Az IBS kezelése székrekedés nélkül rifaximinnel összehasonlítva a spóra alapú probiotikumokkal

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von: Natur.wiki Autoren-Team

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Ez a cikk a különleges kiadásunk része, 2020 májusában. Töltse le a teljes kiadást itt. Kapcsolódó Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spórák - ígéretes kezelési lehetőség az irritábilis bél szindrómás betegek számára. Tápanyagok. 2019; 11 (9): 1968. Ennek a tanulmánynak a célja a rifaximin összehasonlítása, amelyet egy tápláló vagy alacsony fermentálható oligoszacharid, diszacharid, monoszacharid és poliolész étrend (FODMAP) követ, egy talpos terápiával, spóra-alapú probiotikus (Megasporebiotikum), irritációs bél-szindrómás betegekben (IBS). Tervezze meg egy díszítetlen, prospektív, randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálatot. A résztvevőket 3 csoportra véletlenszerűen véletlenszerűen vették: G1, amelyben a résztvevők ... (Symbolbild/natur.wiki)

Ez a cikk 2020 májusában található speciális kiadásunk része. Töltse le a teljes kiadást itt.

referencia

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. bazillus spp. Spórák - ígéretes kezelési lehetőség az irritábilis bél szindrómás betegek számára. tápanyagok . 2019; 11 (9): 1968.

objektív

Ennek a tanulmánynak a célja a rifaximin összehasonlítása, amelyet egy tápláló vagy alacsony fermentálható oligoszacharid, diszacharid, monoszacharid és polosold étrend (FODMAP) követte, egyéni terápiával, spóra-alapú probiotikummal (megaporebiotikus), irritábilis bélszindrómás betegekben (IBS).

vázlat

Egy nem díszített, prospektív, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat. A résztvevőket 3 csoportban randomizálták:

  • G1, amelyben a résztvevők 10 napos gyógymódot kaptak a rifaximinnel (1200 mg), majd egy 24 napos gyógymódot követnek egy táplálkozási bifidobacterium longum w11, oldható rost és B-vitaminokkal 1 b 6 12 .
  • G2, amelyben a résztvevők 34 napos kurzust kaptak bazillus SPP probiotikum ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, bacillus clausii, bacillus coagulans megasporbiotic).
  • G3, amelyben a résztvevők 10 napos kezelést kaptak a rifaximinnel (1200 mg), majd egy 24 napos alacsony FODMAP étrendet követnek.

A kutatók eredményméréseket kaptak a tanfolyam elején, a 10. nap (G1 és G3 csoportok esetében), a 34. és a 60. napon.

résztvevő

Ez a vizsgálat 90 irritábilis bél szindrómában szenvedő betegből állt, székrekedés nélkül, a Róma III kritériumai alapján. A betegek 18 és 75 év közöttiek voltak, és normál kolonoszkópiával, vérértékekkel rendelkeztek a referenciaértékekben és a normál széklet -kalprotektinben az elmúlt 5 évben. Dokumentált élelmiszer -allergia, glutén intolerancia vagy celiakia, cukorbetegség, pajzsmirigybetegségek, gyulladásos bélbetegségek vagy más szerves betegségek, étkezési rendellenességek (anorexia vagy bulimia), probiotikumok, probiotikumok, a vizsgálat előtt, az antibiotikus kezelés az elmúlt 6 hónapban vagy az adott étrendben kizárták.

Vizsgálati paraméterek értékelt

A kutatók a betegeket az IBS-Schewergrat pontszám (IBS-SS), az IBS-betegek (IBS-QL) és a végbél térfogat-szenzációs teszt alapján értékelték.

Fontos tudás

A

IBS-SS minden eredménymérésnél javult a G1, G2 és G3 esetében, és érdekes módon a vizsgálat végéig is javult. A Megasporebiotikus csoport, a G2, a harmadik látogatáskor (34. nap) korábbi tünetek javult. Az életminőség pontszáma és a végbélérzési teszt minden csoportban is javult, minden csoportban hasonló eredményekkel.

Gyakorlati következmények

A

irritábilis bél szindróma egy gyakori betegség, amely a populáció körülbelül 10 % -át érinti, jelentős hiányosságokkal a megbízható és olcsó kezelési stratégiákban. 1 A patofiziológia megértése gyorsan kiterjed a szisztémás biológiával. A jelenleg javasolt modell a bél mikrobiota funkcionális rendellenességeinek komplex hálózata, megváltozott a bélpermeabilitás, a változó mobilitás, a gyomor -bél (GI) immunmérő aktiváció, a zsigeri túlérzékenység és a rendellenes bélgyűjtemények. 2 rifaximin A célvizsgálat első alkalommal, mint hatékony kezelési lehetőség a GI mikrobiota megváltoztatására, amely végül a rifaximin FDA jóváhagyásához vezetett az IBS kezelésére 2015-ben.

A tanulmány egyik legizgalmasabb aspektusa a spóra -alapú probiotikumok költséghatékonysága a rifaximinhez képest.

Ez a tanulmány számos jelentős korlátozást tartalmaz, amelyek közül sok felismeri a szerzőket. Ez magában foglalja a vakítás és a placebo hiányát, a vizsgálat kezdetén meglehetősen mérsékelt, mint a súlyos tünetek, a vékonybél (SIBO) baktériumok túlnövekedésének légzési vizsgálatainak hiánya és a ROM III felhasználása a ROM IV kritériumok helyett. A kutatók a ROM III -t használták, mert ez a tanulmány IV. Róma előtt kezdődött, és a szerzők úgy találják, hogy a résztvevők 90 % -a is teljesítette az új kritériumokat.

Vannak további korlátozások, amelyeket a szerzők nem tárgyalnak. Az első és talán a legfontosabb az, hogy a rifaximin kezelési csoportot mind az adagban, mind a hosszú távon kezelik. A rifaximin jelenleg általánosan elismert adagolása az IBS-D-hez naponta 3-szor (1650 mg teljes adag) 14 napig. 4

Ebben a tanulmányban napi 1200 mg -ot használtunk 10 napig, ami a tényleges adag 52 % -ának felel meg. Ez az eredmények jelentős torzulásához vezet a spóra -alapú probiotikus beavatkozáshoz képest.

A továbbfejlesztett eredménymérések megerősíthetik ezt a tanulmányt. A szerzők kezdetben végbélmennyiség -szenzációs tesztet alkalmaztak a vizsgálatuk elején. Ez a teszt invazív, kényelmetlen, és az irodalomban alig támogatja az IBS-D eredmény eredményeként. 5 A térfogat végbélérzése helyett egy nem invazív 3 órás laktulóz lélegzete javítja a vizsgálati kialakítást. Ez lehetővé tette volna a szerzők számára, hogy csak SIBO -ban szenvedő betegek legyenek, vagy minden kezelési csoportban vannak válaszadók, a SIBO státus alapján. Rezaie et al. Megállapította, hogy a SIBO pozitív laktulóz -légzési tesztjében szenvedő betegek szignifikánsan reagálnak a rifaximin -terápiára, mint IBS D betegek, normál légzési teszttel. 6

Egy 3 órás laktulóz-légzésvizsgálat beépítése ebbe a tanulmányba tisztázta volna, hogy mely betegek a legjobb jelöltek egy spóra-alapú vizsgálati kezelésre, összehasonlítva egy rifaximinterápiával.

2 kezelési csoport (rifaximin/FODMAP-szegény étrend és spóra-alapú probiotikumok) vagy 2 kezelési csoport használata, és egy placebo csoport javította volna az eredmények egyértelműségét. A kudarc kiküszöbölheti az elfogultság másik forrását; Ugyanakkor lehetetlen azonban a terápiás táplálkozást a szokásos étrend felé elhalasztani, és ez állandó kihívás a táplálkozási kutatásban.

A tanulmányban a terápiás beavatkozások hatásait zavaró és nehézkes táblákba temették el, így kiemeltem a pozitív eredményeket egy grafikában, amely a vizsgálat eredményeit szemlélteti. Ez a grafika bemutatja a tanulmány eredményeit, és megmutatja nekünk, mennyire hatékonyan hasonlítják össze ezeket a terápiákat. Hangsúlyozza azt is, hogy mindhárom kezelési csoport tovább javult, még akkor is, ha a beavatkozásokat törölték a Visite 3 -on (34. nap).

A tanulmány egyik legizgalmasabb aspektusa a spóra -alapú probiotikumok költséghatékonysága a rifaximinhez képest. A tanulmányban felhasznált rifaximin -adag körülbelül 1300 dollárba kerül, az ajánlott adag 2000 dollár. A biztosítási védelem gyakran több gyógyszeres kudarcot igényel, és a korábbi engedélyeket, ha a kezelést egyáltalán lefedi. Az ebben a tanulmányban felhasznált spóra-alapú probiotikum dózisa és időtartama 55 dollárba kerül a kiskereskedelemben. Ez a spóra-alapú probiotikus terápia jelentős előnyeit jelenti. A szerzők nem számoltak be a résztvevők mellékhatásairól vagy kudarcáról, ezért ezeket a tényezőket költség-haszon arányban nehéz kiszámítani.

Azt is meg kell jegyezni, hogy a spóra-alapú probiotikus terápia eredményei hasonlóak voltak a kezelési csoporthoz képest az alacsony FODMAP étrend után. Az alacsony FODMAP-étrend hatékony táplálkozási stratégiának bizonyult az IBS-D kezelésére. 7 Bár izgalmas, ha hatékony táplálkozási eszköz van az IBS-hez, ez az étrend nagyon korlátozó, és messzemenő pszichoszociális és táplálkozási hatásaival rendelkezik. Az alacsony Fodmap étrend más, talán még szigorúbb étrendhez képest, ez egy stresszesebb étrend, mivel az élelmiszer-kiválasztás nem intuitív. A betegeknek folyamatosan kell használniuk az anyagokat és alkalmazásokat, ezért nagyon ébernek kell lenniük, hogy sikeresen megfigyeljék ezt az étrendet. Ebben a tekintetben a spóra alapú probiotikus terápia jelentős előnyt jelent.

fazit

Bár ennek a tanulmánynak számos módszertani problémája van, amelyek torzuláshoz vezetnek, fontos felismerni, hogy a tanulmány eredményei javítják az IBS-D kezelési lehetőségeinek megértését. A spóra-alapú probiotikus terápiát, mint független terápiát, az IBS nehéz szintjének javulásával, az életminőséggel és a végbélérzékenységgel társult, amely megfelel a rifaximin-terápiának, amelyet alacsony FODMAP étrend vagy probiotikus terápia követ. A tünetek a kezelés leállítása után mind a három beavatkozásban tovább javultak, amint azt a 60. napon a kezelés befejezése utáni 34. naphoz képest javított IBS-nehéz pontszámok bizonyították. A vizsgálat legfontosabb hibája a kezeléshez szükséges rifaximin nem megfelelő adagja volt. Ennek ellenére a spóra -alapú probiotikus terápia sokkal egyszerűbb kezelést kínál a rifaximin költségeinek kevesebb, mint 5 % -ánál. További kutatásokra van szükség, mielőtt azt állíthatjuk, hogy a spóra-alapú probiotikus terápia ugyanolyan hatékony, mint a rifaximin, de minden bizonnyal figyelembe lehet venni az IBS-D betegek kezelési lehetőségeit.

  1. Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, et al. Az IBS globális prevalenciáját a felnőtteknél továbbra is nehéz megragadni a tanulmányok heterogenitása miatt: a Római Alapítvány munkacsoportjának irodalmi kutatása. bél . 2017; 66: 1075-1082.
  2. Chey WD, Shah ED, DuPont HL. A hatásmechanizmus és a rifaximin terápiás használata irritábilis bél szindrómában szenvedő betegek esetén: narratív áttekintés. terápia adv gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531.
  3. Pimentel M., Lembo A., Chey WD, et al. Rifaximin -kezelés ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegek székrekedés nélkül. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
  4. Cangemi DJ, Lacy Be. Az irritábilis bél szindróma kezelése hasmenéssel: a nem -gyógyszerészeti és farmakológiai beavatkozások áttekintése. terápia adv gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
  5. Nozu T, Kudaira M. Megváltozott a végbélérzékenységi reakció, amelyet funkcionális hasi fájdalom szindrómában szenvedő betegek szavazása indukál. Biopsychosoc Med . 2009; 3: 13.
  6. Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactulose A légzésvizsgálat a rifaximinre adott válasz előrejelzőjeként a hasmenéses ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegek esetén. am j gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
  7. Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. étrend alacsony fermentálható oligo-di-monoszacharidokkal és poliolokkal, összehasonlítva az általános táplálkozási tanácsokkal az ingerlékeny bél szindrómában szenvedő betegek esetében: randomizált kontrollos vizsgálat. j gastroenterol hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
  8. Staudacher HM. Az alacsony FODMAP étrend táplálkozási élettani, mikrobiológiai és pszichoszociális következményei. j gastroenterol hepatol . 2017; 32 1. kiegészítés: 16-19.