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Relación
Fuladi S, Emami SA, Mohammadpour AH, Karimani A, Manteghi AA, Sahebkar A. Evaluación de la eficacia del extracto de raíz de Withania somnifera en pacientes con trastorno de ansiedad generalizada: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo.Curr Clin Pharmacol. Publicado en línea el 13 de abril de 2020. doi: 10.2174/1574884715666200413120413.
Objetivo del estudio
Para evaluar el efecto de un extracto.Withania somníferapara los síntomas de ansiedad generalizada
Borrador
Ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo
Partícipe
En este estudio participaron 40 pacientes sometidos a tratamiento con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Cumplieron los criterios para un diagnóstico de trastorno de ansiedad generalizada (TAG) como se describe en elManual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales,Cuarta edición, revisión del texto.(DSM-IV-TR). Fueron seleccionados al azar para el grupo de tratamiento (W somníferaextracto de raíz, 1 g/día; n=22) o el grupo placebo (n=18). Los pacientes recibieron el extracto o el placebo diariamente durante 6 semanas.
Parámetros del estudio evaluados.
Para evaluar la gravedad de los síntomas del TAG al inicio del estudio y en las semanas 2 y 6 del estudio, los investigadores utilizaron la Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAM-A). La escala HAM-A contiene 14 preguntas que califican la gravedad de los síntomas comunes del TAG de 0 a 4.
Medidas de resultado primarias
Las puntuaciones HAM-A durante el transcurso del estudio mostraron una mejora significativa en los síntomas del TAG en el grupo de tratamiento versus placebo (PAG<0,05). También hubo una diferencia significativa en la reducción de la puntuación GAD entre los 2Dakota del Norte(PAG=0,04) y sexta semana (PAG=0,02) en el grupo de tratamiento. El extracto fue seguro y los investigadores no observaron efectos adversos durante el estudio.
Ideas clave
Withania somnífera(Ashwagandha) el extracto de raíz es estadísticamente eficaz a razón de 1 gramo por día después de 2 semanas y aún más después de 6 semanas de tratamiento. También se ha descubierto que es seguro usarlo mientras se toman ISRS.
Implicaciones prácticas
En la atención médica alternativa, muchos pacientes buscan tratamiento para la ansiedad y afecciones relacionadas, como el insomnio, el estrés crónico y la tensión muscular. Muchos de los medicamentos disponibles tienen efectos secundarios. Por ejemplo, la benzodiazepina lorazepam comúnmente recetada puede causar mareos, debilidad, aturdimiento y fatiga. También puede llevar algún tiempo acostumbrarse.1Los estudios demuestran estoWithania somníferareduce el estrés, reduce los niveles séricos de cortisol y mejora la señalización de GABA en el sistema nervioso central.2-5
Withania somníferaTiene una larga historia de uso en Ayurveda. Un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo realizado en la India con un total de 60 pacientes durante 10 semanas utilizó un extracto de raíz de espectro completo y alta potencia de 300 mg dos veces al día.2El estudio monitoreó la latencia del inicio del sueño, la eficiencia del sueño, la calidad del sueño, el tiempo total de sueño y los niveles de ansiedad. Hubo una mejora significativa en todos los parámetros. Se observó que la eficacia del sueño seguía aumentando desde el inicio después de 10 semanas, lo que sugiere que el tratamiento a largo plazo es mejor. Se necesitan estudios más amplios para confirmar estos resultados. Otro estudio estructurado de manera similar en 2019 encontró una mejora significativa en el sueño y una reducción en el estrés percibido (PAG<0,05 yPAG<0,001), disminución de los niveles de cortisol (PAG<0,05 yPAG<0,0001) con 125 mg o 300 mgWithania somníferados veces al día.3
Withania somníferase ha utilizado de forma segura en combinación con ISRS, una clase de medicamentos que a menudo excluye el uso de muchos otros agentes naturales.
Otro estudio con 64 participantes evaluó la seguridad y eficacia del extracto de espectro completo altamente concentrado.Withania somníferacomo adaptógeno. El estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo se centró en personas afectadas por estrés crónico e incluyó el cortisol sérico como marcador. Después de 60 días, los niveles séricos de cortisol se redujeron significativamente (PAG=0,0006) en elWithania somníferagrupo en relación con el grupo placebo. No se informaron eventos adversos. Eso es lo que concluyeron los autores.Withania somníferaes seguro y eficaz para mejorar la resistencia al estrés y, por tanto, puede mejorar la calidad de vida.4
El trastorno de señalización del ácido gamma-aminobutírico (GABA) se asocia con trastorno de ansiedad generalizada, insomnio, espasmos musculares y convulsiones.6-9Un estudio utilizó óvulos microtrasplantados para examinar los receptores GABA y su sensibilidad aWithania somnífera.5El estudio demostró por primera vez que un extracto acuoso deWithania somníferaes un potente agonista de los receptores GABAp1, y esta activación no fue significativamente diferente de la producida por el GABA exógeno.
En línea con el uso tradicional ayurvédico deWithania somnífera, los estudios clínicos han demostrado que puede ser útil para pacientes con TAG, problemas de inicio y calidad del sueño, niveles elevados de cortisol y otras afecciones relacionadas con el estrés, como la tensión muscular. Una conclusión clave del estudio actual es estaWithania somníferase ha utilizado de forma segura en combinación con ISRS, una clase de medicamentos que a menudo excluye el uso de muchos otros agentes naturales.