Biotilgængelig curcumin til reumatoid arthritis

Relation

Amalraj A, Varma K, Jacob J, et al. En ny curcuminformulering med høj biotilgængelighed forbedrer symptomer og diagnostiske indikatorer hos patienter med reumatoid arthritis: en randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret, to-dosis, tre-arm, parallel-gruppe undersøgelse.J Med Food. 2017;20(10):1022-1030.

Objektiv

For at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​oral administration af 2 forskellige doser af en ny curcuminformulering hos patienter med aktiv reumatoid arthritis (RA).

Udkast

pilotundersøgelse; randomiseret, dobbeltblind, placebokontrolleret tre-armsundersøgelse.

Deltager

Seksogtredive individer i alderen 22 til 55 år, 15 kvinder og 22 mænd, med RA i henhold til 2010 reviderede American College of Rheumatology (ACR) kriterier.

Ifølge ACR-kriterier var alle deltagere funktionsklasse II og havde en sygdomsaktivitetsscore på mere end 5,1, med summen af ​​deres ømme led og hævede led større end 8 ved screening og baseline. De havde enten et C-reaktivt protein (CRP) større end 0,6 mg/dL eller en erythrocytsedimentationshastighed (ESR) større end 28 mm/t. Tilstedeværelsen af ​​Sjögrens syndrom eller begrænset kutan vaskulitis blev indrømmet.

Desværre er vi nødt til at afveje de langsigtede fordele og omkostninger ved de forskellige former for curcumin, der findes på markedet.

Patienter blev udelukket, hvis de havde RA, der krævede sygdomsmodificerende antiinflammatoriske lægemidler (DMARD'er), ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), signifikant sekundær involvering af et systemisk organ, inflammatoriske ledsygdomme andre end RA, andre systemiske autoimmune sygdomme eller krævede kirurgisk behandling inden for 12 uger efter, at undersøgelsen er planlagt til 24 uger efter, at den tilfældige undersøgelse er planlagt i uge 24 eller operationen. Også udelukket var patienter, der tog antiinflammatoriske, antireumatoide, analgetika, steroider eller andre lægemidler, som efter efterforskernes mening ville interferere med undersøgelsen 4 uger før undersøgelsen, i tilfælde af parenterale eller intraartikulære lægemidler, og 2 uger før, i tilfælde af orale lægemidler, før optagelse og under undersøgelsen.

intervention

Patienterne blev randomiseret til at modtage enten 250 mg curcuminekstrakt to gange dagligt, 500 mg curcuminekstrakt to gange dagligt eller 500 mg fødevaregodkendt stivelse to gange dagligt som placebo i 90 dage. Gurkemejeproduktet bestod af hovedkomponenter af gurkemejeroden. Det anvendte kosttilskud (gurkemejematrix) blev genskabt ved at rekombinere ekstraherede curcuminoider (50%), gurkemeje æterisk olie (3,0%), protein (2,0%), total kulhydrat (40,0%) og fibre (5,0%). Curcuminoiderne blev ekstraheret med ethanol, den æteriske olie blev ekstraheret ved dampdestillation, og kulhydraterne, fibrene og proteinerne blev ekstraheret med vand.

Undersøgelsen blev udført på Dhanwantri Ayurvedic College Hospital and Research Centre, Siddapur, Karnataka, Indien. Tre af forfatterne er ansatte i Aurea BioLabs Ltd, producenten af ​​kosttilskud og et forskningsdatterselskab af Plant Lipids Ltd. De andre forfattere rapporterer ingen konflikter.

Undersøgelsesparametre vurderet

Totalt kolesterol, tilfældig serumglukose, kreatin, natrium, kalium, urinstof, total bilirubin, totalprotein, albumin, alkalisk fosfatase, CRP, ESR, reumatoid faktor (RF), sygdomsaktivitetsscore 28 (DAS28), visuel analogskala (VAS), American College of Rheumatology øm og total ømhed200 i leddene. led.

Nøgleindsigter

Der var ingen signifikante ændringer mellem baseline og afslutning af besøget eller mellem de 3 behandlingsgrupper i følgende mål: højde, vægt, BMI, total kolesterol, tilfældig glukose, kreatin, natrium, kalium, urinstof, total bilirubin, total protein, albumin og alkalisk fosfatase.

Statistisk signifikante ændringer i score sammenlignet med baseline omfatter:

• VAS verbesserte sich in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 62,5 %; hochdosiert 72,3 %; Placebo, 3,5 %
• DAS-28 verbesserte sich in den Gruppen mit niedriger (52,6 %) und hoher Dosis (66 %), blieb aber in der Placebogruppe unverändert
• ESR fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 88,1 %; hochdosiert, 88,6 %; Placebo, 29,6 %
• CRP fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 29,9 %; hochdosiert 51,2 %; Placebo, 11,3 %
• RF fiel in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,2 %; hochdosiert 84,2 %; Placebo, 13,1 %
• Die ACR20-Scores fielen in der Niedrigdosis- (70,3 %) und Hochdosis- (75,7 %) Gruppe, blieben aber in der Placebogruppe unverändert
• Insgesamt geschwollene Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 80,4 %; hochdosiert, 84,8 %; Placebo, 3,7 %
• Gesamtschmerzhafte Gelenke fielen in jeder Gruppe: niedrig dosiert, 78,1 %; hochdosiert, 88,0 %; Placebo, 4,4 %

Alle forbedringer i vurdering og reduktion af inflammatoriske markører var statistisk signifikante sammenlignet med placebo i både højdosis- og lavdosisbehandlingsgrupperne (P≤ 0,001 for alle undtagen den lave dosis for overordnede ømme led [P≤0,01]). Selvom højdosisgruppen havde større ændringer sammenlignet med lavdosisgruppen, var de ikke signifikant større.

Sammenfattende blev signifikante forbedringer i VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, samlede hævede led og totale ømme led observeret med begge curcuminbehandlingsdoser efter 90 dage. Eventuelle ændringer fundet i placebogruppen var minimale og ikke statistisk signifikante. Forskellen mellem ændringerne i højdosisgruppen sammenlignet med lavdosisgruppen var ikke statistisk signifikant.

Ingen bivirkninger blev observeret eller rapporteret, og begge doser blev godt tolereret.

Praksis implikationer

Curcumin er kendt for at have terapeutiske virkninger ved kardiovaskulære, neurodegenerative, psykiatriske (depression), lunge-, metaboliske, autoimmune og neoplastiske sygdomme.^1.2Hovedproblemet var absorption og at finde en terapeutisk dosis, der var håndterbar og ikke forårsagede kvalme og diarré.³Undersøgelsesdoser var op til 12 g pr. dag. Resultatet har været en spredning af produkter, der hævder at være mere biotilgængelige end deres konkurrenter.⁴

En gennemgang af 7 former for curcumin tilgængelige på markedet viste, at en hydrofil bærer dispergerer curcuminoider lidt bedre end et curcuminoid-cyclodextrin kompleks med en 45,9 eller⁵Produktet anvendt i denne undersøgelse var ikke en del af denne gennemgang og hævder ikke at være så biotilgængelig som de hydrofile og cyclodextrinformer. Et af de undersøgte undersøgelsesprodukter fremsatte en biotilgængelig påstand 65 gange højere, men metodiske anomalier gør dets bestemmelse uklar.

I 2015, Gopi (en af ​​forfatterne til denne undersøgelse) et al. udførte en enkeltdosis bioækvivalensundersøgelse med 500 mg af undersøgelsens reformulering, 500 mg 95 % uformuleret curcumin og placebo.⁶Deltagerne var 12 raske mænd i alderen 18 til 45 år med BMI på 18,5 til 30,0. Det omformulerede curcumin var 10 gange mere biotilgængeligt end det uformulerede 95% curcumin.

En systematisk gennemgang og meta-analyse offentliggjort i 2016 identificerede 10.293 publikationer destilleret i 8 randomiserede kliniske forsøg med ledsmerter på grund af slidgigt og RA behandlet med curcumin.⁷Forfatterne konkluderede, at curcumin kunne bruges som et kosttilskud til konventionel terapi og støttede konceptet om, at et større klinisk forsøg kunne føre til dets accept som en standardterapi for mange former for gigt.

Et af de positive træk ved denne undersøgelse er ikke kun 2-dosis regimerne, men også den 90-dages forsøgsperiode. Det kan tage tid for smerte at forsvinde, især ved RA, en tilstand, der kan vokse og aftage baseret på en række forskellige omstændigheder. Det er vigtigt at lade patienterne vide, hvor lang tid det kan tage, før de oplever vedvarende bedring. Tre måneder er ikke urimeligt for en kronisk sygdom som RA, især da de målte inflammatoriske markører viste signifikant forbedring i slutningen af ​​denne undersøgelse. Hvis smerterne er aftaget, ville patienten så bevare sin gevinst, hvis vi ordinerede halvdelen af ​​startdosis? Kun tid eller et klinisk forsøg vil vise.

Det er også vigtigt at bemærke, at den lavere dosis statistisk set var lige så effektiv som den højere dosis. Hvis en lavere dosis er effektiv, bør de økonomiske udgifter til curcuminbehandling være lavere. Det kan være frustrerende for læger og patienter at få en behandling, der virker, men som koster meget mere end råvaren, fordi den er højteknologisk og uden for patientens pengepung. Desværre er vi nødt til at afveje de langsigtede fordele og omkostninger ved de forskellige former for curcumin, der findes på markedet.

Oversigt

Reumatoid arthritis er en autoimmun sygdom, der rammer ca. 1 % af verdens befolkning og mere end 1,3 millioner amerikanere; RA er den tredje mest almindelige gigt efter slidgigt og gigt,⁸og forskning tyder på, at 1 ud af 28 kvinder (3,6%) og 1 ud af 59 mænd (1,7%) i USA vil udvikle RA i løbet af deres levetid.⁹Patienter med RA har typisk en kortere levetid på 10 til 15 år på grund af udbredt betændelse, der strækker sig ud over leddene og påvirker mange organsystemer.⁸

Curcuminekstraktet brugt i denne 90-dages undersøgelse var statistisk signifikant sammenlignet med placebo ved både 250 mg to gange dagligt og 500 mg to gange dagligt. Der blev vist betydning for VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, samlede hævede led og totale ømme led. Der var ingen uønskede hændelser. Selvom dette produkt er værd at overveje i din egen praksis, forbliver de større spørgsmål: hvilkeGurkemeje longaEr udtræk eller omformulering mest effektivt? Hvilke omkostninger har vores patienter? Hvor lang tid skal du tage det? Hvilken dosis er optimal for vedvarende langsigtet fordel?