Pravni vidiki herbologije

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Pravni vidiki zeliščarja, imenovane tudi fitoterapija, so področje alternativne medicine, ki obravnava uporabo rastlin in njegovih sestavnih delov za zdravljenje in preprečevanje bolezni. Uporaba zelišč kot zdravila ima dolgo tradicijo in je zelo razširjena v mnogih kulturah. V Nemčiji pa so zeliščna znanost podvržena določenim pravnim določbam in predpisom, ki so razložene spodaj. Zakon o zdravilih (AMG) Zakon o zdravilih je najpomembnejši zakon v Nemčiji, ki ureja proizvodnjo, prodajo in uporabo zdravilnih izdelkov. Izraz "zdravilo" vključuje tudi zelenjavno sredstva, ki se uporabljajo v zeliščarstvu ... (Symbolbild/natur.wiki)

pravni vidiki zeliščarja

Zeliščarstvo, imenovano tudi fitoterapija, je področje alternativne medicine, ki obravnava uporabo rastlin in njegovih sestavnih delov za zdravljenje in preprečevanje bolezni. Uporaba zelišč kot zdravila ima dolgo tradicijo in je zelo razširjena v mnogih kulturah. V Nemčiji pa za zeliščarstvo veljajo nekatere pravne določbe in predpise, ki so razložene spodaj.

Zakon o zdravilih (AMG)

Zakon o zdravilih je najpomembnejši zakon v Nemčiji, ki ureja proizvodnjo, prodajo in uporabo zdravilnih izdelkov. Izraz "zdravilni izdelki" vključujejo tudi zelenjavna sredstva, ki se uporabljajo v zeliščarstvu. V Nemčiji je treba za prodajo odobriti zelenjavna zdravila. Vpis običajno sprejme Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BFARM) ali Paul-Ehrlich-Institut (PEI).

Odobritev zelenjavnih zdravil

Da bi pridobili odobritev kot zelenjavno zdravilo, morajo proizvajalci izpolnjevati različne zahteve. Sem spadajo študije o učinkovitosti in varnosti izdelka. Te študije se izvajajo kot del kliničnih pregledov, pri katerih se učinek zdravila testira na osebe. Rezultati teh raziskav morajo biti predstavljeni BFARM ali PEI, da bi lahko prejeli odobritev.

tradicionalna zeliščna zdravila

Poleg rednih postopkov odobritve obstaja tudi posebna uredba za tradicionalna zelenjavna zdravila. Ta zdravila temeljijo na dolgoletnih tradicijah in izkušnjah in lahko na podlagi tega dobijo poenostavljeno odobritev. Vendar morajo takšni izdelki izpolnjevati določena merila, na primer dokazano koristno življenje vsaj 30 let, vključno s 15 leti v EU.

Uporaba zelišč zunaj odobritve zdravila

Čeprav zeliščna zdravila potrebujejo odobritev, uporaba zelišč sicer ni v bistvu prepovedana. V Nemčiji je dovoljena uporaba zelišč za samopodok ali kot prehransko dopolnilo. Vendar je to hrana in ne zdravila. Vendar pa se ne smejo obljubljati zdravilne obljube, saj so dovoljena le za odobrena zdravila.

Vloga alternativnih praktikov

Nadomestni praktiki so ljudje, ki so v Nemčiji prejeli licenco kot naturopat in so zato pooblaščeni za izvajanje določenih medicinskih dejavnosti. To vključuje tudi uporabo zeliščnih zdravil v okviru zeliščarja. Nadomestni praktiki lahko predajo in uporabljajo zdravila na osnovi rastlin, tudi če nimajo redne odobritve kot zdravilne izdelke.

Prodaja zelišč

Prodaja zelišč je v Nemčiji na splošno dovoljena, če niso zeliščna droga. Številna zelišča so uvrščena med hrane ali prehranske dodatke in jih je mogoče prosto prodati. Pomembno pa je, da pri prodaji zelišč ne dajejo nobenih zdravilnih obljub, saj jim je dovoljeno samo za odobrena zdravila. Prav tako je treba opozoriti, da so določena zelišča razvrščena kot strupena in se zato prodajajo le pod določenimi pogoji.

Fazit

V Nemčiji je zeliščna znanost podvržena pravnim določbam in predpisom, ki jih je treba upoštevati. Za prodajo je treba odobriti zelenjavna zdravila, medtem ko je uporaba zelišč zunaj odobritve drog dovoljena. Nadomestni praktiki lahko predajo in uporabljajo zelenjavna zdravila, tudi če nimajo redne odobritve. Pri prodaji zelišč se ne smejo obljubiti, saj so dovoljena le za odobrena zdravila. Pomembno je izvedeti za pravne določbe in jih razmisliti, da bi lahko ravnali zakonito in odgovorno na področju zeliščarja.

Viri:
- Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BFARM): https://www.bfarm.de/
-PAul-Ehrlich-Institut (PEI): https://www.pei.de/
-Dedicines Act (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
-Raminacija tradicionalnih zelenjavnih zdravil: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
- Zvezno ministrstvo za zdravje: https://www.bundesgesundheitministerium.de/