Suche
Mein Konto
本文是我们 2020 年 5 月特刊的一部分。在此下载完整期刊。
关系
Catinean A、Neag AM、Nita A、Buzea M、Buzoianu AD。芽孢杆菌种。 孢子——对于肠易激综合征患者来说是一种有前途的治疗选择。营养素。 2019；11(9):1968。
客观的
本研究的目的是比较利福昔明联合营养保健品或低发酵寡糖、二糖、单糖和多元醇 (FODMAP) 饮食与单独基于孢子的益生菌 (MegaSporeBiotic) 疗法对无便秘的肠易激综合征 (IBS) 患者的治疗效果。
草稿
一项非盲、前瞻性、随机、对照临床试验。 参与者被随机分为 3 组：
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
研究人员获得了基线、第 10 天（G1 和 G3 组）、第 34 天和第 60 天的结果测量。
参加者
这项研究纳入了 90 名肠易激综合征患者，根据罗马 III 标准，无便秘。 患者年龄在18岁至75岁之间，近5年结肠镜检查正常，血值在参考值以内，粪便钙卫蛋白正常。 排除有记录的食物过敏、麸质不耐受或乳糜泻、糖尿病、甲状腺疾病、炎症性肠病或其他器质性疾病、饮食失调（厌食症或贪食症）、研究前 1 个月使用益生菌、过去 6 个月接受过抗生素治疗或特定饮食的患者。
评估的研究参数
研究人员根据 IBS 严重程度评分 (IBS-SS)、IBS 患者生活质量 (IBS-QL) 和直肠容量感觉测试对患者进行评估。
关键见解
IBS-SS 在 G1、G2 和 G3 的每项结果指标上都有所改善，有趣的是，到研究结束时，改善程度相同。 MegaSporeBiotic 组 G2 在第 3 次访视（第 34 天）时症状较早得到改善。 每组的生活质量评分和直肠体积感觉测试也有所改善，每组的结果相似。
实践意义
肠易激综合症是一种常见疾病，影响着大约 10% 的人口，可靠且具有成本效益的治疗策略存在巨大差距。1利用系统生物学，我们对病理生理学的理解正在迅速扩展。 目前提出的模型是肠道微生物群功能障碍、肠道通透性改变、运动性改变、胃肠道（GI）免疫细胞激活、内脏超敏反应和异常肠脑相互作用的复杂网络。2利福昔明于 2011 年通过 TARGET 试验首次成为改变胃肠道微生物群的有效治疗选择，最终导致 FDA 于 2015 年批准利福昔明用于治疗腹泻 IBS。3本研究旨在表明，通过使用基于孢子的益生菌改变微生物组的非抗生素疗法也可能有效治疗腹泻型肠易激综合征 (IBS-D)。
这项研究最令人兴奋的方面之一是与利福昔明相比，基于孢子的益生菌的成本效益。
这项研究存在几个显着的局限性，其中许多局限性是作者承认的。 这些包括缺乏盲法和安慰剂、基线症状为中度而非重度、缺乏小肠细菌过度生长 (SIBO) 呼气测试，以及使用罗马 III 标准而不是罗马 IV 标准。 研究人员使用罗马 III 是因为这项研究在罗马 IV 之前开始，作者指出 90% 的参与者也符合新标准。
还有作者未讨论的其他限制。 第一个，也许也是最重要的是，利福昔明治疗组在剂量和持续时间上均治疗不足。 目前普遍接受的治疗 IBS-D 的利福昔明剂量为 550 mg，每日 3 次（每日总剂量 1,650 mg），持续 14 天。4在这项研究中，每天总共使用1200毫克，持续10天，即有效剂量的52%。 与基于孢子的益生菌干预相比，这导致了显着的结果偏差。
改进的结果测量可以加强这项研究。 首先，作者在基线和每次就诊时使用直肠体积感觉测试。 该测试是侵入性的、不方便的，并且作为 IBS-D 的结果测量在文献中几乎没有支持。5采用非侵入性 3 小时乳果糖呼气测试代替直肠容量感觉测试将改进研究设计。 这使得作者可以仅纳入 SIBO 患者，或根据 SIBO 状态对每个治疗组中的反应者进行分层。 雷扎伊等人。研究发现，SIBO 乳果糖呼气试验呈阳性的患者对利福昔明治疗的反应明显好于呼气试验正常的 IBS-D 患者。6在这项研究中纳入 3 小时乳果糖呼气测试，可以明确哪些患者是基于孢子的益生菌治疗与利福昔明治疗的最佳候选者。
使用 2 个治疗组（利福昔明/低 FODMAP 饮食与基于孢子的益生菌）或 2 个治疗组和安慰剂组会提高结果的清晰度。 盲法可以消除另一个偏见来源； 然而，不可能将治疗性营养与常规营养混为一谈，这是营养研究中持续存在的挑战。
这项研究中治疗干预措施的效果被隐藏在令人困惑和繁琐的表格中，因此我在说明研究结果的图表中突出显示了积极的结果。 该图展示了研究结果，并向我们展示了这些疗法之间的比较效果如何。 它还强调了这样一个事实：即使在第 3 次访视（第 34 天）停止干预后，所有 3 个治疗组的病情仍持续改善。
这项研究最令人兴奋的方面之一是与利福昔明相比，基于孢子的益生菌的成本效益。 本研究中使用的利福昔明剂量约为 1,300 美元，推荐剂量接近 2,000 美元。 如果确实承保治疗，保险承保通常需要多次药物失败和事先授权。 本研究中使用的孢子益生菌的剂量和持续时间零售价为 55 美元。 这代表了基于孢子的益生菌疗法的显着优势。作者没有报告任何副作用或参与者退出，因此很难将这些因素纳入成本效益比。
还应该指出的是，与低 FODMAP 饮食治疗组相比，基于孢子的益生菌疗法的结果相似。 低 FODMAP 饮食已被证明是治疗 IBS-D 的有效营养策略。7尽管拥有针对肠易激综合征的有效营养工具令人兴奋，但这种饮食具有很大的限制性，并且具有深远的心理社会和营养影响。8根据我的经验，与其他饮食相比，低 FODMAP 饮食是一种压力更大的饮食，甚至可能是限制性更强的饮食，因为食物选择并不直观。 患者必须不断使用讲义和应用程序，因此必须变得非常警惕才能成功遵循这种饮食。 在这方面，基于孢子的益生菌疗法具有显着的优势。
结论
尽管这项研究存在一些引入偏倚的方法学问题，但重要的是要认识到这项研究的结果提高了我们对 IBS-D 治疗方案的理解。 基于孢子的益生菌疗法作为独立疗法与 IBS 严重程度、生活质量和直肠体积感觉的改善相关，与利福昔明疗法随后低 FODMAP 饮食或益生菌疗法相当。 停止治疗后，所有 3 种干预措施的症状均持续改善，与停止治疗后第 34 天相比，第 60 天的 IBS 严重程度评分有所改善即可证明。 该研究中最显着的错误是利福昔明治疗剂量不足。 尽管如此，基于孢子的益生菌疗法提供了一种更简单的治疗方法，其成本还不到利福昔明的 5%。 在基于孢子的益生菌疗法可以声称与利福昔明一样有效之前，还需要更多的研究，但在为 IBS-D 患者选择治疗方案时当然可以考虑它。