IBS ārstēšana bez aizcietējumiem ar rifaksimīnu, salīdzinot ar sporām balstītu probiotiku

Šis raksts ir daļa no mūsu īpašā izdevuma 2020. gada maijā. Pilnu izdevumu lejupielādējiet šeit.

atsauce

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporas - daudzsološa ārstēšanas iespēja pacientiem ar kairinātu zarnu sindromu. barības vielas . 2019; 11 (9): 1968.

Mērķis

Šī pētījuma mērķis bija rifaksimīna salīdzinājums, kam sekoja barojoša vai zema raudzējama oligosaharīda, disaharīda, monosaharīda un poliold diēta (FODMAP) ar vienīgo terapiju ar sporas balstītu probiotiku (megasporebiotic) pacientiem ar kairināmu Betelu sindromu (IBS) bez konstitācijas.

DRAFT

Neuzstādīts, perspektīvs, randomizēts, kontrolēts klīniskais pētījums. Dalībnieki tika randomizēti 3 grupās:

• G1, kurā dalībnieki saņēma 10 dienu izārstēšanu ar rifaksimīnu (1200 mg), kam sekoja 24 dienu ārstēšana ar uzturvērtību bifidobacterium longum w11, šķīstošā šķiedra un vitamīni b _{b 6 12 .}
• G2, kurā dalībnieki saņēma 34 dienu kursu Bazillus spp probiotic ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, bacillus clausii, bacillus coagulans megasporbioticiot).
• G3, kurā dalībnieki saņēma 10 dienu ārstēšanu ar rifaksimīnu (1200 mg), kam sekoja diēta ar 24 dienu zemu fodmapu.

Pētnieki saņēma rezultātu mērījumus kursa sākumā, 10. dienā (G1 un G3 grupām), 34. un 60. dienā.

Dalībnieks

Šajā pētījumā bija 90 pacienti ar kairinātu zarnu sindromu bez aizcietējumiem, pamatojoties uz Romas III kritērijiem. Pacienti bija veci no 18 līdz 75 gadiem, un viņiem bija normāla kolonoskopija, asins vērtības atsauces vērtībās un parastais fekāliju kalprotektīns pēdējos 5 gados. Pacienti ar dokumentētu pārtikas alerģiju, lipekļa nepanesību vai celiakiju, diabētu, vairogdziedzera slimības, zarnu iekaisuma slimības vai citas organiskas slimības, ēšanas traucējumi (anoreksija vai bulīmija), probiotikas 1 mēnesi pirms pētījuma, pēdējo 6 mēnešu laikā ir izslēgta specifiska diēta.

Novērtēti pētījumu parametri

Pētnieki novērtēja pacientus, pamatojoties uz IBS-Sheweregrat punktu skaitu (IBS-SS), dzīves kvalitāti IBS pacientiem (IBS-QL) un taisnās zarnas tilpuma sensācijas testu.

Svarīgas zināšanas

IBS-SS uzlabojās katrā G1, G2 un G3 rezultātu mērījumā un, interesanti, uzlabojās vienādi līdz pētījuma beigām. Megasporebiotiskajai grupai G2 bija agrāks simptomu uzlabojums 3. vizītē (34. diena). Dzīves rādītāju kvalitāte un taisnās zarnas sajūtas tests arī uzlabojās katrā grupā, ar līdzīgiem rezultātiem katrā grupā.

Ietekme uz praksi

Kairinātu zarnu sindroms ir izplatīta slimība, kas ietekmē apmēram 10 % iedzīvotāju, ar ievērojamām nepilnībām ticamās un lētās ārstēšanas stratēģijās. ^{1 Mūsu izpratne par patofizioloģiju ātri paplašinās, izmantojot sistēmisko bioloģiju. Pašlaik piedāvātais modelis ir sarežģīts zarnu mikrobiotas funkcionālo traucējumu tīkls, mainīta zarnu caurlaidība, mainīgā mobilitāte, kuņģa -zarnu trakta (GI) imūno mērītāja aktivācija, viscerāla paaugstināta jutība un patoloģiska zarnu smadzeņu mijiedarbība. 2 Rifaximin pirmo reizi ar mērķa pētījumu kā efektīvu ārstēšanas iespēju mainīt GI mikrobiotu, kas beidzot noveda pie Rifaximīna FDA apstiprināšanas IBS ārstēšanai 2015. gadā. 3}

Viens no aizraujošākajiem šī pētījuma aspektiem ir sporu balstītu probiotiku izmaksu efektivitāte salīdzinājumā ar rifaksimīnu.

Šajā pētījumā ir vairāki nozīmīgi ierobežojumi, no kuriem daudzi atzīst autorus. Tas ietver apžilbināšanas un placebo trūkumu, diezgan mērenus nekā smagus simptomus pētījuma sākumā, elpas testu trūkumu tievās zarnas (SIBO) baktēriju aizaugšana un ROM III izmantošana ROM IV kritēriju vietā. Pētnieki izmantoja ROM III, jo šis pētījums sākās pirms Romas IV, un autori secina, ka 90 % dalībnieku atbilda arī jaunajiem kritērijiem.

Ir papildu ierobežojumi, kurus autori neapspriež. Pirmais un, iespējams, vissvarīgākais ir tas, ka Rifaksimīna ārstēšanas grupa tika ārstēta gan devā, gan ilgtermiņā. Pašlaik vispārpieņemtā rifaksimīna deva IBS-D ir 550 mg 3 reizes dienā (1650 mg kopējā deva) 14 dienas. ⁴

Uzlaboti rezultātu mērījumi varētu stiprināt šo pētījumu. Sākotnēji autori pētījumu sākumā izmantoja taisnās zarnas sensācijas testu. Šis tests ir invazīvs, neērts un diez vai tiek atbalstīts literatūrā IBS-D rezultāta rezultātā. 5 Tilpuma taisnās zarnas sajūtas vietā neinvazīva 3 stundu laktulozes elpa uzlabotu pētījuma plānu. Tas būtu ļāvis autoriem iegūt tikai pacientus ar SIBO vai arī katrā ārstēšanas grupā būtu reaģētāji, pamatojoties uz SIBO statusu. Rezaie et al. atklāja, ka pacienti ar pozitīvu laktulozes elpas testu SIBO ievērojami reaģē uz rifaksimīna terapiju, jo IBS D pacienti ar normālu elpas pārbaudi. ^{6 3 stundu laktulozes elpas testu iekļaušana šajā pētījumā būtu noskaidrojusi, kuri pacienti ir labākie kandidāti uz sporām balstītas pētījumu ārstēšanas, salīdzinot ar vienu rifaksimīna terapiju.}

2 ārstēšanas grupu (rifaximin/fodmap-tr-poor diētas pret sporu bāzes probiotikas) vai 2 ārstēšanas grupas un placebo grupa būtu uzlabojusi rezultātu skaidrību. Kļūda varētu novērst citu aizspriedumu avotu; Tomēr nav iespējams izbalināt terapeitisko uzturu par parasto uzturu, un tas ir pastāvīgs izaicinājums uztura pētījumos.

Terapeitisko iejaukšanās ietekme šajā pētījumā tika apglabāta mulsinošās un apgrūtinošajās tabulās, tāpēc es izcēlu pozitīvus rezultātus grafikā, kas ilustrēja pētījuma rezultātus. Šī grafika parāda pētījuma rezultātus un parāda mums, cik efektīvi tiek salīdzinātas šīs terapijas. Tas arī uzsver faktu, ka visas 3 ārstēšanas grupas vēl vairāk uzlabojās, pat pēc iejaukšanās tika atceltas VISITE 3 (34. diena).

Viens no aizraujošākajiem šī pētījuma aspektiem ir sporu balstītu probiotiku izmaksu efektivitāte salīdzinājumā ar rifaksimīnu. Šajā pētījumā izmantotā rifaksimīna deva maksā aptuveni 1300 USD, un ieteicamā deva ir 2000 ASV dolāru. Apdrošināšanas aizsardzība bieži prasa vairākas medikamentu mazspējas un iepriekšējas atļaujas, ja ārstēšana vispār tiek segta. Šajā pētījumā izmantotā probiotikas deva un ilgums mazumtirdzniecībā maksā 55 USD. Tas nozīmē būtisku sporu balstītas probiotikas terapijas priekšrocību. Autori neziņoja par dalībnieku blakusparādībām vai neveiksmēm, tāpēc ir grūti aprēķināt šos faktorus izmaksu un ieguvumu attiecībā.

Jāatzīmē arī, ka uz sporu bāzes probiotisko terapijas rezultāti bija līdzīgi salīdzinājumā ar ārstēšanas grupu pēc diētas ar zemu FODMAP. Diēta ar zemu FODMAP ir izrādījusies efektīva uztura stratēģija IBS-D ārstēšanai. ⁷ Lai arī ir aizraujoši, ja IBS ir efektīvs uztura instruments, šī diēta ir ļoti ierobežojoša un tai ir tālejoša psihosociāla un uztura ietekme. Diēta ar zemu FODMAP salīdzinājumā ar citām, iespējams, vēl ierobežojošākām diētām, stresa pilnīgāku uzturu, jo pārtikas izvēle nav intuitīva. Pacientiem ir nepārtraukti jāizmanto izdales materiāli un lietotnes, un tāpēc viņiem jākļūst ļoti modriem, lai veiksmīgi novērotu šo diētu. Šajā sakarā uz sporas balstīta probiotikas terapija piedāvā ievērojamas priekšrocības.

fazit

Lai arī šim pētījumam ir vairākas metodoloģiskas problēmas, kas izraisa kropļojumus, ir svarīgi atzīt, ka šī pētījuma rezultāti uzlabo mūsu izpratni par IBS-D ārstēšanas iespējām. Sporu balstīta probiotiskā terapija kā neatkarīga terapija bija saistīta ar IBS smagā līmeņa uzlabojumiem, dzīves kvalitāti un tilpuma taisnās zarnas sajūtu, kas atbilda rifaksimīna terapijas tām, kam sekoja diēta ar zemu fodmapu vai probiotisko terapiju. Simptomi vēl vairāk uzlabojās visās 3 intervencēs pēc ārstēšanas pārtraukšanas, kā to pierādīja uzlaboti IBS smagie rādītāji 60. dienā, salīdzinot ar 34. dienu pēc ārstēšanas pabeigšanas. Vissvarīgākā kļūda pētījumā bija nepietiekama rifaksimīna deva ārstēšanai. Neskatoties uz to, uz sporas balstīta probiotiskā terapija piedāvā daudz vienkāršāku ārstēšanu līdz mazāk nekā 5 % no rifaksimīna izmaksām. Ir nepieciešami turpmāki pētījumi, pirms var apgalvot, ka uz sporas balstīta probiotikas terapija ir tikpat efektīva kā rifaksimīns, bet to noteikti var apsvērt, izvēloties ārstēšanas iespējas IBS-D pacientiem.