Behandling af IBS uden forstoppelse med rifaximin sammenlignet med en sporebaseret probiotikum

Dieser Artikel ist Teil unserer Sonderausgabe Mai 2020. Laden Sie die vollständige Ausgabe hier herunter. Bezug Catinean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporen – eine vielversprechende Behandlungsoption für Patienten mit Reizdarmsyndrom. Nährstoffe. 2019;11(9):1968. Zielsetzung Das Ziel dieser Studie war der Vergleich von Rifaximin, gefolgt von einer nutrazeutischen oder niedrig fermentierbaren Oligosaccharid-, Disaccharid-, Monosaccharid- und Polyoldiät (FODMAP) mit einer alleinigen Therapie mit einem sporenbasierten Probiotikum (MegaSporeBiotic) bei Patienten mit Reizdarmsyndrom ( IBS) ohne Verstopfung. Entwurf Eine nicht verblindete, prospektive, randomisierte, kontrollierte klinische Studie. Die Teilnehmer wurden in 3 Gruppen randomisiert: G1, bei dem die Teilnehmer …
Denne artikel er en del af vores specialudgave maj 2020. Download den fulde udgave her. Relateret Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporer - En lovende behandlingsmulighed for patienter med irritabelt tarmsyndrom. Næringsstoffer. 2019; 11 (9): 1968. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne rifaximin, efterfulgt af en nærende eller lav fermenterbar oligosaccharid, disaccharid, monosaccharid og polyold diæt (FODMAP) med en Sole-terapi med en sporebaseret probiotikum (megasporebioticin) i patienter med irritabel towel-syndrom (IBS) uden konstant. Design en ikke -pyntet, prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse. Deltagerne blev randomiseret i 3 grupper: G1, hvor deltagerne ... (Symbolbild/natur.wiki)

Behandling af IBS uden forstoppelse med rifaximin sammenlignet med en sporebaseret probiotikum

Denne artikel er en del af vores specialudgave i maj 2020. Download den fulde udgave her.

Reference

Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Sporer - En lovende behandlingsmulighed for patienter med irritabelt tarmsyndrom. næringsstoffer . 2019; 11 (9): 1968.

objektiv

Målet med denne undersøgelse var sammenligningen af ​​rifaximin, efterfulgt af en nærende eller lav fermenterbar oligosaccharid, disaccharid, monosaccharid og polyold diæt (FODMAP) med en eneste terapi med en sporbaseret probiotikum (megasporebiotic) hos patienter med irrivt towel syndrom (IBS) uden artering.

udkast

En ikke -pyntet, prospektiv, randomiseret, kontrolleret klinisk undersøgelse. Deltagerne blev randomiseret i 3 grupper:

  • G1, hvor deltagerne modtog en 10-dages kur med rifaximin (1.200 mg), efterfulgt af en 24-dages kur med en ernæringsmæssig bifidobacterium longum W11, opløselig fiber og vitaminer B 1 B 6 12 .
  • G2, hvor deltagerne modtog et 34-dages kursus Bazillus SPP Probiotic ( Bacillus Licheniformis , Bacillus indicus HU36 ™, Bacillus subtilis HU58 ™, Bacillus clausii, Bacillus coagulans megaspospioth).
  • G3, hvor deltagerne modtog en 10-dages behandling med rifaximin (1.200 mg), efterfulgt af en 24-dages lavfodmap-diæt.

Forskerne modtog resultatmålinger i begyndelsen af ​​kurset, dag 10 (for grupper G1 og G3), dag 34 og dag 60.

deltager

Denne undersøgelse omfattede 90 patienter med irritabelt tarmsyndrom uden forstoppelse baseret på Rom III -kriterierne. Patienterne var mellem 18 og 75 år gamle og havde normal koloskopi, blodværdier inden for referenceværdierne og det normale fækale calprotectin i de sidste 5 år. Patienter med dokumenterede fødevareallergi, glutenintolerance eller cøliaki, diabetes, skjoldbruskkirtelsygdomme, inflammatoriske tarmsygdomme eller andre organiske sygdomme, spiseforstyrrelser (anoreksi eller bulimi), probiotika 1 måned før undersøgelsen, antibiotikabehandling i de sidste 6 måneder eller specifikke diæter er blevet udelukket.

undersøgelsesparametre evalueret

Forskerne vurderede patienter baseret på IBS-Scheweregrat-score (IBS-SS), livskvaliteten for IBS-patienter (IBS-QL) og en rektal volumen sensationstest.

vigtig viden

IBS-SS forbedrede sig ved hver resultatmåling for G1, G2 og G3 og forbedrede interessant nok lige indtil undersøgelsens afslutning. Den megasporebiotiske gruppe, G2, havde en tidligere symptomforbedring på det 3. besøg (dag 34). Kvaliteten af ​​LIFE -scoringer og den rektale følelse af testen forbedrede sig også i hver gruppe med lignende resultater i hver gruppe.

Praksisimplikationer

Irritabelt tarmsyndrom er en almindelig sygdom, der påvirker ca. 10 % af befolkningen med betydelige huller i pålidelige og billige behandlingsstrategier. 1 Vores forståelse af patofysiologi strækker sig hurtigt ved hjælp af systemisk biologi. Den aktuelt foreslåede model er et komplekst netværk af funktionelle lidelser i tarmmikrobiota, ændret tarmpermeabilitet, ændring af mobilitet, gastrointestinal (GI) immunmåleraktivering, visceral overfølsomhed og unormale tarmsinteraktioner. 2 rifaximin for første gang med målundersøgelsen som en effektiv behandlingsmulighed til at ændre GI-mikrobiotaen, hvilket til sidst førte til FDA-godkendelse af rifaximin til behandling af IBS i 2015. 3 Denne undersøgelse skulle vise, at ikke-antibiotisk terapi ved at ændre mikrobiomet ved en spore-baseret probasisk probiotikum også (IBS) kan.

Et af de mest spændende aspekter af denne undersøgelse er omkostningseffektiviteten af ​​sporebaserede probiotika sammenlignet med rifaximin.

Denne undersøgelse indeholder flere betydelige begrænsninger, hvoraf mange anerkender forfatterne. Dette inkluderer en mangel på blændende og placebo, snarere moderat end alvorlige symptomer i starten af ​​undersøgelsen, en mangel på åndedrætsprøver for bakteriel overvækst af tyndtarmen (SIBO) og brugen af ​​ROM III i stedet for ROM IV -kriterier. Forskerne brugte ROM III, fordi denne undersøgelse begyndte før Rom IV, og forfatterne finder ud af, at 90 % af deltagerne også opfyldte de nye kriterier.

Der er yderligere begrænsninger, som forfatterne ikke diskuterer. Den første og måske vigtigste er, at rifaximinbehandlingsgruppen blev behandlet både i dosis og på lang sigt. Den i øjeblikket generelt anerkendte dosering af rifaximin for IBS-D er 550 mg 3 gange om dagen (1.650 mg samlet dosis) i 14 dage. 4 I denne undersøgelse blev i alt 1.200 mg pr. Dag anvendt i 10 dage, hvilket svarer til 52 % af den effektive dosis. Dette fører til en betydelig forvrængning af resultaterne sammenlignet med den sporebaserede probiotiske intervention.

Forbedrede resultatmålinger kunne styrke denne undersøgelse. Oprindeligt brugte forfatterne en rektal volumen -sensationstest i begyndelsen af ​​deres studier. Denne test er invasiv, ubehagelig og understøttes næppe i litteraturen som et resultat af resultatet for IBS-D. 5 I stedet for den rektale fornemmelse af volumen, ville en ikke-invasiv 3-timers lactuloseånd forbedre undersøgelsesdesignet. Dette ville have gjort det muligt for forfatterne at kun have patienter med SIBO eller have respondenter i hver behandlingsgruppe baseret på SIBO -status. Rezaie et al. fandt, at patienter med en positiv lactulose -åndedrætsprøve for SIBO signifikant reagerer på rifaximinbehandling som IBS D -patienter med en normal åndedrætsprøve. 6 Inkluderingen af ​​en 3-timers lactulose-åndedrættest i denne undersøgelse ville have afklaret, hvilke patienter de bedste kandidater til en sporbaseret forsøgsbehandling i sammenligning med en rifaximin-terapi.

Anvendelse af 2 behandlingsgrupper (rifaximin/FODMAP-fattig diæt versus spore-baserede probiotika) eller 2 behandlingsgrupper og en placebogruppe ville have forbedret klarheden i resultaterne. Fejl kunne eliminere en anden kilde til bias; Det er dog umuligt at falme terapeutisk ernæring mod den sædvanlige diæt, og dette er en konstant udfordring inden for ernæringsmæssig forskning.

Virkningerne af de terapeutiske interventioner i denne undersøgelse blev begravet i forvirrende og besværlige tabeller, så jeg fremhævede positive resultater i en grafik, der illustrerede resultaterne af undersøgelsen. Denne grafik viser undersøgelsesresultaterne og viser os, hvor effektivt disse terapier sammenlignes. Det understreger også det faktum, at alle 3 behandlingsgrupper yderligere forbedrede sig, selv efter at interventionerne blev annulleret ved visite 3 (dag 34).

Et af de mest spændende aspekter af denne undersøgelse er omkostningseffektiviteten af ​​sporebaserede probiotika sammenlignet med rifaximin. Rifaximin -dosis, der blev anvendt i denne undersøgelse, koster cirka $ 1.300, og den anbefalede dosis er 2.000 amerikanske dollars. Forsikringsbeskyttelse kræver ofte adskillige medicinfejl og tidligere tilladelser, hvis behandlingen overhovedet er dækket. Dosis og varighed af det sporbaserede probiotikum, der blev anvendt i denne undersøgelse, koster $ 55 i detailhandelen. Dette repræsenterer en betydelig fordel ved sporbaseret probiotikabehandling. Forfatterne rapporterede ikke om deltagernes bivirkninger eller fiaskoer, så det er vanskeligt at beregne disse faktorer i et omkostnings-fordel-forhold.

Det skal også bemærkes, at resultaterne for den sporbaserede probiotikapi var ens sammenlignet med behandlingsgruppen efter en lav-fodmap-diæt. Diæt med lav fodmap har vist sig at være en effektiv ernæringsstrategi til behandling af IBS-D. 7 Selvom det er spændende at have et effektivt ernæringsinstrument til IBS, er denne diæt meget restriktiv og har vidtrækkende psykosociale og ernæringsmæssige effekter. Lav-FODMAP-diæt sammenlignet med andre, måske endnu mere restriktive diæter, en mere stressende diæt, da fødevarevalget ikke er intuitivt. Patienter skal konstant bruge uddelinger og apps og skal derfor blive meget årvågen for at kunne observere denne diæt. I denne henseende tilbyder sporebaseret probiotisk terapi en betydelig fordel.

fazit

Selvom denne undersøgelse har flere metodologiske problemer, der fører til forvrængninger, er det vigtigt at erkende, at resultaterne af denne undersøgelse forbedrer vores forståelse af behandlingsmulighederne for IBS-D. Spore-baseret probiotisk terapi som uafhængig terapi var forbundet med forbedringer af IBS-tunge niveauer, livskvaliteten og den rektale følelse af volumen, som svarede til dem med rifaximinbehandling efterfulgt af en lav-fodmap diæt eller probiotisk terapi. Symptomerne forbedrede sig yderligere i alle 3 interventioner efter at have stoppet behandlingen, som det blev demonstreret af forbedrede IBS-tunge scoringer på dag 60 sammenlignet med dag 34 efter behandlingen var afsluttet. Den vigtigste fejltagelse i undersøgelsen var den utilstrækkelige dosis rifaximin til behandling. Ikke desto mindre tilbyder sporebaseret probiotisk terapi meget enklere behandling til mindre end 5 % af omkostningerne ved rifaximin. Yderligere forskning er nødvendig, før den kan hævdes, at sporbaseret probiotikabehandling er lige så effektiv som rifaximin, men det kan bestemt overvejes, når man vælger behandlingsmulighederne for IBS-D-patienter.

  1. Sperber AD, Dumitrascu D, Fukudo S, et al. Den globale udbredelse af IBS hos voksne er stadig vanskelig at forstå på grund af undersøgelsens heterogenitet: en litteraturundersøgelse fra Rom Foundation's Work Team. tarm . 2017; 66: 1075-1082.
  2. Chey WD, Shah ED, Dupont HL. Mekanisme for virkning og terapeutisk anvendelse af rifaximin hos patienter med irritabelt tarmsyndrom: en fortællingsoversigt. terapi adv gastroenterol . 2020; 13: 1756284819897531.
  3. Pimentel M., Lembo A., Chey WD, et al. Rifaximinbehandling for patienter med irritabelt tarmsyndrom uden forstoppelse. n Engl. J Med . 2011; 364 (1): 22-32.
  4. Cangemi DJ, Lacy Be. Behandling af irritabelt tarmsyndrom med diarré: en gennemgang af ikke -farmakologiske og farmakologiske interventioner. terapi adv gastroenterol . 2019; 12: 1756284819878950.
  5. Nozu T, Kudaira M. ændrede rektal sensorisk reaktion, induceret af stemmeseddel hos patienter med funktionelt mavesmertersyndrom. Biopsychosoc Med . 2009; 3: 13.
  6. Rezaie A, Heimanson Z, McCallum R, Pimentel M. Lactulose En åndedrætstest som en prediktor for respons på rifaximin hos patienter med irritabelt tarmsyndrom med diarré. Am J Gastroenterol . 2019; 114 (12): 1886-1893.
  7. Zahedi MJ, Behrouz V, Azimi M. Diæt med lav fermenterbar oligo-di monosaccharider og polyoler sammenlignet med generel ernæringsråd hos patienter med irritabelt tarmsyndrom med dominerende diarré: en randomiseret kontrolleret undersøgelse. J Gastroenterol hepatol . 2018; 33 (6): 1192-1199.
  8. Staudacher HM. Ernæringsfysiologiske, mikrobiologiske og psykosociale implikationer af diæt med lavt fodmap. J Gastroenterol hepatol . 2017; 32 Tillæg 1: 16-19.