Zdravljenje IBS brez zaprtja z rifaksiminom v primerjavi s probiotikom na osnovi spore

Eden najbolj vznemirljivih vidikov te študije je stroškovna učinkovitost probiotikov na osnovi spore v primerjavi z rifaksiminom.

Ta študija vsebuje več pomembnih omejitev, od katerih mnogi prepoznavajo avtorje. To vključuje pomanjkanje zaslepljevanja in placebo, precej zmerne kot hude simptome na začetku študije, pomanjkanje dihalnih testov za zaraščanje bakterijskega črevesa (SIBO) in uporabo ROM III namesto meril ROM IV. Raziskovalci so uporabili ROM III, ker se je ta študija začela pred Rimom IV, avtorji pa ugotavljajo, da je 90 % udeležencev izpolnjevalo tudi nova merila.

Obstajajo dodatne omejitve, o katerih avtorji ne razpravljajo. Prva in morda najpomembnejša je, da je bila skupina za zdravljenje rifaksimina obravnavana tako v odmerku kot dolgoročno. Trenutno splošno priznano odmerjanje rifaksimina za IBS-D je 14 dni 550 mg 3-krat na dan (1.650 mg skupnega odmerka). 4 V tej študiji je bilo 10 dni uporabljenih 1.200 mg na dan, kar ustreza 52 % efektivnega odmerka. To vodi do pomembnega izkrivljanja rezultatov v primerjavi s probiotičnim posegom na osnovi spore.

Izboljšane meritve rezultatov bi lahko okrepile to študijo. Na začetku so avtorji na začetku študij uporabili rektalni test občutka volumna. Ta test je invaziven, neprijeten in je v literaturi težko podprt kot rezultat rezultata za IBS-D. 5 Namesto rektalnega občutka volumna bi neinvaziven 3-urni laktulozni dih izboljšal zasnovo študije. To bi avtorjem omogočilo samo bolnike s SIBO ali imeti odzivnike v vsaki skupini zdravljenja, ki temeljijo na statusu SIBO. Rezaie et al. ugotovili, da se bolniki s pozitivnim testom dihanja laktuloze za SIBO znatno odzovejo na zdravljenje z rifaksiminom, saj bolniki z normalnim dihanjem IBS D. 6 Vključitev 3-urnih testov za laktulozo v to študijo bi pojasnila, kateri bolniki so najboljši kandidati za spore preskusno zdravljenje v primerjavi z eno terapijo z rifaksiminom.

Uporaba dveh skupin zdravljenja (prehrana z rifaksiminom/FODMAP v primerjavi s probiotiki na osnovi spore) ali 2 skupini zdravljenja in skupina placebo bi izboljšala jasnost rezultatov. Neuspeh bi lahko odpravil drug vir pristranskosti; Vendar pa je nemogoče zbledeti terapevtsko prehrano do običajne prehrane in to je stalen izziv pri prehranskih raziskavah.

Učinki terapevtskih posegov v tej študiji so bili pokopani v zmedenih in okornih tabelah, zato sem izpostavil pozitivne rezultate v grafiki, ki je ponazorila rezultate študije. Ta grafika prikazuje rezultate študije in nam kaže, kako učinkovito te terapije primerjajo. Poudarja tudi dejstvo, da so se vse tri skupine zdravljenja še izboljšale, tudi potem, ko so bili intervenciji preklicani na Visite 3 (dan 34).

Eden najbolj vznemirljivih vidikov te študije je stroškovna učinkovitost probiotikov na osnovi spore v primerjavi z rifaksiminom. Odmerek rifaksimina, uporabljen v tej študiji, stane približno 1300 dolarjev, priporočeni odmerek pa 2000 ameriških dolarjev. Zavarovalna zaščita pogosto zahteva več odpovedi zdravil in predhodna dovoljenja, če je zdravljenje sploh pokrito. Odmerek in trajanje probiotika, ki se uporablja v tej študiji, stane 55 dolarjev na drobno. To predstavlja pomembno prednost probiotične terapije na osnovi spore. Avtorji niso poročali o stranskih učinkih ali neuspehih udeležencev, zato je težko izračunati te dejavnike v razmerju med stroški in koristmi.

Upoštevati je treba tudi, da so bili rezultati za probiotično terapijo na osnovi spore podobni v primerjavi s skupino zdravljenja po prehrani z nizko fodmap. Dieta z nizko vsebnostjo fodmap se je izkazala za učinkovito prehransko strategijo za zdravljenje IBS-D. 7 Čeprav je vznemirljivo imeti učinkovit prehranski instrument za IBS, je ta prehrana zelo restriktivna in ima daljnosežne psihosocialne in prehranske učinke. Dieta z nizkim fodmapom v primerjavi z drugimi, morda še bolj restriktivnimi dietami, bolj stresna prehrana, saj izbira hrane ni intuitivna. Bolniki morajo nenehno uporabljati izročitve in aplikacije, zato morajo postati zelo pozorni, da uspešno opazujejo to prehrano. V zvezi s tem je probiotična terapija, ki temelji na spore, veliko prednost.

fazit

Čeprav ima ta študija več metodoloških težav, ki vodijo do izkrivljanja, je pomembno priznati, da rezultati te študije izboljšujejo naše razumevanje možnosti zdravljenja za IBS-D. Spore, ki temelji na probiotiki kot neodvisna terapija, je bila povezana z izboljšavami težke ravni IBS, kakovosti življenja in rektalnim občutkom volumna, ki je ustrezala tistim pri terapiji z rifaksiminom, ki ji je sledila dieta z nizko fODMap ali probiotično terapijo. Simptomi so se še izboljšali pri vseh treh intervencijah po prenehanju zdravljenja, kot je bilo dokazano z izboljšanimi ocenami IBS-težke 60. dan v primerjavi z 34. dan po zaključku zdravljenja. Najpomembnejša napaka v raziskavi je bil neustrezen odmerek rifaksimina za zdravljenje. Kljub temu probiotična terapija na osnovi spore ponuja veliko enostavnejše zdravljenje do manj kot 5 % stroškov rifaksimina. Nadaljnje raziskave so potrebne, preden lahko trdimo, da je probiotična terapija na osnovi spore enako učinkovita kot rifaksimin, zagotovo pa je mogoče upoštevati pri izbiri možnosti zdravljenja za bolnike z IBS-D.