Juridiska aspekter av herbalologi

Juridiska aspekter av herbalologi

Juridiska aspekter av herbalism

Herbalism, även kallad fytoterapi, är ett område med alternativ medicin som handlar om användning av växter och dess komponenter för behandling och förebyggande av sjukdomar. Användningen av örter som ett botemedel har en lång tradition och är utbredd i många kulturer. I Tyskland är dock herbalism föremål för vissa juridiska bestämmelser och förordningar, som förklaras nedan.

Läkemedelslagen (AMG)

Lagen om läkemedelsprodukter är den viktigaste lagen i Tyskland som reglerar tillverkning, försäljning och användning av läkemedel. Termen "läkemedel" inkluderar också grönsaksmetoder som används i herbalism. I Tyskland måste grönsaksmediciner godkännas för att säljas. Tillträde görs vanligtvis av Federal Institute for Medicines and Medical Evice (BFARM) eller Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Godkännandet av vegetabiliska läkemedel

För att få godkännande som grönsaksmedicin måste tillverkarna uppfylla olika krav. Dessa inkluderar studier om produktens effektivitet och säkerhet. Dessa studier utförs som en del av kliniska tentor där effekten av läkemedlet testas på försökspersoner. Resultaten från dessa studier måste presenteras för BFARM eller PEI för att få godkännande.

traditionella växtbaserade läkemedel

Förutom de regelbundna godkännandeförfarandena finns det också en särskild reglering för traditionella grönsaksmediciner. Dessa läkemedel är baserade på många års tradition och erfarenhet och kan få ett förenklat godkännande baserat på detta. Sådana produkter måste dock uppfylla vissa kriterier, till exempel en beprövad livslängd på minst 30 år, inklusive 15 år i EU.

Användningen av örter utanför läkemedelsgodkännandet

Även om växtbaserade läkemedel behöver godkännande är användningen av örter annars inte grundläggande förbjudet. Användningen av örter för självmedicin eller som ett kosttillskott är tillåtet i Tyskland. Detta är dock mat och inte läkemedel. Inga helande löften kan emellertid göras, eftersom de endast är tillåtna för godkända läkemedel.

Rollen för alternativa utövare

Alternativa utövare är människor som har fått en licens som naturopat i Tyskland och därför har behörighet att utföra vissa medicinska aktiviteter. Detta inkluderar också användningen av växtbaserade läkemedel inom ramen för herbalism. Alternativa utövare får lämna in och tillämpa växtbaserade läkemedel, även om de inte har regelbundet godkännande som läkemedel.

försäljningen av örter

Försäljningen av örter är vanligtvis tillåtet i Tyskland så länge det inte är växtbaserade läkemedel. Många örter klassificeras som mat- eller näringstillskott och kan säljas fritt. Det är emellertid viktigt att inga helande löften görs när man säljer örter, eftersom de endast är tillåtna för godkända läkemedel. Det bör också noteras att vissa örter klassificeras som giftiga och därför endast säljs under vissa förhållanden.

fazit

I Tyskland är växtbaserade vetenskapliga bestämmelser och förordningar som måste observeras. Vegetabiliska läkemedel måste godkännas för att säljas, medan användningen av örter utanför läkemedelsgodkännande är tillåtet. Alternativa utövare får lämna in och tillämpa grönsaksmediciner, även om de inte har något regelbundet godkännande. Inga helande löften kan göras när man säljer örter, eftersom de endast är tillåtna för godkända läkemedel. Det är viktigt att ta reda på de rättsliga bestämmelserna och att överväga dem för att agera juridiskt och ansvarsfullt inom området herbalism.

Källor:
- Federal Institute for Medicines and Medical Devices (BFARM): https://www.bfarm.de/
-Paul-Ehrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Ordinans på traditionella grönsaksmediciner: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Federal Ministry of Health: https://www.bundesgesundheitministerium.de/