المرجع
Amalraj A. ، Varma K. ، Jacob J. ، et al. تعمل تركيبة الكركمين الجديدة ذات التوافر البيولوجي العالي على تحسين الأعراض والمؤشرات التشخيصية في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي: دراسة عشوائية مزدوجة التعمية ، وهمي تسيطر عليها مع علبتين ، وثلاث أذرع ومجموعات متوازية. J Med Food . 2017 ؛ 20 (10): 1022-1030.
الهدف
يجب تحديد فعالية وسلامة الإدارة الفموية لجرحتين مختلفتين من صياغة الكركمين الجديدة في المرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الروماتويدي النشط (RA).
مشروع
دراسة تجريبية ؛ عشوائي ، مزدوج -plind ، وهمي -دراسة ثلاثة -دراسة.
المشارك
ثلاثون من الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 22 إلى 55 و 15 امرأة و 22 رجلاً ، مع RA وفقًا للمعايير المنقحة لعام 2010 للكلية الأمريكية لعلم الروماتيزم (ACR).
وفقًا لمعايير ACR ، كان جميع المشاركين ينتمون إلى الوظيفة من الدرجة الثانية وكان لديهم قيمة نشاط المرض تزيد عن 5.1 ، مع مجموع مفاصلهم الحساسة للضغط ومفاصل تورم في الفحص وفي بداية الدراسة. كان لديك إما بروتين C-Reactive (CRP) يزيد عن 0.6 ملغ/دل أو معدل كريات الدم الحمراء (ESR) أكثر من 28 مم/ساعة. تمت الموافقة على وجود متلازمة Sjögren أو التهاب الأوعية الدموية الجلدية المحدودة.
لسوء الحظ ، يتعين علينا أن نزن مزايا وتكاليف مختلف أشكال الكركمين المتوفرة في السوق على المدى الطويل.
تم استبعاد المرضى إذا عانوا من RA ، فإن الأدوية المضادة للالتهابات المعدلة للمرض (DMARDS) ، ومضادة للثنائيات غير المنطقية (NSAIDS) ، أو مشاركة ثانوية كبيرة في أو أسابيع من أمراض المفاصل العشوائية باستثناء RA ، أو أمراض الجهازية الأخرى أو العلاج الجراحي المطلوب لقيمة الانطلاق ، والتي يتم التخطيط لها في الأسابيع. تم استبعاد المرضى الذين يعانون من مضادات الالتهابات ، مضادة للهواتف ، مسكنة ، المنشطات أو الأدوية الأخرى التي من شأنها أن تؤثر على الدراسة ، في حالة الأدوية الوريدية أو داخل المفصل ، قبل 4 أسابيع من الدراسة.التدخل
تم اختيارهم بصورة عشوائية من المرضى وتلقى إما مستخلص الكركمين 250 ملغ لمدة 90 يومًا ، و 500 ملغ من مستخلص الكركمين مرتين في اليوم أو 500 ملغ في جودة الطعام من الدواء الوهمي مرتين في اليوم. يتكون المنتج الكركم من المكونات الرئيسية لجذر الكركم. تم استنساخ المكملات الغذائية المستخدمة عن طريق إعادة تركيب الكركمينات المستخرجة (50 ٪) ، زيت الكركم الأثير (3.0 ٪) ، البروتين (2.0 ٪) ، الكربوهيدرات الكلية (40.0 ٪) والألياف (5.0 ٪). تم استخراج الكركمينات مع الإيثانول ، وتم استخراج الزيت الأساسي عن طريق تقطير بخار الماء وتم استخراج الكربوهيدرات والألياف والبروتينات بالماء.
أجريت الدراسة في مستشفى ومركز أبحاث كلية دانوانتري الايورفيدا ، سيدابور ، كارناتاكا ، الهند. ثلاثة من المؤلفين هم موظفون في Aurea Biolabs Ltd ، الشركة المصنعة للمكملات الغذائية وشركة أبحاث في Plant Lipids Ltd. لا يبلغ المؤلفون الآخرون أي تعارضات.
معلمات الدراسة التي تم تقييمها
الكوليسترول الكلي ، الجلوكوز المصل العشوائي ، الكرياتين ، الصوديوم ، البوتاسيوم ، اليوريا ، الصورة الشاملة ، البروتين العام ، الزلال ، الفوسفاتيز القلوي ، CRP ، BSG ، RHEUMATISM (RF) ، النشاط المرضي 28 (DAS28) ، المقياس التناظري البصري (VAS) ، American Rheumatology 20 (ACR20) ، تمامًا تمامًا.
المعرفة المهمة
لم تكن هناك تغييرات كبيرة بين القيمة الأولية ونهاية الزيارة أو بين مجموعات العلاج الثلاثة للقياسات التالية: الحجم ، الوزن ، مؤشر كتلة الجسم ، الكوليسترول الكلي ، الجلوكوز العشوائي ، الكرياتين ، الصوديوم ، البوتاسيوم ، اليوريا ، الصورة الكلية ، البروتين الكلي ، الألبومين ، فوسفاتاز القلويات.
يتم تضمين التغييرات ذات الأهمية الإحصائية في التصنيفات مقارنة بقيمة البداية:
- تحسن VAS في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 62.5 ٪ ؛ ارتفاع جرعات 72.3 ٪ ؛ وهمي ، 3.5 ٪
- تحسن DAS-28 في المجموعات ذات الجرعة المنخفضة (52.6 ٪) وجرعة عالية (66 ٪) ، لكنها ظلت دون تغيير في مجموعة الدواء الوهمي
- انخفض ESR في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 88.1 ٪ ؛ جرعة عالية ، 88.6 ٪ ؛ وهمي ، 29.6 ٪
- انخفض CRP في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 29.9 ٪ ؛ جرعة عالية 51.2 ٪ ؛ وهمي ، 11.3 ٪
- انخفض RF في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 80.2 ٪ ؛ جرعة عالية 84.2 ٪ ؛ وهمي ، 13.1 ٪
- انخفضت درجات ACR20 في الجرعة المنخفضة (70.3 ٪) وجرعة عالية (75.7 ٪) ، لكنها ظلت دون تغيير في الخريج الوهمي
- انخفض المفاصل المتورمة بشكل عام في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 80.4 ٪ ؛ جرعة عالية ، 84.8 ٪ ؛ وهمي ، 3.7 ٪
- انخفض إجمالي مفاصل المفاصل في كل مجموعة: جرعة منخفضة ، 78.1 ٪ ؛ جرعة عالية ، 88.0 ٪ ؛ وهمي ، 4.4 ٪
كانت جميع التحسينات في تقييم وتقليل العلامات الالتهابية ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي في كل من مجموعة علاج الجرعة العالية والجرعة المنخفضة ( p ≤ 0.001 للجميع باستثناء الجرعة المنخفضة للمفاصل الإجمالية الحساسة للألم [ p ≤01]). على الرغم من أن مجموعة الجرعة العالية لديها تغييرات كبيرة مقارنة بمجموعة الجرعة المنخفضة ، إلا أنها لم تكن أكبر بكثير.
باختصار ، يمكن القول أنه مع كل من جرعات علاج الكركمين ، لوحظت تحسينات كبيرة في VAS ، DAS-28 ، ESR ، CRP ، RF ، ACR20 ، المفاصل التورم بشكل عام والمفاصل الحساسة في نهاية 90 يومًا. كانت جميع التغييرات الموجودة في مجموعة الدواء الوهمي في الحد الأدنى وليست مهمة من الناحية الإحصائية. لم يكن الفرق بين التغييرات في مجموعة الجرعة العالية مقارنة بمجموعة الجرعة المنخفضة ذات دلالة إحصائية.لم يلاحظ أو الإبلاغ عن أي آثار جانبية وتم التحمل كلا الجرعتين بشكل جيد.
الآثار المترتبة على الممارسة
من المعروف أن الكركمين له آثار علاجية في أمراض القلب والأوعية الدموية ، والنفسية (الاكتئاب) ، والرئة ، والتمثيل الغذائي ، والمناعة الذاتية والأورام. 1،2 كانت المشكلة الرئيسية هي امتصاص واكتشاف الجرعة العلاجية التي تسبب معالجة وليس غثيان وإسهال.
أظهرت مراجعة 7 أشكال من الكركمين المتوفرة في السوق أن الناقل الناقل المحبب قد تم تفريقه أفضل إلى حد ما من مجمع cyclodextrin الكركومينويد مع 45.9- أو
في عام 2015 ، قاد Gopi (أحد مؤلفي هذه الدراسة الحالية) ET. دراسة بجرعة واحدة للجرعة البيولوجية مع 500 ملغ من الدراسة الجديدة ، 500 ملغ 95 ٪ الكركمين غير الموفرة والعلاج الوهمي. 6 كان المشاركون 12 رجلاً يتمتعون بصحة جيدة تتراوح أعمارهم بين 18 و 45 عامًا مع مؤشر كتلة الجسم من 18.5 إلى 30.0. كان الكركمين المصنوع حديثًا أكثر 10 مرات من الكركمين غير الموضح 95 ٪.
حددت نظرة عامة منهجية وتحليل تلوي تم نشرها في عام 2016 10،293 منشورًا تم تقطيره في 8 دراسات سريرية عشوائية عن آلام المفاصل بسبب هشاشة العظام و RA التي عولجت مع الكركمين. 7 توصل المؤلفون إلى استنتاج مفاده أن الكركمين يمكن استخدامه كمكمل غذائي للعلاج التقليدي ، ويدعمون المفهوم ، ودعموا المفهوم ، ويدعمون المفهوم ، وأن دراسة سريرية أكبر يمكن أن تؤدي إلى قبولها كعلاج قياسي للعديد من أشكال التهاب المفاصل.
واحدة من السمات الإيجابية للدراسة الحالية ليست فقط مخططات الجرعة ، ولكن أيضًا مرحلة الاختبار لمدة 90 يومًا. قد يستغرق الأمر بعض الوقت حتى تختفي الألم ، وخاصة في RA ، وهي حالة يمكن أن تنتهي وفرع بسبب مجموعة متنوعة من الظروف. من المهم أن تخبر المريض عن المدة التي قد يستغرقها الشعور بتحسن مستمر. ثلاثة أشهر غير مناسبة للمرض المزمن مثل RA ، خاصة وأن علامات الالتهابات المقاسة أظهرت تحسنا كبيرا في نهاية هذه الدراسة. إذا انخفض الألم ، فهل سيحافظ المريض على ربحه إذا وصفنا نصف الجرعة الأولية؟ فقط الوقت أو الدراسة السريرية سوف تظهر ذلك.
من المهم أيضًا معرفة أن الجرعة المنخفضة من الإحصائي تبدو فعالة مثل الجرعة الأعلى. إذا كانت الجرعة المنخفضة فعالة ، فيجب أن يكون الجهد المالي لعلاج الكركمين أقل. قد يكون من المحبط أن يكون لدى الأطباء والمرضى علاجًا يعمل ، ولكنه يكلف أكثر بكثير من المواد الخام لأنها عالية لا يمكن تحملها لمحفظة المريض. لسوء الحظ ، يتعين علينا أن نزن مزايا وتكاليف مختلف أشكال الكركمين المتوفرة في السوق على المدى الطويل.
ملخص
التهاب المفاصل الروماتويدي هو مرض المناعة الذاتية يؤثر على حوالي 1 ٪ من سكان العالم وأكثر من 1.3 مليون أمريكي ؛ RA هو ثالث أكثر التهاب المفاصل شيوعًا وفقًا لالتهاب المفاصل والنقرس ، 8 وتشير الدراسات إلى أن 1 من أصل 28 امرأة (3.6 ٪) و 1 من بين 59 رجلاً (1.7 ٪) في الولايات المتحدة تتطور إلى RA في حياتهم. الالتهاب على نطاق واسع يمتد إلى ما وراء المفاصل ويؤثر على العديد من أجهزة الأعضاء.
كان مستخلص الكركمين المستخدم في هذه الدراسة التي استمرت 90 يومًا ذات دلالة إحصائية مقارنةً بالعلاج الوهمي ، وكلاهما عند 250 ملغ مرتين في اليوم ، يوميًا و 500 ملغ مرتين في اليوم. تم عرض الأهمية لـ VAS ، DAS-28 ، ESR ، CRP ، RF ، ACR20 ، مفاصل منتفخة تمامًا وحساسة تمامًا للألم. لم تكن هناك أحداث غير مرغوب فيها. على الرغم من أن هذا المنتج يستحق النظر في ممارستك الخاصة ، إلا أن الأسئلة الأكبر تبقى: أي الكركم longa أو الصياغة الجديدة الأكثر فعالية؟ ما هي التكاليف التي يتحملها مرضانا؟ كم من الوقت يجب أن تأخذها؟ ما هي الجرعة المثلى لفائدة طويلة المدى المستمرة؟