Liečba IBS bez zápchy rifaximínu v porovnaní s probiotikom na báze spór

Jedným z najzaujímavejších aspektov tejto štúdie je nákladová efektívnosť probiotík založených na spóroch v porovnaní s rifaximínom.

Táto štúdia obsahuje niekoľko významných obmedzení, z ktorých mnohé rozpoznávajú autorov. Zahŕňa to nedostatok oslepenia a placeba, skôr mierne ako závažné príznaky na začiatku štúdie, nedostatok dychových testov na bakteriálny nadmerný rast tenkého čreva (SIBO) a použitie ROM III namiesto kritérií ROM IV. Vedci používali ROM III, pretože táto štúdia sa začala pred Rímom IV a autori zistili, že 90 % účastníkov tiež splnilo nové kritériá.

Existujú ďalšie obmedzenia, o ktorých autori nehovoria. Prvým a možno najdôležitejšie je, že skupina liečby rifaximínu bola liečená v dávke aj z dlhodobého hľadiska. V súčasnosti je všeobecne uznávaná dávka rifaximínu pre IBS-D 550 mg 3-krát denne (celková dávka 1 650 mg) počas 14 dní. 4 V tejto štúdii sa počas 10 dní použilo celkom 1 200 mg za deň, čo zodpovedá 52 % účinnej dávky. To vedie k významnému skresleniu výsledkov v porovnaní s probiotickým zásahom založeným na spóroch.

Vylepšené merania výsledkov by mohli túto štúdiu posilniť. Autori spočiatku použili test rektálneho objemu senzácie na začiatku svojich štúdií. Tento test je invazívny, nepohodlný a v literatúre je ťažko podporovaný v dôsledku výsledku pre IBS-D.

5 Namiesto objemu rektálneho pocitu by neinvazívny trojhodinový laktulózový dych zlepšil návrh štúdie. To by umožnilo autorom, aby mali iba pacientov so SIBO alebo mali respondentov v každej liečenej skupine na základe stavu SIBO. Rezaie a kol. zistili, že pacienti s pozitívnym laktulózovým dychovým testom na SIBO významne reagujú na terapiu rifaximínu ako pacientov IBS D s normálnym dychovým testom. 6 Zahrnutie 3-hodinových laktulózových dychových testov v tejto štúdii by objasnilo, ktorí pacienti najlepších kandidátov na skúšobnú liečbu spór v porovnaní s jednou liečbou rifaximínu.

Použitie 2 liečebných skupín (rifaximín/chudobná strava na základe probiotík založených na spóroch) alebo 2 liečebné skupiny a placebová skupina by zlepšila jasnosť výsledkov. Zlyhanie by mohlo eliminovať iný zdroj zaujatosti; Nie je však nemožné miznúť terapeutickú výživu smerom k obvyklej strave, a to je neustála výzva v výživovom výskume.

Účinky terapeutických zásahov v tejto štúdii boli pochované mätúcimi a ťažkopádnymi tabuľkami, takže som zdôraznil pozitívne výsledky v grafe, ktorá ilustrovala výsledky štúdie. Táto grafika ukazuje výsledky štúdie a ukazuje nám, ako účinne sa tieto terapie porovnávajú. Zdôrazňuje tiež skutočnosť, že všetky 3 liečebné skupiny sa ďalej zlepšili, a to aj po zrušení zásahov pri návšteve 3 (deň 34).

Jedným z najzaujímavejších aspektov tejto štúdie je nákladová efektívnosť probiotík založených na spóroch v porovnaní s rifaximínom. Dávka rifaximínu použitá v tejto štúdii stojí približne 1 300 dolárov a odporúčaná dávka je 2 000 dolárov. Ochrana poistenia si často vyžaduje niekoľko zlyhania liekov a predchádzajúce povolenia, ak je liečba vôbec krytá. Dávka a trvanie probiotikum založeného na spóroch použitých v tejto štúdii stojí 55 dolárov v maloobchode. To predstavuje významnú výhodu probiotickej terapie na báze spór. Autori nehlásili o vedľajších účinkoch alebo zlyhaniach účastníkov, takže je ťažké vypočítať tieto faktory v pomere nákladov a prínosov.

fazit

Aj keď táto štúdia má niekoľko metodologických problémov, ktoré vedú k skresleniu, je dôležité uznať, že výsledky tejto štúdie zlepšujú naše pochopenie možností liečby pre IBS-D. Probiotická terapia založená na spóroch ako nezávislá terapia bola spojená so zlepšeniami ťažkej úrovne IBS, kvalitou života a rektálnym pocitom objemu, ktoré zodpovedali terapii rifaximínu, po ktorej nasledovala strava s nízkym obsahom FODMAP alebo probiotická terapia. Príznaky sa ďalej zlepšili vo všetkých 3 intervenciách po zastavení liečby, ako sa preukázalo zlepšeným skóre IBS v 60. deň v porovnaní s 34. deň po dokončení liečby. Najdôležitejšou chybou v štúdii bola nedostatočná dávka rifaximínu na liečbu. Probiotická terapia založená na SPORE však ponúka oveľa jednoduchšiu liečbu menej ako 5 % nákladov na rifaximín. Predtým, ako sa dá tvrdiť, je potrebný ďalší výskum, že probiotická terapia na báze spór je rovnako účinná ako rifaximín, ale určite sa dá zvážiť pri výbere možností liečby u pacientov s IBS-D.