Liječenje IBS -a bez zatvora s rifaksiminom u usporedbi s probiotikom temeljenim na spore

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von: Natur.wiki Autoren-Team

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Ovaj je članak dio našeg posebnog izdanja svibnja 2020. preuzmite cjelovito izdanje ovdje. Povezani katinejski A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spore - obećavajuća opcija liječenja za bolesnike s sindromom razdražljivog crijeva. Hranjive tvari. 2019; 11 (9): 1968. Cilj ove studije bio je usporediti rifaksimin, nakon čega slijedi hranjivi ili nisko fermentirani oligosaharid, disaharid, monosaharid i poliold prehrana (FODMAP) s jedinom terapijom s probiotikom temeljenom na spori (megasporebiotika) bez irivitacije (IBBS) u sindromu. Dizajnirajte neobrađenu, prospektivnu, randomiziranu, kontroliranu kliničku studiju. Sudionici su randomizirani u 3 skupine: G1, u kojima su sudionici ... (Symbolbild/natur.wiki)

Ovaj je članak dio našeg posebnog izdanja u svibnju 2020. godine. Preuzmite cjelovito izdanje ovdje.

Referenca

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spore - obećavajuća opcija liječenja za bolesnike s sindromom razdražljivog crijeva. hranjive tvari . 2019; 11 (9): 1968.

Cilj

Cilj ove studije bila je usporedba rifaksimina, nakon čega je uslijedila hranjivi ili nisko fermentirani oligosaharid, disaharid, monosaharid i poliold prehrana (FODMAP) s jedinom terapijom s probiotikom temeljenom na spore (megasporebiotika) u bolesnika s jedrenim crijevima (IBS).

Nacrt

Nedoglasna, prospektivna, randomizirana, kontrolirana klinička studija. Sudionici su randomizirani u 3 skupine:

  • G1, u kojem su sudionici dobili 10-dnevni lijek s rifaksiminom (1.200 mg), nakon čega je uslijedio 24-dnevni lijek s prehrambenim bifidobacterium longum W11, topljivim vlaknima i vitaminima B B

    B 6 12

    .
  • G2, u kojem su sudionici dobili 34-dnevni tečaj bazillus spp probiotik ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hU36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, Bacillas me, bacilgas meaguls coaguls.
  • G3, u kojem su sudionici dobili 10-dnevno liječenje rifaksiminom (1.200 mg), nakon čega je uslijedila 24-dnevna prehrana s niskim FODMAP-om.

Istraživači su dobili mjerenja rezultata na početku tečaja, 10. dan (za grupe G1 i G3), dan 34. i dan 60.

sudionik

Ovo je istraživanje sastojalo od 90 bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva bez zatvora na temelju kriterija Rima III. Bolesnici su imali između 18 i 75 godina i imali su normalnu kolonoskopiju, vrijednosti krvi unutar referentnih vrijednosti i normalni fekalni kalprotektin u posljednjih 5 godina. Pacijenti s dokumentiranim alergijama na hranu, intolerancijom na gluten ili celijakiju, dijabetesom, bolestima štitnjače, upalnim bolestima crijeva ili drugim organskim bolestima, poremećajima prehrane (anoreksija ili bulimia), probioticima 1 mjesec prije nego što su istraživanje, antibiotički liječenje u proteklih 6 mjeseci isključena.

Procijenjeni parametri proučavanja

Istraživači su procijenili bolesnike na temelju IBS-Scheweregrat rezultata (IBS-SS), kvalitete života za bolesnike s IBS-om (IBS-QL) i testa osjetljivosti na rektalni volumen.

Važno znanje

IBS-SS se poboljšao pri svakom mjerenju rezultata za G1, G2 i G3 i, zanimljivo, podjednako se poboljšao do kraja studije. Megasporebiotska skupina, G2, imala je ranije poboljšanje simptoma u trećoj posjeti (dan 34). Kvaliteta rezultata života i test rektalnog osjećaja također su se poboljšali u svakoj skupini, sa sličnim rezultatima u svakoj grupi.

Implikacije prakse

Sindrom iritabilnog crijeva uobičajena je bolest koja pogađa oko 10 % populacije, s značajnim nedostacima u pouzdanim i jeftinim strategijama liječenja. 1 Naše razumijevanje patofiziologije brzo se proširuje koristeći sistemsku biologiju. Trenutno je predloženi model složena mreža funkcionalnih poremećaja crijevne mikrobiote, promijenila crijevnu propusnost, promjenjivu pokretljivost, gastrointestinalna (GI) aktivacija imunološkog brojila, visceralna preosjetljivost i nenormalne interakcije mozga crijeva. 2 rifaksimin po prvi put s ciljanom studijom kao učinkovitom opcijom liječenja za promjenu GI mikrobiote, što je konačno dovelo do odobrenja FDA rifaksimina za liječenje IBS-a u 2015. godini. 3 Ova studija bi trebala pokazati da je i ne-antibiotička terapija (IBS-D-u.

Jedan od najuzbudljivijih aspekata ove studije je troškovna učinkovitost probiotika temeljenih na spore u usporedbi s rifaksiminom.

Ova studija sadrži nekoliko značajnih ograničenja, od kojih mnoga prepoznaju autore. To uključuje nedostatak zasljepljivanja i placeba, prilično umjeren od teških simptoma na početku studije, nedostatak testova daha za bakterijski rast tankog crijeva (SIBO) i upotrebu ROM III umjesto ROM IV kriterija. Istraživači su koristili ROM III jer je ovo istraživanje počelo pred Rimom IV, a autori otkrivaju da je 90 % sudionika također ispunilo nove kriterije.

Postoje dodatna ograničenja o kojima autori ne raspravljaju. Prva i možda najvažnija je da se skupina za liječenje rifaksimina liječila i u dozi i dugoročno. Trenutno je općenito priznata doza rifaksimina za IBS-D 550 mg 3 puta dnevno (1.650 mg ukupne doze) tijekom 14 dana. 4 U ovom istraživanju, ukupno je 1.200 mg dnevno korišteno 10 dana, što odgovara 52 % efektivne doze. To dovodi do značajnog izobličenja rezultata u usporedbi s probiotskom intervencijom temeljenom na spore.

Poboljšana mjerenja rezultata mogla bi ojačati ovu studiju. U početku su autori koristili test osjetljivosti na rektalni volumen. Ovaj je test invazivan, neugodan i teško je podržan u literaturi kao rezultat rezultata za IBS-D. 5 Instead of the rectal sensation of volume, a non-invasive 3-hour lactulose breath would improve the study design. To bi omogućilo autorima da imaju samo pacijente s SIBO -om ili imaju odgovore u svakoj skupini za liječenje na temelju SIBO statusa. Rezaie i sur. otkrili su da pacijenti s pozitivnim testom daha laktuloze za SIBO značajno reagiraju na terapiju rifaksiminom kao bolesnike s IBS D s normalnim testom daha. 6 Uključivanje trosatnih testova daha laktuloze u ovu studiju pojasnilo bi koji su pacijenti najbolji kandidati za pokusno liječenje na sporu u usporedbi s jednom terapijom rifaksiminom.

Upotreba 2 skupine liječenja (prehrana-prehrana rifaksimin/FODMAP nasuprot probioticima na temelju spora) ili 2 skupine liječenja i placebo skupine poboljšali bi jasnoću rezultata. Neuspjeh bi mogao eliminirati drugi izvor pristranosti; Međutim, nemoguće je izblijediti terapijsku prehranu prema uobičajenoj prehrani, a to je stalni izazov u prehrambenim istraživanjima.

Učinci terapijskih intervencija u ovoj studiji pokopani su u zbunjujućim i nezgrapnim tablicama, tako da sam istaknuo pozitivne rezultate u grafizi koji su ilustrirali rezultate studije. Ova grafika prikazuje rezultate studije i pokazuje nam koliko se učinkovito uspoređuju ove terapije. Također naglašava činjenicu da su se sve 3 skupine liječenja dodatno poboljšale, čak i nakon što su intervencije otkazane u Vite 3 (dan 34).

Jedan od najuzbudljivijih aspekata ove studije je troškovna učinkovitost probiotika temeljenih na spore u usporedbi s rifaksiminom. Doza rifaksimina koja se koristi u ovoj studiji košta otprilike 1300 USD, a preporučena doza je 2.000 američkih dolara. Zaštita od osiguranja često zahtijeva nekoliko neuspjeha lijekova i prethodnih dozvola ako je liječenje uopće pokriven. Doza i trajanje probiotika koji se temelji na sporu koji se koristi u ovom istraživanju košta 55 USD u maloprodaji. To predstavlja značajnu prednost probiotske terapije koja se temelji na sporu. Autori nisu izvijestili o nuspojavama ili kvarovima sudionika, pa je teško izračunati ove čimbenike u omjeru troškova i koristi.

Također treba napomenuti da su rezultati za probiotsku terapiju na temelju spora bili slični u usporedbi s skupinom liječenja nakon dijeta s niskim FODMAP-om. Dijeta s niskim fodmapom pokazala se kao učinkovita prehrambena strategija za liječenje IBS-D-a. 7 Iako je uzbudljivo imati učinkovit prehrambeni instrument za IBS, ova je prehrana vrlo restriktivna i ima dalekosežne psihosocijalne i prehrambene učinke. Dijeta s niskim fodmapom u usporedbi s drugim, možda čak i restriktivnijim dijetama, stresnijom prehranom, jer odabir hrane nije intuitivan. Pacijenti moraju stalno koristiti brošure i aplikacije i stoga moraju postati vrlo budni da bi uspješno promatrali ovu prehranu. U tom pogledu, probiotska terapija na bazi spora nudi značajnu prednost.

Fazit

Iako ova studija ima nekoliko metodoloških problema koji dovode do izobličenja, važno je prepoznati da rezultati ove studije poboljšavaju naše razumijevanje mogućnosti liječenja IBS-D. Probiotska terapija koja se temelji na sporu kao neovisna terapija bila je povezana s poboljšanjima teške razine IBS-a, kvalitetom života i rektalnom osjećaju volumena, što je odgovaralo onima terapije rifaksiminom, a slijedila je prehrana s niskom fodmapom ili probiotskom terapijom. Simptomi su se dalje poboljšali u sve 3 intervencije nakon zaustavljanja liječenja, što je pokazalo poboljšani IBS-teški rezultati na dan 60. u odnosu na dan 34 nakon završetka liječenja. Najvažnija greška u studiji bila je neadekvatna doza rifaksimina za liječenje. Ipak, probiotska terapija na bazi spora nudi mnogo jednostavnije liječenje na manje od 5 % troškova rifaksimina. Daljnja je istraživanja potrebno prije nego što se može tvrditi da je probiotska terapija na temelju spora jednako učinkovita kao i rifaksimin, ali to se sigurno može uzeti u obzir pri odabiru mogućnosti liječenja za bolesnike s IBS-D-om.

  1. Sperber ad, dumitrascu d, fukudo s, et al. Globalna prevalenca IBS -a kod odraslih i dalje je teško shvatiti zbog heterogenosti studija: istraživanja literature radnog tima zaklade Rim. crijeva . 2017; 66: 1075-1082.
  2. Chey WD, Shah ED, DuPont HL. Mehanizam djelovanja i terapeutska upotreba rifaksimina u bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva: narativni pregled. terapija adv gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531
  3. Pimentel M., Lembo A., Chey WD, et al. Terapija rifaksiminom za bolesnike s sindromom razdražljivog crijeva bez zatvora. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
  4. Cangemi DJ, Lacy Be. Liječenje sindroma iritabilnog crijeva s proljevom: pregled nefarmakoloških i farmakoloških intervencija. terapija adv gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
  5. Nozu T, Kudaira M. promijenila je rektalnu senzornu reakciju, izazvanu balonacijom u bolesnika s funkcionalnim sindromom trbušne boli. Biopsychosoc Med . 2009; 3: 13.
  6. Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactuloza A test daha kao prediktor odgovora na rifaksimin u bolesnika s sindromom razdražljivog crijeva s proljevom. AM J Gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
  7. Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. Dijeta s niskim fermentiranim oligo-di monosaharidima i poliolima u usporedbi s općim prehrambenim savjetima u bolesnika s sindromom iritabilnog crijeva s prevladavajućom proljevom: randomizirana kontrolirana studija. j gastroenterol hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
  8. Staudacher HM. Nutritional physiological, microbiological and psychosocial implications of low-Fodmap diet. j gastroenterol hepatol . 2017; 32 Dodatak 1: 16-19.