Θεραπεία του IBS χωρίς δυσκοιλιότητα με ριφαξίμινη σε σύγκριση με ένα προβιοτικό με βάση τα σπόρια

Αυτό το άρθρο είναι μέρος της ειδικής μας έκδοσης τον Μάιο του 2020. Κατεβάστε την πλήρη έκδοση εδώ.

Αναφορά

Catineean Α, Neag AM, Nita Α, Buzea Μ, Buzoianu AD. Bazillus spp. Σπόρια - Μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου. θρεπτικά συστατικά . 2019; 11 (9): 1968.

Στόχος

Ο στόχος αυτής της μελέτης ήταν η σύγκριση του ριφαξιμίνου, ακολουθούμενη από θρεπτικό ή χαμηλό ζυμώσιμο ολιγοσακχαρίτη, δισακχαρίτη, μονοσακχαρίτη και πολυολύφη δίαιτα (FODMAP) με μοναδική θεραπεία με προβιοτικό με βάση σπόρια (μεγακαουρεμβιωτικό) σε ασθενείς με σύνδρομο ευερέριο εντέρου (IBS) χωρίς συσπάσεις.

Σχέδιο

Μια μη προσωρινή, προοπτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική μελέτη. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 3 ομάδες:

• G1, στην οποία οι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία 10 ημερών με ριφαξίμ (1.200 mg), ακολουθούμενη από θεραπεία 24 ημερών με θρεπτική bifidobacterium longum W11, διαλυτές ίνες και βιταμίνες Β <υπο-> 1 b 6 12 .
• G2, στο οποίο οι συμμετέχοντες έλαβαν ένα μάθημα 34 ημερών Bazillus spp προβιοτικό ( bacillus licheniformis , bacillus indicus hu36 ™, bacillus subtilis hu58 ™, bacillus clausii, bacillus coagulans megasporbotor).
• G3, στην οποία οι συμμετέχοντες έλαβαν θεραπεία 10 ημερών με ριφαξιμίνη (1.200 mg), ακολουθούμενη από δίαιτα χαμηλής ροής 24 ημερών.

Οι ερευνητές έλαβαν μετρήσεις αποτελεσμάτων στην αρχή του μαθήματος, Ημέρα 10 (για ομάδες G1 και G3), ημέρα 34 και ημέρα 60.

Συμμετέχων

Η μελέτη αυτή περιελάμβανε 90 ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου χωρίς δυσκοιλιότητα με βάση τα κριτήρια της Ρώμης III. Οι ασθενείς ήταν ηλικίας μεταξύ 18 και 75 ετών και είχαν φυσιολογική κολονοσκόπηση, τιμές αίματος εντός των τιμών αναφοράς και φυσιολογική καλοπροτεκτίνη κοπράνων τα τελευταία 5 χρόνια. Ασθενείς με τεκμηριωμένες τροφικές αλλεργίες, δυσανεξία στη γλουτένη ή κοιλιοκάκη, διαβήτη, ασθένειες του θυρεοειδούς, φλεγμονώδεις νόσους του εντέρου ή άλλες οργανικές ασθένειες, διαταραχές διατροφής (ανορεξία ή βουλιμία)

Οι παράμετροι μελέτης αξιολογούνται

Οι ερευνητές αξιολόγησαν τους ασθενείς με βάση τη βαθμολογία IBS-Scheweregrat (IBS-SS), την ποιότητα ζωής των ασθενών με IBS (IBS-QL) και τη δοκιμή αίσθησης όγκου του ορθού.

Σημαντικές γνώσεις

IBS-SS βελτιώθηκε σε κάθε μέτρηση αποτελεσμάτων για G1, G2 και G3 και, ενδιαφέροντα, βελτιώθηκε εξίσου μέχρι το τέλος της μελέτης. Η Megasporebiotic Group, G2, είχε προηγούμενη βελτίωση των συμπτωμάτων στην 3η επίσκεψη (ημέρα 34). Οι βαθμολογίες ποιότητας ζωής και η δοκιμή αίσθησης του ορθού βελτιώθηκαν επίσης σε κάθε ομάδα, με παρόμοια αποτελέσματα σε κάθε ομάδα.

Πρακτικές επιπτώσεις

Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου είναι μια κοινή ασθένεια που επηρεάζει περίπου το 10 % του πληθυσμού, με σημαντικά κενά σε αξιόπιστες και φθηνές στρατηγικές θεραπείας. Η κατανόηση της παθοφυσιολογίας επεκτείνεται γρήγορα χρησιμοποιώντας συστηματική βιολογία. Το προτεινόμενο μοντέλο είναι ένα πολύπλοκο δίκτυο λειτουργικών διαταραχών της εντερικής μικροβιακής, αλλάζοντας την εντερική διαπερατότητα, την αλλαγή της κινητικότητας, την ενεργοποίηση του ανοσοποιητικού μετρητή (GI), την σπλαχνική υπερευαισθησία και τις μη φυσιολογικές αλληλεπιδράσεις του εγκεφάλου. 2 rifaximin για πρώτη φορά με τη μελέτη στόχου ως αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για την αλλαγή του μικροβίου GI, η οποία τελικά οδήγησε στην έγκριση του FDA για το rifaximin για τη θεραπεία του IBS το 2015.

<μπλοκ ποσόστωση>

Μία από τις πιο συναρπαστικές πτυχές αυτής της μελέτης είναι η απόδοση κόστους των προβιοτικών που βασίζονται σε σπορά σε σύγκριση με το riFaximin.

Αυτή η μελέτη περιέχει αρκετούς σημαντικούς περιορισμούς, πολλοί από τους οποίους αναγνωρίζουν τους συγγραφείς. Αυτό περιλαμβάνει την έλλειψη τυφλών και του εικονικού φαρμάκου, μάλλον μέτρια από τα σοβαρά συμπτώματα στην αρχή της μελέτης, την έλλειψη δοκιμών αναπνοής για βακτηριακή υπερανάπτυξη του λεπτού εντέρου (SIBO) και τη χρήση του ROM III αντί των κριτηρίων ROM IV. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν το ROM III επειδή η μελέτη αυτή ξεκίνησε πριν από τη Ρώμη IV και οι συγγραφείς διαπιστώνουν ότι το 90 % των συμμετεχόντων πληρούσε επίσης τα νέα κριτήρια.

Υπάρχουν πρόσθετοι περιορισμοί που οι συγγραφείς δεν συζητούν. Η πρώτη και ίσως πιο σημαντική είναι ότι η ομάδα θεραπείας με ριφινέμινους αντιμετωπίστηκε τόσο στη δόση όσο και μακροπρόθεσμα. Η γενικά αναγνωρισμένη δοσολογία του ριφαξιμίνου για IBS-D είναι 550 mg 3 φορές την ημέρα (συνολική δόση 1.650 mg) για 14 ημέρες. 4 Σε αυτή τη μελέτη χρησιμοποιήθηκε συνολικά 1.200 mg ημερησίως για 10 ημέρες, γεγονός που αντιστοιχεί στο 52 % της αποτελεσματικής δόσης. Αυτό οδηγεί σε σημαντική παραμόρφωση των αποτελεσμάτων σε σύγκριση με την προβιοτική παρέμβαση με βάση τα σπόρια.

Οι βελτιωμένες μετρήσεις αποτελεσμάτων θα μπορούσαν να ενισχύσουν αυτή τη μελέτη. Αρχικά, οι συγγραφείς χρησιμοποίησαν μια δοκιμή αίσθησης όγκου ορθού στην αρχή των σπουδών τους. Αυτή η δοκιμή είναι επεμβατική, άβολα και δεν υποστηρίζεται σχεδόν στη βιβλιογραφία ως αποτέλεσμα του αποτελέσματος για το IBS-D. 5 Αντί της αίσθησης του ορθού του όγκου, μια μη επεμβατική 3ωρη αναπνοή λακουλόζης θα βελτίωνε το σχεδιασμό της μελέτης. Αυτό θα επέτρεπε στους συγγραφείς να έχουν μόνο ασθενείς με SIBO ή να έχουν ανταποκριτές σε κάθε ομάδα θεραπείας με βάση την κατάσταση SIBO. REZAIE et αϊ. διαπίστωσε ότι οι ασθενείς με θετική δοκιμή αναπνοής λακουλόζης για το SIBO ανταποκρίνονται σημαντικά στη θεραπεία με ριφαξιμίνη ως ασθενείς με IBS D με φυσιολογική δοκιμή αναπνοής. 6 Η συμπερίληψη των δοκιμασιών αναπνοής 3 ωρών λακουλόζης σε αυτή τη μελέτη θα είχε διευκρινίσει ποιοι ασθενείς οι καλύτεροι υποψήφιοι για δοκιμαστική θεραπεία με βάση τα σπόρια σε σύγκριση με μία θεραπεία με ριφξιμένες.

Η χρήση 2 ομάδων θεραπείας (δίαιτα Rifaximin/FODMAP έναντι προβιοτικών με βάση τα σπορά) ή 2 ομάδες θεραπείας και μια ομάδα με εικονικό φάρμακο θα βελτιώσει τη σαφήνεια των αποτελεσμάτων. Η αποτυχία θα μπορούσε να εξαλείψει μια άλλη πηγή προκατάληψης. Ωστόσο, είναι αδύνατο να ξεθωριάσει η θεραπευτική διατροφή προς τη συνήθη διατροφή και αυτή είναι μια συνεχής πρόκληση στη διατροφική έρευνα.

Οι επιδράσεις των θεραπευτικών παρεμβάσεων σε αυτή τη μελέτη θάφτηκαν σε σύγχυση και δυσκίνητα τραπέζια, επομένως υπογράμμισα θετικά αποτελέσματα σε ένα γραφικό που απεικόνιζε τα αποτελέσματα της μελέτης. Αυτό το γραφικό δείχνει τα αποτελέσματα της μελέτης και μας δείχνει πόσο αποτελεσματικά συγκρίνονται αυτές οι θεραπείες. Υπογραμμίζει επίσης το γεγονός ότι και οι 3 ομάδες θεραπείας βελτιώθηκαν περαιτέρω, ακόμη και μετά την ακύρωση των παρεμβάσεων στο Visite 3 (ημέρα 34).

Μία από τις πιο συναρπαστικές πτυχές αυτής της μελέτης είναι η απόδοση κόστους των προβιοτικών που βασίζονται σε σπορά σε σύγκριση με το riFaximin. Η δόση ριφαξιμίνης που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη κοστίζει περίπου 1.300 δολάρια και η συνιστώμενη δόση είναι 2.000 δολάρια ΗΠΑ. Η ασφάλιση προστασία συχνά απαιτεί αρκετές αποτυχίες φαρμάκων και προηγούμενες άδειες εάν η θεραπεία καλύπτεται καθόλου. Η δόση και η διάρκεια του προβιοτικού που χρησιμοποιούνται σε αυτή τη μελέτη κοστίζει 55 δολάρια στο λιανικό εμπόριο. Αυτό αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πλεονέκτημα της προβιοτικής θεραπείας που βασίζεται σε σπορά. Οι συγγραφείς δεν ανέφεραν τις παρενέργειες ή τις αποτυχίες των συμμετεχόντων, οπότε είναι δύσκολο να υπολογιστούν αυτοί οι παράγοντες σε μια αναλογία κόστους-οφέλους.

Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι τα αποτελέσματα για την προβιοτική θεραπεία που βασίζονται σε σπόρια ήταν παρόμοια σε σύγκριση με την ομάδα θεραπείας μετά από δίαιτα χαμηλής ροής. Η δίαιτα χαμηλής ροής έχει αποδειχθεί ότι είναι μια αποτελεσματική διατροφική στρατηγική για τη θεραπεία του IBS-D. 7 Αν και είναι συναρπαστικό να έχουμε ένα αποτελεσματικό θρεπτικό μέσο για το IBS, αυτή η δίαιτα είναι πολύ περιοριστική και έχει εκτεταμένες ψυχοκοινωνικές και διατροφικές επιδράσεις. Η δίαιτα χαμηλής ροής σε σύγκριση με άλλες, ίσως ακόμη πιο περιοριστικές δίαιτες, μια πιο αγχωτική διατροφή, καθώς η επιλογή των τροφίμων δεν είναι διαισθητική. Οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν συνεχώς φυλλάδια και εφαρμογές και πρέπει επομένως να γίνουν πολύ προσεκτικοί για να παρατηρήσουν επιτυχώς αυτή τη δίαιτα. Από αυτή την άποψη, η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια προσφέρει ένα σημαντικό πλεονέκτημα.

Fazit

Αν και αυτή η μελέτη έχει διάφορα μεθοδολογικά προβλήματα που οδηγούν σε στρεβλώσεις, είναι σημαντικό να αναγνωρίσουμε ότι τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης βελτιώνουν την κατανόηση των θεραπευτικών επιλογών για το IBS-D. Η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια ως ανεξάρτητη θεραπεία συσχετίστηκε με βελτιώσεις στο βαρύ επίπεδο IBS, την ποιότητα ζωής και το αίσθημα του ορθού όγκου, η οποία αντιστοιχούσε σε εκείνες της θεραπείας με ριφαξινέμους ακολουθούμενη από δίαιτα χαμηλής ροής ή προβιοτική θεραπεία. Τα συμπτώματα βελτιώθηκαν περαιτέρω και στις 3 παρεμβάσεις μετά τη διακοπή της θεραπείας, όπως αποδείχθηκε με βελτιωμένες βαθμολογίες IBS-βαρύ την ημέρα 60 σε σύγκριση με την ημέρα 34 μετά την ολοκλήρωση της θεραπείας. Το πιο σημαντικό λάθος στη μελέτη ήταν η ανεπαρκής δόση του ριφαξιμίνου για θεραπεία. Παρ 'όλα αυτά, η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια προσφέρει πολύ απλούστερη θεραπεία σε λιγότερο από το 5 % του κόστους του ριφαξιμίνου. Απαιτείται περαιτέρω έρευνα πριν να ισχυριστεί κανείς ότι η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια είναι εξίσου αποτελεσματική με το ριφαξιμίνη, αλλά σίγουρα μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την επιλογή των θεραπευτικών επιλογών για τους ασθενείς με IBS-D.