Tratamentul IBS fără constipație cu Rifaximin în comparație cu un probiotic bazat pe spor
Tratamentul IBS fără constipație cu Rifaximin în comparație cu un probiotic bazat pe spor
Acest articol face parte din ediția noastră specială din mai 2020. Descărcați ediția completă aici.
referință
Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spori - O opțiune de tratament promițătoare pentru pacienții cu sindrom de intestin iritabil. nutrienți . 2019; 11 (9): 1968.
Obiectiv
Scopul acestui studiu a fost comparația Rifaximinului, urmată de o oligozaharidă, dizaharidă, dieta monosacharide și polield (FODMAP) cu un terapie cu un probiotice pe bază de spori (megasporebiotice).
Draft
un studiu clinic neadornit, prospectiv, randomizat, controlat. Participanții au fost randomizați în 3 grupuri:
- G1, în care participanții au primit o cură de 10 zile cu Rifaximin (1.200 mg), urmată de o cură de 24 de zile cu un bifidobacterium longum W11, fibre solubile și vitamine B 1 b 6 12 .
- G2, în care participanții au primit un curs de 34 de zile bazillus spp probiotic ( Bacillus licheniformis , Bacillus indicus Hu36 ™, Bacillus subtilis Hu58 ™, Bacillus clausii, Bacillus Coagulans megasporbiotic).
- G3, în care participanții au primit un tratament de 10 zile cu Rifaximin (1.200 mg), urmat de o dietă de 24 de zile scăzută.
Cercetătorii au primit măsurători de rezultate la începutul cursului, ziua 10 (pentru grupurile G1 și G3), ziua 34 și ziua 60.
Participant
Acest studiu a cuprins 90 de pacienți cu sindrom de intestin iritabil, fără constipație, pe baza criteriilor de la Roma III. Pacienții aveau între 18 și 75 de ani și aveau colonoscopie normală, valori ale sângelui în valorile de referință și calprotectina fecală normală în ultimii 5 ani. Pacienți cu alergii alimentare documentate, intoleranță la gluten sau boală celiacă, diabet, boli tiroidiene, boli inflamatorii intestinale sau alte boli organice, tulburări alimentare (anorexie sau bulimie), probiotice cu 1 lună înainte de studiu, tratamentul cu antibiotice în ultimele 6 luni sau diete specifice au fost excluse.
Parametrii de studiu evaluați
Cercetătorii au evaluat pacienții pe baza scorului IBS-Scheweregrat (IBS-SS), a calității vieții pentru pacienții cu IBS (IBS-QL) și a unui test de senzație de volum rectal.
cunoștințe importante
IBS-SS s-a îmbunătățit la fiecare măsurare a rezultatului pentru G1, G2 și G3 și, interesant, s-a îmbunătățit în mod egal până la sfârșitul studiului. Grupul megasporebiotic, G2, a avut o îmbunătățire a simptomelor anterioare la a 3 -a vizită (ziua 34). Scorurile de calitate a vieții și testul de senzație rectală s -au îmbunătățit și în fiecare grup, cu rezultate similare în fiecare grup.
implicații de practică
Sindromul intestinului iritabil este o boală comună care afectează aproximativ 10 % din populație, cu lacune considerabile în strategii de tratament fiabile și ieftine. 1 2
Rifaximin pentru prima dată cu studiul țintă ca opțiune eficientă de tratament pentru a schimba GI Microbiota, care a dus în cele din urmă la aprobarea FDA a Rifaximin pentru tratamentul IBS în 2015. 3Unul dintre cele mai interesante aspecte ale acestui studiu este eficiența costurilor probioticelor bazate pe spor în comparație cu Rifaximin.
Acest studiu conține mai multe restricții semnificative, multe dintre ele recunoscând autorii. Aceasta include lipsa orbitării și a placebo, destul de moderate decât simptomele severe la începutul studiului, lipsa testelor de respirație pentru supraaglomerarea bacteriană a intestinului subțire (SIBO) și utilizarea ROM III în locul criteriilor ROM IV. Cercetătorii au folosit ROM III, deoarece acest studiu a început înainte de Roma IV, iar autorii consideră că 90 % dintre participanți au îndeplinit și noile criterii.
Există restricții suplimentare pe care autorii nu le discută. Primul și poate cel mai important este faptul că grupul de tratament Rifaximin a fost tratat atât în doză, cât și pe termen lung. Doza de Rifaximină în prezent recunoscută în prezent pentru IBS-D este de 550 mg de 3 ori pe zi (1.650 mg doză totală) timp de 14 zile. 4 În acest studiu, a fost utilizat un total de 1.200 mg pe zi timp de 10 zile, ceea ce corespunde 52 % din doza efectivă. Acest lucru duce la o distorsiune semnificativă a rezultatelor în comparație cu intervenția probiotică bazată pe spor.
Măsurătorile rezultate îmbunătățite ar putea consolida acest studiu. Inițial, autorii au folosit un test de senzație de volum rectal la începutul studiilor lor. Acest test este invaziv, incomod și este cu greu susținut în literatura de specialitate ca urmare a rezultatului IBS-D. Utilizarea a 2 grupuri de tratament (Dieta Rifaximin/FODMAP-săracă față de probiotice pe bază de spor) sau 2 grupuri de tratament și un grup placebo ar fi îmbunătățit claritatea rezultatelor. Eșecul ar putea elimina o altă sursă de prejudecăți; Cu toate acestea, este imposibil să estompezi nutriția terapeutică către dieta obișnuită, iar aceasta este o provocare constantă în cercetarea nutrițională. Efectele intervențiilor terapeutice din acest studiu au fost îngropate în tabele confuze și greoaie, așa că am evidențiat rezultatele pozitive într -un grafic care a ilustrat rezultatele studiului. Acest grafic arată rezultatele studiului și ne arată cât de eficient sunt comparate aceste terapii. De asemenea, subliniază faptul că toate cele 3 grupuri de tratament s -au îmbunătățit în continuare, chiar și după ce intervențiile au fost anulate la Visite 3 (ziua 34).
Unul dintre cele mai interesante aspecte ale acestui studiu este eficiența costurilor probioticelor bazate pe spor în comparație cu Rifaximin. Doza de Rifaximină utilizată în acest studiu costă aproximativ 1.300 USD, iar doza recomandată este de 2.000 de dolari SUA. Protecția asigurărilor necesită adesea mai multe eșecuri medicale și autorizații anterioare dacă tratamentul este acoperit deloc. Doza și durata probioticului bazat pe spori utilizat în acest studiu costă 55 de dolari în vânzare cu amănuntul. Aceasta reprezintă un avantaj semnificativ al terapiei probiotice bazate pe spori. Autorii nu au raportat despre efectele secundare sau eșecurile participanților, deci este dificil să se calculeze acești factori într-un raport cost-beneficiu.
De asemenea, trebuie menționat că rezultatele terapiei probiotice pe bază de spor au fost similare în comparație cu grupul de tratament după o dietă scăzută de fodmap. Dieta scăzută de fodmap s-a dovedit a fi o strategie nutrițională eficientă pentru tratamentul IBS-D. 7 Deși este interesant să avem un instrument nutrițional eficient pentru IBS, această dietă este foarte restrictivă și are efecte psihosociale și nutriționale de anvergură. Dieta scăzută de fodmap în comparație cu alte diete, poate și mai restrictive, o dietă mai stresantă, deoarece selecția alimentelor nu este intuitivă. Pacienții trebuie să folosească în mod constant fișe și aplicații și, prin urmare, trebuie să devină foarte vigilenți pentru a observa cu succes această dietă. În această privință, terapia probiotică bazată pe spori oferă un avantaj semnificativ.
Fazit
Deși acest studiu are mai multe probleme metodologice care duc la distorsiuni, este important să recunoaștem că rezultatele acestui studiu ne îmbunătățesc înțelegerea opțiunilor de tratament pentru IBS-D. Terapia probiotică bazată pe spor ca terapie independentă a fost asociată cu îmbunătățiri ale nivelului greoi al IBS, calitatea vieții și senzația rectală a volumului, care corespundeau celor ale terapiei cu Rifaximin urmată de o dietă scăzută de fodmap sau terapie probiotică. Simptomele s-au îmbunătățit în continuare în toate cele 3 intervenții după oprirea tratamentului, așa cum s-a demonstrat prin scoruri îmbunătățite IBS-grele în ziua 60, comparativ cu ziua 34 după finalizarea tratamentului. Cea mai importantă greșeală în studiu a fost doza inadecvată de Rifaximin pentru tratament. Cu toate acestea, terapia probiotică bazată pe spori oferă un tratament mult mai simplu la mai puțin de 5 % din costul Rifaximin. Cercetările ulterioare sunt necesare înainte de a se putea pretinde că terapia probiotică bazată pe spori este la fel de eficientă ca Rifaximina, dar cu siguranță poate fi luată în considerare atunci când alegeți opțiunile de tratament pentru pacienții cu IBS-D.
- Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S și colab. Prevalența globală a IBS la adulți rămâne dificil de înțeles din cauza eterogenității studiilor: o cercetare a literaturii de către echipa de lucru a Fundației Roma. intestine . 2017; 66: 1075-1082.
- Chey WD, Shah ED, DuPont HL. Mecanismul de acțiune și utilizarea terapeutică a Rifaximinei la pacienții cu sindrom de colon iritabil: o imagine de ansamblu narativă. terapie adv gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531.
- Pimentel M., Lembo A., Chey WD și colab. Terapia cu rifaximină pentru pacienții cu sindrom de intestin iritabil fără constipație. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
- Cangemi DJ, Lacy Be. Tratamentul sindromului de colon iritabil cu diaree: o revizuire a intervențiilor non -farmacologice și farmacologice. terapie adv gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
- Nozu T, Kudaira M. Reacția senzorială rectală modificată, indusă de buletinul de vot la pacienții cu sindrom funcțional al durerii abdominale. biopsihosoc med . 2009; 3: 13.
- Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactuloza A testează respirația ca un predictor al răspunsului la Rifaximin la pacienții cu sindrom de intestin iritabil cu diaree. am j gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
- Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. Dieta cu monosacharide oligo-di scăzute și poliol, în comparație cu sfaturile nutriționale generale la pacienții cu sindrom de colon iritabil cu diaree predominantă: un studiu controlat randomizat. J Gastroenterol Hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
- Staudacher Hm. Implicații fiziologice, microbiologice și psihosociale nutriționale ale dietei scăzute de fodmap. J Gastroenterol Hepatol . 2017; 32 Supliment 1: 16-19.