Suche
Mein Konto
Den här artikeln är en del av vår specialutgåva i maj 2020. Ladda ner hela numret här.
Relation
Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD.bacillspp. Sporer - Ett lovande behandlingsalternativ för patienter med irriterande tarmsyndrom.Näringsämnen. 2019; 11 (9): 1968.
Mål
Syftet med denna studie var att jämföra rifaximin följt av en nutraceutical eller låg fermenterbar oligosackarid, disackarid, monosackarid och polyol (FODMAP) diet med sporebaserad probiotisk (megasporebiotisk) terapi ensam hos patienter med irriterande tarmsyndrom (IBS) utan konstivation.
Förslag
En icke-blindad, prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning. Deltagarna randomiserades i 3 grupper:
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
Forskare erhöll resultatmått vid baslinjen, dag 10 (för grupper G1 och G3), dag 34 och dag 60.
Deltagare
Denna studie inkluderade 90 patienter med irriterande tarmsyndrom utan förstoppning baserat på Rom III -kriterierna. Patienterna var mellan 18 och 75 år gamla och hade en normal koloskopi under de senaste 5 åren, blodvärden inom referensvärden och normalt fekalt kalprotektin. Patienter med dokumenterade livsmedelsallergier, glutenintolerans eller celiaki, diabetes, sköldkörtelsjukdom, inflammatorisk tarmsjukdom eller andra organiska sjukdomar, ätstörningar (anorexi eller bulimi), probiotika 1 månad före studien, antibiotikbehandling under de senaste 6 månaderna eller specifika dieter utesluts.
Studieparametrar bedöms
Forskare utvärderade patienter baserat på IBS-svårighetsgraden (IBS-SS), livskvalitet för IBS-patienter (IBS-QL) och ett rektal volymsensationstest.
Nyckelinsikt
IBS-SS förbättrades på varje resultatmått för G1, G2 och G3 och, intressant, förbättrades lika i slutet av studien. Den megasporebiotiska gruppen, G2, hade tidigare symptomförbättring vid besök 3 (dag 34). Livskvalitetsresultat och rektal volymsensationstest förbättrades också i varje grupp, med liknande resultat i varje grupp.
Öva konsekvenser
Irriterande tarmsyndrom är en vanlig störning som påverkar cirka 10% av befolkningen, med betydande luckor i pålitliga och kostnadseffektiva behandlingsstrategier.1Vår förståelse av patofysiologi expanderar snabbt med hjälp av systembiologi. Den för närvarande föreslagna modellen är en komplex webb av tarmmikrobiota dysfunktion, förändrad tarmpermeabilitet, förändrad rörlighet, gastrointestinal (GI) immuncellaktivering, visceral överkänslighet och onormala tarm-hjärninteraktioner.2Rifaximin framkom först som ett effektivt behandlingsalternativ för att förändra GI -mikrobiota 2011 med målstudien, vilket i slutändan ledde till FDA -godkännande av rifaximin för behandling av IBS med diarré 2015.3Denna studie syftar till att visa att icke-antibiotikaterapi genom att förändra mikrobiomet med ett sporbaserat probiotikum kan också vara effektiv för behandling av IBS med diarré (IBS-D).
En av de mest spännande aspekterna av denna studie är kostnadseffektiviteten för sporbaserade probiotika jämfört med rifaximin.
Denna studie innehåller flera betydande begränsningar, av vilka många författarna erkänner. Dessa inkluderar en brist på förblindande och placebo, måttliga snarare än allvarliga symtom vid baslinjen, brist på andningstest för tunntarmbakteriell överväxt (SIBO) och användningen av Rom III snarare än Rom IV -kriterier. Forskarna använde Rom III eftersom denna studie började före Rom IV, och författarna noterar att 90% av deltagarna också uppfyllde de nya kriterierna.
Det finns ytterligare begränsningar som inte diskuteras av författarna. Den första och kanske viktigaste är att Rifaximin -behandlingsgruppen underbehandlades i både dos och varaktighet. Den för närvarande allmänt accepterade dosen av rifaximin för IBS-D är 550 mg 3 gånger dagligen (1 650 mg total daglig dos) under 14 dagar.4I denna studie användes totalt 1 200 mg per dag under 10 dagar, vilket är 52% av den effektiva dosen. Detta leder till en betydande resultatförspänning jämfört med den sporbaserade probiotiska interventionen.
Förbättrade resultatmått kan stärka denna studie. Först använde författarna ett rektal volymsensationstest vid baslinjen och vid varje besök. Detta test är invasivt, obekvämt och har lite stöd i litteraturen som ett resultatmått för IBS-D.5I stället för det rektala volymsensationstestet skulle ett icke-invasivt 3-timmars laktulose av andningstest förbättra studiedesignen. Detta skulle ha gjort det möjligt för författarna att endast inkludera patienter med SIBO eller att stratifiera svarare i varje behandlingsgrupp baserat på SIBO -status. Rezaie et al. fann att patienter med ett positivt laktulosa andetagstest för SIBO svarade betydligt bättre på rifaximin-behandling än IBS-D-patienter med ett normalt andetagstest.6Inkludering av ett 3-timmars laktulose av andningstest i denna studie skulle ha klargjort vilka patienter som var de bästa kandidaterna för sporbaserad probiotisk behandling kontra rifaximin-terapi.
Användningen av två behandlingsgrupper (rifaximin/låg-fodmap-diet kontra sporbaserad probiotikum) eller 2 behandlingsgrupper och en placebogrupp skulle ha förbättrat resultaten. Blindning kan eliminera en annan källa till förspänning; Det är emellertid omöjligt att blinda terapeutisk näring till vanlig näring och detta är en pågående utmaning inom näringsforskning.
Effekterna av de terapeutiska interventionerna i denna studie begravdes i förvirrande och besvärliga tabeller, så jag har framhävt positiva resultat i en grafik som illustrerar studiens resultat. Denna grafik presenterar studieresultaten och visar oss hur effektiva dessa terapier jämförs med varandra. Det belyser också det faktum att alla tre behandlingsgrupperna fortsatte att förbättra även efter att interventioner avbröts vid besök 3 (dag 34).
En av de mest spännande aspekterna av denna studie är kostnadseffektiviteten för sporbaserade probiotika jämfört med rifaximin. Rifaximindosen som används i denna studie kostar cirka 1 300 dollar, och den rekommenderade dosen är närmare 2 000 dollar. Försäkringsskydd kräver ofta flera mediciner om medicinering och tidigare godkännanden om behandlingen täcks alls. Dosen och varaktigheten för det sporbaserade probiotiken som används i denna studie säljer för $ 55. Detta representerar en betydande fördel med sporbaserad probiotisk terapi. Författarna rapporterade inte några biverkningar eller deltagarnas bortfall, så det är svårt att faktorera dessa faktorer i ett kostnadseffektivitetsförhållande.
Det bör också noteras att resultaten var liknande för sporbaserad probiotisk terapi jämfört med gruppen med låg fodmap-dietbehandling. Diet med låg fodmap har visat sig vara en effektiv näringsstrategi för behandling av IBS-D.7Även om det är spännande att ha ett effektivt näringsverktyg för IBS, är denna diet mycket restriktiv och har långtgående psykosociala och näringsmässiga effekter.8Enligt min erfarenhet är den låga FODMAP -dieten en mer stressande diet jämfört med andra, kanske ännu mer restriktiva dieter eftersom matvalen inte är intuitiva. Patienter måste ständigt använda utdelningar och appar och måste därför bli mycket vaksamma för att framgångsrikt följa denna diet. I detta avseende erbjuder sporbaserad probiotisk terapi en betydande fördel.
Slutsats
Även om denna studie har flera metodologiska problem som introducerar förspänning, är det viktigt att inse att resultaten från denna studie förbättrar vår förståelse för behandlingsalternativ för IBS-D. Sporbaserad probiotisk terapi som en fristående terapi var förknippad med förbättringar av IBS-svårighetsgrad, livskvalitet och rektal volymsensation motsvarande de som rifaximin-terapi följt av en lågfodraldiet eller probiotisk terapi. Symtomen fortsatte att förbättras för alla tre interventioner efter avbrott av behandlingen, vilket framgår av förbättrade IBS -svårighetsgrader på dag 60 jämfört med dag 34 efter avbrott av behandlingen. Det viktigaste felet i studien var den otillräckliga dosen av rifaximin för behandling. Ändå erbjuder sporbaserad probiotisk terapi en mycket enklare behandling till mindre än 5% av kostnaden för rifaximin. Mer forskning behövs innan sporbaserad probiotisk terapi kan påstås vara lika effektiv som rifaximin, men det kan säkert övervägas när man väljer behandlingsalternativ för IBS-D-patienter.