Behandeling van IBS zonder constipatie met rifaximin vergeleken met een op sporen gebaseerd probioticum

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Dit artikel maakt deel uit van onze speciale editie mei 2020. Download hier de volledige editie. Gerelateerde Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen - een veelbelovende behandelingsoptie voor patiënten met het prikkelbare darmsyndroom. Voedingsstoffen. 2019; 11 (9): 1968. Het doel van deze studie was om rifaximine te vergelijken, gevolgd door een voedzame of laag fermenteerbaar oligosaccharide, disaccharide, monosacharide en polyold dieet (FODMAP) met een enige therapie met een spore-probioticum (megaspiotic) bij patiënten met irritatieve darmsyndrome (iBs) zonder constipatie. Ontwerp een onopgesmukte, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. De deelnemers werden gerandomiseerd in 3 groepen: G1, waarin de deelnemers ... (Symbolbild/natur.wiki)

Behandeling van IBS zonder constipatie met rifaximin vergeleken met een op sporen gebaseerd probioticum

Dit artikel maakt deel uit van onze speciale editie in mei 2020. Download hier de volledige editie.

Referentie

Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen - een veelbelovende behandelingsoptie voor patiënten met het prikkelbare darmsyndroom. voedingsstoffen . 2019; 11 (9): 1968.

objectief

Het doel van deze studie was de vergelijking van rifaximine, gevolgd door een voedzame of laag fermenteerbaar oligosaccharide, disaccharide, monosacharide en polyold dieet (FODMAP) met een enige therapie met een spore-gebaseerd probioticum (megaspoBiotic) bij patiënten met patiënten met patiënten zonder constipatie (IBS) zonder constipatie.

ontwerp

Een onopgesmukte, prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie. De deelnemers werden gerandomiseerd in 3 groepen:

  • G1, waarin de deelnemers een 10-daagse remedie ontvingen met Rifaximin (1.200 mg), gevolgd door een 24-daagse remedie met een voedingswaarde Bifidobacterium longum W11, oplosbare vezel en vitamines B 1 B 6 12 .
  • G2, waarin de deelnemers een 34-daagse cursus bazillus spp probiotic ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, bacillus clausii, bacillus coagulans megasporbiotisch), bacillus, bacillus, bacillus coagulans megasporbiotic), hebben ontvangen.
  • G3, waarin de deelnemers een 10-daagse behandeling ontvingen met rifaximine (1.200 mg), gevolgd door een 24-daagse low-fodmap-dieet.

De onderzoekers ontvingen resultatenmetingen aan het begin van de cursus, dag 10 (voor groepen G1 en G3), dag 34 en dag 60.

Deelnemer

Deze studie bestond uit 90 patiënten met prikkelbare darmsyndroom zonder constipatie op basis van de Criteria van Rome III. De patiënten waren tussen de 18 en 75 jaar oud en hadden normale colonoscopie, bloedwaarden binnen de referentiewaarden en normale fecale calprotectine in de afgelopen 5 jaar. Patiënten met gedocumenteerde voedselallergieën, glutenintolerantie of coeliakie, diabetes, schildklierziekten, inflammatoire darmziekten of andere biologische ziekten, eetstoornissen (anorexia of boulimia), probiotica 1 maand vóór de studie, antibioticabehandeling in de afgelopen 6 maanden of specifieke diëten zijn uitgesloten.

Studieparameters geëvalueerd

De onderzoekers beoordeelden patiënten op basis van de IBS-Scheweregrat-score (IBS-SS), de kwaliteit van leven voor IBS-patiënten (IBS-QL) en een rectale volume-sensatietest.

belangrijke kennis

IBS-SS verbeterde bij elke resultaatmeting voor G1, G2 en G3 en, interessant, verbeterde gelijkelijk tot het einde van de studie. De megasporebiotische groep, G2, had een eerdere symptoomverbetering bij het 3e bezoek (dag 34). De kwaliteit van het levensscores en de rectale gevoeltest verbeterden ook in elke groep, met vergelijkbare resultaten in elke groep.

Oefen implicaties

Prikkelbare darmsyndroom is een veel voorkomende ziekte die ongeveer 10 % van de bevolking treft, met aanzienlijke hiaten in betrouwbare en goedkope behandelingsstrategieën. 1 Ons begrip van pathofysiologie breidt zich snel uit met behulp van systemische biologie. Het momenteel voorgestelde model is een complex netwerk van functionele aandoeningen van de intestinale microbiota, veranderde de permeabiliteit van de darm, veranderende mobiliteit, gastro -intestinale (GI) immuunmeteractivering, viscerale overgevoeligheid en abnormale interacties tussen hersenen. 2 rifaximin voor het eerst met de doelstudie als een effectieve behandelingsoptie om de GI-microbiota te wijzigen, wat uiteindelijk leidde tot de FDA-goedkeuring van RifAximin voor de behandeling van IBS in 2015. 3 deze studie zou moeten aantonen dat niet-antibioticum door de microbioom te veranderen door de microbioom te veranderen door een spore-probioticum te effectief (IBS-D) kan.

Een van de meest opwindende aspecten van deze studie is de kostenefficiëntie van op sporen gebaseerde probiotica in vergelijking met rifaximin.

Deze studie bevat verschillende belangrijke beperkingen, waarvan vele de auteurs herkennen. Dit omvat een gebrek aan verblindende en placebo, nogal matig dan ernstige symptomen aan het begin van de studie, een gebrek aan ademtests voor bacteriële overgroei van de dunne darm (SIBO) en het gebruik van Rom III in plaats van ROM IV -criteria. De onderzoekers gebruikten ROM III omdat deze studie begon vóór Rome IV, en de auteurs ontdekken dat 90 % van de deelnemers ook aan de nieuwe criteria voldeed.

Er zijn extra beperkingen die de auteurs niet bespreken. De eerste en misschien wel het belangrijkste is dat de behandelingsgroep Rifaximin zowel in de dosis als op de lange termijn werd behandeld. De momenteel algemeen erkende dosering van rifaximine voor IBS-D is gedurende 14 dagen 350 mg 3 keer per dag (1.650 mg totale dosis). 4 In deze studie werd een totaal van 1.200 mg per dag gebruikt gedurende 10 dagen, wat overeenkomt met 52 % van de effectieve dosis. Dit leidt tot een significante vervorming van de resultaten in vergelijking met de op sporen gebaseerde probiotische interventie.

Verbeterde resultaatmetingen kunnen deze studie versterken. Aanvankelijk gebruikten de auteurs een rectale volume -sensatietest aan het begin van hun studies. Deze test is invasief, ongemakkelijk en wordt nauwelijks ondersteund in de literatuur als gevolg van het resultaat voor IBS-D. 5 In plaats van het rectale volume-gevoel, zou een niet-invasieve 3-uur lactulose-adem het onderzoeksontwerp verbeteren. Dit zou het voor de auteurs mogelijk hebben gemaakt om alleen patiënten met SIBO te hebben of respondenten te hebben in elke behandelingsgroep op basis van de SIBO -status. Rezaie et al. bleek dat patiënten met een positieve lactulose -ademtest voor SIBO aanzienlijk reageren op rifaximinetherapie als IBS D -patiënten met een normale ademtest. 6 De opname van een 3-uur durende lactulose-ademtests in deze studie zouden hebben verduidelijkt welke patiënten de beste kandidaten voor een op sporen gebaseerde proefbehandeling in vergelijking met één rifaximinetherapie.

Het gebruik van 2 behandelingsgroepen (rifaximine/fodmap-arme dieet versus spore-gebaseerde probiotica) of 2 behandelingsgroepen en een placebogroep zou de duidelijkheid van de resultaten hebben verbeterd. Falen kan een andere bron van vooringenomenheid elimineren; Het is echter onmogelijk om therapeutische voeding naar het gebruikelijke dieet te vervagen, en dit is een constante uitdaging in voedingsonderzoek.

De effecten van de therapeutische interventies in deze studie werden begraven in verwarrende en omslachtige tabellen, dus ik benadrukte positieve resultaten in een afbeelding die de resultaten van de studie illustreerde. Deze afbeelding toont de onderzoeksresultaten en laat ons zien hoe effectief deze therapieën worden vergeleken. Het benadrukt ook het feit dat alle 3 behandelingsgroepen verder verbeterden, zelfs nadat de interventies waren geannuleerd op Visite 3 (dag 34).

Een van de meest opwindende aspecten van deze studie is de kostenefficiëntie van op sporen gebaseerde probiotica in vergelijking met rifaximin. De dosis Rifaximin die in deze studie wordt gebruikt, kost ongeveer $ 1.300, en de aanbevolen dosis is 2.000 Amerikaanse dollar. Verzekeringsbescherming vereist vaak verschillende medicatiefout en eerdere vergunningen als de behandeling überhaupt is gedekt. De dosis en duur van het op sporen gebaseerde probioticum dat in dit onderzoek wordt gebruikt, kost $ 55 in de detailhandel. Dit vormt een aanzienlijk voordeel van op sporen gebaseerde probiotische therapie. De auteurs rapporteerden niet over bijwerkingen of mislukkingen van deelnemers, dus het is moeilijk om deze factoren te berekenen in een kosten-batenverhouding.

Er moet ook worden opgemerkt dat de resultaten voor de op sporen gebaseerde probiotische therapie vergelijkbaar waren in vergelijking met de behandelingsgroep na een low-fodmap-dieet. Het low-fodmap-dieet is een effectieve voedingsstrategie gebleken voor de behandeling van IBS-D. 7 Hoewel het opwindend is om een ​​effectief voedingsinstrument voor IBS te hebben, is dit dieet zeer restrictief en heeft het verstrekken van psychosociale en voedingseffecten. Low-fodmap dieet in vergelijking met andere, misschien zelfs nog beperkender diëten, een stressvoller dieet, omdat de voedselselectie niet intuïtief is. Patiënten moeten constant handouts en apps gebruiken en moeten daarom zeer waakzaam worden om dit dieet met succes te observeren. In dit opzicht biedt spore -gebaseerde probiotische therapie een aanzienlijk voordeel.

Fazit

Hoewel deze studie verschillende methodologische problemen heeft die leiden tot vervormingen, is het belangrijk om te erkennen dat de resultaten van deze studie ons begrip van de behandelingsopties voor IBS-D verbeteren. Op sporen gebaseerde probiotische therapie als onafhankelijke therapie werd geassocieerd met verbeteringen in het zware niveau van IBS, de kwaliteit van leven en het rectale volumegevoel, dat overeenkwam met die van rifaximinetherapie gevolgd door een laag-fodmap-dieet of probiotische therapie. De symptomen verbeterden verder in alle 3 interventies na het stoppen van de behandeling, zoals werd aangetoond door verbeterde IBS-zware scores op dag 60 vergeleken met dag 34 nadat de behandeling was voltooid. De belangrijkste fout in de studie was de onvoldoende dosis rifaximin voor behandeling. Desalniettemin biedt op sporen gebaseerde probiotische therapie een veel eenvoudiger behandeling tot minder dan 5 % van de kosten van rifaximine. Verder onderzoek is nodig voordat kan worden beweerd dat op sporen gebaseerde probiotische therapie net zo effectief is als rifaximin, maar het kan zeker worden overwogen bij het kiezen van de behandelingsopties voor IBS-D-patiënten.

  1. Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, et al. De wereldwijde prevalentie van IBS bij volwassenen blijft moeilijk te begrijpen vanwege de heterogeniteit van de studies: een literatuuronderzoek door het werkteam van de Rome Foundation. darm . 2017; 66: 1075-1082.
  2. Chey WD, Shah Ed, DuPont HL. Werkingsmechanisme en therapeutisch gebruik van rifaximin bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom: een verhalend overzicht. therapie Adv Gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531.
  3. Pimentel M., Lembo A., Chey WD, et al. Rifaximin -therapie voor patiënten met het prikkelbare darmsyndroom zonder constipatie. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
  4. CANGEMI DJ, LACY BE. Behandeling van het prikkelbare darmsyndroom met diarree: een overzicht van niet -farmacologische en farmacologische interventies. therapie Adv Gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
  5. Nozu T, kudaira M. Veranderde rectale sensorische reactie, geïnduceerd door stempel bij patiënten met functioneel buikpijnsyndroom. biopsychosoc med . 2009; 3: 13.
  6. Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactulose Een ademtests als een voorspeller van respons op rifaximine bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom met diarree. ben J Gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
  7. Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. Dieet met lage fermenteerbare oligo-DI-monosacchariden en polyolen vergeleken met algemeen voedingsadvies bij patiënten met het prikkelbare darmsyndroom met overheersende diarree: een gerandomiseerde gecontroleerde studie. J Gastroenterol Hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
  8. Staudacher HM. Nutritionele fysiologische, microbiologische en psychosociale implicaties van een laag fodmap-dieet. J Gastroenterol Hepatol . 2017; 32 Supplement 1: 16-19.