Raport
Fuladi S, Emami SA, Mohammadpour AH, Karimani A, Manteghi AA, Sahebkar A. Evaluarea eficacității extractului de rădăcină de Withania somnifera la pacienții cu tulburare de anxietate generalizată: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo.Curr Clin Pharmacol. Publicat online la 13 aprilie 2020. doi: 10.2174/1574884715666200413120413.
Obiectivul studiului
Pentru a evalua efectul unui extractWithania somniferapentru simptomele de anxietate generalizată
Proiect
Studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo
Participant
Acest studiu a implicat 40 de pacienți care urmau tratament cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS). Ei au îndeplinit criteriile pentru un diagnostic de tulburare de anxietate generalizată (GAD), așa cum este descris înManualul de diagnostic și statistic al tulburărilor mintale,Ediția a patra, revizuirea textului(DSM-IV-TR). Au fost selectați aleatoriu pentru grupul de tratament (W Somniferaextract de rădăcină, 1 g/zi; n=22) sau grupul placebo (n=18). Pacienții au primit fie extract, fie placebo zilnic timp de 6 săptămâni.
Parametrii studiului evaluați
Pentru a evalua severitatea simptomelor GAD la momentul inițial și în Săptămâna 2 și Săptămâna 6 a studiului, cercetătorii au folosit Scala de Evaluare a Anxietății Hamilton (HAM-A). Scala HAM-A conține 14 întrebări care evaluează severitatea simptomelor comune GAD de la 0 la 4.
Măsuri de rezultat primar
Scorurile HAM-A pe parcursul studiului au arătat o îmbunătățire semnificativă a simptomelor GAD în grupul de tratament față de placebo (P<0,05). A existat, de asemenea, o diferență semnificativă în reducerea scorului GAD între cei 2nd(P=0,04) și a 6-a săptămână (P=0,02) în grupul de tratament. Extractul a fost sigur, iar cercetătorii nu au observat efecte adverse în timpul studiului.
Informații cheie
Withania somniferaExtractul de rădăcină (Ashwagandha) este eficient statistic la 1 gram pe zi după 2 săptămâni și cu atât mai mult după 6 săptămâni de tratament. De asemenea, sa constatat că este sigur de utilizat în timp ce luați ISRS.
Implicații în practică
În asistența medicală alternativă, mulți pacienți caută tratament pentru anxietate și afecțiuni asociate, cum ar fi insomnia, stresul cronic și tensiunea musculară. Multe dintre medicamentele disponibile au efecte secundare. De exemplu, benzodiazepină lorazepam prescris în mod obișnuit poate provoca amețeli, slăbiciune, amețeli și oboseală. De asemenea, poate dura ceva pentru a te obișnui.1Studiile arată acest lucruWithania somniferareduce stresul, scade nivelul de cortizol seric și îmbunătățește semnalizarea GABA în sistemul nervos central.2-5
Withania somniferaare o istorie lungă de utilizare în Ayurveda. Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, efectuat în India, cu un total de 60 de pacienți, timp de 10 săptămâni, a folosit un extract de rădăcină cu spectru complet de potență mare de 300 mg de două ori pe zi.2Studiul a monitorizat latența de apariție a somnului, eficiența somnului, calitatea somnului, timpul total de somn și nivelurile de anxietate. S-a înregistrat o îmbunătățire semnificativă a tuturor parametrilor. Sa observat că eficacitatea somnului continuă să crească față de valoarea inițială după 10 săptămâni, sugerând că tratamentul pe termen lung este cel mai bun. Sunt necesare studii mai ample pentru a confirma aceste rezultate. Un alt studiu structurat similar din 2019 a constatat o îmbunătățire semnificativă a somnului, o reducere a stresului perceput (P<0,05 șiP<0,001), scăderea nivelului de cortizol (P<0,05 șiP<0,0001) cu 125 mg sau 300 mgWithania somniferade două ori pe zi.3
Withania somniferaa fost utilizat în siguranță în combinație cu ISRS, o clasă de medicamente care adesea exclude utilizarea multor alți agenți naturali.
Un alt studiu cu 64 de participanți a evaluat siguranța și eficacitatea extractului cu spectru complet foarte concentratWithania somniferaca adaptogen. Studiul randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo s-a concentrat pe persoanele afectate de stres cronic și a inclus cortizolul seric ca marker. După 60 de zile, nivelurile de cortizol seric au fost reduse semnificativ (P=0,0006) înWithania somniferagrup comparativ cu grupul placebo. Nu au fost raportate evenimente adverse. Asta au concluzionat autoriiWithania somniferaeste sigur și eficient în îmbunătățirea rezistenței la stres și, prin urmare, poate îmbunătăți calitatea vieții.4
Tulburarea de semnalizare a acidului gamma-aminobutiric (GABA) este asociată cu tulburarea de anxietate generalizată, insomnie, spasme musculare și convulsii.6-9Un studiu a folosit ouă microtransplantate pentru a examina receptorii GABA și sensibilitatea acestora laWithania somnifera.5Studiul a arătat pentru prima dată că un extract apos deWithania somniferaeste un agonist puternic al receptorilor GABAp1, iar această activare nu a fost semnificativ diferită de cea produsă de GABA exogen.
În conformitate cu utilizarea tradițională ayurvedică aWithania somnifera, studiile clinice au arătat că poate fi utilă pentru pacienții cu GAD, probleme cu debutul și calitatea somnului, niveluri crescute de cortizol și alte afecțiuni legate de stres, cum ar fi tensiunea musculară. O concluzie cheie din studiul actual este aceastaWithania somniferaa fost utilizat în siguranță în combinație cu ISRS, o clasă de medicamente care adesea exclude utilizarea multor alți agenți naturali.
