Suche
Mein Konto
Αυτό το άρθρο αποτελεί μέρος του ειδικού μας τεύχους Μαΐου 2020. Κατεβάστε το πλήρες ζήτημα εδώ.
Σχέση
Catinean Α, Neag AM, Nita Α, Buzea Μ, Buzoianu AD.βακίλλοςspp. Σπόρια - Μια πολλά υποσχόμενη θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου.Θρεπτικά συστατικά. 2019 · 11 (9): 1968.
Σκοπός
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να συγκριθεί το ριφαξιμέμινγκ ακολουθούμενο από μια θεραπεία με θρεπτική ή χαμηλή ζυμώσιμη ολιγοσακχαρίτη, δισακχαρίτη, μονοσακχαρίτη και πολυόλη (FODMAP) με τη θεραπεία με προβιοτικό (megasporebiotic) μόνο σε ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου (IBS) χωρίς αντοχή.
Προσχέδιο
Μια μη τυφλή, προοπτική, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη κλινική δοκιμή. Οι συμμετέχοντες τυχαιοποιήθηκαν σε 3 ομάδες:
- G1, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Kur mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Kur mit einem nutrazeutischen Inhaltsstoff Bifidobacterium longum W11, lösliche Ballaststoffe und Vitamine B1B2B6und B12.
- G2, bei dem die Teilnehmer einen 34-tägigen Kurs erhielten Bazillus spp probiotisch (Bacillus licheniformis, Bacillus indicus HU36™, Bacillus subtilis HU58™, Bacillus clausii, Bacillus coagulansalle von der Marke MegaSporeBiotic).
- G3, bei dem die Teilnehmer eine 10-tägige Behandlung mit Rifaximin (1.200 mg) erhielten, gefolgt von einer 24-tägigen Low-FODMAP-Diät.
Οι ερευνητές έλαβαν μέτρα έκθεσης κατά την έναρξη, την ημέρα 10 (για τις ομάδες G1 και G3), την ημέρα 34 και την ημέρα 60.
Συμμέτοχος
Η μελέτη αυτή περιελάμβανε 90 ασθενείς με σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου χωρίς δυσκοιλιότητα με βάση τα κριτήρια της Ρώμης III. Οι ασθενείς ήταν μεταξύ 18 και 75 ετών και είχαν φυσιολογική κολονοσκόπηση τα τελευταία 5 χρόνια, οι τιμές του αίματος εντός των τιμών αναφοράς και της φυσιολογικής καλοπροτεκτίνης των κοπράνων. Ασθενείς με τεκμηριωμένες τροφικές αλλεργίες, δυσανεξία στη γλουτένη ή κοιλιοκάκη, διαβήτη, ασθένεια του θυρεοειδούς, φλεγμονώδη νόσο του εντέρου ή άλλες οργανικές παθήσεις, διατροφικές διαταραχές (ανορεξία ή βουλιμία)
Οι παράμετροι μελέτης αξιολογήθηκαν
Οι ερευνητές αξιολόγησαν τους ασθενείς με βάση τη βαθμολογία σοβαρότητας IBS (IBS-SS), την ποιότητα ζωής των ασθενών με IBS (IBS-QL) και τη δοκιμή αίσθησης όγκου του ορθού.
Βασικές ιδέες
Το IBS-SS βελτιώθηκε σε κάθε μέτρο έκβασης για τα G1, G2 και G3 και, ενδιαφέροντα, βελτιώθηκε εξίσου μέχρι το τέλος της μελέτης. Η ομάδα Megasporebiotic, G2, είχε προηγούμενη βελτίωση των συμπτωμάτων κατά την επίσκεψη 3 (ημέρα 34). Οι βαθμολογίες ποιότητας ζωής και η δοκιμή αίσθησης όγκου του ορθού βελτιώθηκαν επίσης σε κάθε ομάδα, με παρόμοια αποτελέσματα σε κάθε ομάδα.
Πρακτικές συνέπειες
Το σύνδρομο ευερέθιστου εντέρου είναι μια κοινή διαταραχή που επηρεάζει περίπου το 10% του πληθυσμού, με σημαντικά κενά σε αξιόπιστες και οικονομικά αποδοτικές στρατηγικές θεραπείας.1Η κατανόησή μας για την παθοφυσιολογία επεκτείνεται ταχέως χρησιμοποιώντας συστηματική βιολογία. Το τρέχον προτεινόμενο μοντέλο είναι ένας πολύπλοκος ιστός της δυσλειτουργίας μικροβιοτικών εντέρων, η αλλοιωμένη διαπερατότητα του εντέρου, η αλλοιωμένη κινητικότητα, η γαστρεντερική (GI) ενεργοποίηση των ανοσοκυττάρων, η σπλαχνική υπερευαισθησία και οι μη φυσιολογικές αλληλεπιδράσεις του εντέρου-εγκεφάλου.2Το Rifaximin προέκυψε για πρώτη φορά ως αποτελεσματική θεραπευτική επιλογή για την μεταβολή του μικροβίου GI το 2011 με τη δοκιμή στόχου, η οποία τελικά οδήγησε στην έγκριση του FDA του Rifaximin για τη θεραπεία της IBS με διάρροια το 2015.3Αυτή η μελέτη στοχεύει να δείξει ότι η μη αντιβιοτική θεραπεία μεταβάλλοντας το μικροβιοκτόνο με προβιοτικό με βάση τα σπόρια μπορεί επίσης να είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία της IBS με διάρροια (IBS-D).
Μία από τις πιο συναρπαστικές πτυχές αυτής της μελέτης είναι η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των προβιοτικών που βασίζονται σε σπόρια σε σύγκριση με το ριφαξίμ.
Αυτή η μελέτη περιέχει αρκετούς σημαντικούς περιορισμούς, πολλοί από τους οποίους αναγνωρίζουν οι συγγραφείς. Αυτές περιλαμβάνουν την έλλειψη τυφλών και εικονικού φαρμάκου, μέτρια και όχι σοβαρά συμπτώματα κατά την έναρξη, έλλειψη δοκιμών αναπνοής για βακτηριακή υπερανάπτυξη του μικρού εντέρου (SIBO) και τη χρήση κριτηρίων της Ρώμης ΙΙΙ και όχι της Ρώμης IV. Οι ερευνητές χρησιμοποίησαν τη Ρώμη ΙΙΙ επειδή η μελέτη αυτή ξεκίνησε πριν από τη Ρώμη IV και οι συγγραφείς σημειώνουν ότι το 90% των συμμετεχόντων πληρούσε επίσης τα νέα κριτήρια.
Υπάρχουν πρόσθετοι περιορισμοί που δεν συζητήθηκαν από τους συγγραφείς. Το πρώτο και ίσως πιο σημαντικό είναι ότι η ομάδα θεραπείας με ριφινίμινους υποβλήθηκε σε υποταγή τόσο σε δόση όσο και σε διάρκεια. Η γενικά αποδεκτή δοσολογία του ριφαξιμίνου για IBS-D είναι 550 mg 3 φορές ημερησίως (1.650 mg συνολική ημερήσια δόση) για 14 ημέρες.4Σε αυτή τη μελέτη χρησιμοποιήθηκε συνολικά 1.200 mg ημερησίως για 10 ημέρες, δηλαδή 52% της αποτελεσματικής δόσης. Αυτό οδηγεί σε σημαντική προκατάληψη αποτελεσμάτων σε σύγκριση με την προβιοτική παρέμβαση που βασίζεται σε σπορά.
Τα βελτιωμένα μέτρα έκβασης θα μπορούσαν να ενισχύσουν αυτή τη μελέτη. Πρώτον, οι συγγραφείς χρησιμοποίησαν μια δοκιμή αίσθησης όγκου του ορθού κατά την έναρξη και σε κάθε επίσκεψη. Αυτή η δοκιμή είναι επεμβατική, ενοχλητική και έχει ελάχιστη υποστήριξη στη βιβλιογραφία ως μέτρο έκβασης για το IBS-D.5Αντί για τη δοκιμή αίσθησης όγκου του ορθού, μια μη επεμβατική δοκιμή αναπνοής 3 ωρών λακουλόζης θα βελτίωνε το σχεδιασμό της μελέτης. Αυτό θα είχε επιτρέψει στους συγγραφείς να συμπεριλάβουν μόνο ασθενείς με SIBO ή να διαστρωματώσουν τους ανταποκριτές σε κάθε ομάδα θεραπείας με βάση την κατάσταση SIBO. REZAIE et αϊ. διαπίστωσε ότι οι ασθενείς με θετική δοκιμή αναπνοής λακουλόζης για το SIBO ανταποκρίθηκαν σημαντικά καλύτερα στη θεραπεία με ριφαξιμίνη από τους ασθενείς με IBS-D με φυσιολογική δοκιμή αναπνοής.6Η συμπερίληψη μιας δοκιμής αναπνοής 3 ωρών λακουλόζης σε αυτή τη μελέτη θα είχε διευκρινίσει ποιοι ασθενείς ήταν οι καλύτεροι υποψήφιοι για προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπορά έναντι θεραπείας με ριφαξιμένες.
Η χρήση 2 ομάδων θεραπείας (δίαιτα rifaximin/χαμηλής ροής έναντι προβιοτικών με βάση τα σπορά) ή 2 ομάδες θεραπείας και μια ομάδα εικονικού φαρμάκου θα βελτιώσει τη σαφήνεια των αποτελεσμάτων. Οι τυφλές θα μπορούσαν να εξαλείψουν μια άλλη πηγή προκατάληψης. Ωστόσο, είναι αδύνατο να τυφλωθεί η θεραπευτική διατροφή στη συνήθη διατροφή και αυτή είναι μια συνεχιζόμενη πρόκληση στη διατροφική έρευνα.
Οι επιδράσεις των θεραπευτικών παρεμβάσεων σε αυτή τη μελέτη θάφτηκαν σε σύγχυση και δυσκίνητα τραπέζια, οπότε έχω επισημάνει θετικά αποτελέσματα σε ένα γραφικό που απεικονίζει τα αποτελέσματα της μελέτης. Αυτό το γραφικό παρουσιάζει τα αποτελέσματα της μελέτης και μας δείχνει πόσο αποτελεσματικές αυτές οι θεραπείες συγκρίνονται μεταξύ τους. Υπογραμμίζει επίσης το γεγονός ότι και οι 3 ομάδες θεραπείας συνέχισαν να βελτιώνονται ακόμη και μετά τη διακοπή των παρεμβάσεων κατά την επίσκεψη 3 (ημέρα 34).
Μία από τις πιο συναρπαστικές πτυχές αυτής της μελέτης είναι η σχέση κόστους-αποτελεσματικότητας των προβιοτικών που βασίζονται σε σπόρια σε σύγκριση με το ριφαξίμ. Η δόση ριφαξιμίνης που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη κοστίζει περίπου 1.300 δολάρια και η συνιστώμενη δόση είναι πιο κοντά στα $ 2.000. Η ασφαλιστική κάλυψη συχνά απαιτεί πολλαπλές αποτυχίες φαρμάκων και προηγούμενες άδειες εάν καλύπτεται η θεραπεία καθόλου. Η δόση και η διάρκεια του προβιοτικού που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη που χρησιμοποιείται σε αυτή τη μελέτη λιανικής για $ 55. Αυτό αντιπροσωπεύει ένα σημαντικό πλεονέκτημα της προβιοτικής θεραπείας που βασίζεται σε σπορά. Οι συγγραφείς δεν ανέφεραν παρενέργειες ή εγκατάλειψη συμμετεχόντων, οπότε είναι δύσκολο να υπολογιστεί αυτοί οι παράγοντες σε έναν λόγο κόστους-αποτελεσματικότητας.
Θα πρέπει επίσης να σημειωθεί ότι τα αποτελέσματα ήταν παρόμοια για την προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια σε σύγκριση με την ομάδα θεραπείας με χαμηλό FODMAP. Η δίαιτα χαμηλής ροής έχει αποδειχθεί ότι είναι μια αποτελεσματική διατροφική στρατηγική για τη θεραπεία της IBS-D.7Αν και είναι συναρπαστικό να υπάρχει ένα αποτελεσματικό θρεπτικό εργαλείο για το IBS, αυτή η δίαιτα είναι πολύ περιοριστική και έχει εκτεταμένες ψυχοκοινωνικές και διατροφικές επιδράσεις.8Από την εμπειρία μου, η δίαιτα χαμηλού fodmap είναι μια πιο αγχωτική διατροφή σε σύγκριση με άλλες, ίσως ακόμη πιο περιοριστικές δίαιτες, επειδή οι επιλογές τροφίμων δεν είναι διαισθητικές. Οι ασθενείς πρέπει να χρησιμοποιούν συνεχώς φυλλάδια και εφαρμογές και ως εκ τούτου πρέπει να γίνουν πολύ προσεκτικοί για να ακολουθήσουν επιτυχώς αυτή τη δίαιτα. Από αυτή την άποψη, η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια προσφέρει ένα σημαντικό πλεονέκτημα.
Σύναψη
Αν και αυτή η μελέτη έχει διάφορα μεθοδολογικά ζητήματα που εισάγουν μεροληψία, είναι σημαντικό να αναγνωρίσουμε ότι τα αποτελέσματα αυτής της μελέτης βελτιώνουν την κατανόηση των θεραπευτικών επιλογών για το IBS-D. Η προβιοτική θεραπεία που βασίζεται σε σπόρια ως αυτόνομη θεραπεία συσχετίστηκε με βελτιώσεις στη σοβαρότητα της IBS, την ποιότητα ζωής και την αίσθηση του ορθού όγκου που ισοδυναμεί με εκείνες της θεραπείας με ριφαξινέμους ακολουθούμενη από δίαιτα χαμηλής ροής ή προβιοτική θεραπεία. Τα συμπτώματα συνέχισαν να βελτιώνονται και για τις 3 παρεμβάσεις μετά τη διακοπή της θεραπείας, όπως αποδεικνύεται από βελτιωμένες βαθμολογίες σοβαρότητας IBS την ημέρα 60 σε σύγκριση με την ημέρα 34 μετά τη διακοπή της θεραπείας. Το πιο σημαντικό σφάλμα στη μελέτη ήταν η ανεπαρκής δόση ριφαξιμίνης για θεραπεία. Παρ 'όλα αυτά, η προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια προσφέρει μια πολύ απλούστερη θεραπεία σε λιγότερο από το 5% του κόστους του ριφαξιμίνου. Απαιτούνται περισσότερες έρευνες πριν από την προβιοτική θεραπεία με βάση τα σπόρια μπορεί να ισχυριστεί ότι είναι εξίσου αποτελεσματική με το ριφαξιμίνη, αλλά σίγουρα μπορεί να ληφθεί υπόψη κατά την επιλογή επιλογών θεραπείας για ασθενείς με IBS-D.