法律方面的雷药

法律方面的雷药
草药的法律方面
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草药疗法,也称为植物疗法,是一个替代药物的领域,涉及使用植物及其成分来治疗和预防疾病。将草药用作疗法具有悠久的传统,并且在许多文化中都广泛。但是,在德国,草药症受到某些法律规定和法规的约束,如下所述。
《药品法》(AMG)
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《药品法》是德国最重要的法律,该法律规范了药品的生产,销售和使用。 “药品”一词还包括在草药中使用的蔬菜手段。在德国,必须批准蔬菜药才能出售。该录取通常由联邦药品和医疗设备(BFARM)或Paul-Ehrlich-Institut(PEI)进行。
蔬菜药物的批准
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为了获得植物医学的批准,制造商必须满足各种要求。这些包括对产品的有效性和安全性的研究。这些研究是作为临床检查的一部分进行的,其中对受试者进行了测试。这些研究的结果必须提交给BFARM或PEI,以获得批准。
传统草药
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除了定期批准程序外,还针对传统蔬菜药物还有一个特殊的法规。这些药物基于多年的传统和经验,可以基于此获得简化的批准。但是,此类产品必须符合某些标准,例如至少30年的可靠使用寿命,包括在欧盟15年。
在药物批准之外使用草药
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尽管草药需要批准,但否则就不会从根本上使用草药。在德国允许使用草药进行自我测定或作为饮食补充剂。但是,这是食物而不是药物。但是,由于仅允许获得批准的药物,因此无法做出治愈的承诺。
替代从业者的作用
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替代从业者是在德国获得自然疗法许可并因此有权进行某些医疗活动的人。这还包括在草本症的框架内使用草药。即使他们没有定期批准为药品,替代从业者也可以交付并应用基于植物的药物。
出售草药
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只要不是草药毒品,通常可以在德国出售草药。许多草药被归类为食品或营养补品,可以自由出售。但是,重要的是在出售草药时没有做出任何康复承诺,因为它们仅允许获得批准的药物。还应注意,某些草药被归类为有毒,因此仅在某些条件下出售。
fazit
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在德国,草药科学受到必须观察到的法律规定和法规的约束。必须批准蔬菜毒品才能出售,同时允许在批准药物批准之外使用草药。即使没有定期批准,替代从业人员也可以交付并种气药。出售草药时可能不会做出任何康复承诺,因为它们仅允许获得批准的药物。重要的是要了解法律规定,并考虑它们,以便在草药中以法律和负责任的态度采取行动。
来源:
- 联邦药品和医疗设备研究所(BFARM):https://www.bfarm.de/
-paul-ehrlich-institut(PEI):https://www.pei.de/
-Medicines Act(AMG):https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
- 传统蔬菜药物:https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- 联邦卫生部:https://www.bundesgesundheitministerium.de/