Справка
Amalraj A., Varma K., Jacob J., et al. Нова форма на куркумин с висока бионаличност подобрява симптомите и диагностичните показатели при пациенти с ревматоиден артрит: рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване с две кутии, три рамена и паралелни групи. j med храна . 2017; 20 (10): 1022-1030.
Цел
;Проект
пилотно проучване; Рандомизирано, двойно -вярно, плацебо -контролирано три въоръжено проучване.
Участник
Тридесет исци на възраст от 22 до 55, 15 жени и 22 мъже, като РА според ревизираните критерии за 2010 г. на Американския колеж по ревматология (ACR).
Според критериите на ACR, всички участници принадлежат към функция клас II и имат стойност на активността на заболяването над 5,1, като сумата от чувствителните към налягането стави и подутите стави при скрининга и в началото на изследването. Имахте или С-реактивен протеин (CRP) над 0,6 mg/dL, или скорост на еритроцитсимент (ESR) над 28 mm/h. Наличието на синдром на Сьогрен или ограничен кожен васкулит е одобрено.
<блок квота>За съжаление трябва да претеглим предимствата и разходите за различните форми на куркумин, налични на пазара в дългосрочен план.
Пациентите са били изключени, ако страдат от РА, болестта -модифициращи болестта анти -възпалителни лекарства (DMARDs), нестероидални анти -ревматици (НСПВС), значително вторично участие на системния орган, възпалителни ставни заболявания, с изключение на други системни автоимунни заболявания, в рамките на 24 седмици, необходими за стартните заболявания. Пациентите, които са имали противовъзпалителни, антирематоиди, аналгетични, стероиди или други лекарства, които биха повлияли на изследването, в случай на парентерално или интраиртикуларно лекарство, също са били изключени 4 седмици преди изследването.Интервенция
Пациентите са рандомизирани и са получавали или 250 mg екстракт от куркумин в продължение на 90 дни, 500 mg екстракт от куркумин два пъти на ден или 500 mg в качеството на храната, отколкото плацебо два пъти на ден. Продуктът от куркума се състоеше от основни компоненти на корена на куркума. Използваната диетична добавка се възпроизвежда чрез рекомбинация на екстрахирани куркуминоиди (50 %), етерно масло от куркума (3,0 %), протеин (2,0 %), общ въглехидрати (40,0 %) и фибри (5,0 %). Куркуминоидите се екстрахират с етанол, етеричното масло се екстрахира чрез дестилация на водни пари и въглехидратите, фибри и протеини се екстрахират с вода.
Проучването е проведено в болницата и изследователския център на Аюрведическия колеж „Дханвантри Аюрведик“, Сиддапур, Карнатака, Индия. Трима от авторите са служители на Aurea Biolabs Ltd, производител на хранителни добавки и изследователско дъщерно дружество на Plant Lipids Ltd. Другите автори не съобщават за никакви конфликти.
Параметри на изследването оценени
Total cholesterol, random serum glucose, creatine, sodium, potassium, urea, overall picture, overall protein, albumin, alkaline phosphatase, CRP, BSG, rheumatism (RF), disease activity score 28 (DAS28), visual analog scale (VAS), American College of Rheumatology 20 (ACR20), totally swollen joints and totally pain -sensitive joints.
Важни знания
;Статистически значимите промени в оценките са включени в сравнение с началната стойност:
- VAS се подобри във всяка група: ниска доза, 62,5 %; висока доза 72,3 %; Плацебо, 3,5 %
- DAS-28 се подобри в групите с по-ниски (52,6 %) и висока доза (66 %), но остава непроменен в групата на плацебо
- ESR падна във всяка група: ниска доза, 88,1 %; Висока доза, 88,6 %; Плацебо, 29,6 %
- CRP падна във всяка група: ниска доза, 29,9 %; Висока доза 51,2 %; Плацебо, 11,3 %
- RF падна във всяка група: ниска доза, 80,2 %; Висока доза 84,2 %; Плацебо, 13,1 %
- Резултатите от ACR20 паднаха в групата с ниска доза (70,3 %) и групата с висока доза (75,7 %), но останаха непроменени в абитуриента на плацебо
- Общите подути стави паднаха във всяка група: ниска доза, 80,4 %; Висока доза, 84,8 %; Плацебо, 3,7 %
- Общите стави на ставите паднаха във всяка група: ниска доза, 78,1 %; Висока доза, 88,0 %; Плацебо, 4,4 %
Всички подобрения в оценката и намаляването на възпалителните маркери са статистически значими в сравнение с плацебо както в групата с висока доза, така и в групата с ниска доза ( P ≤ 0,001 за всички, с изключение на ниската доза за общите чувствителни към болката стави [ p ≤01]). Въпреки че групата с високи дози има големи промени в сравнение с групата с ниски дози, те не са значително по -големи.
В обобщение може да се каже, че и при двете дози лечение на куркумин значителни подобрения в VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, общите подути стави и чувствителни стави са наблюдавани в края на 90 дни. Всички промени, открити в групата на плацебо, бяха минимални и статистически не са значителни. Разликата между промените в групата с високи дози в сравнение с групата с ниска доза не е статистически значима.Не са наблюдавани или докладвани странични ефекти и двете дози се понасят добре.
Последици от практиката
Известно е, че куркуминът има терапевтични ефекти при сърдечно -съдови, невродегенеративни, психиатрични (депресия), бели дробове, метаболитни, автоимунни и неопластични заболявания. 1,2 Основният проблем беше абсорбцията и откриването на терапевтична доза, която се борае, а не на причинена гадене и диария.
Преглед на 7 форми на куркумин, налични на пазара, показа, че хидрофилни носещи куркуминоиди се разпръскват малко по-добре от комплекс от куркуминоид-циклодекстрин с 45.9- или
През 2015 г. GOPI (един от авторите на настоящото проучване) ръководи ET. Изследване с една доза биоеквивалентност с 500 mg от новото проучване, 500 mg 95 % неформален куркумин и плацебо. 6 Участниците бяха 12 здрави мъже на възраст между 18 и 45 години с ИТМ от 18,5 до 30.0. Наскоро формулираният куркумин е 10 пъти по -бионаличен от неформалния 95 % куркумин.
Систематичен преглед и мета -анализа, публикувани през 2016 г., идентифицира 10 293 публикации, които бяха дестилирани в 8 рандомизирани клинични проучвания за болка в ставите поради остеоартрит и RA, които бяха лекувани с куркумин. ;
Една от положителните характеристики на настоящото проучване са не само схемите на 2 дози, но и 90-дневната фаза на теста. Може да отнеме известно време, за да изчезне болката, особено при RA, състояние, което може да приключи и подбива поради различни обстоятелства. Важно е да се каже на пациента за това колко време може да отнеме, за да почувства постоянно подобрение. Три месеца не са неподходящи за хронично заболяване като RA, още повече, че измерените възпалителни маркери показват значително подобрение в края на това проучване. Ако болката е намаляла, пациентът щеше ли да запази печалбата си, ако предписахме половината от първоначалната доза? Само времето или клиничното проучване ще го покажат.
Важно е също да се знае, че по -ниската доза статистически изглеждаше толкова ефективна, колкото по -високата доза. Ако по -ниската доза е ефективна, финансовите усилия за третиране на куркумин трябва да са по -ниски. За лекарите и пациентите може да бъде разочароващо да имат лечение, което да работи, но струва много повече от суровината, тъй като е високотехнологичен, който е недостъпен за портфейла на пациента. За съжаление трябва да претеглим предимствата и разходите за различните форми на куркумин, налични на пазара в дългосрочен план.
Резюме
Ревматоидният артрит е автоимунно заболяване, което засяга около 1 % от световното население и повече от 1,3 милиона американци; RA е третият най -често срещан артрит според остеоартрит и подагра, 8 и проучванията показват, че 1 от 28 жени (3,6 %) и 1 от 59 мъже (1,7 %) в Съединените щати се развиват до РА в хода на живота си. Широко разпространено възпаление, което се простира извън ставите и засяга много органични системи.
Екстрактът от куркумин, използван в това 90-дневно проучване, е статистически значим в сравнение с плацебо, както при 250 mg два пъти на ден, както дневно, така и 500 mg два пъти на ден. Значимост беше показана за VAS, DAS-28, ESR, CRP, RF, ACR20, напълно подути стави и напълно чувствителни към болката. Нямаше нежелани събития. Докато този продукт си струва да се обмисли в собствената си практика, остават по -големите въпроси: Коя Turmeric Longa екстракт или нова формулировка е най -ефективна? Какви разходи правят нашите пациенти? Колко време трябва да го приемате? Коя доза е оптимална за постоянна дългосрочна полза?
Kommentare (0)