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Fuladi S, Emami SA, Mohammadpour AH, Karimani A, Manteghi AA, Sahebkar A. Avaliação da eficácia do extrato de raiz de Withania somnifera em pacientes com transtorno de ansiedade generalizada: um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo.Curr Clin Pharmacol. Publicado on-line em 13 de abril de 2020. doi: 10.2174/1574884715666200413120413.
Objetivo do estudo
Para avaliar o efeito de um extratoWithania somniferapara sintomas de ansiedade generalizada
Rascunho
Ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo
Participante
Este estudo envolveu 40 pacientes em tratamento com inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS). Eles preencheram os critérios para um diagnóstico de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), conforme descrito noManual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais,Quarta edição, revisão de texto(DSM-IV-TR). Eles foram selecionados aleatoriamente para o grupo de tratamento (W Somniferaextrato de raiz, 1 g/dia; n=22) ou o grupo placebo (n=18). Os pacientes receberam o extrato ou placebo diariamente durante 6 semanas.
Parâmetros do estudo avaliados
Para avaliar a gravidade dos sintomas de TAG no início do estudo e nas semanas 2 e 6 do estudo, os pesquisadores usaram a Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A). A escala HAM-A contém 14 questões que avaliam a gravidade dos sintomas comuns de TAG de 0 a 4.
Medidas de resultados primários
As pontuações HAM-A ao longo do estudo mostraram melhora significativa nos sintomas de TAG no grupo de tratamento versus placebo (P<0,05). Houve também uma diferença significativa na redução do escore GAD entre os 2e(P=0,04) e 6ª semana (P=0,02) no grupo de tratamento. O extrato era seguro e os pesquisadores não observaram efeitos adversos durante o estudo.
Principais insights
Withania somniferaO extrato de raiz (Ashwagandha) é estatisticamente eficaz com 1 grama por dia após 2 semanas e ainda mais após 6 semanas de tratamento. Também foi considerado seguro para uso durante o uso de ISRSs.
Implicações práticas
Nos cuidados médicos alternativos, muitos pacientes procuram tratamento para ansiedade e condições relacionadas, como insônia, estresse crônico e tensão muscular. Muitos dos medicamentos disponíveis têm efeitos colaterais. Por exemplo, o lorazepam benzodiazepínico comumente prescrito pode causar tontura, fraqueza, vertigem e fadiga. Também pode levar algum tempo para se acostumar.1Estudos mostram issoWithania somniferareduz o estresse, reduz os níveis séricos de cortisol e melhora a sinalização GABA no sistema nervoso central.2-5
Withania somniferatem uma longa história de uso no Ayurveda. Um ensaio randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, conduzido na Índia com um total de 60 pacientes durante 10 semanas, usou um extrato de raiz de espectro completo e alta potência de 300 mg duas vezes ao dia.2O estudo monitorou a latência do início do sono, a eficiência do sono, a qualidade do sono, o tempo total de sono e os níveis de ansiedade. Houve uma melhora significativa em todos os parâmetros. Observou-se que a eficácia do sono continua a aumentar desde o início após 10 semanas, sugerindo que o tratamento a longo prazo é melhor. Estudos maiores são necessários para confirmar esses resultados. Outro estudo estruturado de forma semelhante em 2019 encontrou uma melhora significativa no sono, uma redução no estresse percebido (P<0,05 eP<0,001), diminuição dos níveis de cortisol (P<0,05 eP<0,0001) com 125 mg ou 300 mgWithania somniferaduas vezes por dia.3
Withania somniferatem sido usado com segurança em combinação com ISRSs, uma classe de medicamentos que muitas vezes impede o uso de muitos outros agentes naturais.
Outro estudo com 64 participantes avaliou a segurança e eficácia do extrato altamente concentrado de espectro totalWithania somniferacomo um adaptógeno. O estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo focou-se em pessoas afetadas por estresse crônico e incluiu o cortisol sérico como marcador. Após 60 dias, os níveis séricos de cortisol foram significativamente reduzidos (P=0,0006) noWithania somniferagrupo em relação ao grupo placebo. Nenhum evento adverso foi relatado. Foi o que os autores concluíramWithania somniferaé seguro e eficaz para melhorar a resistência ao estresse e pode, portanto, melhorar a qualidade de vida.4
O distúrbio de sinalização do ácido gama-aminobutírico (GABA) está associado ao transtorno de ansiedade generalizada, insônia, espasmos musculares e convulsões.6-9Um estudo utilizou ovos microtransplantados para examinar os receptores GABA e sua sensibilidade aWithania somnifera.5O estudo mostrou pela primeira vez que um extrato aquoso deWithania somniferaé um potente agonista dos receptores GABAp1, e esta ativação não foi significativamente diferente daquela produzida pelo GABA exógeno.
De acordo com o uso tradicional ayurvédico deWithania somnifera, estudos clínicos demonstraram que pode ser útil para pacientes com TAG, problemas de início e qualidade do sono, níveis elevados de cortisol e outras condições relacionadas ao estresse, como tensão muscular. Uma conclusão importante do estudo atual é estaWithania somniferatem sido usado com segurança em combinação com ISRSs, uma classe de medicamentos que muitas vezes impede o uso de muitos outros agentes naturais.