Behandling av IBS uten forstoppelse med rifaximin sammenlignet med en sporebasert probiotikum

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Denne artikkelen er en del av vår spesialutgave mai 2020. Last ned hele utgaven her. Relatert Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spores - Et lovende behandlingsalternativ for pasienter med irritabelt tarmsyndrom. Næringsstoffer. 2019; 11 (9): 1968. Målet med denne studien var å sammenligne rifaximin, etterfulgt av et næringsrikt eller lavt gjærbart oligosakkarid, disakkarid, monosakkarid og polyold diett (FODMAP) med en eneste terapi med et sporbasert probiotikum (Megasporebiotic) hos pasienter med irritabelt bowelele-synkeltsyndrabelt syndom. Design en uporno, prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie. Deltakerne ble randomisert i 3 grupper: G1, der deltakerne ... (Symbolbild/natur.wiki)

Behandling av IBS uten forstoppelse med rifaximin sammenlignet med en sporebasert probiotikum

Denne artikkelen er en del av vår spesialutgave i mai 2020. Last ned hele utgaven her.

referanse

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. bazillus spp. Spores - Et lovende behandlingsalternativ for pasienter med irritabelt tarmsyndrom. næringsstoffer . 2019; 11 (9): 1968.

Mål

Målet med denne studien var sammenligningen av rifaximin, etterfulgt av et næringsrikt eller lavt gjærbart oligosakkarid, disakkarid, monosakkarid og polyold diett (FODMAP) med en eneste terapi med et sporbasert probasert (megasporebiotisk) hos pasienter med irritabelt tarmsyndrom (IBS (megasporebiotikum.

utkast

En uporned, prospektiv, randomisert, kontrollert klinisk studie. Deltakerne ble randomisert i 3 grupper:

  • G1, der deltakerne fikk en 10-dagers kur med rifaximin (1200 mg), etterfulgt av en 24-dagers kur med en ernæringsmessig Bifidobacterium Longum W11, oppløselig fiber og vitaminer B 1 B 6 12 .
  • G2, der deltakerne fikk et 34-dagers kurs Bazillus spp probiotikum ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, Bacillus subtilis hu58 ™, Bacillus clausiii, Bacillus Subtilis Hu58 ™, Bacillus Clausiii, Bacillus Subtilis Hu58 ™, Bacillus clausii, Bacillus Subtilis Hu58 ™.
  • G3, der deltakerne fikk en 10-dagers behandling med Rifaximin (1200 mg), etterfulgt av et 24-dagers lav-FODMAP-kosthold.

Forskerne mottok resultatmålinger i begynnelsen av kurset, dag 10 (for grupper G1 og G3), dag 34 og dag 60.

Deltaker

Denne studien omfattet 90 pasienter med irritabelt tarmsyndrom uten forstoppelse basert på Roma III -kriteriene. Pasientene var mellom 18 og 75 år gamle og hadde normal koloskopi, blodverdier innenfor referanseverdiene og normalt fekal calprotectin de siste 5 årene. Pasienter med dokumentert matallergier, glutenintoleranse eller cøliaki, diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, inflammatoriske tarmsykdommer eller andre organiske sykdommer, spiseforstyrrelser (anoreksi eller bulimi), probiotika 1 måned før studien, antibiotikabehandling de siste 6 månedene eller spesifikke dietter har blitt ekskludert.

Studieparametere evaluert

Forskerne vurderte pasienter basert på IBS-Cheweregrat-poengsum (IBS-SS), livskvaliteten for IBS-pasienter (IBS-QL) og en rektal volumsensasjonstest.

Viktig kunnskap

IBS-SS forbedret seg ved hvert resultatmåling for G1, G2 og G3 og forbedret interessant seg likt til slutten av studien. Den megasporebiotiske gruppen, G2, hadde en tidligere symptomforbedring på det tredje besøket (dag 34). Livskvaliteten og score og rektal følelsesprøve forbedret seg også i hver gruppe, med lignende resultater i hver gruppe.

praksisimplikasjoner

Irritabelt tarmsyndrom er en vanlig sykdom som rammer rundt 10 % av befolkningen, med betydelige hull i pålitelige og rimelige behandlingsstrategier. 1 Vår forståelse av patofysiologi utvider raskt ved bruk av systemisk biologi. Den for tiden foreslåtte modellen er et komplekst nettverk av funksjonelle lidelser av tarmmikrobiota, endret tarmpermeabilitet, endret mobilitet, gastrointestinal (GI) immunmåleraktivering, visceral overfølsomhet og unormale tarmhjerneinteraksjoner. 2 Rifaximin for første gang med målstudien som et effektivt behandlingsalternativ for å endre GI-mikrobiota, noe som til slutt førte til FDA-godkjenning av Rifaximin for behandling av IBS i 2015. 3 Denne studien skal vise at ikke-antibiotisk terapi ved å endre mikrobiomet ved et spore-basert prostrikk også-proktiotiotisk også-D-D-D) kan endre mikrobiomet ved et spore-basert probsiotisk beskyttende også-d).

En av de mest spennende aspektene ved denne studien er kostnadseffektiviteten til sporebaserte probiotika sammenlignet med rifaximin.

Denne studien inneholder flere signifikante begrensninger, hvorav mange anerkjenner forfatterne. Dette inkluderer mangel på blending og placebo, ganske moderat enn alvorlige symptomer i starten av studien, mangel på pustetester for bakteriell gjengroing av tynntarmen (SIBO) og bruken av ROM III i stedet for ROM IV -kriterier. Forskerne brukte ROM III fordi denne studien begynte før Roma IV, og forfatterne opplever at 90 % av deltakerne også oppfylte de nye kriteriene.

Det er flere begrensninger som forfatterne ikke diskuterer. Det første og kanskje viktigste er at rifaximin -behandlingsgruppen ble behandlet både i dosen og på lang sikt. Den for øyeblikket generelt anerkjente doseringen av rifaximin for IBS-D er 550 mg 3 ganger om dagen (1.650 mg total dose) i 14 dager. 4 I denne studien ble totalt 1200 mg per dag brukt i 10 dager, noe som tilsvarer 52 % av den effektive dosen. Dette fører til en betydelig forvrengning av resultatene sammenlignet med den sporebaserte probiotiske intervensjonen.

Forbedrede resultatmålinger kan styrke denne studien. Opprinnelig brukte forfatterne en sensasjonstest for rektal volum i begynnelsen av studiene. Denne testen er invasiv, ubehagelig og støttes neppe i litteraturen som et resultat av resultatet for IBS-D. 5 I stedet for rektal følelsen av volum, ville et ikke-invasivt 3-timers laktulosepust forbedre studiedesignet. Dette ville ha gjort det mulig for forfatterne å bare ha pasienter med SIBO eller ha respondere i hver behandlingsgruppe basert på SIBO -status. Rezaie et al. fant at pasienter med en positiv laktulosepustetest for SIBO betydelig reagerer på rifaximinbehandling som IBS D -pasienter med en normal pustetest. 6 Inkludering av en 3-timers laktulosepustetester i denne studien ville ha avklart hvilke pasienter de beste kandidatene til en sporbasert prøvebehandling sammenlignet med en rifaximin-terapi.

Bruken av 2 behandlingsgrupper (Rifaximin/FODMAP-fatt kosthold kontra sporebaserte probiotika) eller 2 behandlingsgrupper, og en placebogruppe ville ha forbedret klarheten i resultatene. Svikt kan eliminere en annen kilde til skjevhet; Imidlertid er det umulig å falme terapeutisk ernæring mot det vanlige kostholdet, og dette er en konstant utfordring innen ernæringsforskning.

Effektene av de terapeutiske intervensjonene i denne studien ble begravet i forvirrende og tungvint tabeller, så jeg fremhevet positive resultater i en grafikk som illustrerte resultatene av studien. Denne grafikken viser studieresultatene og viser oss hvor effektivt disse terapiene blir sammenlignet. Det understreker også det faktum at alle de tre behandlingsgruppene forbedret seg ytterligere, selv etter at intervensjonene ble kansellert ved Visite 3 (dag 34).

En av de mest spennende aspektene ved denne studien er kostnadseffektiviteten til sporebaserte probiotika sammenlignet med rifaximin. Rifaximin -dosen som ble brukt i denne studien koster omtrent 1.300 dollar, og den anbefalte dosen er 2000 amerikanske dollar. Forsikringsbeskyttelse krever ofte flere medisineringssvikt og tidligere tillatelser hvis behandlingen i det hele tatt er dekket. Dosen og varigheten av den sporbaserte probiotikumet som ble brukt i denne studien koster $ 55 i detaljhandel. Dette representerer en betydelig fordel med sporbasert probiotisk terapi. Forfatterne rapporterte ikke om bivirkninger eller feil hos deltakerne, så det er vanskelig å beregne disse faktorene i et kostnads-fordel-forhold.

Det skal også bemerkes at resultatene for den sporbaserte probiotikaposten var like sammenlignet med behandlingsgruppen etter et lite FODMAP-kosthold. Lav-FODMAP-dietten har vist seg å være en effektiv ernæringsstrategi for behandling av IBS-D. 7 Selv om det er spennende å ha et effektivt ernæringsinstrument for IBS, er dette kostholdet veldig restriktivt og har vidtrekkende psykososiale og ernæringseffekter. Kosthold med lite fodmap sammenlignet med andre, kanskje enda mer restriktive dietter, et mer stressende kosthold, siden matvalget ikke er intuitivt. Pasienter må bruke utdelinger og apper konstant og må derfor bli veldig årvåken for å lykkes med å observere dette kostholdet. I denne forbindelse gir Spore -basert probiotisk terapi en betydelig fordel.

fazit

Selv om denne studien har flere metodologiske problemer som fører til forvrengninger, er det viktig å erkjenne at resultatene av denne studien forbedrer vår forståelse av behandlingsalternativene for IBS-D. Sporebasert probiotisk terapi som uavhengig terapi var assosiert med forbedringer av IBS-tunge nivå, livskvaliteten og den rektale følelsen av volum, som tilsvarte de av rifaximinbehandling etterfulgt av et lite fodmap diett eller probiotisk terapi. Symptomene forbedret seg ytterligere i alle 3 intervensjoner etter å ha stoppet behandlingen, slik det ble vist ved forbedrede IBS-tunge score på dag 60 sammenlignet med dag 34 etter at behandlingen var fullført. Den viktigste feilen i studien var den utilstrekkelige dosen av rifaximin for behandling. Likevel gir Spore -basert probiotikaps mye enklere behandling til under 5 % av kostnadene for rifaximin. Ytterligere forskning er nødvendig før det kan hevdes at sporbasert probiotisk terapi er like effektiv som rifaximin, men det kan absolutt vurderes når du velger behandlingsalternativene for IBS-D-pasienter.

  1. Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, et al. Den globale prevalensen av IBS hos voksne er fortsatt vanskelig å forstå på grunn av studiens heterogenitet: en litteraturforskning fra Rome Foundations arbeidsteam. tarm . 2017; 66: 1075-1082.
  2. Chey WD, Shah Ed, Dupont HL. Virkningsmekanisme og terapeutisk bruk av rifaximin hos pasienter med irritabel tarmsyndrom: en fortellende oversikt. terapi adv gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531.
  3. Pimentel M., Lembo A., Chey WD, et al. Rifaximinbehandling for pasienter med irritabel tarmsyndrom uten forstoppelse. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
  4. Cangemi DJ, Lacy Be. Behandling av irritabelt tarmsyndrom med diaré: en gjennomgang av ikke -farmakologiske og farmakologiske intervensjoner. terapi adv gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
  5. Nozu T, Kudaira M. Endret sansesensorisk reaksjon i endetarmen, indusert av stemmesedd hos pasienter med funksjonelt magesmerter. Biopsychosoc Med . 2009; 3: 13.
  6. Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactulose A pustetester som en prediktor for respons på rifaximin hos pasienter med irritabelt tarmsyndrom med diaré. Am J Gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
  7. Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. Kosthold med lav gjærbare oligo-di monosakkarider og polyoler sammenlignet med generelle ernæringsrådgivning hos pasienter med irritabel tarmsyndrom med dominerende diaré: en randomisert kontrollert studie. J Gastroenterol Hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
  8. Staudacher HM. Ernæringsfysiologiske, mikrobiologiske og psykososiale implikasjoner av lav-FODMAP-kosthold. J Gastroenterol Hepatol . 2017; 32 Tillegg 1: 16-19.