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Relazione
Fuladi S, Emami SA, Mohammadpour AH, Karimani A, Manteghi AA, Sahebkar A. Valutazione dell'efficacia dell'estratto di radice di Withania somnifera in pazienti con disturbo d'ansia generalizzato: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo.Curr Clin Pharmacol. Pubblicato online il 13 aprile 2020. doi: 10.2174/1574884715666200413120413.
Obiettivo dello studio
Per valutare l'effetto di un estrattoWithania somniferaper i sintomi di ansia generalizzata
Bozza
Studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo
Partecipante
Questo studio ha coinvolto 40 pazienti sottoposti a trattamento con inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI). Hanno soddisfatto i criteri per una diagnosi di disturbo d'ansia generalizzato (GAD) come descritto nelManuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali,Quarta edizione, revisione del testo(DSM-IV-TR). Sono stati selezionati casualmente per il gruppo di trattamento (W Somniferaestratto di radice, 1 g/giorno; n=22) o il gruppo placebo (n=18). I pazienti hanno ricevuto l'estratto o il placebo ogni giorno per 6 settimane.
Parametri dello studio valutati
Per valutare la gravità dei sintomi del GAD al basale e alla settimana 2 e 6 dello studio, i ricercatori hanno utilizzato la scala di valutazione dell’ansia di Hamilton (HAM-A). La scala HAM-A contiene 14 domande che valutano la gravità dei sintomi comuni del GAD da 0 a 4.
Misure di esito primarie
I punteggi HAM-A nel corso dello studio hanno mostrato un miglioramento significativo dei sintomi del GAD nel gruppo di trattamento rispetto al placebo (P<0,05). È stata riscontrata anche una differenza significativa nella riduzione del punteggio GAD tra i 2nd(P=0,04) e 6a settimana (P=0,02) nel gruppo di trattamento. L'estratto era sicuro e i ricercatori non hanno osservato effetti avversi durante lo studio.
Approfondimenti chiave
Withania somnifera(Ashwagandha) l'estratto di radice è statisticamente efficace alla dose di 1 grammo al giorno dopo 2 settimane e ancora di più dopo 6 settimane di trattamento. È stato anche riscontrato che è sicuro da usare durante l'assunzione di SSRI.
Implicazioni pratiche
Nelle cure mediche alternative, molti pazienti cercano cure per l'ansia e le condizioni correlate come l'insonnia, lo stress cronico e la tensione muscolare. Molti dei farmaci disponibili hanno effetti collaterali. Ad esempio, la benzodiazepina lorazepam comunemente prescritta può causare vertigini, debolezza, stordimento e affaticamento. Può anche volerci un po' di tempo per abituarsi.1Gli studi lo dimostranoWithania somniferariduce lo stress, abbassa i livelli sierici di cortisolo e migliora la segnalazione GABA nel sistema nervoso centrale.2-5
Withania somniferaha una lunga storia di utilizzo nell'Ayurveda. Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto in India con un totale di 60 pazienti per 10 settimane ha utilizzato un estratto di radice ad alta potenza e a spettro completo di 300 mg due volte al giorno.2Lo studio ha monitorato la latenza dell’inizio del sonno, l’efficienza del sonno, la qualità del sonno, il tempo totale di sonno e i livelli di ansia. C'è stato un miglioramento significativo in tutti i parametri. È stato osservato che l’efficacia del sonno continua ad aumentare rispetto al basale dopo 10 settimane, suggerendo che il trattamento a lungo termine è il migliore. Sono necessari studi più ampi per confermare questi risultati. Un altro studio strutturato in modo simile nel 2019 ha riscontrato un miglioramento significativo del sonno, una riduzione dello stress percepito (P<0,05 eP<0,001), diminuzione dei livelli di cortisolo (P<0,05 eP<0,0001) con 125 mg o 300 mgWithania somniferadue volte al giorno.3
Withania somniferaè stato utilizzato in modo sicuro in combinazione con gli SSRI, una classe di farmaci che spesso preclude l'uso di molti altri agenti naturali.
Un altro studio con 64 partecipanti ha valutato la sicurezza e l’efficacia dell’estratto a spettro completo altamente concentratoWithania somniferacome adattogeno. Lo studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo si è concentrato su persone affette da stress cronico e ha incluso il cortisolo sierico come marcatore. Dopo 60 giorni, i livelli sierici di cortisolo erano significativamente ridotti (P=0,0006) nelWithania somniferagruppo rispetto al gruppo placebo. Non sono stati segnalati eventi avversi. Questo è ciò che hanno concluso gli autoriWithania somniferaè sicuro ed efficace nel migliorare la resistenza allo stress e può quindi migliorare la qualità della vita.4
Il disturbo della segnalazione dell'acido gamma-aminobutirrico (GABA) è associato a disturbo d'ansia generalizzato, insonnia, spasmi muscolari e convulsioni.6-9Uno studio ha utilizzato uova microtrapiantate per esaminare i recettori GABA e la loro sensibilitàWithania somnifera.5Lo studio ha dimostrato per la prima volta che un estratto acquoso diWithania somniferaè un potente agonista dei recettori GABAp1 e questa attivazione non era significativamente diversa da quella prodotta dal GABA esogeno.
In linea con l'uso tradizionale ayurvedico diWithania somnifera, studi clinici hanno dimostrato che può essere utile per i pazienti con GAD, problemi di insorgenza del sonno e di qualità del sonno, livelli elevati di cortisolo e altre condizioni legate allo stress come la tensione muscolare. Un aspetto chiave dello studio attuale è questoWithania somniferaè stato utilizzato in modo sicuro in combinazione con gli SSRI, una classe di farmaci che spesso preclude l'uso di molti altri agenti naturali.