Juridiska aspekter av örtmedicin

Juridiska aspekter av örtmedicin

Juridiska aspekter av örtmedicin

Herbalism, även känd som fytoterapi, är ett område inom alternativ medicin som handlar om användningen av växter och deras komponenter för att behandla och förebygga sjukdomar. Användningen av örter som medicin har en lång tradition och är utbredd i många kulturer. I Tyskland är örtmedicin dock föremål för vissa lagbestämmelser och förordningar, som förklaras nedan.

Läkemedelslagen (AMG)

Läkemedelslagen är den viktigaste lagen i Tyskland som reglerar tillverkning, försäljning och användning av läkemedel. Termen "läkemedel" inkluderar även naturläkemedel som de som används inom örtmedicin. I Tyskland måste växtbaserade läkemedel vara godkända för att få säljas. Godkännande utförs vanligtvis av Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM) eller Paul Ehrlich Institute (PEI).

Godkännandet av växtbaserade läkemedel

För att få godkännande som växtbaserat läkemedel måste tillverkare uppfylla olika krav. Detta inkluderar bland annat studier om produktens effektivitet och säkerhet. Dessa studier genomförs som en del av kliniska prövningar där effekten av läkemedlet testas på försökspersoner. Resultaten av dessa studier måste lämnas in till BfArM eller PEI för att få godkännande.

Traditionella växtbaserade läkemedel

Utöver de ordinarie godkännandeförfarandena finns även en särskild föreskrift för traditionella växtbaserade läkemedel. Dessa läkemedel bygger på många års tradition och erfarenhet och kan därför få ett förenklat godkännande. Sådana produkter måste dock uppfylla vissa kriterier, såsom en bevisad användningstid på minst 30 år, inklusive 15 år i EU.

Användning av örter utanför läkemedelsetiketten

Även om växtbaserade läkemedel kräver godkännande är användningen av örter i övrigt inte generellt förbjuden. Användning av örter för självmedicinering eller som kosttillskott är tillåten i Tyskland. Detta är dock livsmedel och inte mediciner. Inga löften om läkning får dock lämnas, eftersom dessa endast är tillåtna för godkända läkemedel.

Alternativa utövares roll

Alternativa utövare är personer som har fått en licens att utöva medicin som alternativa utövare i Tyskland och därför har behörighet att utföra viss medicinsk verksamhet. Detta inkluderar även användningen av naturläkemedel i samband med örtmedicin. Alternativa läkare får dispensera och använda växtbaserade läkemedel, även om de inte har regelbundet godkännande som läkemedel.

Försäljningen av örter

Försäljning av örter är i allmänhet tillåten i Tyskland så länge det inte är växtbaserade läkemedel. Många örter klassas som livsmedel eller kosttillskott och kan säljas fritt. Det är dock viktigt att inga löften om helande ges vid försäljning av örter, eftersom dessa endast är tillåtna för godkända läkemedel. Det bör också noteras att vissa örter är klassade som giftiga och därför endast kan säljas under vissa förutsättningar.

Slutsats

Herbalism i Tyskland är föremål för lagbestämmelser och bestämmelser som måste följas. Naturläkemedel måste vara godkända för att få säljas, medan användning av örter utanför läkemedelsgodkännandet är tillåten. Alternativa läkare får dispensera och använda växtbaserade läkemedel, även om de inte har regelbundet godkännande. Inga löften om helande får ges vid försäljning av örter, eftersom dessa endast är tillåtna för godkända läkemedel. Det är viktigt att informera sig om de lagliga reglerna och att följa dem för att kunna agera lagligt och ansvarsfullt inom örtmedicin.

Källor:
– Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Paul Ehrlich Institute (PEI): https://www.pei.de/
– Läkemedelslagen (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Förordning om traditionella växtbaserade läkemedel: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Federala hälsoministeriet: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/