλλαγές σε σύγκριση με την ομάδα χαμηλής δόσης, δεν ήταν σημαντικά μεγαλύτερες.

Συνοπτικά, μπορεί να ειπωθεί ότι τόσο με τις δόσεις θεραπείας της κουρκουμίνης, παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις σε VAs, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, συνολικά διογκωμένες αρθρώσεις και ευαίσθητες αρθρώσεις στο τέλος των 90 ημερών. Όλες οι αλλαγές που βρέθηκαν στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου ήταν ελάχιστες και στατιστικά όχι σημαντικές. Η διαφορά μεταξύ των μεταβολών στην ομάδα υψηλής δόσης σε σύγκριση με την ομάδα χαμηλής δόσης δεν ήταν στατιστικά σημαντική.

Δεν έχουν παρατηρηθεί ή αναφερθεί παρενέργειες και οι δύο δόσεις ήταν καλά ανεκτές.

Πρακτικές επιπτώσεις

Είναι γνωστό ότι η κουρκουμίνη έχει θεραπευτικές επιδράσεις σε καρδιαγγειακές, νευροεκφυλιστικές, ψυχιατρικές (κατάθλιψη), πνεύμονες, μεταβολικές, αυτοάνοσες και νεοπλασματικές ασθένειες. 1,2 Το κύριο πρόβλημα ήταν η απορρόφηση και η εύρεση θεραπευτικής δόσης που χειρίζεται και όχι η ναυτία και η διάρροια που προκαλούνται. 3 Οι δόσεις μελέτης ήταν έως και 12 g την ημέρα. Το αποτέλεσμα ήταν μια ισχυρή αύξηση των προϊόντων που ισχυρίζονται ότι είναι πιο βιοδιαθέσιμα από τους ανταγωνιστές τους. 4

Μια ανασκόπηση 7 μορφών κουρκουμίνης που διατίθενται στην αγορά έδειξαν ότι ένας υδρόφιλος φορέας curcuminoids διασκορπίστηκε κάπως καλύτερα από ένα curcuminoid-cyclodextrin σύμπλεγμα με 45,9- ή 5 Το προϊόν που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη δεν ήταν μέρος αυτής της ανασκόπησης και δεν ισχυρίζεται ότι είναι BI. Όπως και οι μορφές υδρόφιλης και κυκλοδεξτρίνης. Ένα από τα εξεταζόμενα προϊόντα μελέτης έκανε μια 65 φορές πιο βιοδιαθέσιμη δήλωση, αλλά οι μεθοδολογικές ανωμαλίες καθιστούν τον σκοπό τους ασαφές.

Το 2015, ο Gopi (ένας από τους συντάκτες της παρούσας μελέτης) οδήγησε στο ET. Μελέτη μονής δόσης-δόσης-βιοϊσοδυναμίας με 500 mg της νέας μελέτης, 500 mg 95 % μη τυποποιημένη κουρκουμίνη και εικονικό φάρμακο. 6 Οι συμμετέχοντες ήταν 12 υγιείς άνδρες ηλικίας μεταξύ 18 και 45 ετών με BMIs από 18,5 έως 30,0. Η πρόσφατα διατυπωμένη κουρκουμίνη ήταν 10 φορές πιο βιοδιαθέσιμη από την μη κανονική κουρκουμίνη 95 %.

Μια συστηματική επισκόπηση και η μετα -ανάλυση που δημοσιεύθηκε το 2016 αναγνώρισαν 10.293 δημοσιεύσεις που αποστάθηκαν σε 8 τυχαιοποιημένες κλινικές μελέτες σχετικά με τον πόνο στις αρθρώσεις λόγω οστεοαρθρίτιδας και RA που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με κουρκουμίνη. 7 Οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η κουρκουμίνη θα μπορούσε να χρησιμοποιηθεί ως διαιτητικό συμπλήρωμα στη συμβατική θεραπεία και να υποστηρίξει την έννοια και να υποστηρίξει την έννοια και να υποστηρίξει την έννοια και ότι μια μεγαλύτερη κλινική μελέτη θα μπορούσε να οδηγήσει στην αποδοχή της ως τυποποιημένη θεραπεία για πολλές μορφές αρθρίτιδας.

Ένα από τα θετικά χαρακτηριστικά της παρούσας μελέτης δεν είναι μόνο τα σχήματα 2 δόσεων, αλλά και η φάση δοκιμής των 90 ημερών. Μπορεί να χρειαστεί λίγος χρόνος για να εξαφανιστεί ο πόνος, ειδικά στο RA, ένα κράτος που μπορεί να τελειώσει και να υπονομεύσει λόγω ποικίλων περιστάσεων. Είναι σημαντικό να πείτε στον ασθενή για το πόσο καιρό μπορεί να χρειαστεί για να αισθανθείτε μια επίμονη βελτίωση. Τρεις μήνες δεν είναι ακατάλληλοι για μια χρόνια ασθένεια όπως η RA, ειδικά αφού οι μετρούμενες φλεγμονώδεις δείκτες έδειξαν σημαντική βελτίωση στο τέλος αυτής της μελέτης. Εάν ο πόνος έχει μειωθεί, ο ασθενής θα διατηρήσει το κέρδος του εάν προβλέψαμε το ήμισυ της αρχικής δόσης; Μόνο ο χρόνος ή μια κλινική μελέτη θα την δείξει.

Είναι επίσης σημαντικό να γνωρίζουμε ότι η χαμηλότερη δόση στατιστικά φαινόταν τόσο αποτελεσματική όσο η υψηλότερη δόση. Εάν η χαμηλότερη δόση είναι αποτελεσματική, η οικονομική προσπάθεια για θεραπεία κουρκουμίνης πρέπει να είναι χαμηλότερη. Μπορεί να είναι απογοητευτικό για τους γιατρούς και τους ασθενείς να έχουν μια θεραπεία που λειτουργεί, αλλά κοστίζει πολύ περισσότερο από την πρώτη ύλη, επειδή είναι υψηλό -tech που είναι μη προσβάσιμο για το πορτοφόλι του ασθενούς. Δυστυχώς πρέπει να ζυγίσουμε τα πλεονεκτήματα και το κόστος για τις διάφορες μορφές κουρκουμίνης που διατίθενται μακροπρόθεσμα.

Περίληψη

Η ρευματοειδής αρθρίτιδα είναι μια αυτοάνοση ασθένεια που επηρεάζει περίπου το 1 % του παγκόσμιου πληθυσμού και πάνω από 1,3 εκατομμύρια Αμερικανούς. Η RA είναι η τρίτη πιο κοινή αρθρίτιδα σύμφωνα με την οστεοαρθρίτιδα και την ουρική αρθρίτιδα, 8 και οι μελέτες δείχνουν ότι 1 από τις 28 γυναίκες (3,6 %) και 1 στους 59 άνδρες (1,7 %) στις Ηνωμένες Πολιτείες αναπτύσσονται στην RA κατά τη διάρκεια της ζωής τους. Η εκτεταμένη φλεγμονή που εκτείνεται πέρα ​​από τις αρθρώσεις και επηρεάζει πολλά συστήματα οργάνων.

Το εκχύλισμα κουρκουμίνης που χρησιμοποιήθηκε σε αυτή τη μελέτη των 90 ημερών ήταν στατιστικά σημαντική σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, τόσο στα 250 mg δύο φορές την ημέρα, τόσο καθημερινά όσο και 500 mg δύο φορές την ημέρα. Η σημασία παρουσιάστηκε για τα VAs, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, εντελώς διογκωμένες αρθρώσεις και εντελώς ευαίσθητες στον πόνο. Δεν υπήρχαν ανεπιθύμητα γεγονότα. Ενώ αυτό το προϊόν αξίζει να εξεταστεί στη δική σας πρακτική, παραμένουν τα μεγαλύτερα ερωτήματα: ποια είναι η πιο αποτελεσματική εκχύλιση ή η νέα διατύπωση; Τι δαπάνες οι ασθενείς μας επιβιώνουν; Πόσο καιρό πρέπει να το πάρετε; Ποια δόση είναι βέλτιστη για ένα επίμονο μακροπρόθεσμο όφελος;