与孢子的益生菌相比

本文是我们2020年5月的特别版的一部分。在此处下载完整版。

参考

catineean A，Neag AM，Nita A，Buzea M，Buzoianu AD。 bazillus spp。 孢子 - 肠易激综合症患者的有前途的治疗选择。 营养。 2019; 11（9）：1968。

客观

这项研究的目的是比较利福昔明的比较，其次是营养或低发酵性的寡糖，二糖，单糖和多洛伊饮食（FODMAP），并在没有疾病综合症的患者中，具有孢子益生菌（Megasporebiotic）的唯一疗法，具有孢子的益生菌（Megasporebiotic）。

草稿

一项尚未贴上的，前瞻性，随机，受控的临床研究。 参与者分为3组：

• g1，参与者用利法西蛋白（1,200 mg）获得10天的治疗，然后使用营养 bifidobacterium longum W11，可溶性纤维纤维和维生素B _{1 1 b b 6 12 。}
• g2，参与者接受了34天的课程 bazillus spp益生菌（ licheniformis ， bacillus indicus hu36™，枯草芽孢杆菌Hu58™，clairus clausii，bicillus clausii，bicibillus coagulass
• G3，其中参与者接受了10天的利法昔明（1,200 mg）治疗，然后接受24天的低点饮食。

研究人员在课程开始时收到了结果测量，第10天（对于G1和G3组），第34天和第60天。

参与者

这项研究包括90例基于罗马III标准的肠易激综合症患者。 在过去的5年中，患者的年龄在18至75岁之间，有正常的结肠镜检查，参考值内的血值和正常的粪便钙染色素。 患有食物过敏，麸质不耐症或腹腔疾病，糖尿病，甲状腺疾病，炎症性肠病或其他有机疾病，饮食失调（厌食症或贪食症）的患者，在研究前1个月，在过去6个月或特定饮食中，益生菌已被排除。

评估的研究参数

研究人员根据IBS-SCHEWEREGRAT评分（IBS-SS），IBS患者的生活质量（IBS-QL）和直肠体积感觉测试对患者进行了评估。

重要知识

ibs-ss在每项结果测量中都对G1，G2和G3进行了改进，有趣的是，直到研究结束时，它都得到了平均改善。 大型培养基集团G2在第三次访问（第34天）较早改善症状。 每个组的生活质量得分和直肠感觉测试也有所改善，每个组的结果都相似。

练习含义

肠易激综合征是一种常见疾病，影响约10％的人口，在可靠且廉价的治疗策略中存在很大的差距。 ^{1 我们对病理生理学的理解很快使用全身生物学扩展。 当前提出的模型是肠道菌群功能障碍的复杂网络，改变了肠道通透性，迁移率变化，胃肠道（GI）免疫表激活，内脏超敏反应和异常的肠道脑相互作用。 2 Rifaximin for the first time with the target study as an effective Treatment option to change the GI microbiota, which finally led to FDA approval of rifaximin for the treatment of IBS in 2015. 3 This study should show that non-antibiotic therapy by changing the microbiome by a spore-based probiotic also effective (IBS-D) can.}

这项研究最令人兴奋的方面之一是与利法西蛋白相比，基于孢子的益生菌的成本效率。

这项研究包含了几个重要的限制，其中许多认可作者。 这包括缺乏盲目和安慰剂，在研究开始时相对于严重症状而不是严重症状，缺乏小肠细菌过度生长（SIBO）的呼气测试以及使用ROM III而不是ROM IV标准。 研究人员使用ROM III是因为这项研究始于罗马四世之前，作者发现90％的参与者也符合新标准。

作者没有讨论的其他限制。 首先，也许最重要的是，利法昔明治疗组在剂量和长期内都受到治疗。 IBS-D的Rifaximin目前识别的剂量剂量为550 mg每天3次（总剂量1,650 mg）14天。 ^{4 在这项研究中，每天总共使用1,200 mg 10天，对应于有效剂量的52％。 与基于孢子的益生菌干预相比，这会导致显着的扭曲结果。}

改进的结果测量可以加强这项研究。 最初，作者在研究开始时使用了直肠体积测试。 该测试是侵入性的，不舒服的，由于IBS-D的结果，文献中几乎不支持。 5 而不是体积的直肠感觉，无创3小时的乳糖呼吸可改善研究设计。 这本来可以使作者只能患有SIBO患者或根据SIBO状态在每个治疗组中有反应者。 Rezaie等。发现对SIBO的乳糖呼吸阳性测试阳性的患者会对利法昔明治疗作出显着反应，因为IBS D患者接受了正常的呼气测试。 ^{6 与一种基于孢子的试验治疗的患者相比，本研究中包含3小时的乳乳糖呼气测试将澄清哪些患者是一种基于孢子的试验治疗的最佳候选者。}

使用2个治疗组（利法西蛋白/fodmap-poor饮食与基于孢子的益生菌）或2个治疗组以及一个安慰剂组可以提高结果的清晰度。 失败可以消除另一种偏见。 但是，不可能将治疗性营养淡化为通常的饮食，这是营养研究的持续挑战。

这项研究中治疗干预措施的影响被掩埋在令人困惑且繁琐的表格中，因此我在图形中强调了积极的结果，以说明研究结果。 该图显示了研究结果，并向我们展示了这些疗法的比较。 它还强调了这样一个事实，即即使在Visite 3（第34天）取消干预措施后，所有3个治疗组都进一步改善。

这项研究最令人兴奋的方面之一是与利法西蛋白相比，基于孢子的益生菌的成本效率。 这项研究中使用的利福昔明剂量约为1,300美元，建议的剂量为2,000美元。 保险保护通常需要几次药物衰竭，如果完全涵盖了治疗，则需要进行几次药物衰竭。 本研究中使用的基于孢子的益生菌的剂量和持续时间为零售价为55美元。 这代表了基于孢子的益生菌疗法的重要优势。作者没有报告参与者的副作用或失败，因此很难以成本效益比计算这些因素。

还应注意，与低点饮食后的治疗组相比，基于孢子的益生菌疗法的结果相似。 低粉状饮食已成为治疗IBS-D的有效营养策略。 ⁷ 尽管拥有有效的IBS营养仪器令人兴奋，但这种饮食非常限制，并且具有深远的社会心理和营养作用。与其他更具限制性饮食相比，低点饮食，因为食物的选择不是直观的，因此更加压力饮食。 患者必须不断使用讲义和应用，因此必须非常警惕才能成功观察这种饮食。 在这方面，基于孢子的益生菌疗法具有重要优势。

fazit

尽管这项研究有几个导致扭曲的方法论问题，但重要的是要认识到，这项研究的结果可以提高我们对IBS-D治疗方案的理解。 基于孢子的益生菌疗法作为独立治疗与IBS重水平的改善，生活质量和直肠体积感相关，这与利法昔丁疗法的疗法相对应，随后是低型摄影饮食或益生菌治疗。 停止治疗后，所有三种干预措施的症状进一步改善，这是第60天的IBS繁重分数的提高与治疗完成后的第34天相比。 这项研究中最重要的错误是治疗的利福昔明剂量不足。 然而，基于孢子的益生菌疗法可提供更简单的治疗方法，少于rifaximin的不到5％。 在声称基于孢子的益生菌疗法与利法昔明同样有效之前，需要进一步的研究，但是在为IBS-D患者选择治疗方案时肯定可以考虑。