Pravni vidiki zeliščarstva

Pravni vidiki zeliščarstva

Pravni vidiki zeliščarstva

Zeliščarstvo, znano tudi kot fitoterapija, je področje alternativne medicine, ki se ukvarja z uporabo rastlin in njihovih sestavin za zdravljenje in preprečevanje bolezni. Uporaba zelišč kot zdravila ima dolgo tradicijo in je razširjena v številnih kulturah. V Nemčiji pa je zeliščarstvo podvrženo določenim zakonskim določbam in predpisom, ki so pojasnjeni spodaj.

Zakon o zdravilih (AMG)

Zakon o zdravilih je najpomembnejši zakon v Nemčiji, ki ureja proizvodnjo, prodajo in uporabo zdravil. Izraz "zdravila" vključuje tudi zeliščna zdravila, kot so tista, ki se uporabljajo v zeliščarstvu. V Nemčiji morajo biti zdravila rastlinskega izvora odobrena za prodajo. Odobritev običajno izda Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM) ali Inštitut Paul Ehrlich (PEI).

Odobritev zdravil rastlinskega izvora

Za pridobitev odobritve kot zdravilo rastlinskega izvora morajo proizvajalci izpolnjevati različne zahteve. To med drugim vključuje študije o učinkovitosti in varnosti izdelka. Te študije se izvajajo v okviru kliničnih preskušanj, v katerih preizkušajo učinek zdravila na testirancih. Za odobritev je treba rezultate teh študij predložiti BfArM ali PEI.

Tradicionalna zeliščna zdravila

Poleg rednih postopkov odobritve velja tudi posebna uredba za tradicionalna zdravila rastlinskega izvora. Ta zdravila temeljijo na dolgoletni tradiciji in izkušnjah, zato lahko prejmejo poenostavljeno odobritev. Vendar pa morajo takšni izdelki izpolnjevati določene kriterije, kot je dokazana doba uporabe najmanj 30 let, od tega 15 let v EU.

Uporaba zelišč izven oznake zdravila

Čeprav je za zdravila rastlinskega izvora potrebna odobritev, uporaba zelišč sicer na splošno ni prepovedana. V Nemčiji je dovoljena uporaba zelišč za samozdravljenje ali kot prehranska dopolnila. Vendar so to živila in ne zdravila. Vendar ni obljub o ozdravitvi, saj so dovoljena samo za odobrena zdravila.

Vloga alternativnih zdravnikov

Alternativni zdravniki so ljudje, ki so v Nemčiji pridobili licenco za opravljanje medicinske dejavnosti kot alternativni zdravniki in so zato pooblaščeni za opravljanje določenih zdravstvenih dejavnosti. To vključuje tudi uporabo zeliščnih zdravil v okviru zeliščarstva. Alternativnim zdravnikom je dovoljeno izdajati in uporabljati zdravila rastlinskega izvora, tudi če nimajo redne odobritve kot zdravila.

Prodaja zelišč

Prodaja zelišč je v Nemčiji na splošno dovoljena, če niso zdravila rastlinskega izvora. Številna zelišča so razvrščena kot živila ali prehranska dopolnila in se lahko prosto prodajajo. Pomembno pa je, da pri prodaji zelišč ni obljub o ozdravitvi, saj so ta dovoljena le pri odobrenih zdravilih. Upoštevati je treba tudi, da so nekatera zelišča razvrščena kot strupena in se zato lahko prodajajo le pod določenimi pogoji.

Zaključek

Za zeliščarstvo v Nemčiji veljajo zakonske določbe in predpisi, ki jih je treba upoštevati. Zdravila rastlinskega izvora morajo imeti dovoljenje za prodajo, medtem ko je uporaba zelišč izven dovoljenja za zdravila dovoljena. Alternativnim zdravnikom je dovoljeno izdajati in uporabljati zdravila rastlinskega izvora, tudi če nimajo redne odobritve. Pri prodaji zelišč ni dovoljeno obljubljati ozdravitve, saj so ta dovoljena le za odobrena zdravila. Za zakonito in odgovorno ravnanje na področju zeliščarstva je pomembno, da se seznanite z zakonskimi predpisi in jih upoštevate.

Viri:
– Zvezni inštitut za zdravila in medicinske pripomočke (BfArM): https://www.bfarm.de/
– Inštitut Paul Ehrlich (PEI): https://www.pei.de/
– Zakon o zdravilih (AMG): https://www.gesetze-im-internet.de/amg/
– Odlok o tradicionalnih zdravilih rastlinskega izvora: https://www.gesetze-im-internet.de/amvv/
– Zvezno ministrstvo za zdravje: https://www.bundesgesundheitsministerium.de/