Právne aspekty bylinológie

Veröffentlicht:

Aktualisiert:

Von:

Rechtliche Aspekte der Kräuterkunde Die Kräuterkunde, auch Phytotherapie genannt, ist ein Gebiet der Alternativmedizin, das sich mit der Verwendung von Pflanzen und ihren Bestandteilen zur Behandlung und Vorbeugung von Krankheiten befasst. Die Anwendung von Kräutern als Heilmittel hat eine lange Tradition und ist in vielen Kulturen weit verbreitet. In Deutschland unterliegt die Kräuterkunde jedoch bestimmten gesetzlichen Bestimmungen und Vorschriften, die im Folgenden erläutert werden. Das Arzneimittelgesetz (AMG) Das Arzneimittelgesetz ist in Deutschland das wichtigste Gesetz, das die Herstellung, den Verkauf und die Anwendung von Arzneimitteln regelt. Unter den Begriff „Arzneimittel“ fallen auch pflanzliche Mittel, wie sie in der Kräuterkunde verwendet …
Právne aspekty bybalizmu, tiež nazývané fytoterapia, je oblasť alternatívnej medicíny, ktorá sa zaoberá používaním rastlín a jeho zložiek na liečbu a prevenciu chorôb. Použitie bylín ako liekov má dlhú tradíciu a je rozšírené v mnohých kultúrach. V Nemecku sa však bylinná veda podlieha určitým právnym ustanoveniam a nariadeniam, ktoré sú vysvetlené nižšie. Zákon o liečivých výrobkoch (AMG) Zákon o liekoch je najdôležitejším zákonom v Nemecku, ktorý reguluje výrobu, predaj a aplikáciu liečivých výrobkov. Termín „droga“ zahŕňa aj zeleninové prostriedky, ktoré sa používajú v bylinkovi ... (Symbolbild/natur.wiki)

Právne aspekty bylinky

Herbalizmus, tiež nazývaný fytoterapia, je oblasť alternatívnej medicíny, ktorá sa zaoberá používaním rastlín a jej zložiek na liečbu a prevenciu chorôb. Použitie bylín ako liekov má dlhú tradíciu a je rozšírené v mnohých kultúrach. V Nemecku je však herbalizmus predmetom určitých právnych ustanovení a nariadení, ktoré sú vysvetlené nižšie.

Act liekov (AMG)

Zákon o liečivých výrobkoch je najdôležitejším zákonom v Nemecku, ktorý reguluje výrobu, predaj a používanie liečivých výrobkov. Pojem „liečivé výrobky“ zahŕňajú aj zeleninové prostriedky, ktoré sa používajú v bylinkovi. V Nemecku musia byť zeleninové lieky schválené na predaj. Prijatie zvyčajne vykonáva Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (Bfarm) alebo Paul-Ehrlich-institut (PEI).

Schválenie zeleninových liekov

Aby sa získali schválenie ako zeleninový liek, musia výrobcovia spĺňať rôzne požiadavky. Patria sem štúdie o účinnosti a bezpečnosti výrobku. Tieto štúdie sa vykonávajú ako súčasť klinických vyšetrení, v ktorých sa účinok lieku testuje na subjekty. Výsledky týchto štúdií musia byť predložené BFARM alebo PEI, aby bolo možné získať súhlas.

Tradičné bylinné drogy

Okrem pravidelných schvaľovacích postupov existuje aj osobitná regulácia pre tradičné rastlinné lieky. Tieto lieky sú založené na mnohých rokoch tradície a skúseností a na základe toho môžu získať zjednodušený súhlas. Takéto výrobky však musia spĺňať určité kritériá, napríklad preukázanú životnosť najmenej 30 rokov, vrátane 15 rokov v EÚ.

Použitie bylín mimo schválenia liečiva

Aj keď bylinné lieky potrebujú schválenie, používanie bylín inak nie je zásadne zakázané. V Nemecku je povolené použitie bylín na sebaedikáciu alebo ako doplnok výživy. Je to však jedlo a nie lieky. Nie je však možné podať žiadne liečivé sľuby, pretože sú povolené iba pre schválené lieky.

Úloha alternatívnych lekárov

Alternatívnymi odborníkmi sú ľudia, ktorí dostali licenciu ako naturopat v Nemecku, a preto sú oprávnení vykonávať určité lekárske činnosti. Zahŕňa to aj použitie bylinných drog v rámci bylinára. Alternatívni lekári sa môžu odovzdávať a uplatňovať lieky na základe rastlín, aj keď nemajú pravidelné schválenie liečivých výrobkov.

Predaj bylín

Predaj bylín je v Nemecku všeobecne povolený, pokiaľ to nie sú bylinné drogy. Mnoho bylín je klasifikovaných ako potravinové alebo výživové doplnky a môžu sa predávať voľne. Je však dôležité, aby sa pri predaji bylín nedali žiadne liečivé sľuby, pretože sú povolené iba pre schválené lieky. Malo by sa tiež poznamenať, že určité bylinky sú klasifikované ako jedovaté, a preto sa predávajú iba za určitých podmienok.

fazit

V Nemecku podlieha bylinnej vede právne ustanovenia a nariadenia, ktoré sa musia dodržiavať. Drogy z rastlín musia byť schválené na predanie, zatiaľ čo používanie bylín mimo schválenia drog je povolené. Alternatívni lekári môžu odovzdať a uplatňovať rastlinné lieky, aj keď nemajú pravidelné schválenie. Pri predaji bylín sa nemôžu podať žiadne liečebné sľuby, pretože sú povolené iba pre schválené lieky. Je dôležité sa dozvedieť viac o právnych ustanoveniach a zvážiť ich, aby sa konali legálne a zodpovedne v oblasti bylinára.

Zdroje:
- Federálny inštitút pre lieky a zdravotnícke pomôcky (Bfarm): https://www.bfarm.de/
-Paul-hrlich-institut (PEI): https://www.pei.de/
-Medicines Act (AMG): https://www.gesetze-iminternet.de/amg/
-Ordinance na tradičných zeleninových liekoch: https://www.gesetze-iminternet.de/amvv/
- Federálne ministerstvo zdravotníctva: https://www.bundesgesundheitministerium.de/