Šis straipsnis yra mūsų specialiojo 2020 m. Gegužės mėn. Leidimo dalis. Atsisiųskite visą problemą čia.
Santykis
„Catinean A“, „Neage AM“, „Nita A“, „Buzea M“, „Buzoianu“ skelbimas.Bacillusspp. Sporos - perspektyvus gydymo būdas pacientams, sergantiems dirgliosios žarnos sindromu.Maistinės medžiagos. 2019; 11 (9): 1968 m.
Tikslas
Šio tyrimo tikslas buvo palyginti rifaksiminą, po kurio sekė maistinis arba mažai fermentuojamas oligosacharidų, disacharidų, monosacharidų ir poliolio (FODMAP) dieta, kurioje vien tik pacientams, sergantiems dirgliosios žarnos sindromu (IBS), sportinių probiotiniu (megasperebiotiniu) terapija.
Juodraštis
Neatliekamas, perspektyvus, atsitiktinių imčių, kontroliuojamas klinikinis tyrimas. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į 3 grupes:
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
Tyrėjai gavo rezultatų matavimus pradiniame, 10 dieną (G1 ir G3 grupėms), 34 ir 60 dieną.
Dalyvis
Šis tyrimas apėmė 90 pacientų, sergančių dirgliosios žarnos sindromu, be vidurių užkietėjimo, remiantis Romos III kriterijais. Pacientai buvo nuo 18 iki 75 metų, o per pastaruosius 5 metus buvo normali kolonoskopija, kraujo vertės, kurių vertė buvo etaloninėje vertėje, ir normalus išmatų kalprotektinas. Pacientams, sergantiems dokumentais patvirtinta maisto alergija, glitimo netoleravimas ar celiakija, diabetas, skydliaukės liga, uždegiminė žarnyno liga ar kitos organinės ligos, valgymo sutrikimai (anoreksija ar bulimija), probiotikai likus mėnesiui iki tyrimo, gydymo antibiotikais per pastaruosius 6 mėnesius ar konkrečias dietas.
Įvertinti tyrimo parametrai
Tyrėjai įvertino pacientus pagal IBS sunkumo balą (IBS-SS), IBS pacientų (IBS-QL) gyvenimo kokybę ir tiesiosios žarnos tūrio sensavimo testą.
Pagrindinės įžvalgos
IBS-SS pagerėjo kiekvienoje G1, G2 ir G3 rezultatų rodikliuose ir, įdomu, lygiai taip pat pagerėjo tyrimo pabaigoje. Megasporebiotikų grupei G2 anksčiau simptomų pagerėjo 3 vizito metu (34 diena). Gyvenimo kokybės balų ir tiesiosios žarnos tūrio sensacijos testas taip pat pagerėjo kiekvienoje grupėje, kiekvienoje grupėje panašūs rezultatai.
Praktikos padariniai
Dirgliosios žarnos sindromas yra dažnas sutrikimas, turintis įtakos maždaug 10% gyventojų, turint didelę patikimų ir ekonomiškų gydymo strategijų spragas.1Mūsų supratimas apie patofiziologiją greitai plečiasi naudojant sisteminę biologiją. Šiuo metu siūlomas modelis yra sudėtingas žarnyno mikrobiotos disfunkcijos, pakitusio žarnyno pralaidumo, pakitusio judrumo, virškinimo trakto (GI) imuninių ląstelių aktyvacijos tinklas, visceralinis padidėjęs jautrumas ir nenormali žarnyno ir smegenų sąveika.2„Rifaximin“ pirmą kartą tapo veiksminga gydymo galimybe pakeisti GI mikrobiotą 2011 m. Atliekant tikslinį tyrimą, kuris galiausiai paskatino Rifaximin patvirtinti Rifaximin gydant IBS viduriavimą 2015 m.3Šiuo tyrimu siekiama parodyti, kad ne antibiotikų terapija, pakeitus mikrobiomą su sporų pagrindu pagamintu probiotiku, taip pat gali būti veiksmingas gydant IBS viduriavimą (IBS-D).
Vienas įdomiausių šio tyrimo aspektų yra sporų pagrindu sukurtų probiotikų, palyginti su rifaksiminu, ekonomiškai efektyvumas.
Šiame tyrime yra keletas reikšmingų apribojimų, kuriuos daugelis autorių pripažįsta. Tai apima apakinimo ir placebo trūkumą, vidutinio sunkumo, o ne sunkius simptomus pradiniame lygmenyje, plonųjų žarnyno bakterijų pervargimo (SIBO) kvėpavimo testų trūkumą ir Romos III, o ne Romos IV kriterijus. Tyrėjai pasinaudojo Roma III, nes šis tyrimas prasidėjo prieš Romą IV, o autoriai pažymi, kad 90% dalyvių taip pat atitiko naujus kriterijus.
Yra papildomų apribojimų, kurių autoriai neaptaria. Pirmasis ir turbūt svarbiausia yra tai, kad gydymo rifaksimino grupė buvo nepakankamai apdorota tiek doze, tiek trukme. Šiuo metu visuotinai priimta rifaksimino dozė IBS-D yra 550 mg 3 kartus per parą (1 650 mg bendra dienos dozė) 14 dienų.4Šiame tyrime iš viso 10 dienų buvo naudojama 1200 mg per dieną, tai yra 52% efektyvios dozės. Tai lemia reikšmingą rezultato paklaidą, palyginti su sporų probiotiniu intervencija.
Patobulintos rezultatų priemonės galėtų sustiprinti šį tyrimą. Pirmiausia autoriai naudojo tiesiosios žarnos tūrio jutimo testą pradiniame ir kiekvieno vizito metu. Šis testas yra invazinis, nepatogus ir mažai palaiko literatūrą kaip IBS-D rezultato priemonė.5Vietoj tiesiosios žarnos tūrio sensacijos testo neinvazinis 3 valandų laktuzės kvėpavimo testas pagerintų tyrimo planą. Tai būtų leidę autoriams įtraukti tik pacientus, sergančius SIBO, arba stratifikuoti reaguojančius asmenis į kiekvieną gydymo grupę pagal SIBO būklę. Rezaie ir kt. Nustatė, kad pacientai, kuriems SIBO buvo teigiamas laktuzės kvėpavimo testas, žymiai geriau reagavo į rifaksimino terapiją nei IBS-D pacientams, kuriems yra normalus kvėpavimo testas.6Į šį tyrimą įtraukta 3 valandų laktuzės kvėpavimo testas, paaiškintų, kurie pacientai buvo geriausi kandidatai į sporų probiotikų gydymą, palyginti su rifaksimino terapija.
Naudojant 2 gydymo grupes (rifaksimino/mažai fodmap dietos, palyginti su sporų probiotikais) arba 2 gydymo grupėmis, ir placebo grupė būtų pagerinę rezultatų aiškumą. Aklojimai galėtų pašalinti kitą šališkumo šaltinį; Tačiau neįmanoma užmerkti terapinės mitybos iki įprastos mitybos, ir tai yra nuolatinis iššūkis atliekant mitybos tyrimus.
Šiame tyrime terapinių intervencijų poveikis buvo palaidotas painiojančiose ir sudėtingose lentelėse, todėl aš pabrėžiau teigiamus rezultatus grafikoje, iliustruojančioje tyrimo rezultatus. Šis grafikas pateikia tyrimo rezultatus ir parodo, kaip efektyvus šis gydymas yra lyginamas vienas su kitu. Tai taip pat pabrėžia faktą, kad visos 3 gydymo grupės ir toliau tobulėjo net ir po intervencijų buvo nutrauktos 3 vizito metu (34 diena).
Vienas įdomiausių šio tyrimo aspektų yra sporų pagrindu sukurtų probiotikų, palyginti su rifaksiminu, ekonomiškai efektyvumas. Šiame tyrime naudojama rifaksimino dozė kainuoja maždaug 1 300 USD, o rekomenduojama dozė yra arčiau 2 000 USD. Draudimo apsaugai dažnai reikia kelių vaistų gedimų ir išankstinių leidimų, jei iš viso gydomas. Šiame tyrime naudojama sporų probiotikų dozė ir trukmė yra mažesnė už 55 USD. Tai yra reikšmingas sporų probiotikų terapijos pranašumas. Autoriai nepranešė apie jokį šalutinį poveikį ar dalyvių metimą, todėl sunku atsižvelgti į šiuos veiksnius į ekonominio efektyvumo santykį.
Taip pat reikėtų pažymėti, kad rezultatai buvo panašūs į sporų probiotikų terapiją, palyginti su mažai fodmap dietos gydymo grupe. Įrodyta, kad mažai dieta, kurioje mažai dietos yra veiksminga mitybos strategija, skirta gydyti IBS-D.7Nors įdomu turėti veiksmingą IBS mitybos įrankį, ši dieta yra labai ribojanti ir turi tolimą psichosocialinį ir mitybos poveikį.8Mano patirtis rodo, kad mažai FODMAP dieta yra labiau stresinė dieta, palyginti su kitomis, galbūt dar labiau ribojančiomis dietomis, nes maisto pasirinkimas nėra intuityvus. Pacientai turi nuolat naudoti dalomąją medžiagą ir programas, todėl norint sėkmingai laikytis šios dietos, jie turi tapti labai budrūs. Šiuo atžvilgiu sporų probiotikų terapija suteikia didelį pranašumą.
Išvada
Nors šiame tyrime yra keletas metodinių klausimų, kurie kelia šališkumą, svarbu pripažinti, kad šio tyrimo rezultatai pagerina mūsų supratimą apie IBS-D gydymo galimybes. Sporų probiotikų terapija, kaip atskira terapija, buvo susijusi su IBS sunkumo, gyvenimo kokybės ir tiesiosios žarnos tūrio pojūčių pagerėjimu, prilygstančiu terapijos rifaksiminui, o po to laikoma dieta, kurioje mažai fodmap ar probiotikų terapija. Simptomai ir toliau gerėjo visose 3 intervencijose, nutraukus gydymą, tai patvirtina pagerėję IBS sunkumo balai 60 dieną, palyginti su 34 diena, nutraukus gydymą. Reikšmingiausia tyrimo paklaida buvo nepakankama rifaksimino dozė gydymui. Nepaisant to, sporų probiotikų terapija siūlo daug paprastesnį gydymą-mažiau nei 5% rifaksimino kainos. Norint teigti, kad sporų probiotikų terapija, reikia daugiau tyrimų, kad būtų galima atlikti tokius pat veiksmingus kaip rifaksiminas, tačiau jis tikrai gali būti svarstomas renkantis IBS-D pacientų gydymo galimybes.
