Behandling av IBS utan förstoppning med rifaximin jämfört med en spore -baserad probiotikum
Behandling av IBS utan förstoppning med rifaximin jämfört med en spore -baserad probiotikum
Den här artikeln är en del av vår specialutgåva i maj 2020. Ladda ner hela utgåvan här.
referens
Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporer - Ett lovande behandlingsalternativ för patienter med irriterande tarmsyndrom. Näringsämnen . 2019; 11 (9): 1968.
Mål
Målet med denna studie var jämförelsen av rifaximin, följt av en näringsrik eller låg fermenterbar oligosackarid, diskarid, monosackarid och polyold diet (FODMAP) med en enda terapi med en spore-baserad probiotisk (megasporebiotisk) hos patienter med irritabel-syndrom (IBS) utan konstruktion.
utkast
En osmyckad, prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk studie. Deltagarna randomiserades i 3 grupper:
- G1, där deltagarna fick ett 10-dagars botemedel med rifaximin (1 200 mg), följt av ett 24-dagars botemedel med en näringsmässig bifidobacterium longum W11, löslig fiber och vitaminer B 1 B 6 12 .
- G2, där deltagarna fick en 34-dagars kurs bazillus spp probiotic ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, bacillus clausii, bacillus coagulans megas).
- G3, där deltagarna fick en 10-dagars behandling med rifaximin (1 200 mg), följt av en 24-dagars låg-fodmap-diet.
Forskarna fick resultatmätningar i början av kursen, dag 10 (för grupper G1 och G3), dag 34 och dag 60.
deltagare
Denna studie omfattade 90 patienter med irriterande tarmsyndrom utan förstoppning baserat på Rom III -kriterierna. Patienterna var mellan 18 och 75 år gamla och hade normal koloskopi, blodvärden inom referensvärdena och normalt fekalt kalprotektin under de senaste 5 åren. Patienter med dokumenterade livsmedelsallergier, glutenintolerans eller celiaki, diabetes, sköldkörtelsjukdomar, inflammatoriska tarmsjukdomar eller andra organiska sjukdomar, ätstörningar (anorexi eller bulimi), probiotika 1 månad före studien, antibiotikatbehandling under de senaste 6 månaderna eller specifika dieterna har undantagits.
studieparametrar utvärderade
Forskarna bedömde patienter baserat på IBS-Scheweregrat-poäng (IBS-SS), livskvaliteten för IBS-patienter (IBS-QL) och ett rektal volymsensationstest.
viktig kunskap
IBS-SS förbättrades vid varje resultatmätning för G1, G2 och G3 och, intressant, förbättrades lika fram till studiens slut. Megasporebiotic Group, G2, hade en tidigare symptomförbättring vid det tredje besöket (dag 34). Livskvaliteten och det rektala känslestestet förbättrades också i varje grupp, med liknande resultat i varje grupp.
Practice Implications
Irritabla tarmsyndrom är en vanlig sjukdom som drabbar cirka 10 % av befolkningen, med betydande luckor i pålitliga och billiga behandlingsstrategier. 1 Vår förståelse av patofysiologi sträcker sig snabbt med hjälp av systembiologi. Den för närvarande föreslagna modellen är ett komplext nätverk av funktionella störningar i tarmmikrobiota, ändrad tarmpermeabilitet, förändrade rörlighet, gastrointestinal (GI) immunmätareaktivering, visceral överkänslighet och onormala tarminteraktioner. 2 Rifaximin for the first time with the target study as an effective Treatment option to change the GI microbiota, which finally led to FDA approval of rifaximin for the treatment of IBS in 2015. 3 This study should show that non-antibiotic therapy by changing the microbiome by a spore-based probiotic also effective (IBS-D) can.
En av de mest spännande aspekterna av denna studie är kostnadseffektiviteten för sporebaserade probiotika jämfört med rifaximin.
Denna studie innehåller flera betydande begränsningar, av vilka många känner igen författarna. Detta inkluderar en brist på förblindande och placebo, ganska måttliga än allvarliga symtom i början av studien, brist på andetagstester för bakteriell överväxt av tunntarmen (SIBO) och användningen av ROM III istället för ROM IV -kriterier. Forskarna använde ROM III eftersom denna studie började före Rom IV, och författarna finner att 90 % av deltagarna också uppfyllde de nya kriterierna.
Det finns ytterligare begränsningar som författarna inte diskuterar. Den första och kanske viktigaste är att Rifaximin -behandlingsgruppen behandlades både i dosen och på lång sikt. Den för närvarande allmänt erkända dosen av rifaximin för IBS-D är 550 mg 3 gånger om dagen (1 650 mg total dos) under 14 dagar. 4 I denna studie användes totalt 1 200 mg per dag under 10 dagar, vilket motsvarar 52 % av den effektiva dosen. Detta leder till en betydande snedvridning av resultaten jämfört med den sporebaserade probiotiska interventionen.
Förbättrade resultatmätningar kan stärka denna studie. Ursprungligen använde författarna ett rektal volymsensationstest i början av sina studier. Detta test är invasivt, obekvämt och stöds knappast i litteraturen till följd av resultatet för IBS-D.
Användningen av 2 behandlingsgrupper (rifaximin/FODMAP-fattiga diet kontra sporbaserade probiotika) eller 2 behandlingsgrupper och en placebogrupp skulle ha förbättrat resultatens tydlighet. Misslyckande kan eliminera en annan källa till förspänning; Det är emellertid omöjligt att blekna terapeutisk näring mot den vanliga dieten, och detta är en ständig utmaning inom näringsforskning.
Effekterna av de terapeutiska interventionerna i denna studie begravdes i förvirrande och besvärliga tabeller, så jag framhöll positiva resultat i en grafik som illustrerade resultaten av studien. Denna grafik visar studieresultaten och visar oss hur effektivt dessa terapier jämförs. Det betonar också det faktum att alla tre behandlingsgrupperna ytterligare förbättrades, även efter att interventionerna avbröts vid Visite 3 (dag 34).
En av de mest spännande aspekterna av denna studie är kostnadseffektiviteten för sporebaserade probiotika jämfört med rifaximin. Rifaximindosen som används i denna studie kostar cirka 1 300 dollar, och den rekommenderade dosen är 2 000 US dollar. Försäkringsskydd kräver ofta flera medicineringsfel och tidigare tillstånd om behandlingen är täckt alls. Dosen och varaktigheten för det sporbaserade probiotiken som används i denna studie kostar $ 55 i detaljhandeln. Detta representerar en betydande fördel med sporbaserad probiotisk terapi. Författarna rapporterade inte om deltagarnas biverkningar eller misslyckanden, så det är svårt att beräkna dessa faktorer i ett kostnads-nyttoförhållande.
Det bör också noteras att resultaten för den sporbaserade probiotiska terapin var liknande jämfört med behandlingsgruppen efter en låg-fodmap-diet. Diet med låg fodmap har visat sig vara en effektiv näringsstrategi för behandling av IBS-D. 7 Även om det är spännande att ha ett effektivt näringsinstrument för IBS, är denna diet mycket restriktiv och har långtgående psykosociala och näringsmässiga effekter. Diet med låg fodmap jämfört med andra, kanske ännu mer restriktiva dieter, en mer stressande diet, eftersom matvalet inte är intuitivt. Patienter måste ständigt använda utdelningar och appar och måste därför bli mycket vaksamma för att framgångsrikt observera denna diet. I detta avseende erbjuder Spore -baserad probiotisk terapi en betydande fördel.
fazit
Även om denna studie har flera metodologiska problem som leder till snedvridningar, är det viktigt att inse att resultaten från denna studie förbättrar vår förståelse för behandlingsalternativen för IBS-D. Sporbaserad probiotisk terapi som oberoende terapi var förknippad med förbättringar av IBS tunga nivå, livskvaliteten och den rektala känslan av volym, vilket motsvarade de för rifaximin-terapi följt av en låg-fodmap-diet eller probiotisk terapi. Symtomen förbättrades ytterligare i alla tre interventionerna efter att ha stoppat behandlingen, vilket visades av förbättrade IBS-tunga poäng på dag 60 jämfört med dag 34 efter att behandlingen var klar. Det viktigaste misstaget i studien var den otillräckliga dosen av rifaximin för behandling. Ändå erbjuder spore -baserad probiotisk terapi mycket enklare behandling till mindre än 5 % av kostnaden för rifaximin. Ytterligare forskning är nödvändig innan det kan hävdas att sporbaserad probiotisk terapi är lika effektiv som rifaximin, men det kan säkert övervägas när man väljer behandlingsalternativ för IBS-D-patienter.