Tratamiento del SII sin estreñimiento con rifaximina en comparación con un probiótico basado en esporas

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Este artículo es parte de nuestra edición especial en mayo de 2020. Descargue la edición completa aquí. Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Esporas: una opción de tratamiento prometedor para pacientes con síndrome del intestino irritable. Nutrientes. 2019; 11 (9): 1968. El objetivo de este estudio fue comparar la rifaximina, seguido de un oligosacárido nutritivo o bajo fermentable, disacárido, monosacárido y dieta de poliold (FODMAP) con una sola terapia con una probiótica basada en esporas (megasporebiótica) en pacientes con síndrome de intestino irritable (IBS) sin constipación. Diseñe un estudio clínico clínico controlado sin adornos, prospectivo, aleatorizado y controlado. Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos: G1, en el que los participantes ... (Symbolbild/natur.wiki)

Tratamiento del SII sin estreñimiento con rifaximina en comparación con un probiótico basado en esporas

Este artículo es parte de nuestra edición especial en mayo de 2020. Descargue la edición completa aquí.

referencia

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Esporas: una opción de tratamiento prometedor para pacientes con síndrome del intestino irritable. nutrientes . 2019; 11 (9): 1968.

Objetivo

El objetivo de este estudio fue la comparación de la rifaximina, seguida de una dieta nutritiva o baja en oligosacárido, disacárido, monosacárido y poliold (FODMAP) con una terapia única con un probiótico basado en esporas (megasporebiótica) en pacientes con síndrome de los túnicas irritables (IBS) sin constitución.

borrador

Un estudio clínico sin adornos, prospectivo, aleatorizado y controlado. Los participantes fueron aleatorizados en 3 grupos:

  • G1, en el que los participantes recibieron una cura de 10 días con rifaximina (1,200 mg), seguido de una cura de 24 días con una nutricional bifidobacterium longum W11, fibra soluble y vitaminas B 1 B 6 12 .
  • G2, en el que los participantes recibieron un curso de 34 días Bazillus spp probiotic ( Bacillus licheniformis , Bacillus indicus Hu36 ™, Bacillus subtilis Hu58 ™, Bacillus Clausii, Bacillus coagulans megasporbiotic).
  • G3, en el que los participantes recibieron un tratamiento de 10 días con rifaximina (1,200 mg), seguido de una dieta de 24 días de bajo fodo.

Los investigadores recibieron mediciones de resultados al comienzo del curso, Día 10 (para los grupos G1 y G3), día 34 y día 60.

participante

Este estudio comprendió 90 pacientes con síndrome del intestino irritable sin estreñimiento basado en los criterios de Roma III. Los pacientes tenían entre 18 y 75 años y tenían colonoscopia normal, valores de sangre dentro de los valores de referencia y la calprotectina fecal normal en los últimos 5 años. Los pacientes con alergias alimentarias documentadas, intolerancia al gluten o enfermedad celíaca, diabetes, enfermedades tiroideas, enfermedades inflamatorias intestinales u otras enfermedades orgánicas, trastornos alimentarios (anorexia o bulimia), probióticos 1 mes antes del estudio, el tratamiento antibiótico en los últimos 6 meses o dietas específicas.

Parámetros de estudio evaluados

Los investigadores evaluaron a los pacientes basados ​​en la puntuación IBS-Scheweregrat (IBS-SS), la calidad de vida de los pacientes con IBS (IBS-QL) y una prueba de sensación de volumen rectal.

conocimiento importante

IBS-SS mejoró en cada medición de resultados para G1, G2 y G3 y, curiosamente, mejoró por igual hasta el final del estudio. El grupo megasporebiótico, G2, tuvo una mejora de síntomas más temprano en la tercera visita (día 34). Las puntuaciones de calidad de vida y la prueba de sentimiento rectal también mejoraron en cada grupo, con resultados similares en cada grupo.

Implicaciones de práctica

El síndrome del intestino irritable es una enfermedad común que afecta a alrededor del 10 % de la población, con brechas considerables en estrategias de tratamiento confiables y económicas. 1 Nuestra comprensión de la fisiopatología se extiende rápidamente usando biología sistémica. El modelo propuesto actualmente es una red compleja de trastornos funcionales de la microbiota intestinal, cambió de permeabilidad intestinal, cambiando movilidad, activación del medidor inmune gastrointestinal (IG), hipersensibilidad visceral e interacciones cerebrales intestinales anormales. 2 rifaximina por primera vez con el estudio objetivo como una opción de tratamiento efectiva para cambiar la microbiota GI, lo que finalmente condujo a la aprobación de la FDA de la rifaximina para el tratamiento del SII en 2015. 3 Este estudio debe mostrar que la terapia no antibiótica al cambiar el microbioma por un microbioma basado en el spore también efectivo (IBS-D) puede.

Uno de los aspectos más emocionantes de este estudio es la eficiencia de los probióticos basados ​​en esporas en comparación con la rifaximina.

Este estudio contiene varias restricciones significativas, muchas de las cuales reconocen a los autores. Esto incluye una falta de cegamiento y placebo, bastante moderado que los síntomas graves al comienzo del estudio, la falta de pruebas de aliento para el crecimiento excesivo bacteriano del intestino delgado (SIBO) y el uso de ROM III en lugar de los criterios de ROM IV. Los investigadores usaron ROM III porque este estudio comenzó antes de Roma IV, y los autores encuentran que el 90 % de los participantes también cumplieron con los nuevos criterios.

Hay restricciones adicionales que los autores no discuten. El primero y quizás lo más importante es que el grupo de tratamiento de rifaximina fue tratado tanto en la dosis como a largo plazo. La dosis generalmente reconocida de rifaximina para IBS-D es 550 mg 3 veces al día (1,650 mg de dosis general) durante 14 días. 4 En este estudio, se usó un total de 1.200 mg por día durante 10 días, lo que corresponde al 52 % de la dosis efectiva. Esto conduce a una distorsión significativa de los resultados en comparación con la intervención probiótica basada en esporas.

Las mediciones de resultados mejoradas podrían fortalecer este estudio. Inicialmente, los autores utilizaron una prueba de sensación de volumen rectal al comienzo de sus estudios. Esta prueba es invasiva, incómoda y apenas es compatible con la literatura como resultado del resultado para el IBS-D. 5 En lugar de la sensación rectal del volumen, una respiración de lactulosa de 3 horas no invasiva mejoraría el diseño del estudio. Esto habría hecho posible que los autores solo tengan pacientes con SIBO o tengan respondedores en cada grupo de tratamiento basado en el estado de SIBO. Rezaie et al. descubrieron que los pacientes con una prueba de aliento de lactulosa positiva para SIBO responden significativamente a la terapia de rifaximina como pacientes con SII D con una prueba de aliento normal. 6 La inclusión de una prueba de aliento de lactulosa de 3 horas en este estudio habría aclarado qué pacientes los mejores candidatos para un tratamiento de ensayo basado en esporas en comparación con una terapia de rifaximina.

El uso de 2 grupos de tratamiento (dieta de rifaximina/fodmap pobres versus probióticos basados ​​en esporas) o 2 grupos de tratamiento y un grupo placebo habría mejorado la claridad de los resultados. El fracaso podría eliminar otra fuente de sesgo; Sin embargo, es imposible desvanecer la nutrición terapéutica hacia la dieta habitual, y este es un desafío constante en la investigación nutricional.

Los efectos de las intervenciones terapéuticas en este estudio fueron enterrados en tablas confusas y engorrosas, por lo que destacé los resultados positivos en un gráfico que ilustró los resultados del estudio. Este gráfico muestra los resultados del estudio y nos muestra cuán efectivamente se comparan estas terapias. También enfatiza el hecho de que los 3 grupos de tratamiento mejoraron aún más, incluso después de que las intervenciones se cancelaron en Visite 3 (día 34).

Uno de los aspectos más emocionantes de este estudio es la eficiencia de los probióticos basados ​​en esporas en comparación con la rifaximina. La dosis de rifaximina utilizada en este estudio cuesta aproximadamente $ 1,300, y la dosis recomendada es de 2,000 dólares estadounidenses. La protección del seguro a menudo requiere varias falla de medicamentos y permisos anteriores si el tratamiento está cubierto en absoluto. La dosis y la duración del probiótico basado en esporas utilizados en este estudio cuestan $ 55 en el comercio minorista. Esto representa una ventaja significativa de la terapia probiótica basada en esporas. Los autores no informaron sobre los efectos secundarios o las fallas de los participantes, por lo que es difícil calcular estos factores en una relación costo-beneficio.

También debe tenerse en cuenta que los resultados para la terapia probiótica basada en esporas fueron similares en comparación con el grupo de tratamiento después de una dieta baja en el fodo. La dieta baja en el mapas ha resultado ser una estrategia nutricional efectiva para el tratamiento de IBS-D. 7 Aunque es emocionante tener un instrumento nutricional efectivo para el SII, esta dieta es muy restrictiva y tiene efectos psicosociales y nutricionales de gran alcance. Dieta baja en el mapa en comparación con otras dietas, quizás aún más restrictivas, una dieta más estresante, ya que la selección de alimentos no es intuitiva. Los pacientes tienen que usar folletos y aplicaciones constantemente y, por lo tanto, deben estar muy atentos para observar con éxito esta dieta. En este sentido, la terapia probiótica basada en esporas ofrece una ventaja significativa.

fazit

Aunque este estudio tiene varios problemas metodológicos que conducen a distorsiones, es importante reconocer que los resultados de este estudio mejoran nuestra comprensión de las opciones de tratamiento para IBS-D. La terapia probiótica basada en esporas como terapia independiente se asoció con mejoras en el nivel pesado del SII, la calidad de vida y la sensación rectal de volumen, que correspondía a las de la terapia de rifaximina seguida de una dieta baja en el fodo o terapia de probiótica. Los síntomas mejoraron aún más en las 3 intervenciones después de detener el tratamiento, como se demostró por las puntuaciones mejoradas de IBS-Heavy en el día 60 en comparación con el día 34 después de que se completó el tratamiento. El error más importante en el estudio fue la dosis inadecuada de rifaximina para el tratamiento. Sin embargo, la terapia de probiótica basada en Spore ofrece un tratamiento mucho más simple a menos del 5 % del costo de la rifaximina. Se necesita más investigación antes de que se pueda afirmar que la terapia probiótica basada en esporas es tan efectiva como la rifaximina, pero ciertamente puede considerarse al elegir las opciones de tratamiento para pacientes con SII.

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