Suche
Mein Konto
Ovaj je članak dio našeg posebnog izdanja svibnja 2020. godine. Preuzmite cijeli broj ovdje.
Odnos
Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD.bacilspp. Spore - obećavajuća opcija liječenja bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva.Hranjivi sastojci. 2019; 11 (9): 1968.
Cilj
Cilj ove studije bio je usporediti rifaksimin, a zatim hranjivu ili nisko fermentirajući oligosaharid, disaharid, monosaharid i poliol (FODMAP) prehrana sa probiotikom na bazi spora (megasporebiotska) terapija sam u bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva (IBS).
Nacrt
Neskladano, prospektivno, randomizirano, kontrolirano kliničko ispitivanje. Sudionici su randomizirani u 3 skupine:
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
Istraživači su dobili mjere ishoda na početku, 10. dan (za grupe G1 i G3), 34 i dan 60.
Sudionik
Ovo je istraživanje uključivalo 90 bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva bez zatvora na temelju kriterija Rima III. Pacijenti su bili između 18 i 75 godina i imali su normalnu kolonoskopiju u posljednjih 5 godina, vrijednosti krvi unutar referentnih vrijednosti i normalnog fekalnog kalprotektina. Pacijenti s dokumentiranim alergijama na hranu, intolerancijom na gluten ili celijakije, dijabetesom, bolešću štitnjače, upalnim bolestima crijeva ili drugim organskim bolestima, poremećajima prehrane (anoreksija ili bulimija), probioticima 1 mjesec prije ispitivanja, isključene su antibiotike u posljednjih 6 mjeseci.
Procijenjeni parametri proučavanja
Istraživači su procijenili bolesnike na temelju rezultata ozbiljnosti IBS-a (IBS-SS), kvalitete života za bolesnike s IBS-om (IBS-QL) i testa osjetljivosti na rektalni volumen.
Ključni uvidi
IBS-SS se poboljšao na svakoj mjeri ishoda za G1, G2 i G3 i, zanimljivo, podjednako se poboljšao do kraja studije. Megasporebiotska skupina, G2, imala je ranije poboljšanje simptoma u posjeti 3 (dan 34). Kvaliteta rezultata života i test osjetila rektalnog volumena također su se poboljšali u svakoj skupini, sa sličnim rezultatima u svakoj skupini.
Prakticirati implikacije
Sindrom iritabilnog crijeva uobičajeni je poremećaj koji pogađa otprilike 10% stanovništva, sa značajnim nedostacima u pouzdanim i isplativim strategijama liječenja.1Naše razumijevanje patofiziologije brzo se širi pomoću sistemske biologije. Trenutno je predloženi model složena mreža disfunkcije mikrobiota crijeva, izmijenjena propusnost crijeva, izmijenjena pokretljivost, gastrointestinalna (GI) aktivacija imunoloških stanica, visceralna preosjetljivost i nenormalne interakcije crijeva-mozga.2Rifaximin se prvi put pojavio kao učinkovita opcija liječenja za promjenu GI mikrobiote u 2011. ciljanim ispitivanjem, što je u konačnici dovelo do odobrenja FDA rifaksimina za liječenje IBS -a s proljevom u 2015. godini.3Ova studija ima za cilj pokazati da ne-antibiotska terapija mijenjanjem mikrobioma s probiotikom koji se temelji na sporu može biti učinkovita i za liječenje IBS-a s proljevom (IBS-D).
Jedan od najuzbudljivijih aspekata ove studije je isplativost probiotika temeljenih na spore u usporedbi s rifaksiminom.
Ova studija sadrži nekoliko značajnih ograničenja, od kojih mnoga autori priznaju. Oni uključuju nedostatak zasljepljivanja i placeba, umjerenih, a ne jakih simptoma na početnoj razini, nedostatak ispitivanja daha za tanko crijevni bakterijski rast (SIBO) i upotrebu Rim III, a ne kriterija Rima IV. Istraživači su koristili Rim III jer je ovo istraživanje počelo pred Rimom IV, a autori primjećuju da je 90% sudionika također ispunilo nove kriterije.
Postoje dodatna ograničenja koja autori nisu raspravljali. Prva i možda najvažnija je da je skupina za liječenje rifaksimina pod nadzorom i u dozi i u trajanju. Trenutno općenito prihvaćena doza rifaksimina za IBS-D iznosi 550 mg 3 puta dnevno (1.650 mg ukupne dnevne doze) tijekom 14 dana.4U ovom istraživanju, ukupno 1200 mg dnevno korišteno je 10 dana, što je 52% efektivne doze. To dovodi do značajne pristranosti rezultata u usporedbi s probiotskom intervencijom koja se temelji na spore.
Poboljšane mjere ishoda mogle bi ojačati ovu studiju. Prvo su autori koristili test osjetljivosti na rektalni volumen na početku i pri svakom posjetu. Ovaj je test invazivan, nezgodan i ima malu podršku u literaturi kao mjeru ishoda za IBS-D.5Umjesto testa osjetila rektalnog volumena, neinvazivni 3-satni test daha laktuloze poboljšao bi dizajn studije. To bi omogućilo autorima da uključe samo bolesnike sa SIBO -om ili stratificiraju ispitanike u svaku skupinu liječenja na temelju SIBO statusa. Rezaie i sur. Otkrili su da su pacijenti s pozitivnim testom daha laktuloze za SIBO reagirali na terapiju rifaksiminom od bolesnika s IBS-D s normalnim testom daha.6Uključivanje trosatnog testa daha laktuloze u ovu studiju pojasnilo bi koji su pacijenti najbolji kandidati za probiotsko liječenje na temelju spora u odnosu na terapiju rifaksiminom.
Upotreba 2 skupine liječenja (rifaksimin/nisko-fodmap prehrana u odnosu na probiotik temeljen na sporu) ili 2 skupine liječenja i placebo skupina poboljšali bi jasnoću rezultata. Zasljepljivanje bi moglo eliminirati drugi izvor pristranosti; Međutim, nemoguće je zaslijepiti terapijsku prehranu na uobičajenu prehranu i ovo je stalni izazov u prehrambenim istraživanjima.
Učinci terapijskih intervencija u ovoj studiji pokopani su u zbunjujućim i nezgrapnim tablicama, tako da sam istaknuo pozitivne rezultate u grafičkoj ilustrirajući rezultate studije. Ova grafika prikazuje rezultate studije i pokazuje nam kako se ove terapije učinkovito uspoređuju jedna s drugom. Također naglašava činjenicu da su se sve 3 grupe za liječenje nastavile poboljšati i nakon što su ukinute intervencije u posjeti 3 (dan 34).
Jedan od najuzbudljivijih aspekata ove studije je isplativost probiotika temeljenih na spore u usporedbi s rifaksiminom. Doza rifaksimina koja se koristi u ovom istraživanju košta otprilike 1300 USD, a preporučena doza bliža je 2.000 USD. Pokrivanje osiguranja često zahtijeva višestruke neuspjehe lijekova i prethodna odobrenja ako je liječenje uopće pokriveno. Doza i trajanje probiotika koji se temelji na sporu koji se koristi u ovoj studiji prodaje se za 55 dolara. To predstavlja značajnu prednost probiotske terapije koja se temelji na sporu. Autori nisu prijavili nikakve nuspojave ili napuštanje sudionika, tako da je te faktore teško faktorirati u omjer isplativosti.
Također treba napomenuti da su rezultati bili slični za probiotsku terapiju na temelju spora u usporedbi s skupinom liječenja prehranom s niskim FODMAP-om. Prehrana s niskim fodmapom pokazala se kao učinkovita prehrambena strategija za liječenje IBS-D-a.7Iako je uzbudljivo imati učinkovit prehrambeni alat za IBS, ova je prehrana vrlo restriktivna i ima dalekosežne psihosocijalne i prehrambene učinke.8Prema mom iskustvu, prehrana s niskom FODMAP -om je stresna prehrana u usporedbi s drugim, možda čak i restriktivnijim dijetama jer izbor hrane nisu intuitivni. Pacijenti moraju stalno koristiti brošure i aplikacije i stoga moraju postati vrlo budni da bi uspješno slijedili ovu prehranu. U tom pogledu, probiotska terapija koja se temelji na sporu nudi značajnu prednost.
Zaključak
Iako ova studija ima nekoliko metodoloških pitanja koja uvode pristranost, važno je shvatiti da rezultati ove studije poboljšavaju naše razumijevanje mogućnosti liječenja za IBS-D. Probiotska terapija koja se temelji na sporu kao samostalna terapija bila je povezana s poboljšanjima težine IBS-a, kvaliteti života i osjećaja rektalnog volumena ekvivalentnim onima terapije rifaksiminom, a slijedila je prehrana s niskom FODMAP-om ili probiotskom terapijom. Simptomi su se nastavili poboljšavati za sve 3 intervencije nakon prekida liječenja, što je dokazano poboljšanim rezultatima ozbiljnosti IBS -a na dan 60. u usporedbi s 34 dana nakon prekida liječenja. Najznačajnija pogreška u studiji bila je nedovoljna doza rifaksimina za liječenje. Ipak, probiotska terapija koja se temelji na sporu nudi mnogo jednostavniji tretman s manje od 5% troškova rifaksimina. Potrebno je više istraživanja prije nego što se može tvrditi da je probiotska terapija koja se temelji na sporu jednako učinkovita kao rifaksimin, ali to se sigurno može uzeti u obzir pri odabiru mogućnosti liječenja za IBS-D bolesnike.