Léčba IBS bez zácpy s rifaximinem ve srovnání s probiotikem založeným na spórech
Léčba IBS bez zácpy s rifaximinem ve srovnání s probiotikem založeným na spórech
Tento článek je součástí našeho speciálního vydání v květnu 2020. Stáhněte si celé vydání zde.
reference
Catineean A, Neag AM, Nita A, Buzea M, Buzoianu AD. Bazillus spp. Spóry - slibná možnost léčby u pacientů s syndromem dráždivého střeva. živiny . 2019; 11 (9): 1968.
Cíl
Cílem této studie bylo srovnání rifaximinu, po kterém následovalo výživný nebo nízký fermentovatelný oligosacharid, disacharid, monosacharid a polyold dieta (FODMAP) s jedinou terapií s probiotikou na bázi spór (megasporebiotikum) u pacientů s advativním bowel syndromem).
Draft
Nezdorovaná, prospektivní, randomizovaná a kontrolovaná klinická studie. Účastníci byli randomizováni ve 3 skupinách:
- G1, ve kterém účastníci dostali 10denní lék s rifaximinem (1 200 mg), následoval 24denní lék s nutričním bifidobacterium longum w11, rozpustnými vlákny a vitaminy B
1 B 6 12 . - G2, ve kterém účastníci obdrželi 34denní kurz Bazillus SPP probiotický ( Bacillus licheniformis , Bacillus indicsus hu36 ™, Bacillus subtilis hu58 ™, Bacillus clausii, Bacillus coagulans megasporbion).
- G3, ve kterém účastníci dostali 10denní ošetření rifaximinem (1 200 mg), následovala 24denní dieta s nízkým obsahem FODMAP.
Vědci obdrželi měření výsledků na začátku kurzu 10. den (pro skupiny G1 a G3), den 34 a 60.
účastník
Tato studie zahrnovala 90 pacientů se syndromem dráždivého střeva bez zácpy založené na kritériích Říma III. Pacienti byli ve věku 18 až 75 let a měli normální kolonoskopii, krevní hodnoty v referenčních hodnotách a normální fekální calprotektin za posledních 5 let. Pacienti s zdokumentovanými potravinovými alergiemi, intolerancí lepku nebo celiakií, cukrovkou, onemocněním štítné žlázy, zánětlivými onemocněními střev nebo jinými organickými onemocněními, poruchami příjmu potravy (anorexie nebo bulimie), probiotika 1 měsíc před studií, antibiotická léčba v posledních 6 měsících nebo specifické stravy.
Vyhodnocené parametry studie
Vědci hodnotili pacienty na základě skóre IBS-Scheweregratu (IBS-SS), kvality života pacientů s IBS (IBS-QL) a testu na pocity objemu konečníku.
Důležité znalosti
IBS-SS se zlepšil při každém měření výsledků pro G1, G2 a G3 a zajímavé se stejně zlepšilo až do konce studie. Megasporebiotická skupina, G2, měla dřívější zlepšení příznaků při 3. návštěvě (den 34). Skóre kvality života a test rektálního pocitu se také zlepšily v každé skupině, s podobnými výsledky v každé skupině.
praktické důsledky
Syndrom dráždivého střeva je běžné onemocnění, které postihuje asi 10 % populace, se značnými mezerami ve spolehlivých a levných strategiích léčby.
Jedním z nejzajímavějších aspektů této studie je nákladová efektivita probiotik založená na spórech ve srovnání s rifaximinem.
Tato studie obsahuje několik významných omezení, z nichž mnohé uznávají autory. To zahrnuje nedostatek oslepení a placeba, spíše mírné než závažné příznaky na začátku studie, nedostatek dechových testů na bakteriální přerůstání tenkého střeva (SIBO) a použití ROM III namísto kritérií ROM IV. Vědci použili ROM III, protože tato studie začala před Římem IV a autoři zjistili, že 90 % účastníků také splňovala nová kritéria.
Existují další omezení, o nichž autoři nediskutují. První a možná nejdůležitější je to, že skupina léčby rifaximinu byla léčena jak v dávce, tak z dlouhodobého hlediska. V současné době obecně uznávaná dávka rifaximinu pro IBS-D je 550 mg 3krát denně (celková dávka 1 650 mg) po dobu 14 dnů.
Zlepšená měření výsledků by mohla tuto studii posílit. Zpočátku autoři použili na začátku studia test senzace rektálního objemu. Tento test je invazivní, nepříjemný a je v literatuře stěží podporován v důsledku výsledku pro IBS-D.
Použití 2 léčebných skupin (dieta chudých na rifaximin/FODMAP versus probiotika na bázi spór) nebo 2 léčebných skupin a placebo skupina by zlepšila jasnost výsledků. Selhání by mohlo eliminovat jiný zdroj zaujatosti; Je však nemožné vyblednout terapeutickou výživu směrem k obvyklé stravě, a to je neustálá výzva při výživovém výzkumu.
Účinky terapeutických intervencí v této studii byly pohřbeny v matoucích a těžkopádných tabulkách, takže jsem zdůraznil pozitivní výsledky v grafice, která ilustrovala výsledky studie. Tato grafika ukazuje výsledky studie a ukazuje nám, jak efektivně jsou tyto terapie porovnány. Zdůrazňuje také skutečnost, že všechny 3 léčebné skupiny se dále zlepšily, a to i poté, co byly zásahy zrušeny na Visite 3 (den 34).
Jedním z nejzajímavějších aspektů této studie je nákladová efektivita probiotik založená na spórech ve srovnání s rifaximinem. Dávka rifaximinu použitá v této studii stojí přibližně 1 300 $ a doporučená dávka je 2 000 dolarů v USA. Ochrana pojištění často vyžaduje několik selhání léků a předchozí povolení, pokud je léčba vůbec pokryta. Dávka a doba trvání probiotiky na bázi spór použitá v této studii stojí 55 USD v maloobchodě. To představuje významnou výhodu probiotické terapie na bázi spór. Autoři nehlásili o vedlejších účincích nebo selháním účastníků, takže je obtížné tyto faktory vypočítat v poměru nákladů a přínosů.
Je třeba také poznamenat, že výsledky pro probiotickou terapii založenou na spórech byly ve srovnání s léčenou skupinou podobné po dietě s nízkým fodmapem. Strava s nízkým fodmapem se ukázala jako účinná nutriční strategie pro léčbu IBS-D.
fazitt
Ačkoli tato studie má několik metodických problémů, které vedou k zkreslením, je důležité si uvědomit, že výsledky této studie zlepšují naše chápání možností léčby pro IBS-D. Probiotická terapie na bázi spór jako nezávislá terapie byla spojena se zlepšením těžké úrovně IBS, kvalitou života a rektálním pocitem objemu, což odpovídalo těm, které se konaly terapii rifaximinu, po které následovala dieta s nízkým obsahem fodmapu nebo probiotickou terapií. Příznaky se po zastavení léčby dále zlepšily ve všech 3 intervencích, jak bylo prokázáno zlepšeným skóre IBS-Heavy v den 60 ve srovnání s 34. dnem po dokončení léčby. Nejdůležitější chybou ve studii byla nedostatečná dávka rifaximinu pro léčbu. Probiotická terapie založená na spórech však nabízí mnohem jednodušší léčbu méně než 5 % nákladů na rifaximin. Další výzkum je nezbytný dříve, než lze tvrdit, že probiotická terapie na bázi spór je stejně účinná jako rifaximin, ale lze jej určitě zvážit při výběru možností léčby pacientů s IBS-D.